- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07228455
L'Effet du Renforcement des Dépresseurs de la Tête Humérale chez les Personnes Atteintes du Syndrome de Conflit Sous-Acromial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre
- Near East University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaires ayant signalé des douleurs à l'épaule pendant plus d'un mois,
- Ayant une limitation du mouvement passif par rapport à l'autre épaule,
- Ayant subi le test de conflit de Neer, le test de Hawkins, le test du supraspinatus de Jobe, et -
- Ayant été capables de communiquer ont été inclus dans l'étude
Critères d'exclusion :
- Présence d'une affection neurologique affectant le membre supérieur,
- Présence de signes neurologiques liés à une hernie discale cervicale,
- Présence d'une rupture complète d'un des tendons de la coiffe des rotateurs,
- Présence d'une tendinite calcifiante,
- Avoir subi une chirurgie antérieure de l'épaule,
- Avoir reçu une thérapie physique-rééducation pour l'épaule avec les mêmes plaintes au cours des 6 derniers mois,
- Avoir reçu une injection de corticostéroïdes ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le Groupe d'Intervention
Le groupe d'intervention a suivi un programme d'exercices de résistance progressive pour renforcer les dépresseurs de la tête humérale et les muscles péri-articulaires, y compris la coiffe des rotateurs.
Les exercices étaient effectués 3 fois par semaine pendant 6 semaines, chaque séance durant environ 1 heure
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Le groupe d'intervention a suivi un programme d'exercices de résistance progressive pour renforcer les muscles dépresseurs de la tête humérale et les muscles péri-articulaires, incluant la coiffe des rotateurs.
Les exercices étaient effectués 3 fois par semaine pendant 6 semaines, chaque séance durant environ 1 heure
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Comparateur actif: Le Groupe Témoin
Les participants du groupe témoin ont reçu une physiothérapie et une rééducation standard telles qu'elles sont habituellement appliquées dans les soins de routine.
Les séances ont été réalisées 3 fois par semaine pendant 6 semaines, chacune durant environ 1 heure.
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Les participants de ce groupe ont reçu la physiothérapie standard et la réadaptation habituellement appliquées dans les soins de routine.
Les exercices ont été réalisés 3 fois par semaine pendant 6 semaines, chaque séance durant environ 1 heure.
Les résultats ont été mesurés aux mêmes moments que pour le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Distance acromio-humérale (Échographie, USG)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'épaisseur du tendon
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Les tendons sus-épineux, sous-épineux, sous-scapulaire, petit rond, long biceps, et les épaisseurs générales des tendons de la coiffe des rotateurs ont été évalués dans tous les plans par échographie en utilisant un appareil GE LogiqP6 Pro et une sonde linéaire.
L'imagerie a été réalisée en utilisant les coupes standard de l'épaule alors que les patients étaient en position assise
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Ligne de base et 6 semaines
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Douleur (Échelle Visuelle Analogique, EVA)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Les scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Ligne de base et 6 semaines
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Douleur (Questionnaire de la douleur de McGill - Indice d'évaluation de la douleur)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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La douleur sera évaluée à l'aide du Questionnaire de la douleur de McGill, spécifiquement l'Index d'évaluation de la douleur (PRI).
Le score total varie de 0 à 78, les scores plus élevés indiquant une douleur plus sévère.
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Ligne de base et 6 semaines
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Kinesiophobie (Questionnaire sur les croyances d'évitement par peur - FABQ, sous-échelle d'activité physique)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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La kinésiophobie sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur les Croyances d'Évitement par la Peur (FABQ) - sous-échelle Activité Physique (items 2-5). Plage de scores : 0 à 24 (les scores plus élevés indiquent des croyances d'évitement par la peur plus importantes liées à l'activité physique). Cadre temporel : Baseline et 6 semaines. |
Ligne de base et 6 semaines
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Kinésiophobie (Questionnaire sur les croyances d'évitement par peur - FABQ, Sous-échelle Travail)
Délai: Ligne de base et 6 semaines.
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La kinésiophobie sera également évaluée à l'aide de la sous-échelle Travail du FABQ (items 6, 7, 9-12, 15).
Plage de score : 0 à 42 (les scores plus élevés indiquent des croyances d'évitement par peur plus importantes liées au travail).
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Ligne de base et 6 semaines.
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Incapacité du Membre Supérieur (DASH-T)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/115-1751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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