- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07239024
Vyhodnocení piezocize versus injekčně aplikovaného fibrinu bohatého na krevní destičky během ortodontické retrakce špičáků: Srovnávací klinická studie
Vyhodnocení piezocize versus injekční trombocytárního fibrinu bohatého na destičky během ortodontické retrakce špičáků: Srovnávací klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:. Věk v rozmezí 14-22 let. 2. Stěsnání nebo vystouplost vyžadující extrakci prvních premolárů, následovaná symetrickou retrakcí špičáků.
3. Všechny stálé zuby přítomny, třetí moláry se neberou v úvahu. 4. Dobrá ústní hygiena. 5. Žádné systémové onemocnění a/nebo medikace, které by mohly ovlivnit ortodontický pohyb zubů. 6. Žádná předchozí ortodontická léčba. 7. Žádné známky kraniofaciálních anomálií, jako je rozštěp rtu a patra nebo předchozí anamnéza traumatu, bruxismu nebo parafunkce. 8. Žádné abnormality velikosti, tvaru zubů nebo kořenů viditelné na rentgenových snímcích pacienta.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti s diagnózou indikující neextrakční přístup.
2. Špatná ústní hygiena nebo pacient s parodontálním postižením.
- 3. Předchozí ortodontická léčba. 4. Jakékoliv implantované asistivní zařízení (např. kardiostimulátory, kochleární implantáty atd.). 5. Jakákoliv skeletální dysplazie nebo kraniofaciální malformace. 6. Pacienti s resorpcí kořenů, retinovaným špičákem nebo dentálními anomáliemi. 7. Jakákoliv systémová onemocnění nebo medikace, které by mohly ovlivnit ortodontický pohyb zubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Iprf experimentální strana
Injekce plazmy bohaté na fibrin
|
Injekce iprf a piezocisinu
|
|
Žádný zásah: iPrf kontrolní strana
|
|
|
Experimentální: Piezocisin experimentální strana
Řez bez chlopně
|
Injekce iprf a piezocisinu
|
|
Žádný zásah: Piezocision kontrolní strana
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost retrakce špičáku
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1250/5544
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Iprf a piezocize
-
Jordan University of Science and TechnologyDokončenoPiezocision | Zrychlení pohybu zubů
-
Damascus UniversityDokončenoMalokluze | Chirurgický řez | Zaplněné zubySyrská Arabská republika
-
Jordan University of Science and TechnologyDokončeno
-
Université de MontréalDokončeno
-
Damascus UniversityDokončenoMalokluze | Chirurgický řezSyrská Arabská republika
-
Medical University of BialystokAktivní, ne nábor
-
Marmara UniversityDokončeno
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinek fibrinu bohatého na krevní destičky během terapie Clear AlignerEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabírámeLepkavá kost | iPRF | Parodontální vadaEgypt