Hyvinvoinnin ja potilasarviointien arviointi avoimen vs. robottimastektomian jälkeen DIEP-rekonstruktiolla (REBORN)

Niskan säästävä mastektomia (NSM) säilyttää niskan ja areolan kompleksin (NAC) ja voi parantaa kosmeettisia tuloksia, kehokuvia ja potilastyytyväisyyttä. Sitä käytetään yhä enemmän riskien vähentämiseen tarkoitetussa leikkauksessa, kanavain situ -duktokarsinoomassa (DCIS) ja varhaisessa rintasyövässä, kun NAC:ia ei ole osallisena. Tutkimukset osoittavat, että NSM on onkologisesti turvallinen asianmukaisesti valituilla potilailla, vaikka tarkka kirurginen ja patologinen arviointi vaaditaan jäännöstaudin riskin minimoimiseksi.

Robottiassistoitu NSM on noussut vähäisen invasiivisena vaihtoehtona, joka tarjoaa parannellun visualisoinnin, suuremman tarkkuuden ja vähentynyttä kirurgin väsymystä. Da Vinci single-port (SP) -järjestelmä mahdollistaa NSM:n yhden kainaloleikkauksen kautta, mahdollisesti vähentäen leikkauksen jälkeistä kipua ja näkyviä arpia samalla kun säilytetään onkologinen turvallisuus. Varhaiset sarjat, mukaan lukien Toescan, Farrin ja Sarfatin, osoittavat toteuttamiskelpoisuuden ja viittaavat vastaaviin tuloksiin perinteiseen NSM:ään mahdollisilla esteettisillä eduilla.

Huolimatta NSM:n laajemmasta käyttöönotosta – sekä tavallisen että robotioidun – on olemassa rajallista korkealaatuista näyttöä potilastoimintatulosten (PRO) arvioinnista. Työkalut kuten Breast-Q, Hopwoodin kehokuvamittakaava ja Aesthetic Item Scale (AIS) on validoitu tyytyväisyyden, psykologisen hyvinvoinnin ja esteettisten tulosten arviointiin, mutta prospektiiviset satunnaistetut tiedot, jotka vertailevat SP-robotti-NSM:ää, tavallista NSM:ää ja ihoa säästävää mastektomiaa (SSM), ovat edelleen vähäisiä.

Ihoa säästävä mastektomia (SSM), joka poistaa NAC:n säilyttäen ihopussin, on vakiintunut onkologinen tekniikka ja tarjoaa tärkeän vertailukohdan määrittämään, tuottaako NAC:n säilyttäminen mitattavia etuja PRO-tuloksissa.

Tämä koe arvioi näitä kirurgisia lähestymistapoja yksinomaan potilailla, joille tehdään autologinen DIEP-läppärekontruktio, joka tarjoaa paremman pitkäaikastyytyväisyyden ja fyysisen hyvinvoinnin verrattuna implantteihin perustuviin menetelmiin. Rekonstruktion rajoittaminen DIEP-läppiin vähentää heterogeenisuutta ja mahdollistaa kokeen eristää mastektomiatekniikan itsensä aiheuttamat erot.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe vertailee SP-robotti-NSM:ää, tavallista NSM:ää ja SSM:ää käyttäen validoituja PRO-mittareita useissa leikkauksen jälkeisissä aikapisteissä. Tulokset auttavat määrittämään robottiteknologian ja NAC:n säilyttämisen suhteellisen arvon autologisen rekonstruktion yhteydessä, informoiden kirurgista päätöksentekoa ja tulevaa palvelun kehittämistä.