Биомаркеры и респираторная омика как новые возможности для детей - исследование клинических исходов и оценка предсказательной способности (BRONCHOSCOPE)
28 июля 2026 г. обновлено: Medical University of Warsaw
Биомаркеры и респираторная омика как новые возможности для детей - исследование клинических исходов и оценка предсказательной способности - многоцентровое исследование с несколькими когортами
Цель данного обсервационного исследования — улучшить идентификацию биомаркеров, предсказывающих прогрессирование заболевания, и оценить эффективность текущих методов лечения у детей с астмой и затяжным бактериальным бронхитом.
Основная задача исследования — оценить состав и разнообразие микробиома, клеточный состав и метаболомный профиль. Кроме того, оценить их корреляцию с последующим лечением и течением заболевания у детей с астмой, затяжным бактериальным бронхитом и у тех, кто получает ингаляционные глюкокортикостероиды без диагноза астмы.
Участники пройдут фиброоптическую бронхоскопию. Во время бронхоскопии врач-исполнитель соберет образцы бронхоальвеолярной лаважной жидкости для метагеномного и метаболомного анализа, а также биопсии слизистой оболочки для гистопатологической оценки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом проспективном когортном исследовании примут участие 160 человек, которые будут распределены по группам исследования в соответствии с их медицинским анамнезом. Запланированные группы включают: детей с астмой, детей с затяжным бактериальным бронхитом, детей без астмы, подвергающихся воздействию ингаляционных глюкокортикостероидов, детей с хроническим кашлем и контрольную группу.
Участники будут набираться из отделений детской пульмонологии медицинских университетов Варшавы и Лодзи. На исходном этапе исследователи проведут стандартизированный медицинский опросник, одобренный обоими медицинскими центрами. Все участники прдут однократную фиброоптическую бронхоскопию во время госпитализации в соответствии с клиническими показаниями и при наличии информированного согласия. Во время бронхоскопии будут собраны образцы жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) для метагеномного, метаболомного, культурального, биохимического и цитологического анализов. Дополнительные биопсии слизистой оболочки будут получены при отдельном согласии, если это применимо.
Последующие визиты будут включать сбор образцов крови, сбор мокроты (для сотрудничающих детей), спирометрию, импульсную осциллометрию и измерения фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе, без повторной бронхоскопии. Процедура бронхоскопии не будет повторяться.
Исследование включает анализ биологических образцов, полученных во время клинически показанной бронхоскопии, с последующим 5-летним периодом наблюдения. Результаты помогут в дифференциации фенотипов астмы, выявлении факторов риска астмы и затяжного бактериального бронхита, а также улучшат понимание факторов, способствующих плохому ответу на лечение при этих состояниях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tomasz Kopiec, MD
- Номер телефона: +48505300599
- Электронная почта: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aleksander Adamiec, MD
- Номер телефона: +48606349502
- Электронная почта: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-091
- Рекрутинг
- Żwirki i Wigury 63A
-
Контакт:
- Tomasz Kopiec, MD
- Номер телефона: +48223179432
- Электронная почта: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
-
Контакт:
- Aleksander Adamiec, MD
- Номер телефона: +48223179433
- Электронная почта: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
-
Главный следователь:
- Wojciech Feleszko, Prof., MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набираться из числа пациентов, госпитализированных в Университетском клиническом центре Варшавского медицинского университета, отделение детской пульмонологии и аллергологии, а также в Лодзинском медицинском университете, отделение детской пульмонологии
Описание
Критерии включения:
- Возраст на начало исследования 0-17 лет
Клинические показания и квалификация лечащим врачом для проведения фибробронхоскопии под общим наркозом:
- Обструкция дыхательных путей:
- Подозрение на аспирацию инородного тела
- Стойкий стридор
- Аномальный результат функциональных тестов дыхательной системы - уплощение инспираторной или экспираторной кривой, наличие рестрикции (тестовая жизненная емкость легких <5 перцентиля) или необратимой обструкции (сохранение индекса Тиффно <5 перцентиля несмотря на применение бронходилататоров)
- Рентгенологические находки, расположенные по ходу гортани, трахеи или бронхов
- Стойкий ателектаз при последующих рентгенологических исследованиях
- Стойкий кашель >4 недель
- Кровохарканье
- Подозрение на ларингомаляцию или трахеобронхомаляцию
- Подозрение на трахеопищеводный свищ
- Стойкая одышка, не поддающаяся противоастматическому лечению, применяемому в течение мин. 2 месяцев, без других идентифицируемых причин
- Рентгенологически выявленные медиастинальные аномалии
- Подозрение на наличие сосудистого кольца
- Наличие избыточных секретов, которые пациент не может отхаркивать
- Тонкоигольная биопсия кистозных образований
- Получено согласие пациента/законного представителя на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Активная острая респираторная инфекция до 4 недель до процедуры
- Прием антибиотиков или системных глюкокортикостероидов до 4 недель до процедуры
- Пациенты с очень тяжелыми сопутствующими заболеваниями (врожденные иммунодефициты, генетические нарушения, неврологические или нервно-мышечные заболевания, онкологические заболевания, тяжелые врожденные пороки сердца, сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, воспалительные заболевания кишечника, целиакия)
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови
- Дети с диагностированными респираторными заболеваниями, кроме астмы и затяжного бактериального бронхита - включая интерстициальные заболевания, туберкулез, воспаление мелких и средних кровеносных сосудов
- Пациенты, у которых прошло >48 часов между подозрением на аспирацию инородного тела и интервенционной бронхоскопией
- Дети с аспирацией инородного тела, имеющие инородное тело, расположенное в трахее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Астма
Дети с диагнозом астма на момент начала исследования
|
Во время процедуры лечащий врач оценит анатомию дыхательных путей.
Будут собраны образцы жидкости бронхоальвеолярного лаважа для посева, анализа клеточного состава, определения уровня амфирегулина, профилирования цитокинов, метагеномного секвенирования, метаболомной оценки, дополнительно будет проведена биопсия слизистой оболочки с использованием щипцов и щеточной техники для гистопатологической оценки
У каждого пациента будет взят образец крови объемом 5 мл на исходном уровне и во время контрольных визитов для проведения общего анализа крови и определения уровня иммуноглобулина E
На исходном уровне и во время каждого контрольного визита дети будут проходить спирометрию, импульсную осциллометрию и измерение фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе
На исходном уровне и во время первого контрольного визита у каждого участника будет собран образец мокроты для проведения посева
|
|
Затяжной бактериальный бронхит
Дети с диагнозом затяжной бактериальный бронхит на момент включения в исследование
|
Во время процедуры лечащий врач оценит анатомию дыхательных путей.
Будут собраны образцы жидкости бронхоальвеолярного лаважа для посева, анализа клеточного состава, определения уровня амфирегулина, профилирования цитокинов, метагеномного секвенирования, метаболомной оценки, дополнительно будет проведена биопсия слизистой оболочки с использованием щипцов и щеточной техники для гистопатологической оценки
У каждого пациента будет взят образец крови объемом 5 мл на исходном уровне и во время контрольных визитов для проведения общего анализа крови и определения уровня иммуноглобулина E
На исходном уровне и во время каждого контрольного визита дети будут проходить спирометрию, импульсную осциллометрию и измерение фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе
На исходном уровне и во время первого контрольного визита у каждого участника будет собран образец мокроты для проведения посева
|
|
Дети без астмы, подвергавшиеся воздействию ингаляционных глюкокортикостероидов
Дети без астмы, которые подвергались воздействию ингаляционных глюкокортикостероидов в течение как минимум 4 недель в течение 2 месяцев, предшествующих бронхоскопии
|
Во время процедуры лечащий врач оценит анатомию дыхательных путей.
Будут собраны образцы жидкости бронхоальвеолярного лаважа для посева, анализа клеточного состава, определения уровня амфирегулина, профилирования цитокинов, метагеномного секвенирования, метаболомной оценки, дополнительно будет проведена биопсия слизистой оболочки с использованием щипцов и щеточной техники для гистопатологической оценки
У каждого пациента будет взят образец крови объемом 5 мл на исходном уровне и во время контрольных визитов для проведения общего анализа крови и определения уровня иммуноглобулина E
На исходном уровне и во время каждого контрольного визита дети будут проходить спирометрию, импульсную осциллометрию и измерение фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе
На исходном уровне и во время первого контрольного визита у каждого участника будет собран образец мокроты для проведения посева
|
|
Не воспалительные причины хронического кашля
Дети с диагнозом: ларингомаляция, трахеобронхомаляция, гипертрофия аденоидов, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, привычный кашель
|
Во время процедуры лечащий врач оценит анатомию дыхательных путей.
Будут собраны образцы жидкости бронхоальвеолярного лаважа для посева, анализа клеточного состава, определения уровня амфирегулина, профилирования цитокинов, метагеномного секвенирования, метаболомной оценки, дополнительно будет проведена биопсия слизистой оболочки с использованием щипцов и щеточной техники для гистопатологической оценки
У каждого пациента будет взят образец крови объемом 5 мл на исходном уровне и во время контрольных визитов для проведения общего анализа крови и определения уровня иммуноглобулина E
На исходном уровне и во время каждого контрольного визита дети будут проходить спирометрию, импульсную осциллометрию и измерение фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе
На исходном уровне и во время первого контрольного визита у каждого участника будет собран образец мокроты для проведения посева
|
|
Контрольная группа
Дети без сопутствующих заболеваний, которым проводится бронхоскопия либо по подозрению на аспирацию инородного тела, либо в рамках планового диагностического обследования
|
Во время процедуры лечащий врач оценит анатомию дыхательных путей.
Будут собраны образцы жидкости бронхоальвеолярного лаважа для посева, анализа клеточного состава, определения уровня амфирегулина, профилирования цитокинов, метагеномного секвенирования, метаболомной оценки, дополнительно будет проведена биопсия слизистой оболочки с использованием щипцов и щеточной техники для гистопатологической оценки
У каждого пациента будет взят образец крови объемом 5 мл на исходном уровне и во время контрольных визитов для проведения общего анализа крови и определения уровня иммуноглобулина E
На исходном уровне и во время каждого контрольного визита дети будут проходить спирометрию, импульсную осциллометрию и измерение фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе
На исходном уровне и во время первого контрольного визита у каждого участника будет собран образец мокроты для проведения посева
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка состава и разнообразия микробиома, клеточного состава и метаболомного профиля между группами исследования
Временное ограничение: Госпитализация по индексу, непосредственно после процедуры
|
16S рРНК таргетное секвенирование, индекс Шеннона, индекс Чао1 и равномерность Пьелу, несходство Брея-Кёртиса, взвешенные и невзвешенные меры UniFrac, PERMANOVA, анализ главных координат, ANCOM-BC2, таблицы ASV, сгенерированные QIIME2, будут использоваться в качестве входных данных для PICRUSt2 для вывода функциональных профилей микробиомов, Biocrates' MetIDQ и пакет R MetaboAnalystR
|
Госпитализация по индексу, непосредственно после процедуры
|
|
Корреляция метагеномных и метаболомных данных с последующим лечением и течением заболевания между группами
Временное ограничение: 2 года
|
16S рРНК целевое секвенирование, индекс Шеннона, Чао1 и равномерность Пьелу, несходство Брея-Кертиса, взвешенные и невзвешенные меры UniFrac, PERMANOVA, анализ главных координат, ANCOM-BC2, таблицы ASV, сгенерированные QIIME2, будут использоваться в качестве входных данных для PICRUSt2 для вывода функциональных профилей микробиомов, Biocrates MetIDQ и пакет R MetaboAnalystR, MANOVA и логистическая регрессия, модель пропорциональных рисков Кокса
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение предыдущего медицинского анамнеза и демографических характеристик между исследуемыми группами
Временное ограничение: Исходный уровень
|
MANOVA, нейронные сети и логистическая регрессия
|
Исходный уровень
|
|
Оценка степени контроля бронхиальной астмы у детей с диагнозом астма согласно Глобальной инициативе по астме
Временное ограничение: 5 лет
|
У детей в возрасте ≥5 лет с использованием числовой шкалы Опросника по контролю над астмой (ACQ), и у детей <5 лет с использованием анкеты, оценивающей предшествующий месяц по следующим критериям: симптомы астмы, возникающие более двух раз в неделю, ночной кашель или бессонница, вызванные одышкой, потребность в короткодействующих β-миметиках более двух раз в неделю и ограничения физической активности из-за одышки.
|
5 лет
|
|
Оценка влияния места проживания на частоту возникновения и клиническое течение изучаемых заболеваний
Временное ограничение: 5 лет
|
Место жительства классифицируется как городское (>100 000 жителей), посёлок (<100 000 жителей) или сельская местность в логистической регрессии
|
5 лет
|
|
Оценка воздействия пыли PM10 в месте проживания в течение года, предшествующего включению в исследование, у детей из каждой группы
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Данные будут получены с веб-сайта Главной инспекции охраны окружающей среды и будут включать средние, минимальные и максимальные месячные и годовые концентрации, дисперсионный анализ/непараметрические тесты
|
На исходном уровне
|
|
Сравнение нормализованного разностного вегетационного индекса (NDVI) и уровней зелёного хлорофилльного индекса (CI) между исследуемыми группами на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
|
По месту жительства
|
На исходном уровне
|
|
Сравнение посева мокроты на исходном визите и на контрольном визите
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение факта роста и количества КОЕ с помощью точного критерия Фишера или критерия χ²
|
2 года
|
|
Сравнение исходных результатов посева мокроты с результатами посева БАЛЖ и метагеномными данными
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение факта роста и количества КОЕ с точным критерием Фишера или критерием χ², логистической регрессией
|
2 года
|
|
Оценка исходных концентраций иммуноглобулина E (IgE) и их динамики изменения между группами
Временное ограничение: 5 лет
|
Использование медиан с межквартильными диапазонами и сравнение с помощью тестов Манна-Уитни или Краскела-Уоллиса
|
5 лет
|
|
Сравнение концентраций эозинофилов в зависимости от типа и течения заболевания
Временное ограничение: 5 лет
|
Использование медиан с межквартильными диапазонами и сравнение с помощью тестов Манна-Уитни или Краскела-Уоллиса
|
5 лет
|
|
Оценка корреляции между применением ИГКС без диагноза астмы и дисбиозом дыхательных путей
Временное ограничение: 2 года
|
PERMANOVA и логистическая регрессия
|
2 года
|
|
Оценка ответа на лечение астмы, частоты обострений и потребности в бронходилататорах в соответствии с профилями метаболома дыхательных путей
Временное ограничение: 5 лет
|
PERMANOVA и логистическая регрессия
|
5 лет
|
|
Сравнение подтипов астмы и оценка возможностей для разработки персонализированного лечения в выбранных педиатрических группах
Временное ограничение: 2 года
|
Попытка оценить наличие и взаимосвязь подтипов астмы в отношении метагеномных и метаболомных данных с использованием PERMANOVA и логистической регрессии
|
2 года
|
|
Идентификация наиболее распространённых патогенов, культивируемых из образцов БАЛЖ у детей с астмой, ПББ, хроническим кашлем и у тех, кто принимает ИКС без диагноза астмы
Временное ограничение: Госпитализация по индексу, сразу после процедуры
|
описательная статистика
|
Госпитализация по индексу, сразу после процедуры
|
|
Анализ частоты и типа антибактериальной терапии в каждой группе исследования и корреляция этих данных с общим количеством респираторных заболеваний у отдельных участников.
Временное ограничение: 5 лет
|
Модель пропорциональных рисков Кокса
|
5 лет
|
|
Оценка частоты рецидивов ПББ и развития ХЗЛД и БЭ на основе выявленных патогенов дыхательных путей
Временное ограничение: 5 лет
|
Модель пропорциональных рисков Кокса, описательная статистика
|
5 лет
|
|
Оценка распространенности антибиотикорезистентных штаммов среди пациентов с ПББ
Временное ограничение: 5 лет
|
описательная статистика
|
5 лет
|
|
Оценка времени развития ПББ у ранее здоровых детей на основе метагеномных и метаболомных данных
Временное ограничение: 5 лет
|
Модель пропорциональных рисков Кокса
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wojciech Feleszko, MD, PhD, Medical University of Warsaw
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Escribano Montaner A, Garcia de Lomas J, Villa Asensi JR, Asensio de la Cruz O, de la Serna Blazquez O, Santiago Burruchaga M, Mondejar Lopez P, Torrent Vernetta A, Feng Y, Van Dyke MK, Reyes J, Garcia-Corbeira P, Talarico CA; EPI-Strep-064 study group. Bacteria from bronchoalveolar lavage fluid from children with suspected chronic lower respiratory tract infection: results from a multi-center, cross-sectional study in Spain. Eur J Pediatr. 2018 Feb;177(2):181-192. doi: 10.1007/s00431-017-3044-3. Epub 2017 Dec 29.
- Douglas GM, Maffei VJ, Zaneveld JR, Yurgel SN, Brown JR, Taylor CM, Huttenhower C, Langille MGI. PICRUSt2 for prediction of metagenome functions. Nat Biotechnol. 2020 Jun;38(6):685-688. doi: 10.1038/s41587-020-0548-6. No abstract available.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Thomas R, Marchant JM, Goyal V, Masters IB, Yerkovich ST, Chang AB. Clinical utility of elective paediatric flexible bronchoscopy and impact on the quality of life: protocol for a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. BMJ Open Respir Res. 2024 Feb 26;11(1):e001704. doi: 10.1136/bmjresp-2023-001704.
- Licata MA, Mencarini P, Mastrobattista A, Carli SM, Cerva C, Mosti S, Libertone R, Zolezzi A, Vittozzi P, Nisii C, Mazzarelli A, Cannas A, Navarra A, Ianniello S, Trisolini R, Goletti D, Palmieri F, Gualano G. Clinical Utility of Induced Sputum and Bronchoalveolar Lavage Cultures in Diagnosing Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease. Pathogens. 2024 Dec 3;13(12):1064. doi: 10.3390/pathogens13121064.
- Chang AB, Upham JW, Masters IB, Redding GR, Gibson PG, Marchant JM, Grimwood K. Protracted bacterial bronchitis: The last decade and the road ahead. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):225-42. doi: 10.1002/ppul.23351. Epub 2015 Dec 4.
- Gallucci M, Pedretti M, Giannetti A, di Palmo E, Bertelli L, Pession A, Ricci G. When the Cough Does Not Improve: A Review on Protracted Bacterial Bronchitis in Children. Front Pediatr. 2020 Aug 7;8:433. doi: 10.3389/fped.2020.00433. eCollection 2020.
- Weiss AJ, Liang L, Martin K. Overview of Hospital Stays Among Children and Adolescents, 2019. 2022 Nov 29. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #299. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK588376/
- Levy ML, Fleming L, Warner JO, Bush A. Paediatric asthma care in the UK: fragmented and fatally fallible. Br J Gen Pract. 2019 Aug;69(685):405-406. doi: 10.3399/bjgp19X704933. No abstract available.
- Januska MN, Goldman DL, Webley W, Teague WG, Cohen RT, Bunyavanich S, Vicencio AG. Bronchoscopy in severe childhood asthma: Irresponsible or irreplaceable? Pediatr Pulmonol. 2020 Mar;55(3):795-802. doi: 10.1002/ppul.24569. Epub 2019 Nov 15.
- Zhang J, Wurzel DF, Perret JL, Lodge CJ, Walters EH, Dharmage SC. Chronic Bronchitis in Children and Adults: Definitions, Pathophysiology, Prevalence, Risk Factors, and Consequences. J Clin Med. 2024 Apr 20;13(8):2413. doi: 10.3390/jcm13082413.
- Chang AB, Bell SC, Byrnes CA, Dawkins P, Holland AE, Kennedy E, King PT, Laird P, Mooney S, Morgan L, Parsons M, Poot B, Toombs M, Torzillo PJ, Grimwood K. Thoracic Society of Australia and New Zealand (TSANZ) position statement on chronic suppurative lung disease and bronchiectasis in children, adolescents and adults in Australia and New Zealand. Respirology. 2023 Apr;28(4):339-349. doi: 10.1111/resp.14479. Epub 2023 Mar 2.
- Wiltingh H, Marchant JM, Goyal V. Cough in Protracted Bacterial Bronchitis and Bronchiectasis. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3305. doi: 10.3390/jcm13113305.
- Marsh RL, Smith-Vaughan HC, Chen ACH, Marchant JM, Yerkovich ST, Gibson PG, Pizzutto SJ, Hodge S, Upham JW, Chang AB. Multiple Respiratory Microbiota Profiles Are Associated With Lower Airway Inflammation in Children With Protracted Bacterial Bronchitis. Chest. 2019 Apr;155(4):778-786. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.002. Epub 2019 Jan 17.
- Broderick DTJ, Waite DW, Marsh RL, Camargo CA Jr, Cardenas P, Chang AB, Cookson WOC, Cuthbertson L, Dai W, Everard ML, Gervaix A, Harris JK, Hasegawa K, Hoffman LR, Hong SJ, Josset L, Kelly MS, Kim BS, Kong Y, Li SC, Mansbach JM, Mejias A, O'Toole GA, Paalanen L, Perez-Losada M, Pettigrew MM, Pichon M, Ramilo O, Ruokolainen L, Sakwinska O, Seed PC, van der Gast CJ, Wagner BD, Yi H, Zemanick ET, Zheng Y, Pillarisetti N, Taylor MW. Bacterial Signatures of Paediatric Respiratory Disease: An Individual Participant Data Meta-Analysis. Front Microbiol. 2021 Dec 23;12:711134. doi: 10.3389/fmicb.2021.711134. eCollection 2021.
- Ausejo M, Saenz A, Pham B, Kellner JD, Johnson DW, Moher D, Klassen TP. The effectiveness of glucocorticoids in treating croup: meta-analysis. BMJ. 1999 Sep 4;319(7210):595-600. doi: 10.1136/bmj.319.7210.595.
- Oymar K, Mikalsen IB, Furu K, Nystad W, Karlstad O. Prescription patterns of inhaled corticosteroids for preschool children--A Norwegian register study. Pediatr Allergy Immunol. 2015 Nov;26(7):655-61. doi: 10.1111/pai.12429. Epub 2015 Jul 14.
- Hartmann JE, Albrich WC, Dmitrijeva M, Kahlert CR. The Effects of Corticosteroids on the Respiratory Microbiome: A Systematic Review. Front Med (Lausanne). 2021 Mar 10;8:588584. doi: 10.3389/fmed.2021.588584. eCollection 2021.
- Contoli M, Pauletti A, Rossi MR, Spanevello A, Casolari P, Marcellini A, Forini G, Gnesini G, Marku B, Barnes N, Rizzi A, Curradi G, Caramori G, Morelli P, Papi A. Long-term effects of inhaled corticosteroids on sputum bacterial and viral loads in COPD. Eur Respir J. 2017 Oct 5;50(4):1700451. doi: 10.1183/13993003.00451-2017. Print 2017 Oct.
- Bergmann M, Haasenritter J, Beidatsch D, Schwarm S, Horner K, Bosner S, Grevenrath P, Schmidt L, Viniol A, Donner-Banzhoff N, Becker A. Prevalence, aetiologies and prognosis of the symptom cough in primary care: a systematic review and meta-analysis. BMC Fam Pract. 2021 Jul 12;22(1):151. doi: 10.1186/s12875-021-01501-0.
- Chang AB, Oppenheimer JJ, Irwin RS; CHEST Expert Cough Panel. Managing Chronic Cough as a Symptom in Children and Management Algorithms: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2020 Jul;158(1):303-329. doi: 10.1016/j.chest.2020.01.042. Epub 2020 Mar 14.
- Chantzaras AP, Panagiotou P, Karageorgos S, Douros K. A systematic review of using flexible bronchoscopy to remove foreign bodies from paediatric patients. Acta Paediatr. 2022 Jul;111(7):1301-1312. doi: 10.1111/apa.16351. Epub 2022 Apr 12.
- Davidson KR, Ha DM, Schwarz MI, Chan ED. Bronchoalveolar lavage as a diagnostic procedure: a review of known cellular and molecular findings in various lung diseases. J Thorac Dis. 2020 Sep;12(9):4991-5019. doi: 10.21037/jtd-20-651.
- Hachim MY, Elemam NM, Ramakrishnan RK, Salameh L, Olivenstein R, Hachim IY, Venkatachalam T, Mahboub B, Al Heialy S, Halwani R, Hamid Q, Hamoudi R. Blood and Salivary Amphiregulin Levels as Biomarkers for Asthma. Front Med (Lausanne). 2020 Oct 29;7:561866. doi: 10.3389/fmed.2020.561866. eCollection 2020.
- Doeing DC, Solway J. Airway smooth muscle in the pathophysiology and treatment of asthma. J Appl Physiol (1985). 2013 Apr;114(7):834-43. doi: 10.1152/japplphysiol.00950.2012. Epub 2013 Jan 10.
- Muller L, Brighton LE, Carson JL, Fischer WA 2nd, Jaspers I. Culturing of human nasal epithelial cells at the air liquid interface. J Vis Exp. 2013 Oct 8;(80):50646. doi: 10.3791/50646.
- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available.
- Lin H, Peddada SD. Multigroup analysis of compositions of microbiomes with covariate adjustments and repeated measures. Nat Methods. 2024 Jan;21(1):83-91. doi: 10.1038/s41592-023-02092-7. Epub 2023 Dec 29.
- Pang Z, Xu L, Viau C, Lu Y, Salavati R, Basu N, Xia J. MetaboAnalystR 4.0: a unified LC-MS workflow for global metabolomics. Nat Commun. 2024 May 1;15(1):3675. doi: 10.1038/s41467-024-48009-6.
- Cramer N, Jabbour N, Tavarez MM, Taylor RS. Foreign Body Aspiration(Archived). 2023 Jul 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531480/
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Кашель
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Хронический кашель
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- KB/100/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD могут быть предоставлены по запросу, по умолчанию обмен IPD не планируется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .