Biomarkører og respiratorisk omikk som nye barnemuligheter - Studie av kliniske utfall og prediktivitetsvurdering (BRONCHOSCOPE)
28. juli 2026 oppdatert av: Medical University of Warsaw
Biomarkører og respiratorisk omikk som nye barnemuligheter - Studie av kliniske resultater og prediktivitetsvurdering - en multikohort, multisenter studie
Målet med denne observasjonsstudien er å forbedre identifiseringen av biomarkører som forutsier sykdomsprogresjon og å vurdere effektiviteten av nåværende terapier hos barn med astma og langvarig bakteriell bronkitt.
Hovedmålet med studien er å evaluere mikrobiomsammensetning og diversitet, cellulær sammensetning og metabolomprofil. I tillegg skal man vurdere deres korrelasjon med påfølgende behandling og sykdomsforløp hos barn med astma, langvarig bakteriell bronkitt, og hos de som får inhalerte glukokortikosteroider uten astmadiagnose.
Deltakere vil gjennomgå fiberoptisk bronkoskopi. Under bronkoskopi vil den utførende legen samle bronkoalveolærvæskeprøver for metagenomisk og metabolomisk analyse, samt slimhinneprøver for histopatologisk vurdering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kohortstudien vil inkludere 160 deltakere og tildele dem til studiearmene i henhold til deres medisinske historie. De planlagte armene inkluderer: barn med astma, barn med langvarig bakteriell bronkitt, barn uten astma som er eksponert for inhalerte glukokortikosteroider, barn med kronisk hoste, og en kontrollgruppe.
Deltakere vil bli rekruttert fra barne-pulmonologiavdelingene ved de medisinske universitetene i Warszawa og Łódź. Ved starten vil forskerne administrere et standardisert medisinsk spørreskjema godkjent av begge medisinske sentre. Alle deltakere vil gjennomgå en enkelt fiberoptisk bronkoskopi under innleggelse i henhold til kliniske indikasjoner og med informert samtykke. Under bronkoskopi vil bronkoalveolære lavasje (BAL) væskeprøver bli samlet inn for metagenomiske, metabolomiske, kultur, biokjemiske og cytologiske analyser. Ytterligere slimhinnebiopsier vil bli tatt med separat samtykke hvis aktuelt.
Oppfølgingsbesøk vil inkludere innsamling av blodprøver, oppsamling av sputum (for samarbeidsvillige barn), spirometri, impulsoscillometri og måling av fraksjonert utåndet nitrogenoksid, uten repetert bronkoskopi. Bronkoskopiproceduren vil ikke bli gjentatt.
Studien innebærer analyse av biologiske prøver innhentet under klinisk indikert bronkoskopi, etterfulgt av en 5-års observasjonsperiode. Funnene vil bidra til å skille astmafenotyper, identifisere risikofaktorer for astma og langvarig bakteriell bronkitt, og forbedre forståelsen av faktorer som bidrar til dårlig behandlingsrespons ved disse tilstandene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tomasz Kopiec, MD
- Telefonnummer: +48505300599
- E-post: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aleksander Adamiec, MD
- Telefonnummer: +48606349502
- E-post: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-091
- Rekruttering
- Żwirki i Wigury 63A
-
Ta kontakt med:
- Tomasz Kopiec, MD
- Telefonnummer: +48223179432
- E-post: tomasz.kopiec@wum.edu.pl
-
Ta kontakt med:
- Aleksander Adamiec, MD
- Telefonnummer: +48223179433
- E-post: aleksander.adamiec@wum.edu.pl
-
Hovedetterforsker:
- Wojciech Feleszko, Prof., MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli rekruttert blant pasienter innlagt ved Universitetssykehuset ved Det medisinske universitet i Warszawa, Avdeling for barne-pulmonologi og allergologi, og ved Det medisinske universitet i Łódź, Avdeling for barne-pulmonologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ved studiestart 0-17 år
Klinisk indikasjon og kvalifisering av behandlende lege for fiberoptisk bronkoskopi under generell anestesi:
- Obstruksjon av luftveiene:
- Mistanke om fremmedlegemeaspirasjon
- Vedvarende stridor
- Unormalt resultat av funksjonstester for respirasjonssystemet - utflating av inspiratorisk eller ekspiratorisk kurve, tilstedeværelse av restriksjon (testet vitalkapasitet <5. persentil) eller irreversibel obstruksjon (vedvarende Tiffneau-indeks <5. persentil til tross for bruk av bronkodilatorer)
- Radiologiske funn lokalisert i løpet av strupehode, luftrør eller bronkier
- Vedvarende atelektase på påfølgende radiologiske undersøkelser
- Vedvarende hoste >4 uker
- Hemoptyse
- Mistenkt laryngomalasi eller tracheobronkomalasi
- Mistenkt tracheoesofageal fistel
- Vedvarende dyspné uten respons på antiastmatisk behandling brukt i minst 2 måneder, uten andre identifiserbare årsaker
- Radiologisk påviste mediastinale abnormaliteter
- Mistenkt tilstedeværelse av vaskulær ring
- Tilstedeværelse av overdrevne sekresjoner som pasienten ikke kan ekspektorere
- Fintnålsbiopsi av cystiske lesjoner
- Innhentet samtykke fra pasient/verge for deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv akutt luftveisinfeksjon opptil 4 uker før inngrepet
- Inntak av antibiotika eller systemiske glukokortikosteroider opptil 4 uker før inngrepet
- Pasienter med svært alvorlige komorbiditeter (medfødte immundefekter, genetiske lidelser, nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer, kreft, alvorlige medfødte hjertefeil, hjerte svikt, leversvikt, inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki)
- Pasienter med blødningsforstyrrelser
- Barn med diagnostiserte luftveissykdommer andre enn astma og langvarig bakteriell bronkitt - inkludert interstitielle sykdommer, tuberkulose, betennelse i små og mellomstore blodkar
- Pasienter hvor >48 timer har passert mellom mistanke om fremmedlegemeaspirasjon og intervensjonell bronkoskopi
- Barn med fremmedlegemeaspirasjon som har fremmedlegemet lokalisert i luftrøret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Astma
Barn diagnostisert med astma ved utgangspunktet
|
Under prosedyren vil den behandlende legen evaluere luftveisanatomi.
Prøver av bronkoalveolært lavasjefluid vil bli samlet inn for dyrking, celle-sammensetningsanalyse, amphiregulinnivå, cytokinprofilering, metagenomisk sekvensering, metabolomisk vurdering, i tillegg vil slimhinnebiopsi bli utført ved bruk av pinsett- og børsteteknikker for histopatologisk evaluering
5 mL blodprøve vil bli tatt fra hver enkelt person ved utgangspunktet og under oppfølgingsbesøk for fullstendig blodtelling og immunoglobulinklasse E-nivåer
Ved baseline og under hvert oppfølgingsbesøk vil barna utføre spirometri, Impulse Oscillometry og Fraksjonert utåndet nitrogenoksyd
Ved utgangspunktet og under første oppfølgingsbesøk vil det bli samlet oppspytt fra hver enkelt person for dyrking
|
|
Langvarig bakteriell bronkitt
Barn diagnostisert med langvarig bakteriell bronkitt ved utgangspunktet
|
Under prosedyren vil den behandlende legen evaluere luftveisanatomi.
Prøver av bronkoalveolært lavasjefluid vil bli samlet inn for dyrking, celle-sammensetningsanalyse, amphiregulinnivå, cytokinprofilering, metagenomisk sekvensering, metabolomisk vurdering, i tillegg vil slimhinnebiopsi bli utført ved bruk av pinsett- og børsteteknikker for histopatologisk evaluering
5 mL blodprøve vil bli tatt fra hver enkelt person ved utgangspunktet og under oppfølgingsbesøk for fullstendig blodtelling og immunoglobulinklasse E-nivåer
Ved baseline og under hvert oppfølgingsbesøk vil barna utføre spirometri, Impulse Oscillometry og Fraksjonert utåndet nitrogenoksyd
Ved utgangspunktet og under første oppfølgingsbesøk vil det bli samlet oppspytt fra hver enkelt person for dyrking
|
|
Barn uten astma som har blitt utsatt for inhalerte glukokortikosteroider
Barn uten astma som har blitt eksponert for inhalerte glukokortikosteroider i minst 4 uker i løpet av de 2 månedene før bronkoskopi
|
Under prosedyren vil den behandlende legen evaluere luftveisanatomi.
Prøver av bronkoalveolært lavasjefluid vil bli samlet inn for dyrking, celle-sammensetningsanalyse, amphiregulinnivå, cytokinprofilering, metagenomisk sekvensering, metabolomisk vurdering, i tillegg vil slimhinnebiopsi bli utført ved bruk av pinsett- og børsteteknikker for histopatologisk evaluering
5 mL blodprøve vil bli tatt fra hver enkelt person ved utgangspunktet og under oppfølgingsbesøk for fullstendig blodtelling og immunoglobulinklasse E-nivåer
Ved baseline og under hvert oppfølgingsbesøk vil barna utføre spirometri, Impulse Oscillometry og Fraksjonert utåndet nitrogenoksyd
Ved utgangspunktet og under første oppfølgingsbesøk vil det bli samlet oppspytt fra hver enkelt person for dyrking
|
|
Ikke-inflammatoriske årsaker til kronisk hoste
Barn diagnostisert med: laryngomalaci, tracheobronkomalaci, adenoid hypertrofi, gastroesofageal reflukssykdom, vanemessig hoste
|
Under prosedyren vil den behandlende legen evaluere luftveisanatomi.
Prøver av bronkoalveolært lavasjefluid vil bli samlet inn for dyrking, celle-sammensetningsanalyse, amphiregulinnivå, cytokinprofilering, metagenomisk sekvensering, metabolomisk vurdering, i tillegg vil slimhinnebiopsi bli utført ved bruk av pinsett- og børsteteknikker for histopatologisk evaluering
5 mL blodprøve vil bli tatt fra hver enkelt person ved utgangspunktet og under oppfølgingsbesøk for fullstendig blodtelling og immunoglobulinklasse E-nivåer
Ved baseline og under hvert oppfølgingsbesøk vil barna utføre spirometri, Impulse Oscillometry og Fraksjonert utåndet nitrogenoksyd
Ved utgangspunktet og under første oppfølgingsbesøk vil det bli samlet oppspytt fra hver enkelt person for dyrking
|
|
Kontrollgruppe
Barn uten underliggende sykdommer som gjennomgår bronkoskopi enten for mistenkt fremmedlegemeaspirasjon eller som en del av rutinemessig diagnostisk utredning
|
Under prosedyren vil den behandlende legen evaluere luftveisanatomi.
Prøver av bronkoalveolært lavasjefluid vil bli samlet inn for dyrking, celle-sammensetningsanalyse, amphiregulinnivå, cytokinprofilering, metagenomisk sekvensering, metabolomisk vurdering, i tillegg vil slimhinnebiopsi bli utført ved bruk av pinsett- og børsteteknikker for histopatologisk evaluering
5 mL blodprøve vil bli tatt fra hver enkelt person ved utgangspunktet og under oppfølgingsbesøk for fullstendig blodtelling og immunoglobulinklasse E-nivåer
Ved baseline og under hvert oppfølgingsbesøk vil barna utføre spirometri, Impulse Oscillometry og Fraksjonert utåndet nitrogenoksyd
Ved utgangspunktet og under første oppfølgingsbesøk vil det bli samlet oppspytt fra hver enkelt person for dyrking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av mikrobiomsammensetning og diversitet, cellulær sammensetning og metabolomprofil mellom studiegrupper
Tidsramme: Indexinnleggelse, umiddelbart etter inngrepet
|
16S rRNA-målt sekvensering, Shannon-indeks, Chao1 og Pielous jevnhet, Bray-Curtis dissimilaritet, vektet UniFrac og uvektet UniFrac-mål, PERMANOVA, hovedkoordinatanalyse, ANCOM-BC2, ASV-tabeller generert av QIIME2 vil bli brukt som input for PICRUSt2 for å utlede funksjonelle profiler av mikrobiomene, Biocrates MetIDQ og MetaboAnalystR R-pakke
|
Indexinnleggelse, umiddelbart etter inngrepet
|
|
Korrelasjon av metagenomiske og metabolomiske funn på påfølgende behandling og sykdomsforløp mellom grupper
Tidsramme: 2 år
|
16S rRNA-målt sekvensering, Shannon-indeks, Chao1, og Pielous jevnhet, Bray-Curtis dissimilaritet, vektet UniFrac og uvektet UniFrac-målinger, PERMANOVA, hovedkoordinatanalyse, ANCOM-BC2, ASV-tabeller generert av QIIME2 vil bli brukt som inndata for PICRUSt2 for å utlede funksjonelle profiler av mikrobiomene, Biocrates MetIDQ og MetaboAnalystR R-pakke, MANOVA og logistisk regresjon, Cox proporsjonal hazard-modell
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av tidligere medisinsk historie og demografiske egenskaper på tvers av studiogruppene
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
MANOVA, nevrale nettverk og logistisk regresjon
|
Ved utgangspunktet
|
|
Vurdering av graden av astmakontroll hos barn diagnostisert med astma i henhold til Global Initiative for Asthma
Tidsramme: 5 år
|
Hos barn i alderen ≥5 år som bruker Astmakontrollspørreskjemaet (ACQ) numerisk skala, og hos barn <5 år ved bruk av et spørreskjema som vurderer forrige måned for astmasymptomer som oppstår mer enn to ganger per uke, nattlig hoste eller søvnløshet forårsaket av dyspné, behov for korttidsvirkende β-mimetika mer enn to ganger per uke, og begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av dyspné.
|
5 år
|
|
Evaluering av hvordan bosted påvirker forekomsten og den kliniske forløpet av de studerte sykdommene
Tidsramme: 5 år
|
Bosetting klassifisert som by (>100 000 innbyggere), tettsted (<100 000 innbyggere) eller landlig område logistisk regresjon
|
5 år
|
|
Vurdering av eksponering for PM10-støv på bostedet i løpet av året før studiedeltakelse hos barn fra hver gruppe
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
Data vil bli hentet fra Hovedinspektoratet for miljøverns nettside og vil inkludere gjennomsnittlige, minimum og maksimum månedlige og årlige konsentrasjoner, ANOVA/ikke-parametriske tester
|
Ved utgangspunktet
|
|
Sammenligning av normalisert differanse vegetasjonsindeks (NDVI) og klorofyllindeks (CI) grønne nivåer mellom studiegrupper ved utgangspunktet
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
På bostedssted
|
Ved utgangspunktet
|
|
Sammenligning av sputumkulturen ved utgangspunktet og ved kontrollbesøket
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning av vekstfaktum og antall CFU med Fishers eksakte test eller χ²-test
|
2 år
|
|
Sammenligning av baseline-sputumkulturfunn med BALF-kultur og metagenomiske resultater
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning av faktisk vekst og antall CFU med Fishers eksakte test eller χ²-test, logistisk regresjon
|
2 år
|
|
Evaluering av de første immunoglobulin E (IgE)-konsentrasjonene og deres dynamikk i endring mellom grupper
Tidsramme: 5 år
|
Brukte medianer med interkvartilområder og sammenlignet ved hjelp av Mann-Whitney U- eller Kruskal-Wallis-tester
|
5 år
|
|
Sammenligning av eosinofilkonsentrasjoner i henhold til sykdomstype og forløp
Tidsramme: 5 år
|
Brukte medianer med interkvartilområder og sammenlignet med Mann-Whitney U- eller Kruskal-Wallis-tester
|
5 år
|
|
Vurdering av sammenhengen mellom ICS brukt uten astmadiagnose og luftveisdysbiose
Tidsramme: 2 år
|
PERMANOVA og logistisk regresjon
|
2 år
|
|
Evaluering av astmabehandlingsrespons, eksaserberingsrater og behov for bronkodilatorer i henhold til luftveiers metabolomprofiler
Tidsramme: 5 år
|
PERMANOVA og logistisk regresjon
|
5 år
|
|
Sammenligning av astmasubtypene og evaluering av muligheter for utvikling av personalisert behandling i utvalgte pediatriske grupper
Tidsramme: 2 år
|
Et forsøk på å vurdere tilstedeværelsen og forholdet mellom astmasubtyper i forhold til metagenomiske og metabolomiske funn PERMANOVA og logistisk regresjon
|
2 år
|
|
Identifisering av de vanligste patogenene dyrket fra BALF-prøver hos barn med astma, PBB, kronisk hoste, og hos de som tar ICS uten astmadiagnose
Tidsramme: Innleggelsesperioden, umiddelbart etter inngrepet
|
deskriptiv statistikk
|
Innleggelsesperioden, umiddelbart etter inngrepet
|
|
Analyse av hyppigheten og typen antibiotikabehandling i hver studiegruppe og korrelere disse funnene med det totale antallet luftveisykdommer hos enkeltdeltakere.
Tidsramme: 5 år
|
Cox proporsjonal risiko modell
|
5 år
|
|
Evaluering av tilbakefallshastigheten for PBB og utvikling av CSLD og BE basert på identifiserte luftveispatogener
Tidsramme: 5 år
|
Cox proporsjonal faremodell, deskriptiv statistikk
|
5 år
|
|
Vurdering av forekomsten av antibiotikaresistente stammer blant pasienter med PBB
Tidsramme: 5 år
|
deskriptiv statistikk
|
5 år
|
|
Vurdering av tiden for utvikling av PBB hos tidligere friske barn basert på metagenomiske og metabolomiske funn
Tidsramme: 5 år
|
Cox proporsjonal hazards-modell
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wojciech Feleszko, MD, PhD, Medical University of Warsaw
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Escribano Montaner A, Garcia de Lomas J, Villa Asensi JR, Asensio de la Cruz O, de la Serna Blazquez O, Santiago Burruchaga M, Mondejar Lopez P, Torrent Vernetta A, Feng Y, Van Dyke MK, Reyes J, Garcia-Corbeira P, Talarico CA; EPI-Strep-064 study group. Bacteria from bronchoalveolar lavage fluid from children with suspected chronic lower respiratory tract infection: results from a multi-center, cross-sectional study in Spain. Eur J Pediatr. 2018 Feb;177(2):181-192. doi: 10.1007/s00431-017-3044-3. Epub 2017 Dec 29.
- Douglas GM, Maffei VJ, Zaneveld JR, Yurgel SN, Brown JR, Taylor CM, Huttenhower C, Langille MGI. PICRUSt2 for prediction of metagenome functions. Nat Biotechnol. 2020 Jun;38(6):685-688. doi: 10.1038/s41587-020-0548-6. No abstract available.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Thomas R, Marchant JM, Goyal V, Masters IB, Yerkovich ST, Chang AB. Clinical utility of elective paediatric flexible bronchoscopy and impact on the quality of life: protocol for a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. BMJ Open Respir Res. 2024 Feb 26;11(1):e001704. doi: 10.1136/bmjresp-2023-001704.
- Licata MA, Mencarini P, Mastrobattista A, Carli SM, Cerva C, Mosti S, Libertone R, Zolezzi A, Vittozzi P, Nisii C, Mazzarelli A, Cannas A, Navarra A, Ianniello S, Trisolini R, Goletti D, Palmieri F, Gualano G. Clinical Utility of Induced Sputum and Bronchoalveolar Lavage Cultures in Diagnosing Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease. Pathogens. 2024 Dec 3;13(12):1064. doi: 10.3390/pathogens13121064.
- Chang AB, Upham JW, Masters IB, Redding GR, Gibson PG, Marchant JM, Grimwood K. Protracted bacterial bronchitis: The last decade and the road ahead. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):225-42. doi: 10.1002/ppul.23351. Epub 2015 Dec 4.
- Gallucci M, Pedretti M, Giannetti A, di Palmo E, Bertelli L, Pession A, Ricci G. When the Cough Does Not Improve: A Review on Protracted Bacterial Bronchitis in Children. Front Pediatr. 2020 Aug 7;8:433. doi: 10.3389/fped.2020.00433. eCollection 2020.
- Weiss AJ, Liang L, Martin K. Overview of Hospital Stays Among Children and Adolescents, 2019. 2022 Nov 29. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #299. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK588376/
- Levy ML, Fleming L, Warner JO, Bush A. Paediatric asthma care in the UK: fragmented and fatally fallible. Br J Gen Pract. 2019 Aug;69(685):405-406. doi: 10.3399/bjgp19X704933. No abstract available.
- Januska MN, Goldman DL, Webley W, Teague WG, Cohen RT, Bunyavanich S, Vicencio AG. Bronchoscopy in severe childhood asthma: Irresponsible or irreplaceable? Pediatr Pulmonol. 2020 Mar;55(3):795-802. doi: 10.1002/ppul.24569. Epub 2019 Nov 15.
- Zhang J, Wurzel DF, Perret JL, Lodge CJ, Walters EH, Dharmage SC. Chronic Bronchitis in Children and Adults: Definitions, Pathophysiology, Prevalence, Risk Factors, and Consequences. J Clin Med. 2024 Apr 20;13(8):2413. doi: 10.3390/jcm13082413.
- Chang AB, Bell SC, Byrnes CA, Dawkins P, Holland AE, Kennedy E, King PT, Laird P, Mooney S, Morgan L, Parsons M, Poot B, Toombs M, Torzillo PJ, Grimwood K. Thoracic Society of Australia and New Zealand (TSANZ) position statement on chronic suppurative lung disease and bronchiectasis in children, adolescents and adults in Australia and New Zealand. Respirology. 2023 Apr;28(4):339-349. doi: 10.1111/resp.14479. Epub 2023 Mar 2.
- Wiltingh H, Marchant JM, Goyal V. Cough in Protracted Bacterial Bronchitis and Bronchiectasis. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3305. doi: 10.3390/jcm13113305.
- Marsh RL, Smith-Vaughan HC, Chen ACH, Marchant JM, Yerkovich ST, Gibson PG, Pizzutto SJ, Hodge S, Upham JW, Chang AB. Multiple Respiratory Microbiota Profiles Are Associated With Lower Airway Inflammation in Children With Protracted Bacterial Bronchitis. Chest. 2019 Apr;155(4):778-786. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.002. Epub 2019 Jan 17.
- Broderick DTJ, Waite DW, Marsh RL, Camargo CA Jr, Cardenas P, Chang AB, Cookson WOC, Cuthbertson L, Dai W, Everard ML, Gervaix A, Harris JK, Hasegawa K, Hoffman LR, Hong SJ, Josset L, Kelly MS, Kim BS, Kong Y, Li SC, Mansbach JM, Mejias A, O'Toole GA, Paalanen L, Perez-Losada M, Pettigrew MM, Pichon M, Ramilo O, Ruokolainen L, Sakwinska O, Seed PC, van der Gast CJ, Wagner BD, Yi H, Zemanick ET, Zheng Y, Pillarisetti N, Taylor MW. Bacterial Signatures of Paediatric Respiratory Disease: An Individual Participant Data Meta-Analysis. Front Microbiol. 2021 Dec 23;12:711134. doi: 10.3389/fmicb.2021.711134. eCollection 2021.
- Ausejo M, Saenz A, Pham B, Kellner JD, Johnson DW, Moher D, Klassen TP. The effectiveness of glucocorticoids in treating croup: meta-analysis. BMJ. 1999 Sep 4;319(7210):595-600. doi: 10.1136/bmj.319.7210.595.
- Oymar K, Mikalsen IB, Furu K, Nystad W, Karlstad O. Prescription patterns of inhaled corticosteroids for preschool children--A Norwegian register study. Pediatr Allergy Immunol. 2015 Nov;26(7):655-61. doi: 10.1111/pai.12429. Epub 2015 Jul 14.
- Hartmann JE, Albrich WC, Dmitrijeva M, Kahlert CR. The Effects of Corticosteroids on the Respiratory Microbiome: A Systematic Review. Front Med (Lausanne). 2021 Mar 10;8:588584. doi: 10.3389/fmed.2021.588584. eCollection 2021.
- Contoli M, Pauletti A, Rossi MR, Spanevello A, Casolari P, Marcellini A, Forini G, Gnesini G, Marku B, Barnes N, Rizzi A, Curradi G, Caramori G, Morelli P, Papi A. Long-term effects of inhaled corticosteroids on sputum bacterial and viral loads in COPD. Eur Respir J. 2017 Oct 5;50(4):1700451. doi: 10.1183/13993003.00451-2017. Print 2017 Oct.
- Bergmann M, Haasenritter J, Beidatsch D, Schwarm S, Horner K, Bosner S, Grevenrath P, Schmidt L, Viniol A, Donner-Banzhoff N, Becker A. Prevalence, aetiologies and prognosis of the symptom cough in primary care: a systematic review and meta-analysis. BMC Fam Pract. 2021 Jul 12;22(1):151. doi: 10.1186/s12875-021-01501-0.
- Chang AB, Oppenheimer JJ, Irwin RS; CHEST Expert Cough Panel. Managing Chronic Cough as a Symptom in Children and Management Algorithms: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2020 Jul;158(1):303-329. doi: 10.1016/j.chest.2020.01.042. Epub 2020 Mar 14.
- Chantzaras AP, Panagiotou P, Karageorgos S, Douros K. A systematic review of using flexible bronchoscopy to remove foreign bodies from paediatric patients. Acta Paediatr. 2022 Jul;111(7):1301-1312. doi: 10.1111/apa.16351. Epub 2022 Apr 12.
- Davidson KR, Ha DM, Schwarz MI, Chan ED. Bronchoalveolar lavage as a diagnostic procedure: a review of known cellular and molecular findings in various lung diseases. J Thorac Dis. 2020 Sep;12(9):4991-5019. doi: 10.21037/jtd-20-651.
- Hachim MY, Elemam NM, Ramakrishnan RK, Salameh L, Olivenstein R, Hachim IY, Venkatachalam T, Mahboub B, Al Heialy S, Halwani R, Hamid Q, Hamoudi R. Blood and Salivary Amphiregulin Levels as Biomarkers for Asthma. Front Med (Lausanne). 2020 Oct 29;7:561866. doi: 10.3389/fmed.2020.561866. eCollection 2020.
- Doeing DC, Solway J. Airway smooth muscle in the pathophysiology and treatment of asthma. J Appl Physiol (1985). 2013 Apr;114(7):834-43. doi: 10.1152/japplphysiol.00950.2012. Epub 2013 Jan 10.
- Muller L, Brighton LE, Carson JL, Fischer WA 2nd, Jaspers I. Culturing of human nasal epithelial cells at the air liquid interface. J Vis Exp. 2013 Oct 8;(80):50646. doi: 10.3791/50646.
- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available.
- Lin H, Peddada SD. Multigroup analysis of compositions of microbiomes with covariate adjustments and repeated measures. Nat Methods. 2024 Jan;21(1):83-91. doi: 10.1038/s41592-023-02092-7. Epub 2023 Dec 29.
- Pang Z, Xu L, Viau C, Lu Y, Salavati R, Basu N, Xia J. MetaboAnalystR 4.0: a unified LC-MS workflow for global metabolomics. Nat Commun. 2024 May 1;15(1):3675. doi: 10.1038/s41467-024-48009-6.
- Cramer N, Jabbour N, Tavarez MM, Taylor RS. Foreign Body Aspiration(Archived). 2023 Jul 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531480/
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2035
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Tegn og symptomer, luftveier
- Hoste
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kronisk hoste
- Astma
Andre studie-ID-numre
- KB/100/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD kan være tilgjengelig på forespørsel, som standard er ikke IPD-deling planlagt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .