- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07239024
Evaluering av piezocision versus injiserbar platelet-rik fibrin under ortodontisk hjørnetannretraksjon: En sammenlignende klinisk studie
Evaluering av piezocision versus injiserbar platelet-rik fibrin under ortodontisk hjørnetannretraksjon: En komparativ klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:. 1. Alder mellom 14-22 år. 2. Treng eller protrusjon som krever ekstraksjon av 1. premolarer, etterfulgt av symmetrisk retraksjon av hjørnetenner.
3. Alle permanente tenner tilstede, visdomstenner regnes ikke med. 4. God oral hygiene. 5. Ingen systemisk sykdom og/eller medikamenter som kan forstyrre ortodontisk tannbevegelse. 6. Ingen tidligere ortodontisk behandling. 7. Ingen tegn til kraniofaciale anomalier, som leppe-kjeve-ganespalte eller tidligere historie med traume, bruksisme eller parafunksjon. 8. Ingen abnormiteter i tannstørrelse, form eller rot synlig på pasientens radiografiske opptegnelser.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter diagnostisert med indikasjon for ikke-ekstraksjons tilnærming.
2. Dårlig oral hygiene eller periodontal kompromittert pasient.
- 3. Tidligere ortodontisk behandling. 4. Implantert assisterende utstyr (f.eks. pacemaker, cochleærimplantat, etc.). 5. Skjelettdysplasi eller kraniofacial misdannelse. 6. Pasienter med rotresorpsjon, impaktede hjørnetenner eller tannanomalier. 7. Systemiske sykdommer eller medikamenter som kan forstyrre ortodontisk tannbevegelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iprf eksperimentell side
Injeksjon av platelet rich fibrin
|
Injeksjon av iprf og piezocisin
|
|
Ingen inngripen: iPrf kontrollside
|
|
|
Eksperimentell: Piezocisin eksperimentell side
Flappløs innsnitting
|
Injeksjon av iprf og piezocisin
|
|
Ingen inngripen: Piezocision-kontrollside
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate av tannretraksjon
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1250/5544
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .