- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07239024
Evaluación de Piezocisión Versus Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable Durante la Retracción Ortodóncica del Canino: Un Estudio Clínico Comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Alazhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:. 1. Edad comprendida entre 14 y 22 años. 2. Apiñamiento o protrusión que requieran la extracción de los primeros premolares, seguido de retracciones caninas simétricas.
3. Todos los dientes permanentes presentes, no se consideran los terceros molares. 4. Buena higiene bucal. 5. Sin enfermedades sistémicas y/o medicación que pueda interferir con el movimiento ortodóntico dental. 6. Sin tratamiento ortodóntico previo. 7. Sin evidencia de anomalías craneofaciales, como labio leporino y paladar hendido o antecedentes de traumatismo, bruxismo o parafunción. 8. Sin anomalías visibles en el tamaño, forma o raíz del diente en los registros radiográficos del paciente.
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Criterios de exclusión: Pacientes diagnosticados con indicación para un enfoque sin extracción.
2. Mala higiene bucal o paciente periodontalmente comprometido.
- 3. Tratamiento ortodóntico previo. 4. Cualquier dispositivo de asistencia implantado (por ejemplo, marcapasos, implantes cocleares, etc.). 5. Cualquier displasia esquelética o malformación craneofacial. 6. Pacientes con reabsorción radicular, canino impactado o anomalías dentales. 7. Cualquier enfermedad sistémica o medicación que pueda interferir con el movimiento ortodóntico dental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lado experimental de Iprf
Inyección de fibrina rica en plaquetas
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Inyección de IPRF y piezocisina
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Sin intervención: Lado de control iPRF
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Experimental: Efecto secundario experimental de Piezocisin
Incisión sin colgajo
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Inyección de IPRF y piezocisina
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Sin intervención: Lado de control de piezocisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1250/5544
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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