- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07228455
Effekten av humeralhuvuddepressorstyrketräning hos individer med subakromiellt impingementsyndrom
13 november 2025 uppdaterad av: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey
Effekten av förstärkning av humeral huvuddepressor hos individer med subakromiellt impingementsyndrom
Subacromiellt impingementsyndrom är en vanlig muskel- och skelettsjukdom.
Därför jämfördes en interventionsgrupp med en kontrollgrupp för att förbättra skuldrens biomekanik som påverkas av syndromet.
Det förväntas att träningsprogrammet som tillämpades på interventionsgruppen kommer att förbättra skulderkomplexets funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Subacromialt Impingement Syndrom (SIS) är ett av de vanligaste muskel- och skelettproblemen i axelleden.
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av ett rehabiliteringsprogram som riktar sig till de humeralhuvuddepressormusklerna på symptom hos personer med SIS. Deltagarna delades slumpmässigt in i studie- och kontrollgrupper. Frivilliga som klagade på axelsmärta i mer än en månad, som hade begränsning i passiv rörelse jämfört med den andra axeln, som hade positiv Neer impingement-test, Hawkins test, Jobe supraspinatus-test och som kunde kommunicera inkluderades i studien.
Personer med 1) något neurologiskt tillstånd som påverkar övre extremiteten, 2) neurologiska fynd relaterade till cervikal diskbråck, 3) fulltjocklek rupture av en av rotatorkuffens senor, 4) kalktendinit, 5) genomgått tidigare axelkirurgi och 6) fysioterapi-rehabilitering för axeln med samma besvär under de senaste 6 månaderna, eller 7) fått kortikosteroidinjektion uteslöts från studien.
Medan kontrollgruppen fick standard fysioterapi och rehabilitering genomgick studiegruppen ett progressivt motståndsträningsprogram för att stärka humeralhuvuddepressorer och periartikulära muskler, inklusive rotatorkuffen.
Acromio-humeralt avstånd (AHD) och sentjockleksmätningar utvärderades med ultraljud, medan smärtintensitet mättes genom VAS och McGill Frågeformulär, övre extremitetsfunktionsnedsättning genom DASH-T och kinesiofobi genom Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, respektive.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Near East University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer som klagade på axelsmärta i mer än en månad,
- Som hade begränsning i passiv rörelse jämfört med den andra axeln,
- Som hade Neer-impingementtest, Hawkins test, Jobe supraspinatus test, och -
- Som kunde kommunicera inkluderades i studien
Exklusionskriterier:
- Att ha något neurologiskt tillstånd som påverkar övre extremiteten,
- Att ha neurologiska fynd relaterade till cervikal diskbråck,
- Att ha en fulltjockleksruptur av en av rotatorkuffens senor,
- Att ha kalktendinit,
- Att ha genomgått tidigare axelkirurgi,
- Fysioterapi-rehabilitering för axeln med samma besvär under de senaste 6 månaderna,
- Att ha fått kortikosteroidinjektion uteslöts från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgruppen
Interventionsgruppen genomgick ett progressivt motståndsträningsprogram för att stärka de humerala huvudets depressorer och periartikulära muskler, inklusive rotatorkuffen.
Övningarna utfördes 3 gånger per vecka under 6 veckor, där varje session varade ungefär 1 timme
|
Interventionsgruppen genomgick ett progressivt motståndsträningsprogram för att stärka de humerala huvudets depressorer och periartikulära muskler, inklusive rotatorkuffen.
Övningarna utfördes 3 gånger per vecka i 6 veckor, varje session varade ungefär 1 timme
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Deltagarna i kontrollgruppen fick standardiserad fysioterapi och rehabilitering såsom den vanligtvis tillämpas i rutinvård.
Sessionerna genomfördes 3 gånger per vecka under 6 veckor, var och en varade ungefär 1 timme.
|
Deltagarna i denna grupp fick standard fysioterapi och rehabilitering såsom vanligtvis tillämpas i rutinmässig vård.
Övningar utfördes 3 gånger per vecka i 6 veckor, varje session varade ungefär 1 timme.
Utfall mättes vid samma tidpunkter som interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Akromio-humerus avstånd (ultraljud, USG)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Baseline och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av senans tjocklek
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Supraspinatus-senan, Infraspinatus-senan, subscapularis-senan, Teres minor-senan, Långa huvudets biceps-senan och Rotator cuff-gruppens senors generella tjocklekar utvärderades i alla plan, med ultraljud med hjälp av en GE LogiqP6 Pro-enhet och en linjär transducer.
Avbildning utfördes med standard axelavsnitt medan patienterna satt i sittande ställning
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Smärta (Visuell Analog Skala, VAS)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS), från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Smärta (McGill Smärtenkät-Smärtbedömningsindex)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Smärta kommer att bedömas med McGill Smärtfrågeformulär, specifikt Smärtbetygsindex (PRI).
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 78, där högre poäng indikerar svårare smärta.
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Kinesiofobi (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ, Physical Activity subskala)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Kinesiofobi kommer att bedömas med hjälp av Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) - Physical Activity subskala (objekt 2-5). Poängintervall: 0 till 24 (högre poäng indikerar större rädsleundvikande föreställningar relaterade till fysisk aktivitet). Tidsram: Baslinje och 6 veckor. |
Baseline och 6 veckor
|
|
Kinesiofobi (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ, Arbetssubskala)
Tidsram: Baseline och 6 veckor.
|
Kinesiofobi kommer också att bedömas med hjälp av FABQ - Arbetssubskala (objekt 6, 7, 9-12, 15).
Poängintervall: 0 till 42 (högre poäng indikerar större rädsle- och undvikandetankar relaterade till arbete).
|
Baseline och 6 veckor.
|
|
Övre Extremitets Funktionsnedsättning Genom (DASH-T)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Baseline och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Första postat (Beräknad)
14 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/115-1751
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata från denna studie kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .