Evaluering af trivsel og patientrapporterede resultater efter åben versus robotassisteret masektomi med DIEP-rekonstruktion (REBORN)

Brystvorte-bevarende mastektomi (NSM) bevarer brystvorte-areola-komplekset (NAC) og kan forbedre kosmetiske resultater, kropsbillede og patienttilfredshed. Den anvendes i stigende grad til risikoreducerende kirurgi, ductal carcinoma in situ (DCIS) og tidlig brystkraft, hvor NAC ikke er involveret. Studier indikerer, at NSM er onkologisk sikker hos passende udvalgte patienter, selv om omhyggelig kirurgisk og patologisk vurdering er nødvendig for at minimere risikoen for resttilfælde.

Robotassisteret NSM er opstået som et minimalt invasivt alternativ, der tilbyder forbedret visualisering, større præcision og reduceret kirurgtræthed. Da Vinci single-port (SP) systemet muliggør NSM gennem et enkelt aksillært snit, hvilket potentielt reducerer postoperativ smerte og synligt arvæv samtidig med at onkologisk sikkerhed opretholdes. Tidlige serier, inklusive dem fra Toesca, Farr og Sarfati, demonstrerer gennemførlighed og antyder sammenlignelige resultater med konventionel NSM med mulige æstetiske fordele.

På trods af bredere adoption af NSM - både standard og robotassisteret - er der begrænset evidens af høj kvalitet, der evaluerer patientrapporterede resultater (PROs). Værktøjer såsom Breast-Q, Hopwood Body Image Scale og Aesthetic Item Scale (AIS) er valideret til at vurdere tilfredshed, psykisk velvære og æstetiske resultater, men prospektive randomiserede data, der sammenligner SP robot NSM, standard NSM og hudbesparende mastektomi (SSM) forbliver begrænsede.

Hudbesparende mastektomi (SSM), der fjerner NAC mens hudhylsteret bevares, er en etableret onkologisk teknik og udgør en vigtig sammenligningsgruppe for at afgøre om NAC-bevaring giver målbare fordele i PROs.

Dette forsøg evaluerer disse kirurgiske tilgange udelukkende hos patienter, der gennemgår autolog DIEP lap rekonstruktion, som giver overlegen langtidstilfredshed og fysisk velvære sammenlignet med implantatbaserede metoder. Begrænsning af rekonstruktion til DIEP lapper reducerer heterogenitet og giver forsøget mulighed for at isolere forskelle tilskrevet mastektomi-teknikken selv.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne SP robot NSM, standard NSM og SSM ved hjælp af validerede PRO-målinger på flere postoperative tidspunkter. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre den relative værdi af robotteknologi og NAC-bevaring i forbindelse med autolog rekonstruktion, hvilket informerer kirurgisk beslutningstagning og fremtidig servicenedvikling.