- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07228455
L'Effetto del Rafforzamento del Depressore della Testa Omerale in Individui con Sindrome da Impingement Subacromiale
13 novembre 2025 aggiornato da: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey
L'Effetto del Potenziamento del Depressore della Testa Omerale in Individui con Sindrome da Impingement Subacromiale
La sindrome da conflitto subacromiale è un comune disturbo muscoloscheletrico.
Pertanto, per migliorare la biomeccanica della spalla affetta dalla sindrome, un gruppo di intervento è stato confrontato con un gruppo di controllo.
Si prevede che il programma di esercizi applicato al gruppo di intervento migliori la funzione del complesso della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Sindrome da Impingement Subacromiale (SIS) è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni nell'articolazione della spalla.
Questo studio mirava a indagare l'efficacia di un programma di riabilitazione mirato ai muscoli depressori della testa omerale sui sintomi in individui con SIS. I partecipanti sono stati divisi casualmente in gruppi di studio e di controllo. Sono stati inclusi nello studio volontari che lamentavano dolore alla spalla da più di un mese, che presentavano limitazione nel movimento passivo rispetto all'altra spalla, che risultavano positivi al test di impingement di Neer, al test di Hawkins, al test del sovraspinato di Jobe e che erano in grado di comunicare.
Sono stati esclusi dallo studio individui 1) con qualsiasi condizione neurologica che interessasse l'arto superiore, 2) con reperti neurologici correlati all'ernia del disco cervicale, 3) con rottura a tutto spessore di uno dei tendini della cuffia dei rotatori, 4) con tendinite calcifica, 5) che avevano subito precedenti interventi chirurgici alla spalla e 6) che avevano ricevuto fisioterapia-riabilitazione per la spalla con le stesse lamentele negli ultimi 6 mesi, o 7) che avevano ricevuto iniezioni di corticosteroidi.
Mentre il gruppo di controllo ha ricevuto fisioterapia e riabilitazione standard, il gruppo di studio ha seguito un programma di esercizi con resistenza progressiva per rafforzare i depressori della testa omerale e i muscoli periarticolari, inclusa la cuffia dei rotatori.
Le misurazioni della distanza acromio-omerale (AHD) e dello spessore del tendine sono state valutate mediante ecografia, mentre l'intensità del dolore è stata misurata tramite VAS e Questionario di McGill, la disabilità dell'arto superiore tramite DASH-T e la chinesiofobia tramite il Questionario delle Credenze di Evitamento per Paura, rispettivamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nicosia, Cipro
- Near East University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari che lamentavano dolore alla spalla da più di un mese,
- Che presentavano limitazione del movimento passivo rispetto all'altra spalla,
- Che avevano test di impingement di Neer, test di Hawkins, test del sovraspinato di Jobe, e -
- Che erano in grado di comunicare sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi condizione neurologica che interessi l'arto superiore,
- Avere reperti neurologici correlati a ernia del disco cervicale,
- Avere una rottura a tutto spessore di uno dei tendini della cuffia dei rotatori,
- Avere tendinite calcifica,
- Essersi sottoposti a precedente intervento chirurgico alla spalla,
- Fisioterapia-riabilitazione per la spalla con le stesse lamentela negli ultimi 6 mesi,
- Aver ricevuto iniezioni di corticosteroidi sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il Gruppo di Intervento
Il gruppo di intervento ha seguito un programma di esercizi di resistenza progressiva per rafforzare i depressori della testa omerale e i muscoli periarticolari, inclusa la cuffia dei rotatori.
Gli esercizi sono stati eseguiti 3 volte a settimana per 6 settimane, con ogni sessione della durata di circa 1 ora
|
Il gruppo di intervento ha seguito un programma di esercizi di resistenza progressiva per rafforzare i depressori della testa omerale e i muscoli periarticolari, inclusi quelli della cuffia dei rotatori.
Gli esercizi sono stati eseguiti 3 volte alla settimana per 6 settimane, con ogni sessione della durata di circa 1 ora
|
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Comparatore attivo: Il Gruppo di Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto la fisioterapia standard e la riabilitazione come solitamente applicate nell'assistenza di routine.
Le sessioni sono state eseguite 3 volte a settimana per 6 settimane, ciascuna della durata di circa 1 ora.
|
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto la fisioterapia standard e la riabilitazione come solitamente applicate nell'assistenza di routine.
Gli esercizi sono stati eseguiti 3 volte alla settimana per 6 settimane, con ogni sessione della durata di circa 1 ora.
Gli esiti sono stati misurati negli stessi momenti temporali del gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Distanza Acromio-Omerale (Ultrasonografia, USG)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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Baseline e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dello Spessore del Tendine
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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Tendine del Sovraspinato, Tendine del Sottospinato, Tendine del Sottoscapolare, Tendine del Piccolo Rotondo, Tendine della Testa Lunga del Bicipite, Spessori Generali dei Tendini della Cuffia dei Rotatori sono stati valutati in tutti i piani, mediante ecografia utilizzando un dispositivo GE LogiqP6 Pro e una sonda lineare.
L'imaging è stato eseguito utilizzando sezioni standard della spalla mentre i pazienti erano in posizione seduta
|
Baseline e 6 settimane
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Dolore (Scala Analogica Visiva, VAS)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
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Baseline e 6 settimane
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Dolore (Questionario del Dolore McGill - Indice di Valutazione del Dolore)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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Il dolore sarà valutato utilizzando il Questionario del Dolore McGill, in particolare l'Indice di Valutazione del Dolore (PRI).
Il punteggio totale varia da 0 a 78, con punteggi più alti che indicano un dolore più intenso.
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Baseline e 6 settimane
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Kinesiofobia (Questionario sulle Credenze di Evitamento della Paura - FABQ, Sottoscala Attività Fisica)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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La chinesiofobia sarà valutata utilizzando il Questionario sulle Credenze di Evitamento della Paura (FABQ) - Sottoscala Attività Fisica (elementi 2-5). Intervallo di punteggio: da 0 a 24 (punteggi più alti indicano maggiori credenze di evitamento della paura relative all'attività fisica). Periodo di tempo: Baseline e 6 settimane. |
Baseline e 6 settimane
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Kinesiofobia (Questionario sulle Credenze di Evitamento per Paura - FABQ, Sottoscala Lavoro)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane.
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La kinesiofobia sarà anche valutata utilizzando la sottoscala Lavoro del FABQ (elementi 6, 7, 9-12, 15).
Intervallo di punteggio: da 0 a 42 (punteggi più alti indicano maggiori convinzioni di evitamento basate sulla paura relative al lavoro).
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Baseline e 6 settimane.
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Disabilità dell'Arto Superiore Tramite (DASH-T)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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Baseline e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
14 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/115-1751
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti di questo studio non saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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