Évaluation du bien-être et des résultats rapportés par les patientes après mastectomie ouverte vs robotique avec reconstruction DIEP (REBORN)

La mastectomie avec conservation du mamelon (NSM) préserve le complexe aréolo-mamelonnaire (CAM) et peut améliorer les résultats esthétiques, l'image corporelle et la satisfaction des patientes. Elle est de plus en plus utilisée pour la chirurgie de réduction des risques, le carcinome canalaire in situ (CCIS) et le cancer du sein précoce lorsque le CAM n'est pas impliqué. Les études indiquent que la NSM est oncologiquement sûre chez les patientes correctement sélectionnées, bien qu'une évaluation chirurgicale et pathologique minutieuse soit nécessaire pour minimiser le risque de maladie résiduelle.

La NSM assistée par robotique est apparue comme une alternative mini-invasive offrant une meilleure visualisation, une plus grande précision et une réduction de la fatigue du chirurgien. Le système Da Vinci à port unique (SP) permet la réalisation d'une NSM par une seule incision axillaire, réduisant potentiellement la douleur postopératoire et les cicatrices visibles tout en maintenant la sécurité oncologique. Les premières séries, notamment celles de Toesca, Farr et Sarfati, démontrent la faisabilité et suggèrent des résultats comparables à la NSM conventionnelle avec des avantages esthétiques possibles.

Malgré l'adoption plus large de la NSM - tant standard que robotique - les preuves de haute qualité évaluant les résultats rapportés par les patientes (PROs) restent limitées. Des outils tels que le Breast-Q, l'échelle d'image corporelle de Hopwood et l'échelle d'item esthétique (AIS) sont validés pour évaluer la satisfaction, le bien-être psychologique et les résultats esthétiques, mais les données prospectives randomisées comparant la NSM robotique SP, la NSM standard et la mastectomie avec conservation cutanée (SSM) demeurent rares.

La mastectomie avec conservation cutanée (SSM), qui retire le CAM tout en préservant l'enveloppe cutanée, est une technique oncologique établie et constitue un comparateur important pour déterminer si la conservation du CAM apporte des bénéfices mesurables dans les PROs.

Cet essai évalue ces approches chirurgicales exclusivement chez les patientes subissant une reconstruction par lambeau autologue DIEP, qui offre une satisfaction à long terme et un bien-être physique supérieurs par rapport aux méthodes par implant. La restriction de la reconstruction aux lambeaux DIEP réduit l'hétérogénéité et permet à l'essai d'isoler les différences attribuables à la technique de mastectomie elle-même.

Cet essai randomisé contrôlé comparera la NSM robotique SP, la NSM standard et la SSM en utilisant des mesures PRO validées à plusieurs temps postopératoires. Les résultats aideront à déterminer la valeur relative de la technologie robotique et de la conservation du CAM dans le contexte de la reconstruction autologue, éclairant la prise de décision chirurgicale et le développement futur des services.