Biomarkery a respirační omika jako nové příležitosti pro děti - Studie klinických výsledků a prediktivního hodnocení (BRONCHOSCOPE)
14. listopadu 2025 aktualizováno: Medical University of Warsaw
Biomarkery a respirační omika jako nové příležitosti pro děti - Studie klinických výsledků a prediktivity - multicentrická studie s více kohortami
Cílem této observační studie je zlepšit identifikaci biomarkerů, které předpovídají progresi onemocnění, a posoudit účinnost současných terapií u dětí s astmatem a protrahovanou bakteriální bronchitidou.
Hlavním cílem studie je vyhodnotit složení a diverzitu mikrobiomu, buněčné složení a metabolomický profil. Dále posoudit jejich korelaci na následnou léčbu a průběh onemocnění u dětí s astmatem, protrahovanou bakteriální bronchitidou a u těch, kteří dostávají inhalační glukokortikosteroidy bez diagnózy astmatu.
Účastníci podstoupí fibrooptickou bronchoskopii. Během bronchoskopie provádějící lékař odebere vzorky bronchoalveolární lavážní tekutiny pro metagenomickou a metabolomickou analýzu, stejně jako mukózní biopsie pro histopatologické vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato prospektivní kohortová studie zahrne 160 účastníků a rozdělí je do studijních skupin podle jejich lékařské anamnézy. Plánované skupiny zahrnují: děti s astmatem, děti s protrahovanou bakteriální bronchitidou, děti bez astmatu, které jsou vystaveny inhalačním glukokortikosteroidům, děti s chronickým kašlem a kontrolní skupinu.
Účastníci budou rekrutováni z oddělení dětské pneumologie Lékařských univerzit ve Varšavě a Lodži. Na začátku výzkumníci podají standardizovaný lékařský dotazník schválený oběma zdravotnickými centry. Všichni účastníci podstoupí jednu fiberoptickou bronchoskopii během hospitalizace podle klinických indikací a s informovaným souhlasem. Během bronchoskopie budou odebrány vzorky bronchoalveolární lavážní (BAL) tekutiny pro metagenomické, metabolomické, kultivační, biochemické a cytologické analýzy. Dodatečné biopsie sliznice budou provedeny s odděleným souhlasem, pokud bude aplikovatelné.
Následné návštěvy budou zahrnovat odběr vzorků krve, odběr vzorků sputa (pro spolupracující děti), spirometrii, impulsní oscilometrii a měření frakčního oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu, bez opakování bronchoskopie. Bronchoskopický výkon nebude opakován.
Studie zahrnuje analýzu biologických vzorků získaných během klinicky indikované bronchoskopie, po které následuje 5leté pozorovací období. Zjištění pomohou rozlišit fenotypy astmatu, identifikovat rizikové faktory pro astma a protrahovanou bakteriální bronchitidu a zlepšit pochopení faktorů přispívajících k špatné reakci na léčbu u těchto stavů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tomasz Kopiec, MD
- Telefonní číslo: +48505300599
- E-mail: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aleksander Adamiec, MD
- Telefonní číslo: +48606349502
- E-mail: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou rekrutováni z řad pacientů hospitalizovaných na Univerzitním klinickém centru Lékařské univerzity ve Varšavě, na Klinice dětské pneumologie a alergologie, a na Lékařské univerzitě v Lodži, na Klinice dětské pneumologie
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk na začátku studie 0-17 let
Klinická indikace a kvalifikace ošetřujícím lékařem pro fiberoptickou bronchoskopii v celkové anestezii:
- Obstrukce dýchacích cest:
- Podezření na aspiraci cizího tělesa
- Přetrvávající stridor
- Abnormální výsledek funkčních testů dýchacího systému - zploštění inspirační nebo expirační křivky, přítomnost restrikce (testovaná vitální kapacita <5 percentil) nebo ireverzibilní obstrukce (přetrvávání Tiffneau indexu <5 percentil i přes podání bronchodilatancií)
- Radiologické nálezy lokalizované v průběhu hrtanu, průdušnice nebo průdušek
- Přetrvávající atelektáza na následných radiologických vyšetřeních
- Přetrvávající kašel >4 týdny
- Hemoptýza
- Podezření na laryngomalacii nebo tracheobronchomalacii
- Podezření na tracheoezofageální píštěl
- Přetrvávající dušnost nereagující na antiastmatickou léčbu používanou min. 2 měsíce, bez jiných identifikovatelných příčin
- Radiologicky detekované abnormality mediastina
- Podezření na přítomnost cévního prstence
- Přítomnost nadměrných sekretů, které pacient není schopen vykašlat
- Tenkojehelní biopsie cystických lézí
- Získaný souhlas pacienta/zákonného zástupce pro účast ve studii
Kriteria vyloučení:
- Aktivní akutní respirační infekce až 4 týdny před výkonem
- Užívání antibiotik nebo systémových glukokortikoidů až 4 týdny před výkonem
- Pacienti s velmi závažnými komorbiditami (vrozené imunodeficience, genetické poruchy, neurologická nebo neuromuskulární onemocnění, rakovina, závažné vrozené srdeční vady, srdeční selhání, jaterní selhání, zánětlivá onemocnění střev, celiakie)
- Pacienti s poruchami srážlivosti krve
- Děti s diagnostikovanými respiračními onemocněními jinými než astma a protrahovaná bakteriální bronchitida - včetně intersticiálních onemocnění, tuberkulózy, zánětu malých a středních cév
- Pacienti, u kterých uplynulo >48 hodin mezi podezřením na aspiraci cizího tělesa a intervenční bronchoskopií
- Děti s aspiraci cizího tělesa mající cizí těleso lokalizované v průdušnici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Astma
Děti s diagnózou astmatu na počátku studie
|
Během procedury provádějící lékař vyhodnotí anatomii dýchacích cest.
Vzorky bronchoalveolární lavážní tekutiny budou odebrány pro kultivaci, analýzu buněčného složení, stanovení hladiny amfiregulinu, profilování cytokinů, metagenomické sekvenování, metabolomické hodnocení, navíc bude provedena mukózní biopsie pomocí technik kleští a kartáčku pro histopatologické vyhodnocení
U každého jednotlivce bude výchozím bodem a během následných kontrol odebrán 5 ml vzorek krve pro kompletní krevní obraz a stanovení hladin imunoglobulinu E
Na začátku studie a během každé následné návštěvy budou děti podstupovat spirometrii, oscilometrii impulsní metodou a měření frakčního koncentrovaného oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu
Na začátku studie a během první následné návštěvy bude od každého jedince odebrán sputum na kultivaci
|
|
Protrahovaná bakteriální bronchitida
Děti diagnostikované s protrahovanou bakteriální bronchitidou v době zahájení studie
|
Během procedury provádějící lékař vyhodnotí anatomii dýchacích cest.
Vzorky bronchoalveolární lavážní tekutiny budou odebrány pro kultivaci, analýzu buněčného složení, stanovení hladiny amfiregulinu, profilování cytokinů, metagenomické sekvenování, metabolomické hodnocení, navíc bude provedena mukózní biopsie pomocí technik kleští a kartáčku pro histopatologické vyhodnocení
U každého jednotlivce bude výchozím bodem a během následných kontrol odebrán 5 ml vzorek krve pro kompletní krevní obraz a stanovení hladin imunoglobulinu E
Na začátku studie a během každé následné návštěvy budou děti podstupovat spirometrii, oscilometrii impulsní metodou a měření frakčního koncentrovaného oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu
Na začátku studie a během první následné návštěvy bude od každého jedince odebrán sputum na kultivaci
|
|
Děti bez astmatu, které byly vystaveny inhalačním glukokortikosteroidům
Děti bez astmatu, které byly vystaveny inhalačním glukokortikosteroidům po dobu nejméně 4 týdnů během 2 měsíců před bronchoskopií
|
Během procedury provádějící lékař vyhodnotí anatomii dýchacích cest.
Vzorky bronchoalveolární lavážní tekutiny budou odebrány pro kultivaci, analýzu buněčného složení, stanovení hladiny amfiregulinu, profilování cytokinů, metagenomické sekvenování, metabolomické hodnocení, navíc bude provedena mukózní biopsie pomocí technik kleští a kartáčku pro histopatologické vyhodnocení
U každého jednotlivce bude výchozím bodem a během následných kontrol odebrán 5 ml vzorek krve pro kompletní krevní obraz a stanovení hladin imunoglobulinu E
Na začátku studie a během každé následné návštěvy budou děti podstupovat spirometrii, oscilometrii impulsní metodou a měření frakčního koncentrovaného oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu
Na začátku studie a během první následné návštěvy bude od každého jedince odebrán sputum na kultivaci
|
|
Nezánětlivé příčiny chronického kašle
Děti s diagnózou: laryngomalacie, tracheobronchomalacie, adenoidní hypertrofie, gastroezofageální refluxní choroba, habituální kašel
|
Během procedury provádějící lékař vyhodnotí anatomii dýchacích cest.
Vzorky bronchoalveolární lavážní tekutiny budou odebrány pro kultivaci, analýzu buněčného složení, stanovení hladiny amfiregulinu, profilování cytokinů, metagenomické sekvenování, metabolomické hodnocení, navíc bude provedena mukózní biopsie pomocí technik kleští a kartáčku pro histopatologické vyhodnocení
U každého jednotlivce bude výchozím bodem a během následných kontrol odebrán 5 ml vzorek krve pro kompletní krevní obraz a stanovení hladin imunoglobulinu E
Na začátku studie a během každé následné návštěvy budou děti podstupovat spirometrii, oscilometrii impulsní metodou a měření frakčního koncentrovaného oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu
Na začátku studie a během první následné návštěvy bude od každého jedince odebrán sputum na kultivaci
|
|
Kontrolní skupina
Děti bez základních onemocnění, které podstupují bronchoskopii buď pro podezření na aspiraci cizího tělesa, nebo jako součást běžného diagnostického vyšetření
|
Během procedury provádějící lékař vyhodnotí anatomii dýchacích cest.
Vzorky bronchoalveolární lavážní tekutiny budou odebrány pro kultivaci, analýzu buněčného složení, stanovení hladiny amfiregulinu, profilování cytokinů, metagenomické sekvenování, metabolomické hodnocení, navíc bude provedena mukózní biopsie pomocí technik kleští a kartáčku pro histopatologické vyhodnocení
U každého jednotlivce bude výchozím bodem a během následných kontrol odebrán 5 ml vzorek krve pro kompletní krevní obraz a stanovení hladin imunoglobulinu E
Na začátku studie a během každé následné návštěvy budou děti podstupovat spirometrii, oscilometrii impulsní metodou a měření frakčního koncentrovaného oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu
Na začátku studie a během první následné návštěvy bude od každého jedince odebrán sputum na kultivaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení složení a diverzity mikrobiomu, buněčného složení a metabolomického profilu mezi studijními skupinami
Časové okno: Indexová hospitalizace, bezprostředně po zákroku
|
16S rRNA cílené sekvenování, Shannonův index, Chao1 a Pielouova vyrovnanost, Bray-Curtisova dissimilarita, vážené UniFrac a nevážené UniFrac míry, PERMANOVA, analýza hlavních souřadnic, ANCOM-BC2, ASV tabulky generované QIIME2 budou použity jako vstup pro PICRUSt2 k odvození funkčních profilů mikrobiomů, Biocrates MetIDQ a balíček MetaboAnalystR R
|
Indexová hospitalizace, bezprostředně po zákroku
|
|
Korelace metagenomických a metabolomických nálezů na následnou léčbu a průběh onemocnění mezi skupinami
Časové okno: 2 roky
|
16S rRNA cílené sekvenování, Shannonův index, Chao1 a Pielouova vyrovnanost, Bray-Curtisova dissimilarita, vážené UniFrac a nevážené UniFrac míry, PERMANOVA, analýza hlavních souřadnic, ANCOM-BC2, ASV tabulky generované QIIME2 budou použity jako vstup pro PICRUSt2 k odvození funkčních profilů mikrobiomů, Biocrates MetIDQ a balíček MetaboAnalystR R, MANOVA a logistická regrese, Coxův model proporcionálních rizik
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání předchozí anamnézy a demografických charakteristik mezi studijními skupinami
Časové okno: Na začátku studie
|
MANOVA, neuronové sítě a logistická regrese
|
Na začátku studie
|
|
Hodnocení stupně kontroly astmatu u dětí s diagnostikovaným astmatem podle Globální iniciativy pro astma
Časové okno: 5 let
|
U dětí ve věku ≥5 let používajících číselnou škálu dotazníku kontroly astmatu (ACQ) a u dětí <5 let používajících dotazník hodnotící předchozí měsíc pro příznaky astmatu vyskytující se více než dvakrát týdně, noční kašel nebo nespavost způsobenou dušností, potřebu krátkodobě působících β-mimetik více než dvakrát týdně a omezení fyzické aktivity způsobené dušností.
|
5 let
|
|
Vyhodnocení, jak místo bydliště ovlivňuje výskyt a klinický průběh studovaných onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Bydliště klasifikováno jako městské (>100 000 obyvatel), město (<100 000 obyvatel) nebo venkovská oblast logistická regrese
|
5 let
|
|
Hodnocení expozice prachu PM10 v místě bydliště během roku před zařazením do studie u dětí z každé skupiny
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Data budou získány z webu Hlavní inspekce ochrany životního prostředí a budou zahrnovat průměrné, minimální a maximální měsíční a roční koncentrace, ANOVA/ne parametrické testy
|
Výchozí hodnota
|
|
Srovnání normalizovaného rozdílového vegetačního indexu (NDVI) a úrovní indexu chlorofylu (CI) green mezi studijními skupinami na začátku studie
Časové okno: Na začátku
|
V místě bydliště
|
Na začátku
|
|
Srovnání kultivace sputa při vstupním vyšetření a při kontrolní návštěvě
Časové okno: 2 roky
|
Porovnání skutečnosti růstu a počtu CFU pomocí Fisherova exaktního testu nebo χ² testu
|
2 roky
|
|
Srovnání výchozích výsledků kultivace sputa s kultivací BALF a metagenomickými výsledky
Časové okno: 2 roky
|
Porovnání skutečnosti růstu a počtu KTJ pomocí Fisherova exaktního testu nebo testu χ², logistická regrese
|
2 roky
|
|
Vyhodnocení počátečních koncentrací imunoglobulinu E (IgE) a jejich dynamiky změn mezi skupinami
Časové okno: 5 let
|
Použití mediánů s interkvartilovými rozsahy a porovnání pomocí Mann-Whitneyho U testu nebo Kruskal-Wallisova testu
|
5 let
|
|
Porovnání koncentrací eosinofilů podle typu onemocnění a průběhu
Časové okno: 5 let
|
Použití mediánů s interkvartilními rozsahy a porovnání pomocí Mann-Whitneyho U testu nebo Kruskal-Wallisova testu
|
5 let
|
|
Posouzení korelace mezi používáním ICS bez diagnózy astmatu a dysbiózou dýchacích cest
Časové okno: 2 roky
|
PERMANOVA a logistická regrese
|
2 roky
|
|
Hodnocení odpovědi na léčbu astmatu, míry exacerbací a potřeby bronchodilatanci podle profilů metabolomu dýchacích cest
Časové okno: 5 let
|
PERMANOVA a logistická regrese
|
5 let
|
|
Porovnání podtypů astmatu a vyhodnocení možností pro vývoj personalizované léčby ve vybraných pediatrických skupinách
Časové okno: 2 roky
|
Pokus o posouzení přítomnosti a vztahu podtypů astmatu ve vztahu k metagenomickým a metabolomickým nálezům PERMANOVA a logistická regrese
|
2 roky
|
|
Identifikace nejčastějších patogenů kultivovaných z vzorků BALF u dětí s astmatem, PBB, chronickým kašlem a u těch, kteří užívají ICS bez diagnózy astmatu
Časové okno: Indexová hospitalizace, bezprostředně po zákroku
|
deskriptivní statistika
|
Indexová hospitalizace, bezprostředně po zákroku
|
|
Analýza frekvence a typu antibiotické léčby v každé studijní skupině a korelace těchto zjištění s celkovým počtem respiračních onemocnění u jednotlivých účastníků.
Časové okno: 5 let
|
Coxův model proporcionálních rizik
|
5 let
|
|
Vyhodnocení míry recidivy PBB a rozvoje CSLD a BE na základě identifikovaných patogenů dýchacích cest
Časové okno: 5 let
|
Coxův model proporcionálních rizik, deskriptivní statistika
|
5 let
|
|
Posouzení prevalence kmenů rezistentních na antibiotika u pacientů s PBB
Časové okno: 5 let
|
deskriptivní statistika
|
5 let
|
|
Posouzení času do vývoje PBB u dříve zdravých dětí na základě metagenomických a metabolomických nálezů
Časové okno: 5 let
|
Coxův model proporcionálních rizik
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wojciech Feleszko, MD, PhD, Medical University of Warsaw
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Escribano Montaner A, Garcia de Lomas J, Villa Asensi JR, Asensio de la Cruz O, de la Serna Blazquez O, Santiago Burruchaga M, Mondejar Lopez P, Torrent Vernetta A, Feng Y, Van Dyke MK, Reyes J, Garcia-Corbeira P, Talarico CA; EPI-Strep-064 study group. Bacteria from bronchoalveolar lavage fluid from children with suspected chronic lower respiratory tract infection: results from a multi-center, cross-sectional study in Spain. Eur J Pediatr. 2018 Feb;177(2):181-192. doi: 10.1007/s00431-017-3044-3. Epub 2017 Dec 29.
- Douglas GM, Maffei VJ, Zaneveld JR, Yurgel SN, Brown JR, Taylor CM, Huttenhower C, Langille MGI. PICRUSt2 for prediction of metagenome functions. Nat Biotechnol. 2020 Jun;38(6):685-688. doi: 10.1038/s41587-020-0548-6. No abstract available.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Thomas R, Marchant JM, Goyal V, Masters IB, Yerkovich ST, Chang AB. Clinical utility of elective paediatric flexible bronchoscopy and impact on the quality of life: protocol for a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. BMJ Open Respir Res. 2024 Feb 26;11(1):e001704. doi: 10.1136/bmjresp-2023-001704.
- Licata MA, Mencarini P, Mastrobattista A, Carli SM, Cerva C, Mosti S, Libertone R, Zolezzi A, Vittozzi P, Nisii C, Mazzarelli A, Cannas A, Navarra A, Ianniello S, Trisolini R, Goletti D, Palmieri F, Gualano G. Clinical Utility of Induced Sputum and Bronchoalveolar Lavage Cultures in Diagnosing Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease. Pathogens. 2024 Dec 3;13(12):1064. doi: 10.3390/pathogens13121064.
- Chang AB, Upham JW, Masters IB, Redding GR, Gibson PG, Marchant JM, Grimwood K. Protracted bacterial bronchitis: The last decade and the road ahead. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):225-42. doi: 10.1002/ppul.23351. Epub 2015 Dec 4.
- Gallucci M, Pedretti M, Giannetti A, di Palmo E, Bertelli L, Pession A, Ricci G. When the Cough Does Not Improve: A Review on Protracted Bacterial Bronchitis in Children. Front Pediatr. 2020 Aug 7;8:433. doi: 10.3389/fped.2020.00433. eCollection 2020.
- Weiss AJ, Liang L, Martin K. Overview of Hospital Stays Among Children and Adolescents, 2019. 2022 Nov 29. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #299. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK588376/
- Levy ML, Fleming L, Warner JO, Bush A. Paediatric asthma care in the UK: fragmented and fatally fallible. Br J Gen Pract. 2019 Aug;69(685):405-406. doi: 10.3399/bjgp19X704933. No abstract available.
- Januska MN, Goldman DL, Webley W, Teague WG, Cohen RT, Bunyavanich S, Vicencio AG. Bronchoscopy in severe childhood asthma: Irresponsible or irreplaceable? Pediatr Pulmonol. 2020 Mar;55(3):795-802. doi: 10.1002/ppul.24569. Epub 2019 Nov 15.
- Zhang J, Wurzel DF, Perret JL, Lodge CJ, Walters EH, Dharmage SC. Chronic Bronchitis in Children and Adults: Definitions, Pathophysiology, Prevalence, Risk Factors, and Consequences. J Clin Med. 2024 Apr 20;13(8):2413. doi: 10.3390/jcm13082413.
- Chang AB, Bell SC, Byrnes CA, Dawkins P, Holland AE, Kennedy E, King PT, Laird P, Mooney S, Morgan L, Parsons M, Poot B, Toombs M, Torzillo PJ, Grimwood K. Thoracic Society of Australia and New Zealand (TSANZ) position statement on chronic suppurative lung disease and bronchiectasis in children, adolescents and adults in Australia and New Zealand. Respirology. 2023 Apr;28(4):339-349. doi: 10.1111/resp.14479. Epub 2023 Mar 2.
- Wiltingh H, Marchant JM, Goyal V. Cough in Protracted Bacterial Bronchitis and Bronchiectasis. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3305. doi: 10.3390/jcm13113305.
- Marsh RL, Smith-Vaughan HC, Chen ACH, Marchant JM, Yerkovich ST, Gibson PG, Pizzutto SJ, Hodge S, Upham JW, Chang AB. Multiple Respiratory Microbiota Profiles Are Associated With Lower Airway Inflammation in Children With Protracted Bacterial Bronchitis. Chest. 2019 Apr;155(4):778-786. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.002. Epub 2019 Jan 17.
- Broderick DTJ, Waite DW, Marsh RL, Camargo CA Jr, Cardenas P, Chang AB, Cookson WOC, Cuthbertson L, Dai W, Everard ML, Gervaix A, Harris JK, Hasegawa K, Hoffman LR, Hong SJ, Josset L, Kelly MS, Kim BS, Kong Y, Li SC, Mansbach JM, Mejias A, O'Toole GA, Paalanen L, Perez-Losada M, Pettigrew MM, Pichon M, Ramilo O, Ruokolainen L, Sakwinska O, Seed PC, van der Gast CJ, Wagner BD, Yi H, Zemanick ET, Zheng Y, Pillarisetti N, Taylor MW. Bacterial Signatures of Paediatric Respiratory Disease: An Individual Participant Data Meta-Analysis. Front Microbiol. 2021 Dec 23;12:711134. doi: 10.3389/fmicb.2021.711134. eCollection 2021.
- Ausejo M, Saenz A, Pham B, Kellner JD, Johnson DW, Moher D, Klassen TP. The effectiveness of glucocorticoids in treating croup: meta-analysis. BMJ. 1999 Sep 4;319(7210):595-600. doi: 10.1136/bmj.319.7210.595.
- Oymar K, Mikalsen IB, Furu K, Nystad W, Karlstad O. Prescription patterns of inhaled corticosteroids for preschool children--A Norwegian register study. Pediatr Allergy Immunol. 2015 Nov;26(7):655-61. doi: 10.1111/pai.12429. Epub 2015 Jul 14.
- Hartmann JE, Albrich WC, Dmitrijeva M, Kahlert CR. The Effects of Corticosteroids on the Respiratory Microbiome: A Systematic Review. Front Med (Lausanne). 2021 Mar 10;8:588584. doi: 10.3389/fmed.2021.588584. eCollection 2021.
- Contoli M, Pauletti A, Rossi MR, Spanevello A, Casolari P, Marcellini A, Forini G, Gnesini G, Marku B, Barnes N, Rizzi A, Curradi G, Caramori G, Morelli P, Papi A. Long-term effects of inhaled corticosteroids on sputum bacterial and viral loads in COPD. Eur Respir J. 2017 Oct 5;50(4):1700451. doi: 10.1183/13993003.00451-2017. Print 2017 Oct.
- Bergmann M, Haasenritter J, Beidatsch D, Schwarm S, Horner K, Bosner S, Grevenrath P, Schmidt L, Viniol A, Donner-Banzhoff N, Becker A. Prevalence, aetiologies and prognosis of the symptom cough in primary care: a systematic review and meta-analysis. BMC Fam Pract. 2021 Jul 12;22(1):151. doi: 10.1186/s12875-021-01501-0.
- Chang AB, Oppenheimer JJ, Irwin RS; CHEST Expert Cough Panel. Managing Chronic Cough as a Symptom in Children and Management Algorithms: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2020 Jul;158(1):303-329. doi: 10.1016/j.chest.2020.01.042. Epub 2020 Mar 14.
- Chantzaras AP, Panagiotou P, Karageorgos S, Douros K. A systematic review of using flexible bronchoscopy to remove foreign bodies from paediatric patients. Acta Paediatr. 2022 Jul;111(7):1301-1312. doi: 10.1111/apa.16351. Epub 2022 Apr 12.
- Cramer N, Jabbour N, Tavarez MM, Taylor RS. Foreign Body Aspiration(Archived). 2023 Jul 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531480/
- Davidson KR, Ha DM, Schwarz MI, Chan ED. Bronchoalveolar lavage as a diagnostic procedure: a review of known cellular and molecular findings in various lung diseases. J Thorac Dis. 2020 Sep;12(9):4991-5019. doi: 10.21037/jtd-20-651.
- Hachim MY, Elemam NM, Ramakrishnan RK, Salameh L, Olivenstein R, Hachim IY, Venkatachalam T, Mahboub B, Al Heialy S, Halwani R, Hamid Q, Hamoudi R. Blood and Salivary Amphiregulin Levels as Biomarkers for Asthma. Front Med (Lausanne). 2020 Oct 29;7:561866. doi: 10.3389/fmed.2020.561866. eCollection 2020.
- Doeing DC, Solway J. Airway smooth muscle in the pathophysiology and treatment of asthma. J Appl Physiol (1985). 2013 Apr;114(7):834-43. doi: 10.1152/japplphysiol.00950.2012. Epub 2013 Jan 10.
- Muller L, Brighton LE, Carson JL, Fischer WA 2nd, Jaspers I. Culturing of human nasal epithelial cells at the air liquid interface. J Vis Exp. 2013 Oct 8;(80):50646. doi: 10.3791/50646.
- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available.
- Lin H, Peddada SD. Multigroup analysis of compositions of microbiomes with covariate adjustments and repeated measures. Nat Methods. 2024 Jan;21(1):83-91. doi: 10.1038/s41592-023-02092-7. Epub 2023 Dec 29.
- Pang Z, Xu L, Viau C, Lu Y, Salavati R, Basu N, Xia J. MetaboAnalystR 4.0: a unified LC-MS workflow for global metabolomics. Nat Commun. 2024 May 1;15(1):3675. doi: 10.1038/s41467-024-48009-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Kašel
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Chronický kašel
- Astma
Další identifikační čísla studie
- KB/100/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD může být k dispozici na vyžádání, ve výchozím nastavení není sdílení IPD plánováno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Astma u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno