- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228455
O Efeito do Fortalecimento do Depressor da Cabeça do Úmero em Indivíduos com Síndrome do Impacto Subacromial
13 de novembro de 2025 atualizado por: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey
A síndrome de conflito subacromial é uma perturbação musculoesquelética comum.
Por conseguinte, para melhorar a biomecânica do ombro afetada pela síndrome, foi comparado um grupo de intervenção com um grupo de controlo.
Espera-se que o programa de exercícios aplicado ao grupo de intervenção melhore a função do complexo do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome do Impacto Subacromial (SIS) é um dos problemas musculoesqueléticos mais comuns na articulação do ombro.
Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia de um programa de reabilitação direcionado aos músculos depressores da cabeça do úmero nos sintomas em indivíduos com SIS.Os participantes foram divididos aleatoriamente em grupos de estudo e controlo.Foram incluídos no estudo voluntários que se queixavam de dor no ombro há mais de um mês, que tinham limitação no movimento passivo em comparação com o outro ombro, que tinham teste de impacto de Neer, teste de Hawkins, teste do supraespinhoso de Jobe, e que eram capazes de comunicar.
Foram excluídos do estudo indivíduos 1) Com qualquer condição neurológica que afetasse o membro superior, 2) com achados neurológicos relacionados com hérnia discal cervical, 3) com rutura completa de um dos tendões do manguito rotador, 4) com tendinite calcificada, 5) que tenham sido submetidos a cirurgia anterior ao ombro e 6) Fisioterapia-reabilitação para o ombro com as mesmas queixas nos últimos 6 meses, ou 7) a receber injeção de corticosteróide.
Enquanto o grupo de controlo recebeu fisioterapia e reabilitação padrão, o grupo de estudo foi submetido a um programa de exercícios de resistência progressiva para fortalecer os depressores da cabeça do úmero e os músculos periarticulares, incluindo o manguito rotador.
As medições da distância acrómio-umeral (DAU) e da espessura do tendão foram avaliadas por ultrassonografia, enquanto a intensidade da dor foi medida através do EVA e Questionário de McGill, a incapacidade do membro superior através do DASH-T, e a cinesiofobia através do Questionário de Crenças de Evitamento por Medo, respetivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nicosia, Chipre
- Near East University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntários que se queixaram de dor no ombro por mais de um mês,
- Que apresentavam limitação no movimento passivo comparativamente ao ombro contralateral,
- Que realizaram teste de impingement de Neer, teste de Hawkins, teste do supraspinato de Jobe, e
- Que foram capazes de comunicar foram incluídos no estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de qualquer condição neurológica afetando o membro superior,
- Presença de achados neurológicos relacionados com hérnia discal cervical,
- Presença de rutura completa de um dos tendões do manguito rotador,
- Presença de tendinite calcificada,
- Submetidos a cirurgia prévia no ombro,
- Fisioterapia-reabilitação para o ombro com as mesmas queixas nos últimos 6 meses,
- Receberam injeção de corticosteroides foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O Grupo de Intervenção
O grupo de Intervenção realizou um programa de exercícios de resistência progressiva para fortalecer os depressores da cabeça umeral e os músculos periarticulares, incluindo o manguito rotador.
Os exercícios foram realizados 3 vezes por semana durante 6 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 1 hora
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O grupo de Intervenção realizou um programa de exercícios de resistência progressiva para fortalecer os depressores da cabeça umeral e os músculos periarticulares, incluindo o manguito rotador.
Os exercícios foram realizados 3 vezes por semana durante 6 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 1 hora
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Comparador Ativo: O Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo receberam fisioterapia e reabilitação padrão, tal como normalmente aplicado nos cuidados de rotina.
As sessões foram realizadas 3 vezes por semana durante 6 semanas, cada uma com duração de aproximadamente 1 hora.
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Os participantes neste grupo receberam fisioterapia padrão e reabilitação, tal como geralmente aplicado nos cuidados de rotina.
Os exercícios foram realizados 3 vezes por semana durante 6 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 1 hora.
Os resultados foram medidos nos mesmos momentos que o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Distância Acromio-umeral (Ultrassonografia, USG)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da Espessura do Tendão
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Tendão Supraespinhal, Tendão Infraespinhal, Tendão Subescapular, Tendão Redondo Menor, Tendão da Cabeça Longa do Bíceps, Espessuras Gerais dos Tendões do Manguito Rotador foram avaliados em todos os planos, por USG utilizando um dispositivo GE LogiqP6 Pro e um transdutor linear.
A imagem foi realizada utilizando secções padrão do ombro enquanto os pacientes estavam em posição sentada
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Linha de base e 6 semanas
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Dor (Escala Visual Analógica, EVA)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
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Linha de base e 6 semanas
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Dor (Questionário de Dor McGill - Índice de Avaliação da Dor)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A dor será avaliada utilizando o Questionário de Dor McGill, especificamente o Índice de Classificação da Dor (PRI).
A pontuação total varia entre 0 e 78, sendo que pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
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Linha de base e 6 semanas
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Cinesiofobia (Questionário de Crenças de Evitação por Medo - FABQ, subescala de Atividade Física)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A cinesiofobia será avaliada através do Questionário de Crenças de Medo e Evitação (FABQ) - subescala de Atividade Física (itens 2-5). Intervalo de pontuação: 0 a 24 (pontuações mais elevadas indicam maiores crenças de medo-evitamento relacionadas com a atividade física). Momento de avaliação: Linha de base e 6 semanas. |
Linha de base e 6 semanas
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Cinesiofobia (Questionário de Crenças de Evitação por Medo - FABQ, Subescala de Trabalho)
Prazo: Linha de base e 6 semanas.
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A cinesiofobia também será avaliada utilizando a subescala FABQ - Trabalho (itens 6, 7, 9-12, 15).
Intervalo de pontuação: 0 a 42 (pontuações mais elevadas indicam maiores crenças de medo-evitamento relacionadas com o trabalho).
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Linha de base e 6 semanas.
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Deficiência do Membro Superior Através de (DASH-T)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/115-1751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes deste estudo não serão partilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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