Biomerkit ja hengitysomikka uutena lasten mahdollisuutena - kliinisten tulosten ja ennakoinnin arviointitutkimus (BRONCHOSCOPE)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Warsaw
Biomerkit ja hengitysomiset uutena lasten mahdollisuuksina - kliinisten tulosten ja ennustavuuden arvioinnin tutkimus - monikohorttinen, monikeskuksinen tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on parantaa biomarkkereiden tunnistamista, jotka ennustavat sairauden etenemistä, sekä arvioida nykyisten hoitomenetelmien tehoa lasten astmassa ja pitkittyneessä bakteerisessa keuhkoputkentulehduksessa.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida mikrobiomin koostumusta ja monimuotoisuutta, solukoostumusta sekä metabolomista profiilia. Lisäksi tavoitteena on arvioida niiden korrelaatiota myöhempään hoitoon ja sairauden kulkuun astmaa, pitkittynyttä bakteerista keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsilla sekä niillä, jotka saavat hengitysteitse glukokortikosteroideja ilman astmadiagnoosia.
Osallistujat käyvät läpi kuitukoprobronkoskopian. Bronkoskopian aikana toteuttava lääkäri kerää bronchoalveolaarista nestenäytteitä metagenomista ja metabolomista analyysiä varten sekä limakalvon biopsianäytteitä histopatologista arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus rekrytoi 160 osallistujaa ja jakaa heidät tutkimusryhmiin sairaushistoriansa perusteella. Suunnitellut ryhmät sisältävät: lapset, joilla on astma, lapset, joilla on pitkittynyt bakteerinen keuhkoputkentulehdus, lapset ilman astmaa, jotka altistuvat hengityksen kautta otettaville glukokortikosterioideille, lapseilla, joilla on krokinen yskä, sekä vertailuryhmä.
Osallistujat rekrytoidaan Varsovan ja Łódźin lääketieteellisten yliopistojen lastenkeuhkosairauksien osastoilta. Alkumittauksissa tutkijat käyttävät standardoitua lääketieteellistä kyselylomaketta, jonka molemmat lääketieteelliset keskukset ovat hyväksyneet. Kaikki osallistujat käyvät läpi yhden fiberoptisen bronkoskopian sairaalassa olon aikana kliinisten indikaatioiden mukaisesti ja tietoiseen suostumukseen perustuen. Bronkoskopian aikana kerätään bronchoalveolaarisen lavagen (BAL) nestenäytteitä metagenomisiin, metabolomisiin, viljelyyn, biokemiallisiin ja sytologisiin analyyseihin. Lisäksi limakalvobiopsioita otetaan erillisellä suostumuksella, mikäli sovellettavaa.
Seurantakäynnit sisältävät verinäytteiden keräämisen, rökä-näytteiden otto (yhteistyökykyisiltä lapsilta), spirometrian, impulssioskellometrian ja Fractional Exhaled Nitric Oxide -mittaukset ilman toistettavaa bronkoskopaa. Bronkoskopiakäytäntöä ei toisteta.
Tutkimus sisältää kliinisesti indikoitujen bronkoskopioiden aikana saatujen biologisten näytteiden analysoinnin, jota seuraa 5 vuoden seurantajakso. Tulokset auttavat erottamaan astman fenotyyppejä, tunnistamaan astman ja pitkittyneen bakteerisen keuhkoputkentulehduksen riskitekijöitä ja parantamaan ymmärrystä tekijöistä, jotka vaikuttavat huonoon hoitovasteeseen näissä tiloissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tomasz Kopiec, MD
- Puhelinnumero: +48505300599
- Sähköposti: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aleksander Adamiec, MD
- Puhelinnumero: +48606349502
- Sähköposti: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-091
- Rekrytointi
- Żwirki i Wigury 63A
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomasz Kopiec, MD
- Puhelinnumero: +48223179432
- Sähköposti: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksander Adamiec, MD
- Puhelinnumero: +48223179433
- Sähköposti: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
-
Päätutkija:
- Wojciech Feleszko, Prof., MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan potilaiden joukosta, jotka on otettu hoitoon Varsovan lääketieteellisen yliopiston yliopistollisen klinikan lasten keuhkosairauksien ja allergologian osastolla sekä Łódźin lääketieteellisen yliopiston lasten keuhkosairauksien osastolla
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä tutkimuksen alkaessa 0–17 vuotta
Kliininen indikaatio ja hoitavan lääkärin pätevyys fiberoptiseen bronkoskopiaan yleisanestesian alaisena:
- Hengitysteiden tukos:
- Epäily vierasesineen aspiraatiosta
- Pitkittynyt stridori
- Poikkeava hengityselimistön toimintatesti - inspiraatio- tai ekspiraatiokäyrän litistyminen, restriktion esiintyminen (testattu elinvoimakapasiteetti <5. persentiili) tai peruuttamaton obstruktio (Tiffneaun indeksin pysyvyys <5. persentiili bronchodilataattoreista huolimatta)
- Radiologiset löydökset kurkunpään, henkitorven tai keuhkoputkien alueella
- Pysyvä atelektaasi myöhemmissä radiologisissa tutkimuksissa
- Pitkittynyt yli 4 viikkoa kestävä yskä
- Hemoptysi
- Epäilty laryngomalasia tai tracheobronchomalasia
- Epäilty ruokatorven ja henkitorven välinen fisteli
- Pysyvä astmahoitoon vähintään 2 kuukautta vastaamaton dyspnea, ilman muita tunnistettavia syitä
- Radiologisesti havaittu mediastinaalin poikkeavuus
- Epäilty verorenkaan esiintyminen
- Ylimääräisten eritteiden esiintyminen, joita potilas ei pysty yskäisemään pois
- Ohutneulabiopsia kystisistä muutoksista
- Potilaan/lainmukaisen huoltajan suostumus osallistumiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen akuutti hengitystieinfektio enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä
- Antibioittien tai systemaattisten glukokortikosteroidien käyttö enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä
- Potilaat, joilla on erittäin vaikeita sairauksia (synnynnäiset immunopoikkeavuudet, geneettiset häiriöt, neurologiset tai neuromuskulaariset sairaudet, syöpä, vaikeat synnynnäiset sydänvikat, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, tulehdukselliset suolistosairaudet, keliakia)
- Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä
- Lapset, joilla on diagnosoituja hengityselinsairauksia muita kuin astma ja pitkittynyt bakteerinen keuhkoputkentulehdus - mukaan lukien interstitiaalisairaudet, tuberkuloosi, pienten ja keskisuurten verisuonten tulehdukset
- Potilaat, joilla on yli 48 tuntia vierasesineen aspiraatioepäilyn ja interventiobronkoskopian välillä
- Lapset, joilla on vierasesineen aspiraatio ja vierasesine on henkitorvessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma
Perustutkimuksessa astmasta diagnosoidut lapset
|
Tutkimuksen aikana suorittava lääkäri arvioi hengitysteiden anatomiaa.
Bronchoalveolaarista pesunestettä kerätään näytteitä viljelyyn, solukoostumuksen analysointiin, amphireguliinitasoon, sytokiiniprofilointiin, metagenomiseen sekvensointiin, metabolomiseen arviointiin, ja lisäksi limakalvon biopsia suoritetaan pihdeillä ja harjatekniikoilla histopatologista arviointia varten
5 ml:n verinäyte kerätään kustakin henkilöstä alkuvaiheessa ja seurantakäynneillä täydellisen verenkuvan ja immunoglobuliini E -tasojen määrittämiseksi
Perusmittauksessa ja jokaisella seurantakäynnillä lapset suorittavat spirometrian, impulssioskellometrian ja fraktionaalisen uloshengitetyn typen oksidin mittauksen
Alkutilanteessa ja ensimmäisen seurantakäynnin aikana kerätään jokaiselta henkilöltä yskösnäyte viljelyä varten
|
|
Pitkittynyt bakteerinen keuhkoputkentulehdus
Kannassa diagnosoidut lapset, joilla on pitkittynyt bakteerinen keuhkoputkentulehdus
|
Tutkimuksen aikana suorittava lääkäri arvioi hengitysteiden anatomiaa.
Bronchoalveolaarista pesunestettä kerätään näytteitä viljelyyn, solukoostumuksen analysointiin, amphireguliinitasoon, sytokiiniprofilointiin, metagenomiseen sekvensointiin, metabolomiseen arviointiin, ja lisäksi limakalvon biopsia suoritetaan pihdeillä ja harjatekniikoilla histopatologista arviointia varten
5 ml:n verinäyte kerätään kustakin henkilöstä alkuvaiheessa ja seurantakäynneillä täydellisen verenkuvan ja immunoglobuliini E -tasojen määrittämiseksi
Perusmittauksessa ja jokaisella seurantakäynnillä lapset suorittavat spirometrian, impulssioskellometrian ja fraktionaalisen uloshengitetyn typen oksidin mittauksen
Alkutilanteessa ja ensimmäisen seurantakäynnin aikana kerätään jokaiselta henkilöltä yskösnäyte viljelyä varten
|
|
Astmaa sairastamattomat lapset, jotka ovat altistuneet hengitysteitse otetuille glukokortikosteroideille
Lapset, joilla ei ole astmaa ja jotka ovat altistuneet hengitystieglukokortikoideille vähintään 4 viikkoa bronchoskopian edeltäneiden 2 kuukauden aikana
|
Tutkimuksen aikana suorittava lääkäri arvioi hengitysteiden anatomiaa.
Bronchoalveolaarista pesunestettä kerätään näytteitä viljelyyn, solukoostumuksen analysointiin, amphireguliinitasoon, sytokiiniprofilointiin, metagenomiseen sekvensointiin, metabolomiseen arviointiin, ja lisäksi limakalvon biopsia suoritetaan pihdeillä ja harjatekniikoilla histopatologista arviointia varten
5 ml:n verinäyte kerätään kustakin henkilöstä alkuvaiheessa ja seurantakäynneillä täydellisen verenkuvan ja immunoglobuliini E -tasojen määrittämiseksi
Perusmittauksessa ja jokaisella seurantakäynnillä lapset suorittavat spirometrian, impulssioskellometrian ja fraktionaalisen uloshengitetyn typen oksidin mittauksen
Alkutilanteessa ja ensimmäisen seurantakäynnin aikana kerätään jokaiselta henkilöltä yskösnäyte viljelyä varten
|
|
Kroonisen yskän ei-tulehdusperäiset syyt
Lapset, joilla on diagnosoitu: laryngomalaasia, tracheobronkomalaasia, adenoidihyperplasia, gastroesofageaalinen refluksitauti, tottumuksellinen yskä
|
Tutkimuksen aikana suorittava lääkäri arvioi hengitysteiden anatomiaa.
Bronchoalveolaarista pesunestettä kerätään näytteitä viljelyyn, solukoostumuksen analysointiin, amphireguliinitasoon, sytokiiniprofilointiin, metagenomiseen sekvensointiin, metabolomiseen arviointiin, ja lisäksi limakalvon biopsia suoritetaan pihdeillä ja harjatekniikoilla histopatologista arviointia varten
5 ml:n verinäyte kerätään kustakin henkilöstä alkuvaiheessa ja seurantakäynneillä täydellisen verenkuvan ja immunoglobuliini E -tasojen määrittämiseksi
Perusmittauksessa ja jokaisella seurantakäynnillä lapset suorittavat spirometrian, impulssioskellometrian ja fraktionaalisen uloshengitetyn typen oksidin mittauksen
Alkutilanteessa ja ensimmäisen seurantakäynnin aikana kerätään jokaiselta henkilöltä yskösnäyte viljelyä varten
|
|
Kontrolliryhmä
Lapset, joilla ei ole taustalla olevia sairauksia ja jotka joutuvat keuhkoputkentähystykseen joko epäillyn vierasesineen hengitystieaspiraation vuoksi tai osana rutiinidiagnostiikkaa
|
Tutkimuksen aikana suorittava lääkäri arvioi hengitysteiden anatomiaa.
Bronchoalveolaarista pesunestettä kerätään näytteitä viljelyyn, solukoostumuksen analysointiin, amphireguliinitasoon, sytokiiniprofilointiin, metagenomiseen sekvensointiin, metabolomiseen arviointiin, ja lisäksi limakalvon biopsia suoritetaan pihdeillä ja harjatekniikoilla histopatologista arviointia varten
5 ml:n verinäyte kerätään kustakin henkilöstä alkuvaiheessa ja seurantakäynneillä täydellisen verenkuvan ja immunoglobuliini E -tasojen määrittämiseksi
Perusmittauksessa ja jokaisella seurantakäynnillä lapset suorittavat spirometrian, impulssioskellometrian ja fraktionaalisen uloshengitetyn typen oksidin mittauksen
Alkutilanteessa ja ensimmäisen seurantakäynnin aikana kerätään jokaiselta henkilöltä yskösnäyte viljelyä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi mikrobiomin koostumuksesta ja monimuotoisuudesta, solukoostumuksesta ja metabolomisesta profiilista tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: Indeksisairaalajakso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
16S rRNA-kohdennettu sekvensointi, Shannon-indeksi, Chao1 ja Pielou'n tasaisuus, Bray-Curtis-epäsamankaltaisuus, painotettu UniFrac ja painottamaton UniFrac -mittaukset, PERMANOVA, pääkoordinaattianalyysi, ANCOM-BC2, QIIME2:lla generoidut ASV-taulukot käytetään syötteenä PICRUSt2:lle mikrobiston toiminnallisten profiilien päättelemiseksi, Biocratesin MetIDQ ja MetaboAnalystR R-paketti
|
Indeksisairaalajakso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Metagenomiikan ja metabolomiikan löydösten korrelaatio ryhmien välillä hoidon ja sairauden kulun kannalta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
16S rRNA -kohdennettu sekvensointi, Shannon-indeksi, Chao1 ja Pielou'n tasaisuus, Bray-Curtisin epäsamankaltaisuus, painotettu UniFrac ja painottamaton UniFrac -mittarit, PERMANOVA, pääkoordinaattianalyysi, ANCOM-BC2, QIIME2:lla generoidut ASV-taulukot käytetään syötteenä PICRUSt2:lle mikrobiston funktionaalisten profiilien päättelemiseksi, Biocrates MetIDQ ja MetaboAnalystR R-paketti, MANOVA ja logistinen regressio, Coxin suhteellisten vaarojen malli
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusryhmien välisen aiemman sairaushistorian ja demografisten ominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: Alkupisteessä
|
MONOVA, neuroverkot ja logistinen regressio
|
Alkupisteessä
|
|
Astman hallinnan asteen arviointi lapsilla, joilla on diagnosoitu astma maailmanlaajuisen astma-aloitteen mukaisesti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Lapsilla, jotka ovat iältään ≥5 vuotta, käytettiin Asthma Control Questionnaire (ACQ) -numeerista asteikkoa, ja alle 5-vuotiailla lapsilla käytettiin kyselylomaketta, jossa arvioitiin edellisen kuukauden ajan astmaan liittyviä oireita, jotka esiintyivät useammin kuin kaksi kertaa viikossa, yöaikaista yskää tai unettomuutta, jonka aiheutti hengitysvaikeus, tarve lyhytaikaisille β-mimetikoille useammin kuin kaksi kertaa viikossa sekä hengitysvaikeuksista johtuvia fyysisen aktiivisuuden rajoituksia.
|
5 vuotta
|
|
Arvio siitä, miten asuinpaikka vaikuttaa tutkittujen sairauksien esiintyvyyteen ja kliiniseen kulkuun
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Asuinpaikka luokiteltu kaupunkialueeksi (>100 000 asukasta), taajamaksi (<100 000 asukasta) tai maaseutualueeksi logistinen regressio
|
5 vuotta
|
|
Arvio PM10-pölyn altistumisesta asuinpaikassa edellisen vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista kussakin ryhmässä olevilla lapsilla
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Tiedot haetaan Ympäristönsuojelun pääinsinööriviraston verkkosivustolta ja sisältävät keskimääräiset, vähimmäis- ja enimmäispitoisuudet kuukausittain ja vuosittain, ANOVA/ei-parametriset testit
|
Alkutilanteessa
|
|
Vertailu normalisoidusta eroavaisuus kasvillisuusindeksistä (NDVI) ja klorofylli-indeksin (CI) vihreistä tasoista tutkimusryhmien välillä lähtötasolla
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Kotiosoitteessa
|
Alkutilanteessa
|
|
Vertailu pohjanäytteen ja kontrollikäynnin rönta-istukan viljelytuloksista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kasvun tosiasian ja CFU-määrän vertailu Fisherin tarkalla tai χ²-testillä
|
2 vuotta
|
|
Vertailu perustason röntgenlöydöksistä BALF-viljelyn ja metagenomisten tulosten kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kasvun tosiasian ja CFU-määrän vertailu Fisherin tarkalla tai χ²-testillä, logistisella regressiolla
|
2 vuotta
|
|
Arvio alkuperäisen immunoglobuliini E (IgE) -pitoisuuksista ja niiden muutosdynamiikasta ryhmien välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käytettiin mediaaneja kvartiiliväleillä ja vertailtiin Mann-Whitney U- tai Kruskal-Wallis-testeillä
|
5 vuotta
|
|
Vertailu eosinofiliipitoisuuksista sairaustyypin ja kulun mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käytettiin mediaaneja kvartiiliväleillä ja vertailtiin Mann-Whitney U- tai Kruskal-Wallis-testeillä
|
5 vuotta
|
|
Arviointi ICS-lääkityksen käytöstä ilman astmadiagnoosia ja hengitysteiden dysbioosin välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PERMANOVA ja logistinen regressio
|
2 vuotta
|
|
Astman hoidon vasteen, pahenemisasteiden ja bronchodilaattoreiden tarpeen arviointi hengitystiesolun metabolomiprofiilien mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
PERMANOVA ja logistinen regressio
|
5 vuotta
|
|
Astman alatyyppien vertailu ja henkilökohtaisen hoidon kehittämismahdollisuuksien arviointi valituissa lasten ryhmissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yritys arvioida astman alatyyppien esiintymistä ja suhdetta metagenomiisiin ja metabolomiisiin löydöksiin PERMANOVA- ja logistisen regression avulla
|
2 vuotta
|
|
Yleisimpien patogeenien tunnistaminen, jotka viljellään BALF-näytteistä astmaa, PBB:tä, kroonista yskää sairastavilla lapsilla sekä niillä, jotka saavat ICS-hoitoa ilman astmadiagnoosia
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoito, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kuvaileva tilasto
|
Indeksisairaalahoito, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Analysoida kunkin tutkimusryhmän antibioottihoidon tiheyttä ja tyyppiä sekä korreloida nämä havainnot yksittäisten osallistujien hengitystiesairauksien kokonaismäärän kanssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Coxin suhteellisten vaarojen malli
|
5 vuotta
|
|
PBB:n uusiutumisasteiden ja tunnistettujen hengitystiepatogeenien perusteella kehittyvien CSLD:n ja BE:n arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Coxin verrannollisten vaarojen malli, kuvaileva tilasto
|
5 vuotta
|
|
Arvio antibiooteille resistenttien kantojen yleisyydestä PBB-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuvaileva tilastotiede
|
5 vuotta
|
|
Aiemmin terveiden lasten PBB:n kehittymiseen kuluvaan aikaan perustuva arvio metagenomisten ja metabolomisten löydösten perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Coxin verrannollisten riskien malli
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wojciech Feleszko, MD, PhD, Medical University of Warsaw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Escribano Montaner A, Garcia de Lomas J, Villa Asensi JR, Asensio de la Cruz O, de la Serna Blazquez O, Santiago Burruchaga M, Mondejar Lopez P, Torrent Vernetta A, Feng Y, Van Dyke MK, Reyes J, Garcia-Corbeira P, Talarico CA; EPI-Strep-064 study group. Bacteria from bronchoalveolar lavage fluid from children with suspected chronic lower respiratory tract infection: results from a multi-center, cross-sectional study in Spain. Eur J Pediatr. 2018 Feb;177(2):181-192. doi: 10.1007/s00431-017-3044-3. Epub 2017 Dec 29.
- Douglas GM, Maffei VJ, Zaneveld JR, Yurgel SN, Brown JR, Taylor CM, Huttenhower C, Langille MGI. PICRUSt2 for prediction of metagenome functions. Nat Biotechnol. 2020 Jun;38(6):685-688. doi: 10.1038/s41587-020-0548-6. No abstract available.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Thomas R, Marchant JM, Goyal V, Masters IB, Yerkovich ST, Chang AB. Clinical utility of elective paediatric flexible bronchoscopy and impact on the quality of life: protocol for a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. BMJ Open Respir Res. 2024 Feb 26;11(1):e001704. doi: 10.1136/bmjresp-2023-001704.
- Licata MA, Mencarini P, Mastrobattista A, Carli SM, Cerva C, Mosti S, Libertone R, Zolezzi A, Vittozzi P, Nisii C, Mazzarelli A, Cannas A, Navarra A, Ianniello S, Trisolini R, Goletti D, Palmieri F, Gualano G. Clinical Utility of Induced Sputum and Bronchoalveolar Lavage Cultures in Diagnosing Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease. Pathogens. 2024 Dec 3;13(12):1064. doi: 10.3390/pathogens13121064.
- Chang AB, Upham JW, Masters IB, Redding GR, Gibson PG, Marchant JM, Grimwood K. Protracted bacterial bronchitis: The last decade and the road ahead. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):225-42. doi: 10.1002/ppul.23351. Epub 2015 Dec 4.
- Gallucci M, Pedretti M, Giannetti A, di Palmo E, Bertelli L, Pession A, Ricci G. When the Cough Does Not Improve: A Review on Protracted Bacterial Bronchitis in Children. Front Pediatr. 2020 Aug 7;8:433. doi: 10.3389/fped.2020.00433. eCollection 2020.
- Weiss AJ, Liang L, Martin K. Overview of Hospital Stays Among Children and Adolescents, 2019. 2022 Nov 29. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #299. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK588376/
- Levy ML, Fleming L, Warner JO, Bush A. Paediatric asthma care in the UK: fragmented and fatally fallible. Br J Gen Pract. 2019 Aug;69(685):405-406. doi: 10.3399/bjgp19X704933. No abstract available.
- Januska MN, Goldman DL, Webley W, Teague WG, Cohen RT, Bunyavanich S, Vicencio AG. Bronchoscopy in severe childhood asthma: Irresponsible or irreplaceable? Pediatr Pulmonol. 2020 Mar;55(3):795-802. doi: 10.1002/ppul.24569. Epub 2019 Nov 15.
- Zhang J, Wurzel DF, Perret JL, Lodge CJ, Walters EH, Dharmage SC. Chronic Bronchitis in Children and Adults: Definitions, Pathophysiology, Prevalence, Risk Factors, and Consequences. J Clin Med. 2024 Apr 20;13(8):2413. doi: 10.3390/jcm13082413.
- Chang AB, Bell SC, Byrnes CA, Dawkins P, Holland AE, Kennedy E, King PT, Laird P, Mooney S, Morgan L, Parsons M, Poot B, Toombs M, Torzillo PJ, Grimwood K. Thoracic Society of Australia and New Zealand (TSANZ) position statement on chronic suppurative lung disease and bronchiectasis in children, adolescents and adults in Australia and New Zealand. Respirology. 2023 Apr;28(4):339-349. doi: 10.1111/resp.14479. Epub 2023 Mar 2.
- Wiltingh H, Marchant JM, Goyal V. Cough in Protracted Bacterial Bronchitis and Bronchiectasis. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3305. doi: 10.3390/jcm13113305.
- Marsh RL, Smith-Vaughan HC, Chen ACH, Marchant JM, Yerkovich ST, Gibson PG, Pizzutto SJ, Hodge S, Upham JW, Chang AB. Multiple Respiratory Microbiota Profiles Are Associated With Lower Airway Inflammation in Children With Protracted Bacterial Bronchitis. Chest. 2019 Apr;155(4):778-786. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.002. Epub 2019 Jan 17.
- Broderick DTJ, Waite DW, Marsh RL, Camargo CA Jr, Cardenas P, Chang AB, Cookson WOC, Cuthbertson L, Dai W, Everard ML, Gervaix A, Harris JK, Hasegawa K, Hoffman LR, Hong SJ, Josset L, Kelly MS, Kim BS, Kong Y, Li SC, Mansbach JM, Mejias A, O'Toole GA, Paalanen L, Perez-Losada M, Pettigrew MM, Pichon M, Ramilo O, Ruokolainen L, Sakwinska O, Seed PC, van der Gast CJ, Wagner BD, Yi H, Zemanick ET, Zheng Y, Pillarisetti N, Taylor MW. Bacterial Signatures of Paediatric Respiratory Disease: An Individual Participant Data Meta-Analysis. Front Microbiol. 2021 Dec 23;12:711134. doi: 10.3389/fmicb.2021.711134. eCollection 2021.
- Ausejo M, Saenz A, Pham B, Kellner JD, Johnson DW, Moher D, Klassen TP. The effectiveness of glucocorticoids in treating croup: meta-analysis. BMJ. 1999 Sep 4;319(7210):595-600. doi: 10.1136/bmj.319.7210.595.
- Oymar K, Mikalsen IB, Furu K, Nystad W, Karlstad O. Prescription patterns of inhaled corticosteroids for preschool children--A Norwegian register study. Pediatr Allergy Immunol. 2015 Nov;26(7):655-61. doi: 10.1111/pai.12429. Epub 2015 Jul 14.
- Hartmann JE, Albrich WC, Dmitrijeva M, Kahlert CR. The Effects of Corticosteroids on the Respiratory Microbiome: A Systematic Review. Front Med (Lausanne). 2021 Mar 10;8:588584. doi: 10.3389/fmed.2021.588584. eCollection 2021.
- Contoli M, Pauletti A, Rossi MR, Spanevello A, Casolari P, Marcellini A, Forini G, Gnesini G, Marku B, Barnes N, Rizzi A, Curradi G, Caramori G, Morelli P, Papi A. Long-term effects of inhaled corticosteroids on sputum bacterial and viral loads in COPD. Eur Respir J. 2017 Oct 5;50(4):1700451. doi: 10.1183/13993003.00451-2017. Print 2017 Oct.
- Bergmann M, Haasenritter J, Beidatsch D, Schwarm S, Horner K, Bosner S, Grevenrath P, Schmidt L, Viniol A, Donner-Banzhoff N, Becker A. Prevalence, aetiologies and prognosis of the symptom cough in primary care: a systematic review and meta-analysis. BMC Fam Pract. 2021 Jul 12;22(1):151. doi: 10.1186/s12875-021-01501-0.
- Chang AB, Oppenheimer JJ, Irwin RS; CHEST Expert Cough Panel. Managing Chronic Cough as a Symptom in Children and Management Algorithms: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2020 Jul;158(1):303-329. doi: 10.1016/j.chest.2020.01.042. Epub 2020 Mar 14.
- Chantzaras AP, Panagiotou P, Karageorgos S, Douros K. A systematic review of using flexible bronchoscopy to remove foreign bodies from paediatric patients. Acta Paediatr. 2022 Jul;111(7):1301-1312. doi: 10.1111/apa.16351. Epub 2022 Apr 12.
- Davidson KR, Ha DM, Schwarz MI, Chan ED. Bronchoalveolar lavage as a diagnostic procedure: a review of known cellular and molecular findings in various lung diseases. J Thorac Dis. 2020 Sep;12(9):4991-5019. doi: 10.21037/jtd-20-651.
- Hachim MY, Elemam NM, Ramakrishnan RK, Salameh L, Olivenstein R, Hachim IY, Venkatachalam T, Mahboub B, Al Heialy S, Halwani R, Hamid Q, Hamoudi R. Blood and Salivary Amphiregulin Levels as Biomarkers for Asthma. Front Med (Lausanne). 2020 Oct 29;7:561866. doi: 10.3389/fmed.2020.561866. eCollection 2020.
- Doeing DC, Solway J. Airway smooth muscle in the pathophysiology and treatment of asthma. J Appl Physiol (1985). 2013 Apr;114(7):834-43. doi: 10.1152/japplphysiol.00950.2012. Epub 2013 Jan 10.
- Muller L, Brighton LE, Carson JL, Fischer WA 2nd, Jaspers I. Culturing of human nasal epithelial cells at the air liquid interface. J Vis Exp. 2013 Oct 8;(80):50646. doi: 10.3791/50646.
- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available.
- Lin H, Peddada SD. Multigroup analysis of compositions of microbiomes with covariate adjustments and repeated measures. Nat Methods. 2024 Jan;21(1):83-91. doi: 10.1038/s41592-023-02092-7. Epub 2023 Dec 29.
- Pang Z, Xu L, Viau C, Lu Y, Salavati R, Basu N, Xia J. MetaboAnalystR 4.0: a unified LC-MS workflow for global metabolomics. Nat Commun. 2024 May 1;15(1):3675. doi: 10.1038/s41467-024-48009-6.
- Cramer N, Jabbour N, Tavarez MM, Taylor RS. Foreign Body Aspiration(Archived). 2023 Jul 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531480/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Krooninen yskä
- Astma
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB/100/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voi olla saatavilla pyynnöstä, oletusarvoisesti IPD:n jakamista ei ole suunniteltu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .