- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07228455
Effekten av styrketrening for humerushode-depressorer hos personer med subakromialt impingementsyndrom
13. november 2025 oppdatert av: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey
Effekten av styrking av humerushode-depressorer hos personer med subakromielt impingementsyndrom
Subacromialt impingementsyndrom er en vanlig muskel- og skjelettlidelse.
Derfor, for å forbedre skulderens biomekanikk som er påvirket av syndromet, ble en intervensjonsgruppe sammenlignet med en kontrollgruppe.
Treningsprogrammet som ble brukt på intervensjonsgruppen forventes å forbedre funksjonen til skulderkomplekset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subakromialt innklemningssyndrom (SIS) er et av de vanligste muskelskjelettproblemene i skulderleddet.
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av et rehabiliteringsprogram som retter seg mot humerushodets depressor-muskler på symptomer hos personer med SIS. Deltakerne ble tilfeldig inndelt i studie- og kontrollgrupper. Frivillige som klaget på skuldersmerter i mer enn en måned, som hadde begrensning i passiv bevegelse sammenlignet med den andre skulderen, som hadde positiv Neer-impingement-test, Hawkins-test, Jobe supraspinatus-test, og som var i stand til å kommunisere, ble inkludert i studien.
Personer 1) med nevrologisk tilstand som påvirker øvre ekstremitet, 2) med nevrologiske funn relatert til cervikal skiveprolaps, 3) med fulltykkelse ruptur i en av rotatormansjettens sener, 4) med kalsifiserende tendinitt, 5) som hadde gjennomgått tidligere skulderoperasjon og 6) fysikalsk behandling-rehabilitering for skulderen med de samme klagene de siste 6 månedene, eller 7) som hadde mottatt kortikosteroidinjeksjon ble ekskludert fra studien.
Mens kontrollgruppen mottok standard fysikalsk behandling og rehabilitering, gjennomgikk studiogruppen et progresivt motstandsøvelsesprogram for å styrke humerushodets depressor-muskler og periartikulære muskler, inkludert rotatormansjetten.
Akromio-humeral avstand (AHD) og sentykkelsesmålinger ble vurdert ved ultralyd, mens smerteintensitet ble målt gjennom VAS og McGill spørreskjema, øvre ekstremitets funksjonshemming gjennom DASH-T, og kinesiofobi gjennom Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, henholdsvis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Near East University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige som klaget på skuldersmerter i mer enn en måned,
- Som hadde begrensning i passiv bevegelighet sammenlignet med den andre skulderen,
- Som hadde positiv Neer impingement-test, Hawkins-test, Jobe supraspinatus-test, og -
- Som var i stand til å kommunisere ble inkludert i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en nevrologisk tilstand som påvirker overekstremiteten,
- Å ha nevrologiske funn relatert til cervikal diskusprolaps,
- Å ha en fulltykkelse ruptur i en av rotatormansjettens sener,
- Å ha kalsifiserende tendinitt,
- Å ha gjennomgått tidligere skulderoperasjon,
- Fysioterapi/rehabilitering for skulderen med de samme klagene de siste 6 månedene,
- Å ha mottatt kortikosteroidinnsprøytning ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen
Intervensjonsgruppen gjennomgikk et progressivt motstandstreningsopplegg for å styrke humerushoddedepressorene og peri-artikulære muskler, inkludert rotatormansjetten.
Øvelsene ble utført 3 ganger per uke i 6 uker, med hver økt som varte omtrent 1 time
|
Intervensjonsgruppen gjennomgikk et progressivt motstandsøktprogram for å styrke humerushoddedepressorene og periartikulære muskler, inkludert rotatormansjetten.
Øvelsene ble utført 3 ganger per uke i 6 uker, hver økt varte omtrent 1 time
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Deltakerne i kontrollgruppen mottok standard fysioterapi og rehabilitering som vanligvis anvendes i rutinemessig behandling.
Øktene ble utført 3 ganger per uke i 6 uker, hver på omtrent 1 time.
|
Deltakerne i denne gruppen mottok standard fysioterapi og rehabilitering som vanligvis anvendes i rutinemessig behandling.
Øvelser ble utført 3 ganger per uke i 6 uker, hver økt varte omtrent 1 time.
Resultater ble målt på samme tidspunkter som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akromio-humerus avstand (ultralyd, USG)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av senetykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Supraspinatus-sene, Infraspinatus-sene, Subscapularis-sene, Teres Minor-sene, lang hode biceps-sene, Rotator cuff-gruppens seners generelle tykkelser ble evaluert i alle plan, ved ultralyd ved bruk av en GE LogiqP6 Pro-enhet og en lineær transducer.
Avbildning ble utført ved hjelp av standard skulderavsnitt mens pasientene satt i sittende stilling
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Smerte (Visuell Analog Skala, VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Smertens intensitet vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerter).
Høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Smerte (McGill Pain Questionnaire-Pain Rating Index)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av McGill smertekartleggingen, spesielt Pain Rating Index (PRI).
Total score varierer fra 0 til 78, hvor høyere score indikerer mer alvorlig smerte.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Kinesiofobi (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ, Fysisk aktivitets subskala)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Kinesiofobi vil bli vurdert ved bruk av Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) - Fysisk aktivitets subskala (punkt 2-5). Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker. |
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Kinesiofobi (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ, Arbeidsunderskala)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker.
|
Kinesiofobi vil også bli vurdert ved bruk av FABQ - Arbeidsunderskalaen (punkt 6, 7, 9-12, 15).
Skåreområde: 0 til 42 (høyere skår indikerer større frykt-unngåelsestanker relatert til arbeid).
|
Utgangspunkt og 6 uker.
|
|
Øvre ekstremitets funksjonsnedsettelse gjennom (DASH-T)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/115-1751
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata fra denne studien vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .