- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07228455
Wpływ wzmacniania depresorów głowy kości ramiennej u osób z zespołem ciasnoty podbarkowej
13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey
Wpływ wzmacniania mięśni obniżających głowę kości ramiennej u osób z zespołem ciasnoty podbarkowej
Zespół ciasnoty podbarkowej jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego.
Dlatego w celu poprawy biomechaniki barku dotkniętego tym zespołem, grupę interwencyjną porównano z grupą kontrolną.
Oczekuje się, że program ćwiczeń zastosowany w grupie interwencyjnej poprawi funkcjonowanie kompleksu barkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół ciasnoty podbarkowej (SIS) jest jednym z najczęstszych problemów mięśniowo-szkieletowych w stawie barkowym.
Celem tego badania było zbadanie skuteczności programu rehabilitacji ukierunkowanego na mięśnie depresory głowy kości ramiennej w odniesieniu do objawów u osób z SIS. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupy badawczą i kontrolną. Do badania włączono ochotników, którzy skarżyli się na ból barku przez ponad miesiąc, u których stwierdzono ograniczenie ruchu biernego w porównaniu z drugim barkiem, u których wykonano test Neera, test Hawkinsa, test Jobe'a dla mięśnia nadgrzebieniowego i którzy byli w stanie się porozumieć.
Osoby 1) z jakimkolwiek schorzeniem neurologicznym wpływającym na kończynę górną, 2) z objawami neurologicznymi związanymi z przepukliną dysku szyjnego, 3) z pełnej grubości zerwaniem jednego ze ścięgien stożka rotatorów, 4) ze zwapniającym zapaleniem ścięgna, 5) które przeszły wcześniejszą operację barku oraz 6) fizjoterapię-rehabilitację barku z tymi samymi dolegliwościami w ciągu ostatnich 6 miesięcy, lub 7) które otrzymały iniekcję kortykosteroidów zostały wykluczone z badania.
Podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową fizjoterapię i rehabilitację, grupa badana przeszła progresywny program ćwiczeń oporowych w celu wzmocnienia depresorów głowy kości ramiennej i mięśni okołostawowych, w tym stożka rotatorów.
Pomiar odległości barkowo-ramiennej (AHD) i grubości ścięgien oceniano za pomocą ultrasonografii, natomiast natężenie bólu mierzono odpowiednio za pomocą VAS i Kwestionariusza McGilla, niepełnosprawność kończyny górnej za pomocą DASH-T, a kinezyfobię za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr
- Near East University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ochotnicy zgłaszający ból barku przez ponad miesiąc,
- Z ograniczeniem ruchomości biernej w porównaniu z drugim barkiem,
- U których wykonano test Neera, test Hawkinsa, test Jobe'a dla mięśnia nadgrzebieniowego, oraz -
- Którzy byli zdolni do komunikacji zostali włączeni do badania
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakiegokolwiek schorzenia neurologicznego wpływającego na kończynę górną,
- Obecność objawów neurologicznych związanych z przepukliną dysku szyjnego,
- Obecność pełnego zerwania jednego ze ścięgien stożka rotatorów,
- Obecność zapalenia kaletki z odkładaniem soli wapnia,
- Przebycie wcześniejszej operacji barku,
- Fizjoterapia/rehabilitacja barku z tymi samymi dolegliwościami w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Otrzymanie zastrzyku kortykosteroidowego zostały wykluczone z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna przeszła progresywny program ćwiczeń oporowych w celu wzmocnienia depresorów głowy kości ramiennej i mięśni okołostawowych, w tym stożka rotatorów.
Ćwiczenia były wykonywane 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym każde sesja trwała około 1 godziny
|
Grupa interwencyjna przeszła progresywny program ćwiczeń oporowych w celu wzmocnienia depresorów głowy kości ramiennej oraz mięśni okołostawowych, w tym stożka rotatorów.
Ćwiczenia wykonywano 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każde zajęcia trwały około 1 godziny
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali standardową fizjoterapię i rehabilitację, stosowaną zazwyczaj w rutynowej opiece.
Sesje odbywały się 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każda trwająca około 1 godziny.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymywali standardową fizjoterapię i rehabilitację stosowaną zazwyczaj w rutynowej opiece.
Ćwiczenia wykonywano 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym każda sesja trwała około 1 godziny.
Wyniki mierzono w tych samych punktach czasowych co w grupie interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odległość barkowo-ramienna (Ultrasonografia, USG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar Grubości Ścięgna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego, Ścięgno mięśnia podgrzebieniowego, Ścięgno mięśnia podłopatkowego, Ścięgno mięśnia obłego mniejszego, Ścięgno głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia oraz ogólne grubości ścięgien stożka rotatorów oceniano we wszystkich płaszczyznach za pomocą USG przy użyciu aparatu GE LogiqP6 Pro i głowicy liniowej.
Obrazowanie wykonano przy użyciu standardowych przekrojów barkowych, podczas gdy pacjenci znajdowali się w pozycji siedzącej
|
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
|
Ból (Wizualna Skala Analogowa, VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
|
Ból (Kwestionariusz Bólu McGilla – Wskaźnik Oceny Bólu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Ból będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Bólu McGilla, konkretnie za pomocą Wskaźnika Oceny Bólu (PRI).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 78, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
|
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
|
Kinezjofobia (Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu - FABQ, Podskala Aktywności Fizycznej)
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
|
Kinezjofobia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Przekonań Unikania ze Strachu (FABQ) - podskali Aktywności Fizycznej (pytania 2-5). Zakres punktacji: 0 do 24 (wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania unikania ze strachu związane z aktywnością fizyczną). Ram czasowy: Linia bazowa i 6 tygodni. |
Początkowa i po 6 tygodniach
|
|
Kinezjofobia (Kwestionariusz Przekonań dotyczących Unikania z Powodu Strachu - FABQ, Podskala Pracy)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni.
|
Kinezjofobia będzie również oceniana przy użyciu podskali FABQ – Praca (punkty 6, 7, 9-12, 15).
Zakres punktacji: 0 do 42 (wyższe wyniki wskazują na większe przekonania o unikaniu strachu związane z pracą).
|
Punkt wyjściowy i 6 tygodni.
|
|
Niepełnosprawność Kończyny Górnej Poprzez (DASH-T)
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
|
Początkowa i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/115-1751
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników z tego badania nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone