Biomarkery i omika oddechowa jako nowe możliwości w pediatrii - Badanie wyników klinicznych i ocena predyktywności (BRONCHOSCOPE)
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw
Biomarkery i Omiczna Analiza Układu Oddechowego jako Nowe Możliwości dla Dzieci - Badanie Wyników Klinicznych i Oceny Predyktywności - Wielokohortowe, Wieloośrodkowe Badanie
Celem tego badania obserwacyjnego jest poprawa identyfikacji biomarkerów, które przewidują progresję choroby oraz ocena skuteczności obecnych terapii u dzieci z astmą i przewlekłym bakteryjnym zapaleniem oskrzeli.
Głównym celem badania jest ocena składu i różnorodności mikrobiomu, składu komórkowego oraz profilu metabolomicznego. Dodatkowo, ocena ich korelacji z późniejszym leczeniem i przebiegiem choroby u dzieci z astmą, przewlekłym bakteryjnym zapaleniem oskrzeli oraz u tych otrzymujących wziewne glikokortykosteroidy bez rozpoznania astmy.
Uczestnicy przejdą fiberoskopię oskrzelową. Podczas bronchoskopii, lekarz wykonujący zabieg pobierze próbki płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego do analizy metagenomicznej i metabolomicznej, a także biopsje błony śluzowej do oceny histopatologicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kohortowe obejmie 160 uczestników i przydzieli ich do ramion badawczych zgodnie z ich historią medyczną. Planowane ramiona obejmują: dzieci z astmą, dzieci z przewlekłym bakteryjnym zapaleniem oskrzeli, dzieci bez astmy narażone na wziewne glikokortykosteroidy, dzieci z przewlekłym kaszlem oraz grupę kontrolną.
Uczestnicy będą rekrutowani z Klinik Pulmonologii Dziecięcej Uniwersytetów Medycznych w Warszawie i Łodzi. Na początku badacze przeprowadzą standaryzowany kwestionariusz medyczny zatwierdzony przez oba ośrodki medyczne. Wszyscy uczestnicy przejdą pojedynczą bronchoskopię fiberoskopową podczas hospitalizacji zgodnie ze wskazaniami klinicznymi i za wyrażoną zgodą. Podczas bronchoskopii pobierane będą próbki płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) do analiz metagenomicznych, metabolomicznych, hodowlanych, biochemicznych i cytologicznych. Dodatkowe biopsje błony śluzowej będą pobierane za odrębną zgodą, jeśli będzie to stosowne.
Wizyty kontrolne będą obejmować pobieranie próbek krwi, pobieranie plwociny (dla współpracujących dzieci), spirometrię, oscylometrię impulsową oraz pomiary frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu, bez powtarzania bronchoskopii. Procedura bronchoskopii nie będzie powtarzana.
Badanie obejmuje analizę próbek biologicznych uzyskanych podczas klinicznie wskazanej bronchoskopii, a następnie 5-letni okres obserwacji. Wyniki pomogą w rozróżnieniu fenotypów astmy, identyfikacji czynników ryzyka astmy i przewlekłego bakteryjnego zapalenia oskrzeli oraz poprawie zrozumienia czynników przyczyniających się do słabej odpowiedzi na leczenie w tych schorzeniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tomasz Kopiec, MD
- Numer telefonu: +48505300599
- E-mail: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aleksander Adamiec, MD
- Numer telefonu: +48606349502
- E-mail: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-091
- Rekrutacyjny
- Żwirki i Wigury 63A
-
Kontakt:
- Tomasz Kopiec, MD
- Numer telefonu: +48223179432
- E-mail: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
-
Kontakt:
- Aleksander Adamiec, MD
- Numer telefonu: +48223179433
- E-mail: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
-
Główny śledczy:
- Wojciech Feleszko, Prof., MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów hospitalizowanych w Uniwersyteckim Centrum Klinicznym Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, Klinice Pneumonologii i Alergologii Wieku Dziecięcego oraz w Uniwersytecie Medycznym w Łodzi, Klinice Pneumonologii Dziecięcej
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek na początku badania 0-17 lat
Wskazanie kliniczne i kwalifikacja przez lekarza prowadzącego do bronchoskopii giętkiej w znieczuleniu ogólnym:
- Niedrożność dróg oddechowych:
- Podejrzenie aspiracji ciała obcego
- Uporczywy stridor
- Nieprawidłowy wynik badań czynnościowych układu oddechowego - spłaszczenie krzywej wdechowej lub wydechowej, obecność restrykcji (badana pojemność życiowa <5 percentyla) lub nieodwracalna obturacja (utrzymywanie się wskaźnika Tiffneau <5 percentyla pomimo podania leków rozszerzających oskrzela)
- Obraz radiologiczny zlokalizowany w przebiegu krtani, tchawicy lub oskrzeli
- Uporczywa niedodma w kolejnych badaniach radiologicznych
- Uporczywy kaszel >4 tygodni
- Krwioplucie
- Podejrzenie wiotkości krtani lub wiotkości tchawiczo-oskrzelowej
- Podejrzenie przetoki tchawiczo-przełykowej
- Uporczywa duszność niepodatna na leczenie przeciwastmatyczne stosowane przez min. 2 miesiące, bez innych możliwych do zidentyfikowania przyczyn
- Radiologicznie wykryte nieprawidłowości śródpiersia
- Podejrzenie obecności pierścienia naczyniowego
- Obecność nadmiernych wydzielin, których pacjent nie jest w stanie odkrztusić
- Biopsja cienkoigłowa zmian torbielowatych
- Uzyskanie zgody od pacjenta/opiekuna prawnego na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna ostra infekcja dróg oddechowych do 4 tygodni przed zabiegiem
- Przyjmowanie antybiotyków lub ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów do 4 tygodni przed zabiegiem
- Pacjenci z bardzo ciężkimi chorobami współistniejącymi (wrodzone niedobory odporności, zaburzenia genetyczne, choroby neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe, nowotwory, ciężkie wrodzone wady serca, niewydolność serca, niewydolność wątroby, choroba zapalna jelit, celiakia)
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Dzieci ze zdiagnozowanymi chorobami układu oddechowego innymi niż astma i przewlekłe bakteryjne zapalenie oskrzeli - w tym choroby śródmiąższowe, gruźlica, zapalenie małych i średnich naczyń krwionośnych
- Pacjenci, u których od podejrzenia aspiracji ciała obcego do bronchoskopii interwencyjnej minęło >48 godzin
- Dzieci z aspiracją ciała obcego mające ciało obce zlokalizowane w tchawicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Astma
Dzieci z rozpoznaną astmą na początku badania
|
Podczas procedury lekarz wykonujący zabieg oceni anatomię dróg oddechowych.
Pobrane zostaną próbki płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego do hodowli, analizy składu komórkowego, poziomu amfireguliny, profilowania cytokin, sekwencjonowania metagenomicznego, oceny metabolomicznej, dodatkowo zostanie wykonana biopsja błony śluzowej przy użyciu technik kleszczykowych i szczoteczkowych do oceny histopatologicznej
U każdego uczestnika pobierana będzie próbka krwi o objętości 5 mL na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych w celu wykonania pełnej morfologii krwi i oznaczenia poziomu immunoglobulin E
Podczas wizyty początkowej i każdej wizyty kontrolnej dzieci będą wykonywać spirometrię, oscylometrię impulsową oraz pomiar stężenia tlenku azotu w powietrzu wydechowym
Podczas badania wstępnego i podczas pierwszej wizyty kontrolnej od każdej osoby pobierana będzie plwocina do posiewu
|
|
Przewlekłe Bakteryjne Zapalenie Oskrzeli
Dzieci z rozpoznanym przewlekłym bakteryjnym zapaleniem oskrzeli na początku badania
|
Podczas procedury lekarz wykonujący zabieg oceni anatomię dróg oddechowych.
Pobrane zostaną próbki płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego do hodowli, analizy składu komórkowego, poziomu amfireguliny, profilowania cytokin, sekwencjonowania metagenomicznego, oceny metabolomicznej, dodatkowo zostanie wykonana biopsja błony śluzowej przy użyciu technik kleszczykowych i szczoteczkowych do oceny histopatologicznej
U każdego uczestnika pobierana będzie próbka krwi o objętości 5 mL na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych w celu wykonania pełnej morfologii krwi i oznaczenia poziomu immunoglobulin E
Podczas wizyty początkowej i każdej wizyty kontrolnej dzieci będą wykonywać spirometrię, oscylometrię impulsową oraz pomiar stężenia tlenku azotu w powietrzu wydechowym
Podczas badania wstępnego i podczas pierwszej wizyty kontrolnej od każdej osoby pobierana będzie plwocina do posiewu
|
|
Dzieci bez astmy, które były narażone na działanie wziewnych glikokortykosteroidów
Dzieci bez astmy, które były narażone na działanie wziewnych glikokortykosteroidów przez co najmniej 4 tygodnie w ciągu 2 miesięcy poprzedzających bronchoskopię
|
Podczas procedury lekarz wykonujący zabieg oceni anatomię dróg oddechowych.
Pobrane zostaną próbki płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego do hodowli, analizy składu komórkowego, poziomu amfireguliny, profilowania cytokin, sekwencjonowania metagenomicznego, oceny metabolomicznej, dodatkowo zostanie wykonana biopsja błony śluzowej przy użyciu technik kleszczykowych i szczoteczkowych do oceny histopatologicznej
U każdego uczestnika pobierana będzie próbka krwi o objętości 5 mL na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych w celu wykonania pełnej morfologii krwi i oznaczenia poziomu immunoglobulin E
Podczas wizyty początkowej i każdej wizyty kontrolnej dzieci będą wykonywać spirometrię, oscylometrię impulsową oraz pomiar stężenia tlenku azotu w powietrzu wydechowym
Podczas badania wstępnego i podczas pierwszej wizyty kontrolnej od każdej osoby pobierana będzie plwocina do posiewu
|
|
Niezapalne przyczyny przewlekłego kaszlu
Dzieci z rozpoznaniem: laryngomalacja, tracheobronchomalacja, przerost migdałka gardłowego, choroba refluksowa przełyku, kaszel nawykowy
|
Podczas procedury lekarz wykonujący zabieg oceni anatomię dróg oddechowych.
Pobrane zostaną próbki płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego do hodowli, analizy składu komórkowego, poziomu amfireguliny, profilowania cytokin, sekwencjonowania metagenomicznego, oceny metabolomicznej, dodatkowo zostanie wykonana biopsja błony śluzowej przy użyciu technik kleszczykowych i szczoteczkowych do oceny histopatologicznej
U każdego uczestnika pobierana będzie próbka krwi o objętości 5 mL na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych w celu wykonania pełnej morfologii krwi i oznaczenia poziomu immunoglobulin E
Podczas wizyty początkowej i każdej wizyty kontrolnej dzieci będą wykonywać spirometrię, oscylometrię impulsową oraz pomiar stężenia tlenku azotu w powietrzu wydechowym
Podczas badania wstępnego i podczas pierwszej wizyty kontrolnej od każdej osoby pobierana będzie plwocina do posiewu
|
|
Grupa kontrolna
Dzieci bez chorób podstawowych poddawane bronchoskopii z powodu podejrzenia aspiracji ciała obcego lub w ramach rutynowej oceny diagnostycznej
|
Podczas procedury lekarz wykonujący zabieg oceni anatomię dróg oddechowych.
Pobrane zostaną próbki płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego do hodowli, analizy składu komórkowego, poziomu amfireguliny, profilowania cytokin, sekwencjonowania metagenomicznego, oceny metabolomicznej, dodatkowo zostanie wykonana biopsja błony śluzowej przy użyciu technik kleszczykowych i szczoteczkowych do oceny histopatologicznej
U każdego uczestnika pobierana będzie próbka krwi o objętości 5 mL na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych w celu wykonania pełnej morfologii krwi i oznaczenia poziomu immunoglobulin E
Podczas wizyty początkowej i każdej wizyty kontrolnej dzieci będą wykonywać spirometrię, oscylometrię impulsową oraz pomiar stężenia tlenku azotu w powietrzu wydechowym
Podczas badania wstępnego i podczas pierwszej wizyty kontrolnej od każdej osoby pobierana będzie plwocina do posiewu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena składu i różnorodności mikrobiomu, składu komórkowego oraz profilu metabolomicznego między grupami badawczymi
Ramy czasowe: Hospitalizacja wstępna, bezpośrednio po zabiegu
|
16S rRNA sekwencjonowanie ukierunkowane, indeks Shannona, Chao1, równomierność Pielou, odległość Braya-Curtisa, miary ważone UniFrac i nieważone UniFrac, PERMANOVA, analiza głównych współrzędnych, ANCOM-BC2, tabele ASV generowane przez QIIME2 będą wykorzystywane jako dane wejściowe dla PICRUSt2 do wnioskowania o profilach funkcjonalnych mikrobiomów, Biocrates' MetIDQ i pakiet R MetaboAnalystR
|
Hospitalizacja wstępna, bezpośrednio po zabiegu
|
|
Korelacja wyników metagenomiki i metabolomiki z późniejszym leczeniem i przebiegiem choroby między grupami
Ramy czasowe: 2 lata
|
16S rRNA sekwencjonowanie celowane, wskaźnik Shannona, Chao1, wskaźnik wyrównania Pielou, odległość Braya-Curtisa, miary ważone UniFrac i nieważone UniFrac, PERMANOVA, analiza głównych współrzędnych, ANCOM-BC2, tabele ASV generowane przez QIIME2 będą wykorzystywane jako dane wejściowe dla PICRUSt2 do wnioskowania o profilach funkcjonalnych mikrobiomów, Biocrates' MetIDQ i pakiet R MetaboAnalystR, MANOVA i regresja logistyczna, model proporcjonalnych hazardów Coxa
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wcześniejszej historii medycznej i cech demograficznych w grupach badawczych
Ramy czasowe: Na początku badania
|
MANOVA, sieci neuronowe i regresja logistyczna
|
Na początku badania
|
|
Ocena stopnia kontroli astmy u dzieci z rozpoznaną astmą według Global Initiative for Asthma
Ramy czasowe: 5 lat
|
U dzieci w wieku ≥5 lat stosujących numeryczną skalę Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ), oraz u dzieci <5 lat przy użyciu kwestionariusza oceniającego poprzedni miesiąc pod kątem objawów astmy występujących częściej niż dwa razy w tygodniu, nocnego kaszlu lub bezsenności spowodowanej dusznością, potrzeby stosowania krótkodziałających β-mimetyków częściej niż dwa razy w tygodniu oraz ograniczeń aktywności fizycznej z powodu duszności.
|
5 lat
|
|
Ocena wpływu miejsca zamieszkania na częstość występowania i przebieg kliniczny badanych chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
Klasyfikacja miejsca zamieszkania jako miasto (>100 000 mieszkańców), miasteczko (<100 000 mieszkańców) lub obszar wiejski w regresji logistycznej
|
5 lat
|
|
Ocena narażenia na pył PM10 w miejscu zamieszkania w ciągu roku poprzedzającego włączenie do badania u dzieci z każdej grupy
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
|
Dane zostaną pozyskane ze strony Głównego Inspektoratu Ochrony Środowiska i będą obejmować średnie, minimalne i maksymalne stężenia miesięczne oraz roczne, testy ANOVA/testy nieparametryczne
|
W punkcie wyjściowym
|
|
Porównanie znormalizowanego wskaźnika wegetacji różnicowej (NDVI) i poziomów zieleni wskaźnika chlorofilowego (CI) między grupami badawczymi na początku badania
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
|
W miejscu zamieszkania
|
W punkcie wyjściowym
|
|
Porównanie posiewu plwociny w punkcie wyjściowym i podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie wzrostu i liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) z dokładnym testem Fishera lub testem χ²
|
2 lata
|
|
Porównanie wyników badań plwociny wyjściowej z hodowlą BALF i wynikami metagenomiki
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie faktu wzrostu i liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) z dokładnym testem Fishera lub testem χ², regresja logistyczna
|
2 lata
|
|
Ocena początkowych stężeń immunoglobuliny E (IgE) i ich dynamiki zmian między grupami
Ramy czasowe: 5 lat
|
Stosując mediany z zakresami międzykwartylowymi oraz porównując za pomocą testów U Manna-Whitneya lub Kruskala-Wallisa
|
5 lat
|
|
Porównanie stężeń eozynofili według typu i przebiegu choroby
Ramy czasowe: 5 lat
|
Stosując mediany z przedziałami międzykwartylowymi i porównując za pomocą testów Manna-Whitneya lub Kruskala-Wallisa
|
5 lat
|
|
Ocena korelacji między stosowaniem ICS bez rozpoznania astmy a dysbiozą dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
PERMANOVA i regresja logistyczna
|
2 lata
|
|
Ocena odpowiedzi na leczenie astmy, częstości zaostrzeń i zapotrzebowania na leki rozszerzające oskrzela na podstawie profili metabolomu dróg oddechowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
PERMANOVA i regresja logistyczna
|
5 lat
|
|
Porównanie podtypów astmy i ocena możliwości opracowania spersonalizowanego leczenia w wybranych grupach pediatrycznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Próba oceny obecności i związku podtypów astmy w odniesieniu do wyników metagenomiki i metabolomiki PERMANOVA oraz regresji logistycznej
|
2 lata
|
|
Identyfikacja najczęstszych patogenów hodowanych z próbek BALF u dzieci z astmą, PBB, przewlekłym kaszlem oraz u osób przyjmujących ICS bez rozpoznania astmy
Ramy czasowe: Hospitalizacja wskaźnikowa, bezpośrednio po zabiegu
|
statystyki opisowe
|
Hospitalizacja wskaźnikowa, bezpośrednio po zabiegu
|
|
Analiza częstotliwości i rodzaju antybiotykoterapii w każdej grupie badanej oraz skorelowanie tych wyników z całkowitą liczbą chorób układu oddechowego u poszczególnych uczestników.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Model proporcjonalnych hazardów Coxa
|
5 lat
|
|
Ocena wskaźników nawrotów PBB oraz rozwoju CSLD i BE na podstawie zidentyfikowanych patogenów dróg oddechowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Model proporcjonalnych hazardów Coxa, statystyki opisowe
|
5 lat
|
|
Ocena częstości występowania szczepów opornych na antybiotyki wśród pacjentów z PBB
Ramy czasowe: 5 lat
|
statystyki opisowe
|
5 lat
|
|
Ocena czasu do rozwoju PBB u wcześniej zdrowych dzieci na podstawie wyników metagenomiki i metabolomiki
Ramy czasowe: 5 lat
|
Model proporcjonalnych hazardów Coxa
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wojciech Feleszko, MD, PhD, Medical University of Warsaw
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Escribano Montaner A, Garcia de Lomas J, Villa Asensi JR, Asensio de la Cruz O, de la Serna Blazquez O, Santiago Burruchaga M, Mondejar Lopez P, Torrent Vernetta A, Feng Y, Van Dyke MK, Reyes J, Garcia-Corbeira P, Talarico CA; EPI-Strep-064 study group. Bacteria from bronchoalveolar lavage fluid from children with suspected chronic lower respiratory tract infection: results from a multi-center, cross-sectional study in Spain. Eur J Pediatr. 2018 Feb;177(2):181-192. doi: 10.1007/s00431-017-3044-3. Epub 2017 Dec 29.
- Douglas GM, Maffei VJ, Zaneveld JR, Yurgel SN, Brown JR, Taylor CM, Huttenhower C, Langille MGI. PICRUSt2 for prediction of metagenome functions. Nat Biotechnol. 2020 Jun;38(6):685-688. doi: 10.1038/s41587-020-0548-6. No abstract available.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Thomas R, Marchant JM, Goyal V, Masters IB, Yerkovich ST, Chang AB. Clinical utility of elective paediatric flexible bronchoscopy and impact on the quality of life: protocol for a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. BMJ Open Respir Res. 2024 Feb 26;11(1):e001704. doi: 10.1136/bmjresp-2023-001704.
- Licata MA, Mencarini P, Mastrobattista A, Carli SM, Cerva C, Mosti S, Libertone R, Zolezzi A, Vittozzi P, Nisii C, Mazzarelli A, Cannas A, Navarra A, Ianniello S, Trisolini R, Goletti D, Palmieri F, Gualano G. Clinical Utility of Induced Sputum and Bronchoalveolar Lavage Cultures in Diagnosing Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease. Pathogens. 2024 Dec 3;13(12):1064. doi: 10.3390/pathogens13121064.
- Chang AB, Upham JW, Masters IB, Redding GR, Gibson PG, Marchant JM, Grimwood K. Protracted bacterial bronchitis: The last decade and the road ahead. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):225-42. doi: 10.1002/ppul.23351. Epub 2015 Dec 4.
- Gallucci M, Pedretti M, Giannetti A, di Palmo E, Bertelli L, Pession A, Ricci G. When the Cough Does Not Improve: A Review on Protracted Bacterial Bronchitis in Children. Front Pediatr. 2020 Aug 7;8:433. doi: 10.3389/fped.2020.00433. eCollection 2020.
- Weiss AJ, Liang L, Martin K. Overview of Hospital Stays Among Children and Adolescents, 2019. 2022 Nov 29. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #299. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK588376/
- Levy ML, Fleming L, Warner JO, Bush A. Paediatric asthma care in the UK: fragmented and fatally fallible. Br J Gen Pract. 2019 Aug;69(685):405-406. doi: 10.3399/bjgp19X704933. No abstract available.
- Januska MN, Goldman DL, Webley W, Teague WG, Cohen RT, Bunyavanich S, Vicencio AG. Bronchoscopy in severe childhood asthma: Irresponsible or irreplaceable? Pediatr Pulmonol. 2020 Mar;55(3):795-802. doi: 10.1002/ppul.24569. Epub 2019 Nov 15.
- Zhang J, Wurzel DF, Perret JL, Lodge CJ, Walters EH, Dharmage SC. Chronic Bronchitis in Children and Adults: Definitions, Pathophysiology, Prevalence, Risk Factors, and Consequences. J Clin Med. 2024 Apr 20;13(8):2413. doi: 10.3390/jcm13082413.
- Chang AB, Bell SC, Byrnes CA, Dawkins P, Holland AE, Kennedy E, King PT, Laird P, Mooney S, Morgan L, Parsons M, Poot B, Toombs M, Torzillo PJ, Grimwood K. Thoracic Society of Australia and New Zealand (TSANZ) position statement on chronic suppurative lung disease and bronchiectasis in children, adolescents and adults in Australia and New Zealand. Respirology. 2023 Apr;28(4):339-349. doi: 10.1111/resp.14479. Epub 2023 Mar 2.
- Wiltingh H, Marchant JM, Goyal V. Cough in Protracted Bacterial Bronchitis and Bronchiectasis. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3305. doi: 10.3390/jcm13113305.
- Marsh RL, Smith-Vaughan HC, Chen ACH, Marchant JM, Yerkovich ST, Gibson PG, Pizzutto SJ, Hodge S, Upham JW, Chang AB. Multiple Respiratory Microbiota Profiles Are Associated With Lower Airway Inflammation in Children With Protracted Bacterial Bronchitis. Chest. 2019 Apr;155(4):778-786. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.002. Epub 2019 Jan 17.
- Broderick DTJ, Waite DW, Marsh RL, Camargo CA Jr, Cardenas P, Chang AB, Cookson WOC, Cuthbertson L, Dai W, Everard ML, Gervaix A, Harris JK, Hasegawa K, Hoffman LR, Hong SJ, Josset L, Kelly MS, Kim BS, Kong Y, Li SC, Mansbach JM, Mejias A, O'Toole GA, Paalanen L, Perez-Losada M, Pettigrew MM, Pichon M, Ramilo O, Ruokolainen L, Sakwinska O, Seed PC, van der Gast CJ, Wagner BD, Yi H, Zemanick ET, Zheng Y, Pillarisetti N, Taylor MW. Bacterial Signatures of Paediatric Respiratory Disease: An Individual Participant Data Meta-Analysis. Front Microbiol. 2021 Dec 23;12:711134. doi: 10.3389/fmicb.2021.711134. eCollection 2021.
- Ausejo M, Saenz A, Pham B, Kellner JD, Johnson DW, Moher D, Klassen TP. The effectiveness of glucocorticoids in treating croup: meta-analysis. BMJ. 1999 Sep 4;319(7210):595-600. doi: 10.1136/bmj.319.7210.595.
- Oymar K, Mikalsen IB, Furu K, Nystad W, Karlstad O. Prescription patterns of inhaled corticosteroids for preschool children--A Norwegian register study. Pediatr Allergy Immunol. 2015 Nov;26(7):655-61. doi: 10.1111/pai.12429. Epub 2015 Jul 14.
- Hartmann JE, Albrich WC, Dmitrijeva M, Kahlert CR. The Effects of Corticosteroids on the Respiratory Microbiome: A Systematic Review. Front Med (Lausanne). 2021 Mar 10;8:588584. doi: 10.3389/fmed.2021.588584. eCollection 2021.
- Contoli M, Pauletti A, Rossi MR, Spanevello A, Casolari P, Marcellini A, Forini G, Gnesini G, Marku B, Barnes N, Rizzi A, Curradi G, Caramori G, Morelli P, Papi A. Long-term effects of inhaled corticosteroids on sputum bacterial and viral loads in COPD. Eur Respir J. 2017 Oct 5;50(4):1700451. doi: 10.1183/13993003.00451-2017. Print 2017 Oct.
- Bergmann M, Haasenritter J, Beidatsch D, Schwarm S, Horner K, Bosner S, Grevenrath P, Schmidt L, Viniol A, Donner-Banzhoff N, Becker A. Prevalence, aetiologies and prognosis of the symptom cough in primary care: a systematic review and meta-analysis. BMC Fam Pract. 2021 Jul 12;22(1):151. doi: 10.1186/s12875-021-01501-0.
- Chang AB, Oppenheimer JJ, Irwin RS; CHEST Expert Cough Panel. Managing Chronic Cough as a Symptom in Children and Management Algorithms: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2020 Jul;158(1):303-329. doi: 10.1016/j.chest.2020.01.042. Epub 2020 Mar 14.
- Chantzaras AP, Panagiotou P, Karageorgos S, Douros K. A systematic review of using flexible bronchoscopy to remove foreign bodies from paediatric patients. Acta Paediatr. 2022 Jul;111(7):1301-1312. doi: 10.1111/apa.16351. Epub 2022 Apr 12.
- Davidson KR, Ha DM, Schwarz MI, Chan ED. Bronchoalveolar lavage as a diagnostic procedure: a review of known cellular and molecular findings in various lung diseases. J Thorac Dis. 2020 Sep;12(9):4991-5019. doi: 10.21037/jtd-20-651.
- Hachim MY, Elemam NM, Ramakrishnan RK, Salameh L, Olivenstein R, Hachim IY, Venkatachalam T, Mahboub B, Al Heialy S, Halwani R, Hamid Q, Hamoudi R. Blood and Salivary Amphiregulin Levels as Biomarkers for Asthma. Front Med (Lausanne). 2020 Oct 29;7:561866. doi: 10.3389/fmed.2020.561866. eCollection 2020.
- Doeing DC, Solway J. Airway smooth muscle in the pathophysiology and treatment of asthma. J Appl Physiol (1985). 2013 Apr;114(7):834-43. doi: 10.1152/japplphysiol.00950.2012. Epub 2013 Jan 10.
- Muller L, Brighton LE, Carson JL, Fischer WA 2nd, Jaspers I. Culturing of human nasal epithelial cells at the air liquid interface. J Vis Exp. 2013 Oct 8;(80):50646. doi: 10.3791/50646.
- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available.
- Lin H, Peddada SD. Multigroup analysis of compositions of microbiomes with covariate adjustments and repeated measures. Nat Methods. 2024 Jan;21(1):83-91. doi: 10.1038/s41592-023-02092-7. Epub 2023 Dec 29.
- Pang Z, Xu L, Viau C, Lu Y, Salavati R, Basu N, Xia J. MetaboAnalystR 4.0: a unified LC-MS workflow for global metabolomics. Nat Commun. 2024 May 1;15(1):3675. doi: 10.1038/s41467-024-48009-6.
- Cramer N, Jabbour N, Tavarez MM, Taylor RS. Foreign Body Aspiration(Archived). 2023 Jul 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531480/
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Kaszel
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Przewlekły kaszel
- Astma
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB/100/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane IPD mogą być dostępne na życzenie, domyślnie udostępnianie danych IPD nie jest planowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .