Evaluación del Bienestar y Resultados Reportados por el Paciente tras Mastectomía Abierta frente a Robótica con Reconstrucción DIEP (REBORN)

La mastectomía con preservación del pezón (NSM) conserva el complejo areola-pezón (NAC) y puede mejorar los resultados estéticos, la imagen corporal y la satisfacción del paciente. Se utiliza cada vez más para cirugía de reducción de riesgo, carcinoma ductal in situ (DCIS) y cáncer de mama temprano cuando el NAC no está afectado. Los estudios indican que la NSM es oncológicamente segura en pacientes adecuadamente seleccionados, aunque se requiere una evaluación quirúrgica y patológica cuidadosa para minimizar el riesgo de enfermedad residual.

La NSM asistida por robot ha surgido como una alternativa mínimamente invasiva que ofrece una mejor visualización, mayor precisión y menor fatiga del cirujano. El sistema Da Vinci de puerto único (SP) permite realizar NSM a través de una única incisión axilar, reduciendo potencialmente el dolor postoperatorio y las cicatrices visibles mientras mantiene la seguridad oncológica. Las primeras series, incluidas las de Toesca, Farr y Sarfati, demuestran su viabilidad y sugieren resultados comparables a la NSM convencional con posibles ventajas estéticas.

A pesar de la mayor adopción de la NSM -tanto estándar como robótica- existe evidencia limitada de alta calidad que evalúe los resultados reportados por los pacientes (PROs). Herramientas como Breast-Q, la Escala de Imagen Corporal de Hopwood y la Escala de Ítems Estéticos (AIS) están validadas para evaluar la satisfacción, el bienestar psicológico y los resultados estéticos, sin embargo, los datos prospectivos aleatorizados que comparen la NSM robótica SP, la NSM estándar y la mastectomía con preservación de la piel (SSM) siguen siendo escasos.

La mastectomía con preservación de la piel (SSM), que elimina el NAC mientras preserva la envoltura cutánea, es una técnica oncológica establecida y proporciona un comparador importante para determinar si la preservación del NAC produce beneficios medibles en los PROs.

Este ensayo evalúa estos enfoques quirúrgicos exclusivamente en pacientes sometidas a reconstrucción autóloga con colgajo DIEP, que proporciona una satisfacción a largo plazo y un bienestar físico superiores en comparación con los métodos basados en implantes. Restringir la reconstrucción a colgajos DIEP reduce la heterogeneidad y permite que el ensayo aísle las diferencias atribuibles a la técnica de mastectomía en sí misma.

Este ensayo controlado aleatorizado comparará la NSM robótica SP, la NSM estándar y la SSM utilizando medidas validadas de PROs en múltiples momentos postoperatorios. Los hallazgos ayudarán a determinar el valor relativo de la tecnología robótica y la preservación del NAC en el contexto de la reconstrucción autóloga, informando la toma de decisiones quirúrgicas y el desarrollo futuro de servicios.