- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07228455
Het Effect van Versterking van de Humeral Head Depressor bij Personen Met Subacromiaal Impingement Syndroom
13 november 2025 bijgewerkt door: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey
Het Effect van Versterking van de Humeruskopdepressor bij Personen Met Subacromiaal Impingement Syndroom
Subacromiaal impingementsyndroom is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat.
Daarom werd een interventiegroep vergeleken met een controlegroep om de schouderbiomechanica die door het syndroom is aangetast te verbeteren.
Van het oefenprogramma dat op de interventiegroep werd toegepast, wordt verwacht dat het de functie van het schoudercomplex verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subacromiaal Impingement Syndroom (SIS) is een van de meest voorkomende musculoskeletale problemen in het schoudergewricht.
Deze studie had tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een revalidatieprogramma gericht op de humeruskopdepressoren op symptomen bij personen met SIS. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in studie- en controlegroepen. Vrijwilligers die langer dan een maand klaagden over schouderpijn, bij wie beperkingen in passieve beweging vergeleken met de andere schouder, die positief waren voor de Neer impingement test, Hawkins test, Jobe supraspinatus test, en die in staat waren te communiceren, werden in de studie opgenomen.
Personen 1) met een neurologische aandoening die de bovenste extremiteit beïnvloedt, 2) met neurologische bevindingen gerelateerd aan cervicale discushernia, 3) met een volledige dikte ruptuur van een van de rotator cuff pezen, 4) met calcificerende tendinitis, 5) die eerder een schouderoperatie hebben ondergaan en 6) fysiotherapie-revalidatie voor de schouder met dezelfde klachten in de afgelopen 6 maanden, of 7) die een corticosteroidinjectie hebben ontvangen, werden uitgesloten van de studie.
Terwijl de controlegroep standaard fysiotherapie en revalidatie kreeg, onderging de studiegroep een progressief weerstandsoefenprogramma om de humeruskopdepressoren en peri-articulaire spieren, inclusief de rotator cuff, te versterken.
Acromio-humerale afstand (AHD) en peesdikte metingen werden geëvalueerd door middel van echografie, terwijl pijnintensiteit werd gemeten via VAS en McGill Vragenlijst, bovenste extremiteit beperking via DASH-T, en kinesiofobie via de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, respectievelijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus
- Near East University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrijwilligers die langer dan een maand klaagden over schouderpijn,
- Die beperking hadden in passieve beweging vergeleken met de andere schouder,
- Bij wie de Neer impingement test, Hawkins test, Jobe supraspinatus test, en -
- Die in staat waren om te communiceren werden opgenomen in de studie
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een neurologische aandoening die de bovenste extremiteit beïnvloedt,
- Het hebben van neurologische bevindingen gerelateerd aan cervicale discushernia,
- Het hebben van een volledige dikte ruptuur van een van de rotator cuff pezen,
- Het hebben van calcificerende tendinitis,
- Eerdere schouderoperatie hebben ondergaan,
- Fysiotherapie-revalidatie voor de schouder met dezelfde klachten in de afgelopen 6 maanden,
- Het ontvangen van corticosteroid injecties werden uitgesloten van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Interventiegroep
De interventiegroep onderging een progressief weerstandsoefenprogramma om de humeruskopdepressoren en peri-articulaire spieren, inclusief de rotatorenmanchet, te versterken.
De oefeningen werden 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 1 uur duurde
|
De interventiegroep onderging een progressief weerstandsoefenprogramma om de depressoren van de humeruskop en de peri-articulaire spieren, inclusief de rotatorenmanchet, te versterken.
Oefeningen werden 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 1 uur duurde
|
|
Actieve vergelijker: De Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep kregen standaard fysiotherapie en revalidatie zoals deze doorgaans in de reguliere zorg worden toegepast.
Sessies werden 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd, elk met een duur van ongeveer 1 uur.
|
Deelnemers in deze groep kregen standaard fysiotherapie en revalidatie zoals deze doorgaans in de routinematige zorg wordt toegepast.
Oefeningen werden 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 1 uur duurde.
Resultaten werden op dezelfde tijdstippen gemeten als bij de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Acromio-humerale afstand (echografie, USG)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Baseline en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van Peesdikte
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Supraspinatuspees, Infraspinatuspees, Subscapularispees, Teres Minorpees, Lange Kop Bicepspees en Rotator Cuff groep Pezen Algemene Diktes werden in alle vlakken geëvalueerd, door middel van echografie met behulp van een GE LogiqP6 Pro apparaat en een lineaire transducer.
De beeldvorming werd uitgevoerd met standaard schoudercoupes terwijl de patiënten in zittende positie waren
|
Baseline en 6 weken
|
|
Pijn (Visueel Analoge Schaal, VAS)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Pijn (McGill Pijnvragenlijst-Pijnbeoordelingsindex)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de McGill Pijnvragenlijst, specifiek de Pijnbeoordelingsindex (PRI).
De totale score varieert van 0 tot 78, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere pijn.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Kinesiofobie (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ, Subschaal Lichamelijke Activiteit)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Kinesiofobie wordt beoordeeld met behulp van de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) - subschaal Lichamelijke Activiteit (items 2-5). Scorebereik: 0 tot 24 (hogere scores duiden op sterkere vermijdingsangst gerelateerd aan lichamelijke activiteit). Tijdsbestek: Startmeting en 6 weken. |
Baseline en 6 weken
|
|
Kinesiofobie (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ, Werk subschaal)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken.
|
Kinesiofobie zal ook worden beoordeeld met behulp van de FABQ - Werk subschaal (items 6, 7, 9-12, 15).
Scorebereik: 0 tot 42 (hogere scores duiden op sterkere angstvermijdingsopvattingen met betrekking tot werk).
|
Baseline en 6 weken.
|
|
Bovenste Extremiteit Functiebeperking Door (DASH-T)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Baseline en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/115-1751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens uit deze studie zullen niet worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .