Sepsis-liittyvän akuutin munuaisten vajaatoiminnan labiilin raudan poisto lisäämällä raudankelaaja MEX-CD1 dialyysiliuokseen (IRON-IC)
Labiilin raudan poiston tehokkuus ja turvallisuus lisäämällä raudankelaaja MEX-CD1 dialysaattiin jatkuvan veno-venoösn hemodialyysin aikana sepsassiin liittyvän äkillisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa: Menettelytapa I–II-vaiheen satunnaistetulle ristikkäiskokeelliselle pilottitutkimukselle.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko rautaan sitoutuvan lääkeaineen MEX-CD1 lisääminen dialyysinesteeseen auttaa poistamaan ylimääräistä rautaa sepsukseen liittyvää akuuttia munuaisten vajaatoimintaa (AKI) sairastavilta aikuisilta, jotka vaativat dialyysiä ja ovat tehohoidossa. Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:
Lisääkö MEX-CD1:n lisääminen dialyysinesteeseen dialyysin aikana poistetun raudan määrää? Onko MEX-CD1:n käyttö dialyysinesteessä turvallista potilaille?
Osallistujat:
Ovat tehohoidossa olevia aikuisia, joilla on sepsukseen liittyvä AKI ja jotka tarvitsevat jatkuvaa dialyysiä (munuaisten korvaushoitoa) Saavat kaksi 24 tunnin dialyysikertaa: yhden tavallisella dialyysinesteellä ja toisen MEX-CD1:ä sisältävällä dialyysinesteellä Toimivat omina kontrolliaineistoinaan, mikä tarkoittaa, että he saavat molemmat hoidot
Tutkijat mittaavat:
Dialyysijätteenesteessä poistetun raudan määrän (ensisijainen lopputulos) Raudan pitoisuudet veressä Muutosten muissa hivenaineissa Tulehdus- ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet Turvallisuuslopputulokset 28 päivään asti hoidon jälkeen Tämä on pilottitutkimus, joka tehdään yhdessä sairaalassa Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepassiin liittyvä akuutti munuaisten vajaatoiminta (AKI) on yleinen ja vakava komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla, jotka on otettu tehohoitoon. Se liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja pitkäaikaisiin terveysongelmiin. Tällä hetkellä ei ole olemassa spesifistä hoitoa, joka kohdistuisi tämän tilan taustasyihin, lukuun ottamatta tukitoimia kuten dialyysiä munuaisten toiminnan korvaamiseksi.
Kasvava tutkimusnäyttö viittaa siihen, että liiallinen kiertävä labiili (helposti reagoiva) rauta toimii tärkeänä tekijänä elinvaurioiden kehittymisessä sepsis-aikana. Labiili rauta voi edistää oksidatiivista stressiä, mitokondrion vaurioita ja solukuolemaa ferropitoosiksi kutsutun prosessin kautta. Labiilin raudan määrän vähentäminen verenkierrossa voi auttaa rajoittamaan näitä haitallisia vaikutuksia.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan uutta lähestymistapaa labiilin raudan tasojen alentamiseksi jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT) aikana potilailla, joilla on sepsis-liittyvä AKI. Tutkittava strategia hyödyntää rautaa sitovaa yhdistettä (rauta kelatori) nimeltä MEX-CD1, joka lisätään dialyysinesteeseen (dialysaattiin) jatkuvan vena-venoos hemodialyysin (CVVHD) aikana. Sitomalla rautaa dialyysipiirissä kelatori pyrkii parantamaan labiilin raudan poistamista potilaan verestä ilman, että kelatoria joudutaan antamaan systeemisesti.
Tämä on yksikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen leiman, kaksijaksoinen ristiinmenevä vaihe I-II pilottitutkimus, joka suoritetaan Ranskan Nîmesin yliopistosairaalan tehohoidossa. Jokainen osallistuja käy läpi kaksi peräkkäistä 24 tunnin CVVHD-sessiota, joista toinen käyttää standardi dialysaattia ja toinen MEX-CD1:llä täydennettyä dialysaattia 50 mg/L pitoisuudella. Sessioiden järjestys satunnaistetaan siten, että jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan, mikä auttaa vähentämään yksilöllisten erojen aiheuttamaa vaihtelua sairauden vakavuudessa tai aineenvaihdunnassa.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida raudanpoiston tehokkuutta mittaamalla raudan pitoisuutta dialyysipoistumanesteessä. Toissijaisia tavoitteita ovat plasmaraudan klireensin arviointi, muiden hivenaineiden menetysten seuranta sekä oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen liittyvien biomarkkerien arviointi. Turvallisuustuloksia seurataan tarkasti dialyysisession aikana ja 28 päivää sen jälkeen, mukaan lukien kaikki MEX-CD1:n käyttöön dialysaatissa liittyvät haittatapahtumat.
Tämä pilottitutkimus tuottaa alustavaa tietoa tämän uuden dialyysipohjaisen raudanpoistostrategian toteuttamiskelpoisuudesta, turvallisuudesta ja mahdollisesta tehokkuudesta. Jos se onnistuu, se voi tukea suurempien kliinisten tutkimusten kehittämistä, joiden tavoitteena on parantaa kriittisesti sairaiden sepsis-liittyvän AKI-potilaiden hoitotuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saber D BARBAR, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033466683320
- Sähköposti: saber.barbar@chu-nimes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Yves LEFRANT, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033466683320
- Sähköposti: jean-yves.lefrant@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Saber BARBAR, PH
- Puhelinnumero: + 33 4.66.68.33.20
- Sähköposti: saber.barbar@chu-nimes.fr
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30000
- Ei vielä rekrytointia
- Nîmes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Täysi-ikäiset potilaat (≥18 vuotta), jotka on otettu tehohoitoon sepsisiin liittyvän äkillisen munuaisten vajaatoiminnan (AKI) vuoksi ja jotka tarvitsevat jatkuvaa korkean tehon hemodialyysiä (CRRT)
- Sepsis määritelty SEPSIS-3-kriteerien mukaisesti (epäilty/todistettu infektio ja elintoimintahäiriö, jota osoittaa ≥2 pisteen nousu SOFA-pisteissä [Sequential Organ Failure Assessment])
- AKI-vaihe 3 KDIGO-kriteerien (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) mukaan: äkillinen nousu seerumin kreatiniinissä ≥3-kertaiseksi lähtöarvoon verrattuna tai seerumin kreatiniini ≥4 mg/dL tai virtsaneritys <0,3 ml/kg/h vähintään 24 tuntia tai anuria (virtsaneritys <100 ml) vähintään 12 tuntia
- CRRT:n käyttöindikaatiot: refraktaarinen hyperkalemia (>6 mmol/l) tai refraktaarinen metabolinen asidoosi (pH < 7,20) tai äkillinen keuhkopöhö, joka ei reagoi lääkehoitoon, tai virtsaneritys <0,3 ml/kg/tunti tai anuria (virtsaneritys <100 ml), joka jatkuu 48 tuntia eikä reagoi lääkehoitoon
- Potilaan tai laillisen edustajan antama tietoon perustuva suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluminen tai sairausvakuutuksen piiriin kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu äyriäisallergia
- Kuolemaisilla oleva tila, jossa elinaika on liian lyhyt hyödyn saamiseksi
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Toisen tutkimuksen määrittelemä poissulkemisaika
- Laillisen suojelun alaisena (holhous tai huolto)
- Mahdottomuus saada tietoon perustuvaa suostumusta potilaalta tai edustajalta
- Raskaana olevat, synnyttäväthän tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sekvenssi A: MEX-CD1-valmisteista dialyysinestettä ensin, sitten standardi dialyysinestettä
Osallistujat saavat kaksi peräkkäistä 24-tuntista CVVHD-sessiota käyttäen:
|
Osallistujat saavat kaksi peräkkäistä 24 tunnin CVVHD-käsittelyä käyttäen:
Molemmissa käsittelyissä käytetään samoja RRT-parametreja, annoksen nostoa ei suunnitella:
|
|
Muut: Sekvenssi B: Vakiovirtausaine ensin, sitten MEX-CD1:llä täydennetty virtausaine
Osallistujat saavat kaksi peräkkäistä 24-tuntista CVVHD-käsittelyä käyttäen:
|
Osallistujat saavat kaksi peräkkäistä 24 tunnin CVVHD-käsittelyä käyttäen:
Molemmissa käsittelyissä käytetään samoja RRT-parametreja, annoksen nostoa ei suunnitella:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaiden rautapitoisuuksien dialyysinesteessä
Aikaikkuna: 48 tuntia (2 peräkkäistä 24 tunnin CVVHD-sessiota)
|
Pääasiallinen lopputulos määritellään vapaiden rautapitoisuuksien vertailuksi dialyysin aikana kerätyssä effluenteissa, jotka on kerätty 24 tunnin dialyysikäynnin aikana kahdessa eri olosuhteessa: käyttäen standardi dialyysiliuosta ja käyttäen dialyysiliuosta, johon on lisätty raudan kelatoija MEX-CD1.
|
48 tuntia (2 peräkkäistä 24 tunnin CVVHD-sessiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin seerumin raudanpoisto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
24-tunnin seerumin raudanpoisto kelaatiolla lisäämällä MEX-CD1 dialyysiliuokseen.
|
48 tuntia
|
|
rauta-/kreatiniinipuhdistuman suhde
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vertaa 24 tunnin plasman raudanpoistonopeuden suhdetta kreatiniininpoistonopeuteen standardin dialyysiliuoksen ja MEX-CD1:llä täydennetyn dialyysiliuoksen välillä.
|
48 tuntia
|
|
Plasman malondialdehydipitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta aina intervention loppumiseen 48 tunnin kohdalla.
|
Rautakelaation vaikutusta, joka saavutetaan lisäämällä MEX-CD1 dialyysinesteeseen, arvioidaan hapetusstressin biomarkkereiden perusteella mittaamalla plasma-malondialdehydipitoisuuksia 8 tunnin välein 48 tunnin ajan.
|
Osallistujavalinnasta aina intervention loppumiseen 48 tunnin kohdalla.
|
|
Plasma Tiobarbituurihapon Reaktiiviset Aineet (TBARS)
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista alkaen interventiopäättymiseen 48 tunnin kohdalla.
|
Rautakelaation vaikutusta, joka saavutetaan lisäämällä MEX-CD1 dialyysiliuokseen, arvioidaan oksidatiivisen stressin biomarkkereiden perusteella mittaamalla plasma-tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS) pitoisuuksia 8 tunnin välein 48 tunnin ajan.
|
Osallistujien rekrytoinnista alkaen interventiopäättymiseen 48 tunnin kohdalla.
|
|
Plasmaproteiinien tioliitokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen interventiojakson päättymiseen 48 tunnin kohdalla.
|
Raudan kelointivaikutusta, joka saavutetaan lisäämällä MEX-CD1 dialyysiliuokseen, arvioidaan oksidatiivisen stressin biomarkkereiden perusteella mittaamalla plasmaproteiinien tiolipitoisuuksia 8 tunnin välein 48 tunnin ajan.
|
Rekrytoinnista alkaen interventiojakson päättymiseen 48 tunnin kohdalla.
|
|
Plasman glutationiiniperoksidaasi (GPx) -pitoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen interventiojakson loppuun 48 tunnin kohdalla.
|
Raudan kelointivaikutusta, joka saavutetaan lisäämällä MEX-CD1 dialyysiliuokseen, arvioidaan oksidatiivisen stressin biomarkkereiden osalta mittaamalla plasmassa olevan Glutationiperoksidaasin (GPx) pitoisuuksia 8 tunnin välein 48 tunnin ajan.
|
Rekrytoinnista alkaen interventiojakson loppuun 48 tunnin kohdalla.
|
|
Plasma C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta alkaen aina 48 tunnin interventiopäättymiseen saakka.
|
Raudan kelointivaikutusta, joka saavutetaan lisäämällä MEX-CD1 dialysaattiin, arvioidaan tulehdusmerkkiaineisiin mitaamalla plasmassa olevan C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksia 8 tunnin välein 48 tunnin ajan.
|
Osallistujavalinnasta alkaen aina 48 tunnin interventiopäättymiseen saakka.
|
|
Plasman prokalsitoniinitasot
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen 48 tunnin interventiopäättymiseen saakka.
|
Rautakelaation vaikutusta, joka saavutetaan lisäämällä MEX-CD1 dialyysiliuokseen, arvioidaan tulehdusmerkkiaineisiin mittaamalla plasmassa olevaa prokalsitoniinitasoa 8 tunnin välein 48 tunnin ajan.
|
Rekrytoinnista alkaen 48 tunnin interventiopäättymiseen saakka.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v6.0:n arvioimana interventiojakson aikana.
Aikaikkuna: Osallistujan valinnasta aina interventiojakson päättymiseen 48 tunnin kohdalla.
|
Turvallisuutta arvioidaan mahdollisten hoidon kanssa yhteydessä olevien haittatapahtumien esiintyvyydellä ensimmäisen 48 tunnin aikana munuaisten korvaushoidossa standardidialyysiliuoksella tai MEX-CD1:llä täydennetyllä dialyysiliuoksella, mukaan lukien hypotensio, ihon punoitus ja muut ennalta määrittelemättömät tapahtumat, luokiteltu CTCAE v6.0:n mukaisesti.
|
Osallistujan valinnasta aina interventiojakson päättymiseen 48 tunnin kohdalla.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti hoitoon liittyviä haittatapahtumia, arvioitu CTCAE v6.0:n mukaisesti, interventiokäynnin jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä 48 tunnin kohdalla aina 28. päivään tai teho-osastolta kotiutumiseen asti, kumpi tapahtuu ensin
|
Pitkän aikavälin turvallisuutta arvioidaan mahdollisten hoidon aiheuttamien haittatapahtumien esiintyvyydellä, jotka tapahtuvat ensimmäisen 48 tunnin jälkeen interventiosta (vakiovirtausnesteellä tai MEX-CD1:llä täydennetyllä virtausnesteellä suoritettu munuaisten korvaushoito) ja aina 28. päivään saakka, mukaan lukien anemia, matalat seerumin rautapitoisuudet ja muut ei-ennalta määritellyt tapahtumat, luokiteltu CTCAE v6.0:n mukaisesti.
|
Intervention päättymisestä 48 tunnin kohdalla aina 28. päivään tai teho-osastolta kotiutumiseen asti, kumpi tapahtuu ensin
|
|
24 tunnin kuparinpoisto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
24 tunnin kuparin puhdistuksen mittaaminen dialyysiistunnon jälkeen, kun dialyysiliuokseen on lisätty MEX-CD1:tä tai käytetään standardidialyysiliuosta.
Kuparin puhdistus lasketaan seuraavasti: (poistoveden kuparipitoisuus × 24 tunnin poistoveden tilavuus) / seerumin kuparipitoisuus.
|
48 tuntia
|
|
24-tunnin seleeniumpuhdistus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
24 tunnin seleeniumin poistuman mittaaminen dialyysiistunnon jälkeen, kun dialyysiliuokseen on lisätty MEX-CD1:tä tai käytetään standardidialyysiliuosta.
Seleeniumin poistuma lasketaan seuraavasti: (poistuvan nesteen seleeniumpitoisuus × 24 tunnin poistuvan nesteen määrä) / seerumin seleeniumpitoisuus.
|
48 tuntia
|
|
24-tunnin plasmasinkin puhdistuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
24 tunnin sinkkipuhdistuksen mittaaminen dialyysiistunnon jälkeen, kun dialysaattiin on lisätty MEX-CD1:stä tai käytetään standardidialysaattia.
Sinkkipuhdistus lasketaan seuraavasti: (poistuvan nesteen sinkkipitoisuus × poistuvan nesteen määrä 24 tunnin aikana) / seerumin sinkkipitoisuus.
|
48 tuntia
|
|
24 tunnin alumiininpoisto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mittaus 24 tunnin alumiininpoistosta dialyysiistunnon jälkeen, kun dialysaattiin on lisätty MEX-CD1:tä tai käytetään standardidialysaattia.
Alumiininpoisto lasketaan seuraavasti: (poistoveden alumiinipitoisuus × 24 tunnin poistovesimäärä) / seerumin alumiinipitoisuus.
|
48 tuntia
|
|
Seerumin rautapitoisuus
Aikaikkuna: 28 Päivää
|
Tutkijat arvioivat raudan kelointivaikutusta (lisäämällä MEX-CD1:stä dialyysiliuokseen) raudan tasapainoon aina 28. päivään asti.
Seerumin rautaa mitataan päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 7 ja päivänä 28. |
28 Päivää
|
|
Seerumin transferriinitasot
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkijat arvioivat raudan kelointiin (lisäämällä MEX-CD1 dialysaattiin) liittyvän vaikutuksen raudan aineenvaihdunnan merkkiaineisiin aina 28. päivään asti.
Seerumin transferriinitasoja mitataan 0. päivänä, 1. päivänä, 2. päivänä, 7. päivänä ja 28. päivänä. |
28 päivää
|
|
Seerumin ferritinitasot
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkijat arvioivat raudan kelointiin (lisäämällä MEX-CD1 dialyysiliuokseen) liittyvän vaikutuksen raudan aineenvaihdunnan merkkiaineisiin saakka 28. päivään.
Seerumin ferritiinitasoja mitataan 0. päivänä, 1. päivänä, 2. päivänä, 7. päivänä ja 28. päivänä. |
28 päivää
|
|
Seerumin liukenevan transferriinireseptorin (sTfR) pitoisuudet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
tutkija(t) arvioi raudankelointivaikutusta (lisäämällä MEX-CD1-dialyysiliuokseen) raudan aineenvaihdunnan merkkiaineisiin päivään 28 asti.
Seerumin liukoista transferriinireseptoria (sTfR) mitataan päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 7 ja päivänä 28.
|
28 päivää
|
|
Seerumin hepsidiinitasot
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkijat arvioivat raudan kelointiin (lisäämällä MEX-CD1:ttä dialysaattiin) liittyvän vaikutuksen raudan aineenvaihdunnan merkkiaineisiin päivään 28 asti.
Seerumin hepisiinipitoisuuksia mitataan päivinä 0, 1, 2, 7 ja 28. |
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Saber D BARBAR, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grange C, Lux F, Brichart T, David L, Couturier A, Leaf DE, Allaouchiche B, Tillement O. Iron as an emerging therapeutic target in critically ill patients. Crit Care. 2023 Dec 4;27(1):475. doi: 10.1186/s13054-023-04759-1.
- Natuzzi M, Grange C, Grea T, Brichart T, Aigle A, Bechet D, Hautefeuille B, Thomas E, Ayoub JY, Bonnet JM, Louzier V, Allaouchiche B, Couturier A, Montembault A, de Oliveira PN, David L, Lux F, Tillement O. Feasibility study and direct extraction of endogenous free metallic cations combining hemodialysis and chelating polymer. Sci Rep. 2021 Oct 7;11(1):19948. doi: 10.1038/s41598-021-99462-y.
- Couturier A, Serrand C, Masseguin C, Allaouchiche B, Tillement O, Lefrant JY, Barbar SD. Evaluation of the performance and safety of adding the iron chelator MEX-CD1 to dialysate during continuous veno-venous haemodialysis for removing excess labile iron in intensive care patients with sepsis-associated acute kidney injury - the Iron in Intensive Care trial (IRON-I.C.): protocol for a phase I-II randomised crossover pilot study. BMJ Open. 2025 Dec 23;15(12):e109783. doi: 10.1136/bmjopen-2025-109783.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Akuutti munuaisvaurio
- Sepsis
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2023-1/SB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .