Оценка благополучия и результатов, о которых сообщают пациенты, после открытой и роботизированной мастэктомии с реконструкцией по методу DIEP (REBORN)

Мастэктомия с сохранением соска (NSM) сохраняет сосочно-ареолярный комплекс (NAC) и может улучшить косметические результаты, образ тела и удовлетворенность пациентов. Она все чаще используется для профилактической хирургии, протоковой карциномы in situ (DCIS) и раннего рака молочной железы, когда NAC не вовлечен. Исследования показывают, что NSM онкологически безопасна у соответствующим образом отобранных пациентов, хотя требуется тщательная хирургическая и патологическая оценка для минимизации риска остаточной болезни.

Робот-ассистированная NSM появилась как минимально инвазивная альтернатива, предлагающая улучшенную визуализацию, большую точность и снижение утомляемости хирурга. Система Da Vinci single-port (SP) позволяет выполнять NSM через единый подмышечный разрез, потенциально уменьшая послеоперационную боль и видимые рубцы при сохранении онкологической безопасности. Ранние серии, включая исследования Тоэски, Фарра и Сарфати, демонстрируют осуществимость и предполагают сопоставимые результаты с традиционной NSM с возможными эстетическими преимуществами.

Несмотря на более широкое внедрение NSM – как стандартной, так и роботической – существует ограниченное количество высококачественных данных, оценивающих сообщаемые пациентами исходы (PRO). Инструменты, такие как Breast-Q, Шкала образа тела Хопвуда и Шкала эстетических показателей (AIS), валидированы для оценки удовлетворенности, психологического благополучия и эстетических результатов, однако проспективные рандомизированные данные, сравнивающие SP роботическую NSM, стандартную NSM и кожесберегающую мастэктомию (SSM), остаются scarce.

Кожесберегающая мастэктомия (SSM), которая удаляет NAC при сохранении кожного покрова, является установленной онкологической техникой и предоставляет важный компаратор для определения, дает ли сохранение NAC измеримые преимущества в PRO.

Это испытание оценивает эти хирургические подходы исключительно у пациентов, подвергающихся аутологичной реконструкции лоскутом DIEP, которая обеспечивает превосходную долгосрочную удовлетворенность и физическое благополучие по сравнению с имплантационными методами. Ограничение реконструкции лоскутами DIEP снижает гетерогенность и позволяет испытанию изолировать различия, attributable к самой технике мастэктомии.

Это рандомизированное контролируемое испытание будет сравнивать SP роботическую NSM, стандартную NSM и SSM с использованием валидированных PRO мер в нескольких послеоперационных временных точках. Результаты помогут определить относительную ценность роботической технологии и сохранения NAC в контексте аутологичной реконструкции, информируя хирургическое принятие решений и будущее развитие служб.