- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07228455
Эффект укрепления депрессоров головки плечевой кости у лиц с синдромом субакромиального импинджмента
13 ноября 2025 г. обновлено: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey
Влияние укрепления депрессоров головки плечевой кости у лиц с синдромом субакромиального импинджмента
Синдром субакромиального импинджмента — распространённое заболевание опорно-двигательного аппарата.
Поэтому для улучшения биомеханики плеча, страдающей от данного синдрома, сравнивалась интервенционная группа с контрольной группой.
Ожидается, что программа упражнений, применяемая в интервенционной группе, улучшит функциональность плечевого комплекса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Синдром субакромиального соударения (SIS) является одной из наиболее распространенных проблем опорно-двигательного аппарата в плечевом суставе.
Данное исследование направлено на изучение эффективности программы реабилитации, нацеленной на мышцы-депрессоры головки плечевой кости, в отношении симптомов у лиц с SIS. Участники были случайным образом разделены на исследовательскую и контрольную группы. В исследование были включены добровольцы, которые жаловались на боль в плече более месяца, у которых было ограничение пассивных движений по сравнению с другим плечом, у которых были положительными тест Нира на импинджмент, тест Хокинса, тест Джобе на супраспинатус и которые были способны к общению.
Лица 1) с любыми неврологическими состояниями, затрагивающими верхнюю конечность, 2) с неврологическими симптомами, связанными с грыжей межпозвоночного диска шейного отдела, 3) с полным разрывом одного из сухожилий вращательной манжеты плеча, 4) с кальцифицирующим тендинитом, 5) перенесшие предыдущие операции на плече и 6) получавшие физиотерапию-реабилитацию для плеча с аналогичными жалобами в последние 6 месяцев, или 7) получавшие инъекции кортикостероидов, были исключены из исследования.
В то время как контрольная группа получала стандартную физиотерапию и реабилитацию, исследовательская группа прошла программу прогрессивных резистентных упражнений для укрепления депрессоров головки плечевой кости и периартикулярных мышц, включая вращательную манжету.
Акромиально-плечевое расстояние (AHD) и толщина сухожилия оценивались с помощью ультразвукового исследования, тогда как интенсивность боли измерялась с помощью ВАШ и опросника МакГилла, нарушение функции верхней конечности — с помощью DASH-T, а кинезиофобия — с помощью опросника убеждений о страхе избегания, соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр
- Near East University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры, жаловавшиеся на боль в плече более месяца,
- У которых было ограничение пассивных движений по сравнению с другим плечом,
- У которых были проведены тест Нира на импинджмент, тест Хокинса, тест Джобэ на надостную мышцу, и -
- Которые могли общаться, были включены в исследование
Критерии исключения:
- Наличие любого неврологического состояния, влияющего на верхнюю конечность,
- Наличие неврологических симптомов, связанных с грыжей межпозвонкового диска шейного отдела,
- Наличие полного разрыва одного из сухожилий вращательной манжеты плеча,
- Наличие кальцифицирующего тендинита,
- Перенесшие предыдущую операцию на плече,
- Прохождение физиотерапии-реабилитации для плеча с теми же жалобами в последние 6 месяцев,
- Получение инъекций кортикостероидов были исключены из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства прошла программу прогрессивных силовых упражнений для укрепления депрессоров головки плечевой кости и периартикулярных мышц, включая вращательную манжету плеча.
Упражнения выполнялись 3 раза в неделю в течение 6 недель, продолжительность каждого занятия составляла приблизительно 1 час
|
Группа вмешательства прошла программу прогрессирующих силовых упражнений для укрепления депрессоров головки плечевой кости и околосуставных мышц, включая вращательную манжету плеча.
Упражнения выполнялись 3 раза в неделю в течение 6 недель, каждая сессия длилась примерно 1 час
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получали стандартную физиотерапию и реабилитацию, как это обычно применяется в рутинной практике.
Сеансы проводились 3 раза в неделю в течение 6 недель, каждый продолжительностью приблизительно 1 час.
|
Участники этой группы получали стандартную физиотерапию и реабилитацию, как это обычно применяется в рутинной практике.
Упражнения выполнялись 3 раза в неделю в течение 6 недель, каждая сессия длилась примерно 1 час.
Результаты измерялись в те же временные точки, что и в группе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Акромиально-плечевое расстояние (ультразвуковое исследование, УЗИ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение толщины сухожилия
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель
|
Сухожилие надостной мышцы, Сухожилие подостной мышцы, Сухожилие подлопаточной мышцы, Сухожилие малой круглой мышцы, Сухожилие длинной головки бицепса, Общая толщина группы сухожилий вращательной манжеты оценивалась во всех плоскостях с помощью УЗИ на аппарате GE LogiqP6 Pro и линейного датчика.
Визуализация проводилась с использованием стандартных срезов плеча, пока пациенты находились в сидячем положении
|
Базовый уровень и 6 недель
|
|
Боль (Визуальная аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Боль (Опросник МакГилла по боли - Индекс оценки боли)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Боль будет оцениваться с использованием Опросника Макгилла по оценке боли, в частности Индекса оценки боли (Pain Rating Index, PRI).
Общий балл варьируется от 0 до 78, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Кинезиофобия (Опросник убеждений избегания страха - FABQ, субшкала физической активности)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Кинезиофобия будет оцениваться с использованием Опросника убеждений в избегании страха (FABQ) - подшкалы физической активности (пункты 2-5). Диапазон баллов: от 0 до 24 (более высокие баллы указывают на более сильные убеждения в избегании страха, связанные с физической активностью). Временные рамки: исходный уровень и 6 недель. |
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Кинезиофобия (Опросник убеждений избегания страха - FABQ, Рабочая подшкала)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель.
|
Кинезиофобия также будет оцениваться с использованием подшкалы FABQ - Работа (пункты 6, 7, 9-12, 15).
Диапазон баллов: от 0 до 42 (более высокие баллы указывают на более сильные убеждения, связанные со страхом-избеганием работы).
|
Базовый уровень и 6 недель.
|
|
Инвалидность верхних конечностей по (DASH-T)
Временное ограничение: Исходные данные и через 6 недель
|
Исходные данные и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/115-1751
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников этого исследования не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .