Avaliação do Bem-Estar e Resultados Reportados pelo Paciente Após Mastectomia Aberta vs Mastectomia Robótica com Reconstrução DIEP (REBORN)

A mastectomia poupadora do mamilo (MPM) preserva o complexo aréolo-mamilar (CAM) e pode melhorar os resultados estéticos, a imagem corporal e a satisfação do doente. É cada vez mais utilizada em cirurgia de redução de risco, carcinoma ductal in situ (CDIS) e cancro da mama precoce quando o CAM não está envolvido. Estudos indicam que a MPM é oncologicamente segura em doentes adequadamente selecionados, embora seja necessária uma avaliação cirúrgica e patológica cuidadosa para minimizar o risco de doença residual.

A MPM assistida por robô surgiu como uma alternativa minimamente invasiva que oferece melhor visualização, maior precisão e redução da fadiga do cirurgião. O sistema Da Vinci single-port (SP) permite a MPM através de uma única incisão axilar, potencialmente reduzindo a dor pós-operatória e as cicatrizes visíveis, mantendo a segurança oncológica. Séries iniciais, incluindo as de Toesca, Farr e Sarfati, demonstram a viabilidade e sugerem resultados comparáveis à MPM convencional com possíveis vantagens estéticas.

Apesar da adoção mais ampla da MPM - tanto padrão como robótica - existem evidências de alta qualidade limitadas que avaliam os resultados reportados pelos doentes (PROs). Ferramentas como o Breast-Q, a Escala de Imagem Corporal de Hopwood e a Escala de Item Estético (AIS) são validadas para avaliar a satisfação, o bem-estar psicológico e os resultados estéticos, mas os dados prospetivos randomizados que comparam a MPM robótica SP, a MPM padrão e a mastectomia poupadora de pele (MPP) continuam escassos.

A mastectomia poupadora de pele (MPP), que remove o CAM preservando o invólucro cutâneo, é uma técnica oncológica estabelecida e fornece um comparador importante para determinar se a preservação do CAM produz benefícios mensuráveis nos PROs.

Este ensaio avalia estas abordagens cirúrgicas exclusivamente em doentes submetidas a reconstrução autóloga com retalho DIEP, que proporciona maior satisfação a longo prazo e bem-estar físico em comparação com métodos baseados em implantes. Restringir a reconstrução a retalhos DIEP reduz a heterogeneidade e permite que o ensaio isole as diferenças atribuíveis à técnica de mastectomia em si.

Este ensaio randomizado controlado irá comparar a MPM robótica SP, a MPM padrão e a MPP usando medidas PRO validadas em múltiplos momentos pós-operatórios. Os resultados ajudarão a determinar o valor relativo da tecnologia robótica e da preservação do CAM no contexto da reconstrução autóloga, informando a tomada de decisão cirúrgica e o desenvolvimento futuro de serviços.