- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07239024
Utvärdering av Piezocision kontra injicerbar plättrik fibrinförband under ortodontisk hörntandretraktion: En jämförande klinisk studie
Utvärdering av Piezocision kontra injicerbar trombocytrik fibrin under ortodontisk hörntandretraktion: En jämförande klinisk studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:. 1. Ålder mellan 14-22 år. 2. Trångst eller framskjutning som kräver extraktion av första premolarer, följt av symmetrisk retraktion av hörntänder.
3. Alla permanenta tänder närvarande, visdomständer beaktas inte. 4. God oralhygien. 5. Inga systemiska sjukdomar och/eller mediciner som kan störa ortodontisk tandrörelse. 6. Ingen tidigare ortodontisk behandling. 7. Inga tecken på kraniofaciala avvikelser, såsom läpp-, käk- och gomspalt eller tidigare trauma, bruxism eller parafunktion. 8. Inga avvikelser i tandstorlek, form eller rot synliga på patientens radiografiska journaler.
-
Exklusionskriterier:Patienter med indikation för icke-extraktionsbehandling.
2. Dålig oralhygien eller parodontalt komprometterade patienter.
- 3. Tidigare ortodontisk behandling. 4. Några implanterade hjälpmedel (t.ex. pacemaker, cochleaimplantat, etc.). 5. Någon skelettdysplasi eller kraniofacial missbildning. 6. Patienter med rotresorption, nedsjunken hörntand eller dentala avvikelser. 7. Några systemiska sjukdomar eller mediciner som kan störa ortodontisk tandrörelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Iprf experimentell sida
Injektion av plättrik fibrinhalt
|
Injektion av iprf och piezocisin
|
|
Inget ingripande: iPrf kontrollsida
|
|
|
Experimentell: Piezocisin experimentell biverkning
Flapplös incision
|
Injektion av iprf och piezocisin
|
|
Inget ingripande: Piezocision-kontrollsida
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hastighet för caninretraktion
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1250/5544
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .