- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07228455
El Efecto del Fortalecimiento del Depresor de la Cabeza Humeral en Individuos con Síndrome de Pinzamiento Subacromial
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey
El síndrome de pinzamiento subacromial es un trastorno musculoesquelético común.
Por lo tanto, para mejorar la biomecánica del hombro afectada por el síndrome, se comparó un grupo de intervención con un grupo de control.
Se espera que el programa de ejercicios aplicado al grupo de intervención mejore la función del complejo del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Síndrome de Impingement Subacromial (SIS) es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes en la articulación del hombro.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad de un programa de rehabilitación dirigido a los músculos depresores de la cabeza humeral sobre los síntomas en individuos con SIS. Los participantes fueron divididos aleatoriamente en grupos de estudio y control. Se incluyeron en el estudio voluntarios que se quejaban de dolor de hombro durante más de un mes, que tenían limitación en el movimiento pasivo en comparación con el hombro del otro lado, que tenían prueba de impingement de Neer, prueba de Hawkins, prueba de Jobe para el supraespinoso, y que eran capaces de comunicarse.
Se excluyeron del estudio individuos 1) Que tenían cualquier condición neurológica que afectara la extremidad superior, 2) que tenían hallazgos neurológicos relacionados con hernia discal cervical, 3) que tenían una rotura de espesor completo de uno de los tendones del manguito rotador, 4) que tenían tendinitis calcificada, 5) que se habían sometido a cirugía previa de hombro y 6) Terapia física-rehabilitación para el hombro con las mismas quejas en los últimos 6 meses, o 7) que recibieron inyección de corticosteroides.
Mientras que el grupo de control recibió terapia física y rehabilitación estándar, el grupo de estudio se sometió a un programa de ejercicios de resistencia progresiva para fortalecer los depresores de la cabeza humeral y los músculos periarticulares, incluyendo el manguito rotador.
Las mediciones de la distancia acromio-humeral (DAH) y el grosor del tendón se evaluaron mediante ultrasonografía, mientras que la intensidad del dolor se midió a través de la EVA y el Cuestionario McGill, la discapacidad de la extremidad superior a través de DASH-T, y la kinesiofobia a través del Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre
- Near East University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios que se quejaron de dolor de hombro durante más de un mes,
- Que tenían limitación en el movimiento pasivo en comparación con el otro hombro,
- Que tuvieron prueba de impingement de Neer, prueba de Hawkins, prueba de supraspinatus de Jobe, y
- Que fueron capaces de comunicarse fueron incluidos en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener cualquier condición neurológica que afecte la extremidad superior,
- Tener hallazgos neurológicos relacionados con hernia discal cervical,
- Tener una ruptura de espesor completo de uno de los tendones del manguito rotador,
- Tener tendinitis calcificada,
- Haber sido sometido a cirugía previa de hombro,
- Fisioterapia-rehabilitación para el hombro con las mismas quejas en los últimos 6 meses,
- Recibir inyección de corticosteroides fueron excluidos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Grupo de Intervención
El grupo de intervención se sometió a un programa de ejercicios de resistencia progresiva para fortalecer los depresores de la cabeza humeral y los músculos periarticulares, incluido el manguito rotador.
Los ejercicios se realizaron 3 veces por semana durante 6 semanas, con cada sesión durando aproximadamente 1 hora
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El grupo de intervención se sometió a un programa de ejercicios de resistencia progresiva para fortalecer los depresores de la cabeza humeral y los músculos periarticulares, incluido el manguito rotador.
Los ejercicios se realizaron 3 veces por semana durante 6 semanas, cada sesión duró aproximadamente 1 hora
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Comparador activo: El Grupo de Control
Los participantes del grupo de control recibieron fisioterapia estándar y rehabilitación como se aplica habitualmente en la atención rutinaria.
Las sesiones se realizaron 3 veces por semana durante 6 semanas, cada una con una duración aproximada de 1 hora.
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Los participantes en este grupo recibieron fisioterapia estándar y rehabilitación como se aplica habitualmente en la atención rutinaria.
Los ejercicios se realizaron 3 veces por semana durante 6 semanas, con una duración aproximada de 1 hora por sesión.
Los resultados se midieron en los mismos momentos que en el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distancia Acromio-Humeral (Ultrasonografía, USG)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Línea base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del Grosor del Tendón
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Se evaluaron los espesores generales del Tendón Supraespinoso, Tendón Infraespinoso, Tendón Subescapular, Tendón Redondo Menor, Tendón de la Cabeza Larga del Bíceps y Tendones del Manguito Rotador en todos los planos, mediante ecografía utilizando un dispositivo GE LogiqP6 Pro y un transductor lineal.
Las imágenes se realizaron utilizando cortes estándar de hombro mientras los pacientes estaban en posición sentada
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Línea de base y 6 semanas
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Dolor (Escala Visual Analógica, EVA)
Periodo de tiempo: Basal y 6 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Basal y 6 semanas
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Dolor (Cuestionario de Dolor McGill-Índice de Valoración del Dolor)
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
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El dolor se evaluará utilizando el Cuestionario de Dolor McGill, específicamente el Índice de Valoración del Dolor (PRI).
La puntuación total oscila entre 0 y 78, donde puntuaciones más altas indican dolor más severo.
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Línea basal y 6 semanas
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Kinesiofobia (Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo - FABQ, subescala de Actividad Física)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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La kinesiofobia se evaluará mediante el Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo (FABQ) - subescala de Actividad Física (ítems 2-5). Rango de puntuación: 0 a 24 (puntuaciones más altas indican mayores creencias de evitación por miedo relacionadas con la actividad física). Marco temporal: Línea basal y 6 semanas. |
Línea base y 6 semanas
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Kinesiofobia (Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo - FABQ, Subescala de Trabajo)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas.
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La kinesiofobia también se evaluará utilizando la subescala de Trabajo del FABQ (ítems 6, 7, 9-12, 15).
Rango de puntuación: 0 a 42 (puntuaciones más altas indican mayores creencias de miedo-evitación relacionadas con el trabajo).
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Línea de base y 6 semanas.
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Discapacidad de la Extremidad Superior a través de (DASH-T)
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
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Línea basal y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/115-1751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes de este estudio no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .