- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07228455
Effekten af styrketræning til depression af humerushovedet hos personer med subakromialt impingement-syndrom
13. november 2025 opdateret af: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey
Effekten af styrketræning af humerus hovedets depressor hos personer med subacromialt impingement syndrom
Subacromialt impingement syndrom er en almindelig muskel- og skeletlidelse.
Derfor blev en interventionsgruppe sammenlignet med en kontrolgruppe for at forbedre skuldrens biomekanik påvirket af syndromet.
Det forventes, at træningsprogrammet anvendt på interventionsgruppen vil forbedre funktionen af skulderkomplekset.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subacromialt Impingement Syndrom (SIS) er et af de mest almindelige muskuloskeletale problemer i skulderleddet.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af et rehabiliteringsprogram, der retter sig mod humerushovedets depressor-muskler, på symptomer hos personer med SIS. Deltagerne blev tilfældigt inddelt i studie- og kontrolgrupper. Frivillige, som klagede over skuldersmerter i mere end en måned, som havde begrænsning i passiv bevægelse sammenlignet med den anden skulder, som havde positiv Neer-impingement-test, Hawkins-test, Jobe-supraspinatus-test, og som var i stand til at kommunikere, blev inkluderet i undersøgelsen.
Personer 1) Med enhver neurologisk tilstand, der påvirker den øvre ekstremitet, 2) med neurologiske fund relateret til cervikal diskusprolaps, 3) med en fuldtykkelsesruptur af en af rotator cuff-senerne, 4) med kalktendinit, 5) som havde gennemgået tidligere skulderkirurgi og 6) fysioterapi-rehabilitering for skulderen med de samme klager inden for de sidste 6 måneder, eller 7) som havde modtaget kortikosteroidinjektion blev ekskluderet fra undersøgelsen.
Mens kontrolgruppen modtog standard fysioterapi og rehabilitering, gennemgik studiegruppen et progressivt modstandsøvelsesprogram for at styrke humerushovedets depressor-muskler og periartikulære muskler, herunder rotator cuff.
Akromio-humeral afstand (AHD) og senetykkelsesmålinger blev evalueret ved ultralydsscanning, mens smerteintensitet blev målt via VAS og McGill-spørgeskema, øvre ekstremitetsfunktionsnedsættelse via DASH-T, og kinesiofobi via Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, henholdsvis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Near East University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige, som havde klaget over skuldersmerter i mere end en måned,
- Som havde begrænsning i passiv bevægelse sammenlignet med den anden skulder,
- Som havde positiv Neer-impingementtest, Hawkins-test, Jobe supraspinatus-test, og
- Som var i stand til at kommunikere blev inkluderet i studiet
Eksklusionskriterier:
- At have en neurologisk tilstand, der påvirker den øvre ekstremitet,
- At have neurologiske fund relateret til cervikal diskusprolaps,
- At have en fuldtykkelse rupture af en af rotator cuff-senerne,
- At have calcific tendonitis,
- At have gennemgået tidligere skulderoperation,
- Fysioterapi/rehabilitering for skulderen med de samme symptomer inden for de sidste 6 måneder,
- At have modtaget kortikosteroidinjektion blev ekskluderet fra studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppen
Interventionsgruppen gennemgik et progressivt modstandstræningsprogram for at styrke de humorale hoveddepressorer og periartikulære muskler, inklusive rotatormuffen.
Træningen blev udført 3 gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varede ca. 1 time
|
Interventionsgruppen gennemgik et progressivt modstandsøvelsesprogram for at styrke de humorale hoveddepressorer og periartikulære muskler, inklusive rotationsmanchetten.
Øvelserne blev udført 3 gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varede cirka 1 time
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standard fysioterapi og genoptræning som sædvanligvis anvendt i rutinemæssig pleje.
Sessionerne blev udført 3 gange om ugen i 6 uger, hver af varigheden cirka 1 time.
|
Deltagerne i denne gruppe modtog standard fysioterapi og genoptræning som normalt anvendt i rutinemæssig pleje.
Øvelser blev udført 3 gange om ugen i 6 uger, hver session varede cirka 1 time.
Resultaterne blev målt på samme tidspunkter som interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akromiohumeral afstand (ultralydsskanning, USG)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tendentykkelsesmåling
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Supraspinatus-senen, Infraspinatus-senen, Subscapularis-senen, Teres Minor-senen, Langhovedet Biceps-senen og Rotator Cuff-gruppens seners generelle tykkelser blev evalueret i alle planer ved hjælp af ultralyd med en GE LogiqP6 Pro-enhed og en lineær transducer.
Billeddannelse blev udført ved hjælp af standard skuldersektioner, mens patienterne var i siddeposition
|
Baseline og 6 uger
|
|
Smerte (Visuel Analog Skala, VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Smerte (McGill Smerte Spørgeskema-Smertevurderingsindeks)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af McGill Smerte Spørgeskemaet, specifikt Smertevurderingsindekset (PRI).
Den samlede score spænder fra 0 til 78, hvor højere score indikerer mere alvorlige smerter.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Kinesiofobi (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ, fysisk aktivitet subskala)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) - fysisk aktivitet subskala (spørgsmål 2-5). Scoreinterval: 0 til 24 (højere score indikerer større frygt-undvigende overbevisninger relateret til fysisk aktivitet). Tidsramme: Baseline og 6 uger. |
Baseline og 6 uger
|
|
Kinesiofobi (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ, Arbejdsunderskala)
Tidsramme: Baseline og 6 uger.
|
Kinesiofobi vil også blive vurderet ved hjælp af FABQ - Arbejdsunderskalaen (spørgsmål 6, 7, 9-12, 15).
Scoreinterval: 0 til 42 (højere score indikerer stærkere frygt-undslippelsestanker relateret til arbejde).
|
Baseline og 6 uger.
|
|
Funktionsnedsættelse i øvre ekstremitet gennem (DASH-T)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2025
Først opslået (Anslået)
14. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/115-1751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Humeral Hoved Depressor Øvelser
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktiv, ikke rekrutterendeAvaskulær nekrose | Traumatisk gigt | Slidgigt i skulderenForenede Stater
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetSlidgigt | Avaskulær nekrose | Traumatisk gigtForenede Stater
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationSkulderskader | Skuldersmerter | Skulderbrud | Skuldergigt | Skulder sygdomForenede Stater