- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07239024
Piezocisionin ja Injektoitavan Verihiutalerikkaan Fibriinin Vertaileva Kliininen Tutkimus Ortodontisessa Kulmahampaiden Takakäännöksessä
Piezociision ja Injektoitava Verihiutale-rikas Fibriini Hammaslääketieteellisen Kulmahampaan Siirron Aikana: Vertaileva Kliininen Tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä vaihtelee 14–22 vuoden välillä.
2. Ahtautuminen tai ulkonema, joka edellyttää ensimmäisen premolaariparien poistoa, jota seuraa symmetriset kulmahampaiden takakäännökset.
3. Kaikki pysyvät hampaat läsnä, kolmannia poskihampaita ei oteta huomioon.
4. Hyvä suuhygienia.
5. Ei systemaattista sairautta ja/tai lääkitystä, joka voisi häiritä ortodontista hampaiden liikettä.
6. Ei aiempaa ortodontista hoitoa.
7. Ei todisteita kraniofasiaalisista poikkeavuuksista, kuten huulihalkioita ja kitalakea tai aiempaa traumaa, bruksismia tai parafunktiota.
8. Ei hampaiden koon, muodon tai juurten poikkeavuuksia, jotka näkyvät potilaan radiografisissa tiedoissa.
-
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on diagnosoitu osoitus ei-poistohoito lähestymistavalle.
2. Huono suuhygienia tai parodontaalisesti heikentynyt potilas.
- 3. Aiempi ortodontinen hoito.
- 4. Mikä tahansa implantoitu avustava laite (esim. sydämentahdistin, cochlea-implantti jne.).
- 5. Mikä tahansa skeletaalinen dysplasia tai kraniofasiaalinen epämuodostuma.
- 6. Potilaat, joilla on juurten resorptio, impaktoitunut kulmahammas tai hammaspoikkeavuuksia.
- 7. Mikä tahansa systemaattinen sairaus tai lääkitys, joka voisi häiritä ortodontista hampaiden liikettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iprf kokeellinen sivu
Verihiutalearikkaan fibriinin injektio
|
Ipfr:n ja piezosisiinin injektio
|
|
Ei väliintuloa: iPrf kontrollipuoli
|
|
|
Kokeellinen: Piezocisin kokeellinen sivu
Liuskaleikkaus
|
Ipfr:n ja piezosisiinin injektio
|
|
Ei väliintuloa: Piezocision-kontrollisivu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koiran takaretronopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1250/5544
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .