Biomarkers en Respiratoire Omics als Nieuwe Kinderkansen - Studie van Klinische Uitkomsten en Voorspellingswaardebepaling (BRONCHOSCOPE)
28 juli 2026 bijgewerkt door: Medical University of Warsaw
Biomarkers en Respiratoire Omics als Nieuwe Kinderkansen - Studie van Klinische Uitkomsten en Voorspellingswaarde Evaluatie - een Multi-cohort, Multi-center Studie
Het doel van deze observationele studie is het verbeteren van de identificatie van biomarkers die ziekteprogressie voorspellen en het beoordelen van de effectiviteit van huidige therapieën bij kinderen met astma en langdurige bacteriële bronchitis.
De belangrijkste doelstelling van de studie is het evalueren van de samenstelling en diversiteit van het microbioom, cellulaire samenstelling en metabolomisch profiel. Daarnaast om hun correlatie te beoordelen met de daaropvolgende behandeling en het ziekteverloop bij kinderen met astma, langdurige bacteriële bronchitis, en bij degenen die geïnhaleerde glucocorticosteroïden krijgen zonder diagnose van astma.
Deelnemers zullen een fiberoptische bronchoscopie ondergaan. Tijdens de bronchoscopie zal de uitvoerend arts bronchoalveolaire lavagevloeistofmonsters verzamelen voor metagenomische en metabolomische analyse, evenals mucosaalbiopten voor histopathologische evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve cohortstudie zal 160 deelnemers includeren en hen toewijzen aan studiearmen op basis van hun medische geschiedenis. De geplande armen omvatten: kinderen met astma, kinderen met langdurige bacteriële bronchitis, kinderen zonder astma die worden blootgesteld aan geïnhaleerde glucocorticosteroïden, kinderen met chronische hoest, en een controlegroep.
Deelnemers zullen worden geworven bij de afdelingen Pediatrische Pulmonologie van de Medische Universiteiten in Warschau en Łódź. Bij aanvang zullen onderzoekers een gestandaardiseerde medische vragenlijst afnemen die door beide medische centra is goedgekeurd. Alle deelnemers ondergaan een eenmalige fiberoptische bronchoscopie tijdens opname volgens klinische indicaties en met geïnformeerde toestemming. Tijdens bronchoscopie worden bronchoalveolaire lavage (BAL) vloeistofmonsters verzameld voor metagenomische, metabolomische, kweek-, biochemische en cytologische analyses. Aanvullende mucosa biopsies worden verkregen met aparte toestemming indien van toepassing.
Vervolgbezoeken omvatten bloedmonsterafname, sputummonsters (voor meewerkende kinderen), spirometrie, impulsoscillometrie en Fractional Exhaled Nitric Oxide metingen, zonder herhaalde bronchoscopie. De bronchoscopieprocedure wordt niet herhaald.
De studie omvat analyse van biologische monsters verkregen tijdens klinisch geïndiceerde bronchoscopie, gevolgd door een observatieperiode van 5 jaar. De bevindingen zullen helpen bij het onderscheiden van astmafenotypen, het identificeren van risicofactoren voor astma en langdurige bacteriële bronchitis, en het verbeteren van het begrip van factoren die bijdragen aan een slechte behandelrespons bij deze aandoeningen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tomasz Kopiec, MD
- Telefoonnummer: +48505300599
- E-mail: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Aleksander Adamiec, MD
- Telefoonnummer: +48606349502
- E-mail: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-091
- Werving
- Żwirki i Wigury 63A
-
Contact:
- Tomasz Kopiec, MD
- Telefoonnummer: +48223179432
- E-mail: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
-
Contact:
- Aleksander Adamiec, MD
- Telefoonnummer: +48223179433
- E-mail: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
-
Hoofdonderzoeker:
- Wojciech Feleszko, Prof., MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geworven onder patiënten die zijn opgenomen in het Universitair Medisch Centrum van de Medische Universiteit van Warschau, Afdeling Pediatrische Pulmonologie en Allergologie, en in de Medische Universiteit van Łódź, Afdeling Pediatrische Pulmonologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd bij aanvang van de studie 0-17 jaar
Klinische indicatie en geschiktheid volgens de behandelend arts voor fiberoptische bronchoscopie onder algehele anesthesie:
- Obstructie van de luchtwegen:
- Vermoeden van aspiratie van een vreemd lichaam
- Aanhoudende stridor
- Afwijkende uitslag van functionele tests van het ademhalingssysteem - afvlakking van de inademings- of uitademingscurve, aanwezigheid van restrictie (geteste vitale capaciteit <5e percentiel) of onomkeerbare obstructie (aanhoudende Tiffneau-index <5e percentiel ondanks toediening van bronchusverwijders)
- Radiologische bevinden gelokaliseerd in het verloop van het strottenhoofd, de luchtpijp of bronchiën
- Aanhoudende atelectase bij opeenvolgende radiologische onderzoeken
- Aanhoudende hoest >4 weken
- Hemoptoë (bloed ophoesten)
- Vermoeden van laryngomalacie of tracheobronchomalacie
- Vermoeden van tracheo-oesofageale fistel
- Aanhoudende dyspnoe die niet reageert op anti-astmatische behandeling gebruikt gedurende min. 2 maanden, zonder andere identificeerbare oorzaken
- Radiologisch gedetecteerde mediastinale afwijkingen
- Vermoeden van aanwezigheid van een vasculaire ring
- Aanwezigheid van overmatige secreties die de patiënt niet kan opgeven
- Fijne naaldbiopsie van cystische laesies
- Verkregen toestemming van patiënt/wettelijke voogd voor deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
- Actieve acute luchtweginfectie tot 4 weken voor de ingreep
- Inname van antibiotica of systemische glucocorticosteroïden tot 4 weken voor de ingreep
- Patiënten met zeer ernstige comorbiditeiten (aangeboren immunodeficiënties, genetische aandoeningen, neurologische of neuromusculaire aandoeningen, kanker, ernstige aangeboren hartafwijkingen, hartfalen, leverfalen, inflammatoire darmziekte, coeliakie)
- Patiënten met bloedstollingsstoornissen
- Kinderen met gediagnosticeerde luchtwegaandoeningen anders dan astma en langdurige bacteriële bronchitis - inclusief interstitiële longziekten, tuberculose, ontsteking van kleine en middelgrote bloedvaten
- Patiënten bij wie >48 uur is verstreken tussen verdenking op aspiratie van een vreemd lichaam en interventionele bronchoscopie
- Kinderen met aspiratie van een vreemd lichaam waarbij het vreemde lichaam in de luchtpijp is gelokaliseerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma
Kinderen bij wie astma is vastgesteld bij de start
|
Tijdens de procedure zal de uitvoerend arts de anatomie van de luchtwegen evalueren.
Er zullen monsters van bronchoalveolaire lavagevloeistof worden verzameld voor kweek, analyse van cellulaire samenstelling, amphiregulineniveau, cytokineprofielbepaling, metagenomische sequencing, metabolomische beoordeling, daarnaast wordt een mucosale biopsie uitgevoerd met behulp van forceps- en borsteltechnieken voor histopathologische evaluatie
Er wordt bij elk individu een bloedmonster van 5 mL afgenomen op baseline en tijdens vervolgbezoeken voor een compleet bloedbeeld en Immunoglobuline E-gehaltes
Bij aanvang en tijdens elk vervolgbezoek zullen kinderen spirometrie, Impuls Oscillometrie en Fractionele Uitgeademde Stikstofmonoxide uitvoeren
Bij aanvang en tijdens het eerste vervolgbezoek wordt sputum van elke deelnemer verzameld voor kweek
|
|
Langdurige Bacteriële Bronchitis
Kinderen bij wie bij aanvang Protracted Bacterial Bronchitis is vastgesteld
|
Tijdens de procedure zal de uitvoerend arts de anatomie van de luchtwegen evalueren.
Er zullen monsters van bronchoalveolaire lavagevloeistof worden verzameld voor kweek, analyse van cellulaire samenstelling, amphiregulineniveau, cytokineprofielbepaling, metagenomische sequencing, metabolomische beoordeling, daarnaast wordt een mucosale biopsie uitgevoerd met behulp van forceps- en borsteltechnieken voor histopathologische evaluatie
Er wordt bij elk individu een bloedmonster van 5 mL afgenomen op baseline en tijdens vervolgbezoeken voor een compleet bloedbeeld en Immunoglobuline E-gehaltes
Bij aanvang en tijdens elk vervolgbezoek zullen kinderen spirometrie, Impuls Oscillometrie en Fractionele Uitgeademde Stikstofmonoxide uitvoeren
Bij aanvang en tijdens het eerste vervolgbezoek wordt sputum van elke deelnemer verzameld voor kweek
|
|
Kinderen zonder astma die zijn blootgesteld aan geïnhaleerde glucocorticosteroïden
Kinderen zonder astma die gedurende ten minste 4 weken in de 2 maanden voorafgaand aan de bronchoscopie zijn blootgesteld aan geïnhaleerde glucocorticosteroïden
|
Tijdens de procedure zal de uitvoerend arts de anatomie van de luchtwegen evalueren.
Er zullen monsters van bronchoalveolaire lavagevloeistof worden verzameld voor kweek, analyse van cellulaire samenstelling, amphiregulineniveau, cytokineprofielbepaling, metagenomische sequencing, metabolomische beoordeling, daarnaast wordt een mucosale biopsie uitgevoerd met behulp van forceps- en borsteltechnieken voor histopathologische evaluatie
Er wordt bij elk individu een bloedmonster van 5 mL afgenomen op baseline en tijdens vervolgbezoeken voor een compleet bloedbeeld en Immunoglobuline E-gehaltes
Bij aanvang en tijdens elk vervolgbezoek zullen kinderen spirometrie, Impuls Oscillometrie en Fractionele Uitgeademde Stikstofmonoxide uitvoeren
Bij aanvang en tijdens het eerste vervolgbezoek wordt sputum van elke deelnemer verzameld voor kweek
|
|
Niet-inflammatoire oorzaken van chronische hoest
Kinderen gediagnosticeerd met: laryngomalacie, tracheobronchomalacie, adenoïde hypertrofie, gastro-oesofageale refluxziekte, habituële hoest
|
Tijdens de procedure zal de uitvoerend arts de anatomie van de luchtwegen evalueren.
Er zullen monsters van bronchoalveolaire lavagevloeistof worden verzameld voor kweek, analyse van cellulaire samenstelling, amphiregulineniveau, cytokineprofielbepaling, metagenomische sequencing, metabolomische beoordeling, daarnaast wordt een mucosale biopsie uitgevoerd met behulp van forceps- en borsteltechnieken voor histopathologische evaluatie
Er wordt bij elk individu een bloedmonster van 5 mL afgenomen op baseline en tijdens vervolgbezoeken voor een compleet bloedbeeld en Immunoglobuline E-gehaltes
Bij aanvang en tijdens elk vervolgbezoek zullen kinderen spirometrie, Impuls Oscillometrie en Fractionele Uitgeademde Stikstofmonoxide uitvoeren
Bij aanvang en tijdens het eerste vervolgbezoek wordt sputum van elke deelnemer verzameld voor kweek
|
|
Controlegroep
Kinderen zonder onderliggende aandoeningen die een bronchoscopie ondergaan, hetzij voor vermoedde aspiratie van een vreemd lichaam, hetzij als onderdeel van een routinematige diagnostische evaluatie
|
Tijdens de procedure zal de uitvoerend arts de anatomie van de luchtwegen evalueren.
Er zullen monsters van bronchoalveolaire lavagevloeistof worden verzameld voor kweek, analyse van cellulaire samenstelling, amphiregulineniveau, cytokineprofielbepaling, metagenomische sequencing, metabolomische beoordeling, daarnaast wordt een mucosale biopsie uitgevoerd met behulp van forceps- en borsteltechnieken voor histopathologische evaluatie
Er wordt bij elk individu een bloedmonster van 5 mL afgenomen op baseline en tijdens vervolgbezoeken voor een compleet bloedbeeld en Immunoglobuline E-gehaltes
Bij aanvang en tijdens elk vervolgbezoek zullen kinderen spirometrie, Impuls Oscillometrie en Fractionele Uitgeademde Stikstofmonoxide uitvoeren
Bij aanvang en tijdens het eerste vervolgbezoek wordt sputum van elke deelnemer verzameld voor kweek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de microbiële samenstelling en diversiteit, cellulaire samenstelling en metabolomisch profiel tussen studiegroepen
Tijdsspanne: Opname-index, direct na de ingreep
|
16S rRNA gerichte sequencing, Shannon-index, Chao1, en Pielou's evenness, Bray-Curtis-dissimilariteit, gewogen UniFrac en ongewogen UniFrac-maten, PERMANOVA, principale coördinaatanalyse, ANCOM-BC2, ASV-tabellen gegenereerd door QIIME2 zullen worden gebruikt als invoer voor PICRUSt2 om functionele profielen van de microbiomen af te leiden, Biocrates' MetIDQ en MetaboAnalystR R-pakket
|
Opname-index, direct na de ingreep
|
|
Correlatie van metagenomische en metabolomische bevindingen op daaropvolgende behandeling en ziekteverloop tussen groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
16S rRNA gerichte sequencing, Shannon-index, Chao1, en Pielou's evenness, Bray-Curtis dissimilariteit, gewogen UniFrac en ongewogen UniFrac maten, PERMANOVA, principale coördinaat analyse, ANCOM-BC2, ASV-tabellen gegenereerd door QIIME2 zullen worden gebruikt als invoer voor PICRUSt2 om functionele profielen van de microbiomen af te leiden, Biocrates' MetIDQ en MetaboAnalystR R-pakket, MANOVA en logistische regressie, Cox proportional hazards model
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de voorgeschiedenis en demografische kenmerken tussen de onderzoeksgroepen
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
MANOVA, neurale netwerken en logistische regressie
|
Bij aanvang
|
|
Beoordeling van de mate van astmacontrole bij kinderen met de diagnose astma volgens Global Initiative for Asthma
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Bij kinderen van 5 jaar en ouder die de Astmacontrole Vragenlijst (ACQ) numerieke schaal gebruiken, en bij kinderen <5 jaar met behulp van een vragenlijst die de afgelopen maand beoordeelt voor astmasymptomen die meer dan twee keer per week voorkomen, nachtelijk hoesten of slapeloosheid veroorzaakt door dyspneu, behoefte aan kortwerkende β-mimetica meer dan twee keer per week, en beperkingen in fysieke activiteit als gevolg van dyspneu.
|
5 jaar
|
|
Evaluatie hoe de woonplaats de incidentie en het klinisch beloop van de bestudeerde ziekten beïnvloedt
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Woonplaats geclassificeerd als stedelijk (>100.000 inwoners), plaats (<100.000 inwoners) of landelijk gebied logistieke regressie
|
5 jaar
|
|
Beoordeling van de blootstelling aan PM10-stof op de woonplaats gedurende het jaar voorafgaand aan de inclusie in het onderzoek bij kinderen uit elke groep
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Gegevens worden verkregen van de website van de Hoofdinspectie Milieubescherming en omvatten gemiddelde, minimum- en maximum maandelijkse en jaarlijkse concentraties, ANOVA/niet-parametrische tests
|
Bij aanvang
|
|
Vergelijking van het genormaliseerde verschil vegetatie-index (NDVI) en chlorofyl-index (CI) groenniveaus tussen studiegroepen bij baseline
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Op woonplaats
|
Bij aanvang
|
|
Vergelijking van de sputumkweek bij aanvang en tijdens de controlebezoek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijking van feit van groei en aantal CFU met Fisher's exacte of χ²-toets
|
2 jaar
|
|
Vergelijking van de bevindingen van de baseline sputumkweek met BALF-kweek en metagenomische resultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijking van feit van groei en aantal CFU met Fisher's exacte toets of χ²-toets, logistische regressie
|
2 jaar
|
|
Evaluatie van de initiële immunoglobuline E (IgE)-concentraties en hun dynamiek van verandering tussen de groepen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Met medianen met interkwartielbereiken en vergeleken met behulp van de Mann-Whitney U- of Kruskal-Wallis-testen
|
5 jaar
|
|
Vergelijking van de eosinofielenconcentraties volgens ziekte type en beloop
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Met medianen met interkwartielbereiken en vergeleken met behulp van de Mann-Whitney U- of Kruskal-Wallis-tests
|
5 jaar
|
|
Evaluatie van de correlatie tussen ICS gebruikt zonder astma-diagnose en luchtwegdysbiose
Tijdsspanne: 2 jaar
|
PERMANOVA en logistische regressie
|
2 jaar
|
|
Evaluatie van astmabehandelingsrespons, exacerbatiefrequenties en behoefte aan bronchodilatatoren volgens luchtwegmetaboloomprofielen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
PERMANOVA en logistische regressie
|
5 jaar
|
|
Vergelijking van de astmasubtypen en evaluatie van mogelijkheden voor het ontwikkelen van gepersonaliseerde behandeling in geselecteerde pediatrische groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een poging om de aanwezigheid en relatie van astmasubtypen te beoordelen in relatie tot metagenomische en metabolomische bevindingen PERMANOVA en logistische regressie
|
2 jaar
|
|
Identificatie van de meest voorkomende pathogenen gekweekt uit BALF-monsters bij kinderen met astma, PBB, chronische hoest, en bij kinderen die ICS gebruiken zonder een astmadiagnose
Tijdsspanne: Indexopname, direct na de procedure
|
beschrijvende statistiek
|
Indexopname, direct na de procedure
|
|
Analyse van de frequentie en het type antibioticatherapie in elke onderzoeksgroep en correlatie van deze bevindingen met het totale aantal luchtwegaandoeningen bij individuele deelnemers.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Cox proportional hazards model
|
5 jaar
|
|
Evaluatie van de recidiefpercentages van PBB en ontwikkeling van CSLD en BE op basis van geïdentificeerde luchtwegpathogenen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Cox proportionele hazardmodel, beschrijvende statistiek
|
5 jaar
|
|
Beoordeling van de prevalentie van antibioticaresistente stammen bij patiënten met PBB
Tijdsspanne: 5 jaar
|
beschrijvende statistiek
|
5 jaar
|
|
Beoordeling van de tijd tot PBB-ontwikkeling bij voorheen gezonde kinderen op basis van metagenomische en metabolomische bevindingen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Cox proportional hazards model
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wojciech Feleszko, MD, PhD, Medical University of Warsaw
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Escribano Montaner A, Garcia de Lomas J, Villa Asensi JR, Asensio de la Cruz O, de la Serna Blazquez O, Santiago Burruchaga M, Mondejar Lopez P, Torrent Vernetta A, Feng Y, Van Dyke MK, Reyes J, Garcia-Corbeira P, Talarico CA; EPI-Strep-064 study group. Bacteria from bronchoalveolar lavage fluid from children with suspected chronic lower respiratory tract infection: results from a multi-center, cross-sectional study in Spain. Eur J Pediatr. 2018 Feb;177(2):181-192. doi: 10.1007/s00431-017-3044-3. Epub 2017 Dec 29.
- Douglas GM, Maffei VJ, Zaneveld JR, Yurgel SN, Brown JR, Taylor CM, Huttenhower C, Langille MGI. PICRUSt2 for prediction of metagenome functions. Nat Biotechnol. 2020 Jun;38(6):685-688. doi: 10.1038/s41587-020-0548-6. No abstract available.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Thomas R, Marchant JM, Goyal V, Masters IB, Yerkovich ST, Chang AB. Clinical utility of elective paediatric flexible bronchoscopy and impact on the quality of life: protocol for a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. BMJ Open Respir Res. 2024 Feb 26;11(1):e001704. doi: 10.1136/bmjresp-2023-001704.
- Licata MA, Mencarini P, Mastrobattista A, Carli SM, Cerva C, Mosti S, Libertone R, Zolezzi A, Vittozzi P, Nisii C, Mazzarelli A, Cannas A, Navarra A, Ianniello S, Trisolini R, Goletti D, Palmieri F, Gualano G. Clinical Utility of Induced Sputum and Bronchoalveolar Lavage Cultures in Diagnosing Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease. Pathogens. 2024 Dec 3;13(12):1064. doi: 10.3390/pathogens13121064.
- Chang AB, Upham JW, Masters IB, Redding GR, Gibson PG, Marchant JM, Grimwood K. Protracted bacterial bronchitis: The last decade and the road ahead. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):225-42. doi: 10.1002/ppul.23351. Epub 2015 Dec 4.
- Gallucci M, Pedretti M, Giannetti A, di Palmo E, Bertelli L, Pession A, Ricci G. When the Cough Does Not Improve: A Review on Protracted Bacterial Bronchitis in Children. Front Pediatr. 2020 Aug 7;8:433. doi: 10.3389/fped.2020.00433. eCollection 2020.
- Weiss AJ, Liang L, Martin K. Overview of Hospital Stays Among Children and Adolescents, 2019. 2022 Nov 29. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #299. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK588376/
- Levy ML, Fleming L, Warner JO, Bush A. Paediatric asthma care in the UK: fragmented and fatally fallible. Br J Gen Pract. 2019 Aug;69(685):405-406. doi: 10.3399/bjgp19X704933. No abstract available.
- Januska MN, Goldman DL, Webley W, Teague WG, Cohen RT, Bunyavanich S, Vicencio AG. Bronchoscopy in severe childhood asthma: Irresponsible or irreplaceable? Pediatr Pulmonol. 2020 Mar;55(3):795-802. doi: 10.1002/ppul.24569. Epub 2019 Nov 15.
- Zhang J, Wurzel DF, Perret JL, Lodge CJ, Walters EH, Dharmage SC. Chronic Bronchitis in Children and Adults: Definitions, Pathophysiology, Prevalence, Risk Factors, and Consequences. J Clin Med. 2024 Apr 20;13(8):2413. doi: 10.3390/jcm13082413.
- Chang AB, Bell SC, Byrnes CA, Dawkins P, Holland AE, Kennedy E, King PT, Laird P, Mooney S, Morgan L, Parsons M, Poot B, Toombs M, Torzillo PJ, Grimwood K. Thoracic Society of Australia and New Zealand (TSANZ) position statement on chronic suppurative lung disease and bronchiectasis in children, adolescents and adults in Australia and New Zealand. Respirology. 2023 Apr;28(4):339-349. doi: 10.1111/resp.14479. Epub 2023 Mar 2.
- Wiltingh H, Marchant JM, Goyal V. Cough in Protracted Bacterial Bronchitis and Bronchiectasis. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3305. doi: 10.3390/jcm13113305.
- Marsh RL, Smith-Vaughan HC, Chen ACH, Marchant JM, Yerkovich ST, Gibson PG, Pizzutto SJ, Hodge S, Upham JW, Chang AB. Multiple Respiratory Microbiota Profiles Are Associated With Lower Airway Inflammation in Children With Protracted Bacterial Bronchitis. Chest. 2019 Apr;155(4):778-786. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.002. Epub 2019 Jan 17.
- Broderick DTJ, Waite DW, Marsh RL, Camargo CA Jr, Cardenas P, Chang AB, Cookson WOC, Cuthbertson L, Dai W, Everard ML, Gervaix A, Harris JK, Hasegawa K, Hoffman LR, Hong SJ, Josset L, Kelly MS, Kim BS, Kong Y, Li SC, Mansbach JM, Mejias A, O'Toole GA, Paalanen L, Perez-Losada M, Pettigrew MM, Pichon M, Ramilo O, Ruokolainen L, Sakwinska O, Seed PC, van der Gast CJ, Wagner BD, Yi H, Zemanick ET, Zheng Y, Pillarisetti N, Taylor MW. Bacterial Signatures of Paediatric Respiratory Disease: An Individual Participant Data Meta-Analysis. Front Microbiol. 2021 Dec 23;12:711134. doi: 10.3389/fmicb.2021.711134. eCollection 2021.
- Ausejo M, Saenz A, Pham B, Kellner JD, Johnson DW, Moher D, Klassen TP. The effectiveness of glucocorticoids in treating croup: meta-analysis. BMJ. 1999 Sep 4;319(7210):595-600. doi: 10.1136/bmj.319.7210.595.
- Oymar K, Mikalsen IB, Furu K, Nystad W, Karlstad O. Prescription patterns of inhaled corticosteroids for preschool children--A Norwegian register study. Pediatr Allergy Immunol. 2015 Nov;26(7):655-61. doi: 10.1111/pai.12429. Epub 2015 Jul 14.
- Hartmann JE, Albrich WC, Dmitrijeva M, Kahlert CR. The Effects of Corticosteroids on the Respiratory Microbiome: A Systematic Review. Front Med (Lausanne). 2021 Mar 10;8:588584. doi: 10.3389/fmed.2021.588584. eCollection 2021.
- Contoli M, Pauletti A, Rossi MR, Spanevello A, Casolari P, Marcellini A, Forini G, Gnesini G, Marku B, Barnes N, Rizzi A, Curradi G, Caramori G, Morelli P, Papi A. Long-term effects of inhaled corticosteroids on sputum bacterial and viral loads in COPD. Eur Respir J. 2017 Oct 5;50(4):1700451. doi: 10.1183/13993003.00451-2017. Print 2017 Oct.
- Bergmann M, Haasenritter J, Beidatsch D, Schwarm S, Horner K, Bosner S, Grevenrath P, Schmidt L, Viniol A, Donner-Banzhoff N, Becker A. Prevalence, aetiologies and prognosis of the symptom cough in primary care: a systematic review and meta-analysis. BMC Fam Pract. 2021 Jul 12;22(1):151. doi: 10.1186/s12875-021-01501-0.
- Chang AB, Oppenheimer JJ, Irwin RS; CHEST Expert Cough Panel. Managing Chronic Cough as a Symptom in Children and Management Algorithms: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2020 Jul;158(1):303-329. doi: 10.1016/j.chest.2020.01.042. Epub 2020 Mar 14.
- Chantzaras AP, Panagiotou P, Karageorgos S, Douros K. A systematic review of using flexible bronchoscopy to remove foreign bodies from paediatric patients. Acta Paediatr. 2022 Jul;111(7):1301-1312. doi: 10.1111/apa.16351. Epub 2022 Apr 12.
- Davidson KR, Ha DM, Schwarz MI, Chan ED. Bronchoalveolar lavage as a diagnostic procedure: a review of known cellular and molecular findings in various lung diseases. J Thorac Dis. 2020 Sep;12(9):4991-5019. doi: 10.21037/jtd-20-651.
- Hachim MY, Elemam NM, Ramakrishnan RK, Salameh L, Olivenstein R, Hachim IY, Venkatachalam T, Mahboub B, Al Heialy S, Halwani R, Hamid Q, Hamoudi R. Blood and Salivary Amphiregulin Levels as Biomarkers for Asthma. Front Med (Lausanne). 2020 Oct 29;7:561866. doi: 10.3389/fmed.2020.561866. eCollection 2020.
- Doeing DC, Solway J. Airway smooth muscle in the pathophysiology and treatment of asthma. J Appl Physiol (1985). 2013 Apr;114(7):834-43. doi: 10.1152/japplphysiol.00950.2012. Epub 2013 Jan 10.
- Muller L, Brighton LE, Carson JL, Fischer WA 2nd, Jaspers I. Culturing of human nasal epithelial cells at the air liquid interface. J Vis Exp. 2013 Oct 8;(80):50646. doi: 10.3791/50646.
- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available.
- Lin H, Peddada SD. Multigroup analysis of compositions of microbiomes with covariate adjustments and repeated measures. Nat Methods. 2024 Jan;21(1):83-91. doi: 10.1038/s41592-023-02092-7. Epub 2023 Dec 29.
- Pang Z, Xu L, Viau C, Lu Y, Salavati R, Basu N, Xia J. MetaboAnalystR 4.0: a unified LC-MS workflow for global metabolomics. Nat Commun. 2024 May 1;15(1):3675. doi: 10.1038/s41467-024-48009-6.
- Cramer N, Jabbour N, Tavarez MM, Taylor RS. Foreign Body Aspiration(Archived). 2023 Jul 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531480/
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2035
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Hoesten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Chronische hoest
- Astma
Andere studie-ID-nummers
- KB/100/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD kan op verzoek beschikbaar zijn, standaard is het delen van IPD niet gepland.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .