Biomarker und respiratorische Omics als neue Chancen für Kinder - Studie zu klinischen Ergebnissen und Prädiktivitätsbewertung (BRONCHOSCOPE)
14. November 2025 aktualisiert von: Medical University of Warsaw
Biomarker und respiratorische Omik als neue Chancen für Kinder - Studie zu klinischen Ergebnissen und Prädiktivitätsbewertung - eine multizentrische Studie mit mehreren Kohorten
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Identifizierung von Biomarkern zu verbessern, die den Krankheitsverlauf vorhersagen, und die Wirksamkeit aktueller Therapien bei Kindern mit Asthma und protrahierter bakterieller Bronchitis zu bewerten.
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Mikrobiom-Zusammensetzung und -Vielfalt, der zellulären Zusammensetzung und des metabolomischen Profils. Zusätzlich soll deren Korrelation mit der anschließenden Behandlung und dem Krankheitsverlauf bei Kindern mit Asthma, protrahierter bakterieller Bronchitis und bei denen, die inhalative Glukokortikosteroide ohne Asthmadiagnose erhalten, bewertet werden.
Die Teilnehmer werden einer fiberoptischen Bronchoskopie unterzogen. Während der Bronchoskopie wird der durchführende Arzt bronchoalveoläre Lavageflüssigkeitsproben für metagenomische und metabolomische Analysen sowie Schleimhautbiopsien für histopathologische Untersuchungen entnehmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Kohortenstudie wird 160 Teilnehmer einschließen und sie gemäß ihrer Krankengeschichte den Studienarmen zuordnen. Die geplanten Gruppen umfassen: Kinder mit Asthma, Kinder mit protrahierter bakterieller Bronchitis, Kinder ohne Asthma, die inhalativen Glukokortikosteroiden ausgesetzt sind, Kinder mit chronischem Husten und eine Kontrollgruppe.
Die Teilnehmer werden aus den pädiatrischen Pneumologie-Abteilungen der Medizinischen Universitäten in Warschau und Lodz rekrutiert. Zu Studienbeginn führen die Untersucher einen standardisierten medizinischen Fragebogen durch, der von beiden medizinischen Zentren genehmigt wurde. Alle Teilnehmer werden während des Krankenhausaufenthalts gemäß klinischer Indikationen und nach Einholung der Einwilligung nach Aufklärung einer einzelnen faseroptischen Bronchoskopie unterzogen. Während der Bronchoskopie werden bronchoalveoläre Lavage (BAL)-Flüssigkeitsproben für metagenomische, metabolomische, kulturelle, biochemische und zytologische Analysen entnommen. Zusätzliche Schleimhautbiopsien werden bei entsprechender separater Einwilligung entnommen, falls zutreffend.
Die Nachuntersuchungen umfassen die Entnahme von Blutproben, Sputumproben (für kooperative Kinder), Spirometrie, Impulsschwingungsmessung und Messungen des fraktionierten exhalierten Stickstoffmonoxids, ohne Wiederholung der Bronchoskopie. Der Bronchoskopie-Eingriff wird nicht wiederholt.
Die Studie beinhaltet die Analyse von biologischen Proben, die während klinisch indizierter Bronchoskopie gewonnen wurden, gefolgt von einer 5-jährigen Beobachtungsphase. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, Asthma-Phänotypen zu unterscheiden, Risikofaktoren für Asthma und protrahierte bakterielle Bronchitis zu identifizieren und das Verständnis von Faktoren zu verbessern, die zu einer schlechten Behandlungsantwort bei diesen Erkrankungen beitragen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tomasz Kopiec, MD
- Telefonnummer: +48505300599
- E-Mail: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aleksander Adamiec, MD
- Telefonnummer: +48606349502
- E-Mail: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer werden aus den Patienten rekrutiert, die in der Universitätsklinik der Medizinischen Universität Warschau, Abteilung für pädiatrische Pneumologie und Allergologie, sowie in der Medizinischen Universität Lodz, Abteilung für pädiatrische Pneumologie, hospitalisiert sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zu Studienbeginn 0-17 Jahre
Klinische Indikation und Qualifikation durch den behandelnden Arzt für die faseroptische Bronchoskopie unter Vollnarkose:
- Verlegung der Atemwege:
- Verdacht auf Fremdkörperaspiration
- Persistierender Stridor
- Abnormales Ergebnis von Funktionstests des Atmungssystems - Abflachung der Inspirations- oder Exspirationskurve, Vorliegen einer Restriktion (getestete Vitalkapazität <5. Perzentile) oder irreversible Obstruktion (Persistenz des Tiffeneau-Index <5. Perzentile trotz Gabe von Bronchodilatatoren)
- Radiologische Befunde im Verlauf des Kehlkopfes, der Trachea oder der Bronchien
- Persistierende Atelektase bei nachfolgenden radiologischen Untersuchungen
- Persistierender Husten >4 Wochen
- Hämoptyse
- Verdacht auf Laryngomalazie oder Tracheobronchomalazie
- Verdacht auf tracheoösophageale Fistel
- Persistierende Dyspnoe, die nicht auf eine mindestens 2 Monate lang angewendete antiasthmatische Behandlung anspricht, ohne andere identifizierbare Ursachen
- Radiologisch nachgewiesene mediastinale Anomalien
- Verdacht auf das Vorliegen eines Gefäßrings
- Vorhandensein übermäßiger Sekrete, die der Patient nicht abhusten kann
- Feinnadelbiopsie von zystischen Läsionen
- Einwilligung des Patienten/gesetzlichen Vertreters zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Aktive akute Atemwegsinfektion bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff
- Einnahme von Antibiotika oder systemischen Glukokortikosteroiden bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff
- Patienten mit sehr schweren Begleiterkrankungen (kongenitale Immundefekte, genetische Störungen, neurologische oder neuromuskuläre Erkrankungen, Krebs, schwere angeborene Herzfehler, Herzinsuffizienz, Leberversagen, entzündliche Darmerkrankungen, Zöliakie)
- Patienten mit Gerinnungsstörungen
- Kinder mit diagnostizierten Atemwegserkrankungen außer Asthma und protrahierter bakterieller Bronchitis - einschließlich interstitieller Erkrankungen, Tuberkulose, Entzündungen kleiner und mittlerer Blutgefäße
- Patienten, bei denen zwischen Verdacht auf Fremdkörperaspiration und interventioneller Bronchoskopie >48 Stunden vergangen sind
- Kinder mit Fremdkörperaspiration, bei denen sich der Fremdkörper in der Trachea befindet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Asthma
Kinder, bei denen bei der Ausgangsuntersuchung Asthma diagnostiziert wurde
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Während des Eingriffs wird der behandelnde Arzt die Anatomie der Atemwege beurteilen.
Es werden Proben der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit für Kultur, zelluläre Zusammensetzungsanalyse, Amphiregulinspiegel, Zytokinprofilierung, metagenomische Sequenzierung, metabolomische Bewertung entnommen, zusätzlich wird eine Schleimhautbiopsie mit Zangen- und Bürstentechniken für histopathologische Auswertung durchgeführt
Bei jedem Probanden werden zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchungen 5 mL Blutproben für ein vollständiges Blutbild und die Bestimmung der Immunglobulin-E-Spiegel entnommen
Bei der Baseline und während jedes Nachsorgetermins führen die Kinder Spirometrie, Impulsoszillometrie und fraktionierte exhaliertes Stickstoffmonoxid durch
Zu Studienbeginn und während des ersten Nachsorgetermins wird von jedem Probanden Sputum für die Kultur entnommen
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Protrahierte bakterielle Bronchitis
Kinder, bei denen zum Ausgangszeitpunkt eine protrahierte bakterielle Bronchitis diagnostiziert wurde
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Während des Eingriffs wird der behandelnde Arzt die Anatomie der Atemwege beurteilen.
Es werden Proben der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit für Kultur, zelluläre Zusammensetzungsanalyse, Amphiregulinspiegel, Zytokinprofilierung, metagenomische Sequenzierung, metabolomische Bewertung entnommen, zusätzlich wird eine Schleimhautbiopsie mit Zangen- und Bürstentechniken für histopathologische Auswertung durchgeführt
Bei jedem Probanden werden zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchungen 5 mL Blutproben für ein vollständiges Blutbild und die Bestimmung der Immunglobulin-E-Spiegel entnommen
Bei der Baseline und während jedes Nachsorgetermins führen die Kinder Spirometrie, Impulsoszillometrie und fraktionierte exhaliertes Stickstoffmonoxid durch
Zu Studienbeginn und während des ersten Nachsorgetermins wird von jedem Probanden Sputum für die Kultur entnommen
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Kinder ohne Asthma, die inhalativen Glukokortikosteroiden ausgesetzt waren
Kinder ohne Asthma, die in den 2 Monaten vor der Bronchoskopie mindestens 4 Wochen lang inhalativen Glukokortikosteroiden ausgesetzt waren
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Während des Eingriffs wird der behandelnde Arzt die Anatomie der Atemwege beurteilen.
Es werden Proben der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit für Kultur, zelluläre Zusammensetzungsanalyse, Amphiregulinspiegel, Zytokinprofilierung, metagenomische Sequenzierung, metabolomische Bewertung entnommen, zusätzlich wird eine Schleimhautbiopsie mit Zangen- und Bürstentechniken für histopathologische Auswertung durchgeführt
Bei jedem Probanden werden zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchungen 5 mL Blutproben für ein vollständiges Blutbild und die Bestimmung der Immunglobulin-E-Spiegel entnommen
Bei der Baseline und während jedes Nachsorgetermins führen die Kinder Spirometrie, Impulsoszillometrie und fraktionierte exhaliertes Stickstoffmonoxid durch
Zu Studienbeginn und während des ersten Nachsorgetermins wird von jedem Probanden Sputum für die Kultur entnommen
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Nicht-entzündliche Ursachen von chronischem Husten
Kinder diagnostiziert mit: Laryngomalazie, Tracheobronchomalazie, Adenoidhypertrophie, gastroösophageale Refluxkrankheit, habitueller Husten
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Während des Eingriffs wird der behandelnde Arzt die Anatomie der Atemwege beurteilen.
Es werden Proben der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit für Kultur, zelluläre Zusammensetzungsanalyse, Amphiregulinspiegel, Zytokinprofilierung, metagenomische Sequenzierung, metabolomische Bewertung entnommen, zusätzlich wird eine Schleimhautbiopsie mit Zangen- und Bürstentechniken für histopathologische Auswertung durchgeführt
Bei jedem Probanden werden zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchungen 5 mL Blutproben für ein vollständiges Blutbild und die Bestimmung der Immunglobulin-E-Spiegel entnommen
Bei der Baseline und während jedes Nachsorgetermins führen die Kinder Spirometrie, Impulsoszillometrie und fraktionierte exhaliertes Stickstoffmonoxid durch
Zu Studienbeginn und während des ersten Nachsorgetermins wird von jedem Probanden Sputum für die Kultur entnommen
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Kontrollgruppe
Kinder ohne Grunderkrankungen, die sich entweder aufgrund des Verdachts auf Fremdkörperaspiration oder im Rahmen der routinemäßigen Diagnostik einer Bronchoskopie unterziehen
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Während des Eingriffs wird der behandelnde Arzt die Anatomie der Atemwege beurteilen.
Es werden Proben der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit für Kultur, zelluläre Zusammensetzungsanalyse, Amphiregulinspiegel, Zytokinprofilierung, metagenomische Sequenzierung, metabolomische Bewertung entnommen, zusätzlich wird eine Schleimhautbiopsie mit Zangen- und Bürstentechniken für histopathologische Auswertung durchgeführt
Bei jedem Probanden werden zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchungen 5 mL Blutproben für ein vollständiges Blutbild und die Bestimmung der Immunglobulin-E-Spiegel entnommen
Bei der Baseline und während jedes Nachsorgetermins führen die Kinder Spirometrie, Impulsoszillometrie und fraktionierte exhaliertes Stickstoffmonoxid durch
Zu Studienbeginn und während des ersten Nachsorgetermins wird von jedem Probanden Sputum für die Kultur entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Mikrobiom-Zusammensetzung und -Vielfalt, der zellulären Zusammensetzung und des metabolomischen Profils zwischen Studiengruppen
Zeitfenster: Indexhospitalisierung, unmittelbar nach dem Eingriff
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16S-rRNA-Zielsequenzierung, Shannon-Index, Chao1 und Pielous Gleichmäßigkeit, Bray-Curtis-Dissimilarität, gewichtete UniFrac- und ungewichtete UniFrac-Maße, PERMANOVA, Hauptkoordinatenanalyse, ANCOM-BC2, ASV-Tabellen generiert durch QIIME2 werden als Eingabe für PICRUSt2 zur Inferenz funktioneller Profile der Mikrobiome verwendet, Biocrates MetIDQ und MetaboAnalystR R-Paket
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Indexhospitalisierung, unmittelbar nach dem Eingriff
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Korrelation metagenomischer und metabolomischer Befunde zum weiteren Behandlungsverlauf und Krankheitsverlauf zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
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16S-rRNA-Zielsequenzierung, Shannon-Index, Chao1 und Pielous Gleichmäßigkeit, Bray-Curtis-Dissimilarität, gewichtete UniFrac- und ungewichtete UniFrac-Maße, PERMANOVA, Hauptkoordinatenanalyse, ANCOM-BC2, ASV-Tabellen generiert durch QIIME2 werden als Eingabe für PICRUSt2 zur Inferenz funktionaler Profile der Mikrobiome verwendet, Biocrates MetIDQ und MetaboAnalystR R-Paket, MANOVA und logistische Regression, Cox-Proportional-Hazards-Modell
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der früheren Krankengeschichte und demografischen Merkmale über die Studiengruppen hinweg
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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MANOVA, neuronale Netze und logistische Regression
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Zu Studienbeginn
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Bewertung des Grades der Asthmakontrolle bei Kindern mit Asthmadiagnose gemäß der Global Initiative for Asthma
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bei Kindern im Alter von ≥5 Jahren unter Verwendung des Asthma Control Questionnaire (ACQ) numerischen Skala und bei Kindern <5 Jahren unter Verwendung eines Fragebogens zur Bewertung des vorangegangenen Monats für Asthmasymptome, die mehr als zweimal pro Woche auftreten, nächtlichen Husten oder Schlaflosigkeit durch Dyspnoe, Bedarf an kurz wirkenden β-Mimetika mehr als zweimal pro Woche und körperliche Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Dyspnoe.
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5 Jahre
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Evaluierung, wie der Wohnort die Inzidenz und den klinischen Verlauf der untersuchten Krankheiten beeinflusst
Zeitfenster: 5 Jahre
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Wohnsitz klassifiziert als städtisch (>100.000 Einwohner), Stadt (<100.000 Einwohner) oder ländliches Gebiet logistische Regression
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5 Jahre
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Bewertung der Exposition gegenüber PM10-Feinstaub am Wohnort während des Jahres vor Studieneinschluss bei Kindern aus jeder Gruppe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Die Daten werden von der Website der Hauptinspektion für Umweltschutz bezogen und umfassen durchschnittliche, minimale und maximale monatliche und jährliche Konzentrationen, ANOVA-/nichtparametrische Tests
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Zu Studienbeginn
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Vergleich der normalisierten Differenz Vegetationsindex (NDVI) und Chlorophyllindex (CI) Grünwerte zwischen Studiengruppen zum Ausgangszeitpunkt
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Am Wohnort
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Zu Studienbeginn
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Vergleich der Sputumkultur zu Studienbeginn und zum Kontrollbesuch
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleich des Wachstums und der Anzahl der KBE mit dem exakten Test nach Fisher oder dem χ²-Test
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2 Jahre
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Vergleich der Ausgangsbefunde der Sputumkultur mit den BALF-Kultur- und Metagenomik-Ergebnissen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleich des Wachstumsfaktors und der Anzahl der CFU mit dem exakten Test nach Fisher oder dem χ²-Test, logistische Regression
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2 Jahre
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Bewertung der anfänglichen Immunglobulin E (IgE)-Konzentrationen und ihrer Veränderungsdynamik zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Verwendung von Medianen mit Interquartilsbereichen und Vergleich mittels Mann-Whitney-U- oder Kruskal-Wallis-Tests
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5 Jahre
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Vergleich der Eosinophilen-Konzentrationen nach Erkrankungstyp und -verlauf
Zeitfenster: 5 Jahre
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Verwendung von Medianen mit Interquartilsbereichen und Vergleich mittels Mann-Whitney-U- oder Kruskal-Wallis-Tests
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5 Jahre
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Bewertung der Korrelation zwischen ICS-Anwendung ohne Asthmadiagnose und Dysbiose der Atemwege
Zeitfenster: 2 Jahre
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PERMANOVA und logistische Regression
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2 Jahre
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Bewertung des Ansprechens auf die Asthmabehandlung, der Exazerbationsraten und des Bedarfs an Bronchodilatatoren gemäß den Atemwegs-Metabolomprofilen
Zeitfenster: 5 Jahre
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PERMANOVA und logistische Regression
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5 Jahre
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Vergleich der Asthmasubtypen und Bewertung der Möglichkeiten zur Entwicklung personalisierter Behandlungen in ausgewählten pädiatrischen Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ein Versuch, das Vorhandensein und die Beziehung von Asthma-Subtypen in Bezug auf metagenomische und metabolomische Befunde mittels PERMANOVA und logistischer Regression zu bewerten
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2 Jahre
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Identifizierung der häufigsten Erreger, die aus BALF-Proben bei Kindern mit Asthma, PBB, chronischem Husten und bei solchen, die ICS ohne Asthmadiagnose einnehmen, kultiviert werden
Zeitfenster: Index-Hospitalisierung, unmittelbar nach dem Eingriff
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deskriptive Statistik
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Index-Hospitalisierung, unmittelbar nach dem Eingriff
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Analyse der Häufigkeit und Art der Antibiotikatherapie in jeder Studiengruppe und Korrelation dieser Ergebnisse mit der Gesamtzahl der Atemwegserkrankungen bei einzelnen Teilnehmern.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Cox-Proportional-Hazards-Modell
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5 Jahre
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Bewertung der Rezidivraten von PBB und der Entwicklung von CSLD und BE basierend auf identifizierten Atemwegserregern
Zeitfenster: 5 Jahre
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Cox-Proportional-Hazards-Modell, deskriptive Statistik
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5 Jahre
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Bewertung der Prävalenz antibiotikaresistenter Stämme bei Patienten mit PBB
Zeitfenster: 5 Jahre
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deskriptive Statistik
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5 Jahre
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Beurteilung der Zeit bis zur Entwicklung von PBB bei zuvor gesunden Kindern basierend auf metagenomischen und metabolomischen Befunden
Zeitfenster: 5 Jahre
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Cox-Proportional-Hazards-Modell
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wojciech Feleszko, MD, PhD, Medical University of Warsaw
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Escribano Montaner A, Garcia de Lomas J, Villa Asensi JR, Asensio de la Cruz O, de la Serna Blazquez O, Santiago Burruchaga M, Mondejar Lopez P, Torrent Vernetta A, Feng Y, Van Dyke MK, Reyes J, Garcia-Corbeira P, Talarico CA; EPI-Strep-064 study group. Bacteria from bronchoalveolar lavage fluid from children with suspected chronic lower respiratory tract infection: results from a multi-center, cross-sectional study in Spain. Eur J Pediatr. 2018 Feb;177(2):181-192. doi: 10.1007/s00431-017-3044-3. Epub 2017 Dec 29.
- Douglas GM, Maffei VJ, Zaneveld JR, Yurgel SN, Brown JR, Taylor CM, Huttenhower C, Langille MGI. PICRUSt2 for prediction of metagenome functions. Nat Biotechnol. 2020 Jun;38(6):685-688. doi: 10.1038/s41587-020-0548-6. No abstract available.
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- Licata MA, Mencarini P, Mastrobattista A, Carli SM, Cerva C, Mosti S, Libertone R, Zolezzi A, Vittozzi P, Nisii C, Mazzarelli A, Cannas A, Navarra A, Ianniello S, Trisolini R, Goletti D, Palmieri F, Gualano G. Clinical Utility of Induced Sputum and Bronchoalveolar Lavage Cultures in Diagnosing Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease. Pathogens. 2024 Dec 3;13(12):1064. doi: 10.3390/pathogens13121064.
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- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2035
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Atemstörungen
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Husten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Chronischer Husten
- Asthma
Andere Studien-ID-Nummern
- KB/100/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD können auf Anfrage verfügbar sein, standardmäßig ist eine IPD-Freigabe nicht geplant.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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