- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07239024
Avaliação da Piezocisão versus Fibrina Rica em Plaquetas Injectável Durante a Retração Ortodôntica do Canino: Um Estudo Clínico Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Alazhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:. 1. Idade entre 14-22 anos. 2. Apinhamento ou protrusão que requeiram extração dos primeiros pré-molares, seguida de retração simétrica dos caninos.
3. Todos os dentes permanentes presentes, os terceiros molares não são considerados. 4. Boa higiene oral. 5. Sem doenças sistémicas e/ou medicação que possam interferir com o movimento dentário ortodôntico. 6. Sem tratamento ortodôntico prévio. 7. Sem evidência de anomalias craniofaciais, tais como lábio leporino e fenda palatina ou historial prévio de trauma, bruxismo ou parafunção. 8. Sem anomalias de tamanho, forma ou raiz dentária visíveis nos registos radiográficos do paciente.
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Critérios de Exclusão: Pacientes diagnosticados com indicação para abordagem sem extração.
2. Má higiene oral ou paciente periodontalmente comprometido.
- 3. Tratamento ortodôntico prévio. 4. Qualquer assistente implantado (ex.: pacemakers, implantes cocleares, etc.). 5. Qualquer displasia esquelética ou malformação craniofacial. 6. Pacientes com reabsorção radicular, canino incluso ou anomalias dentárias. 7. Qualquer doença sistémica ou medicação que possa interferir com o movimento dentário ortodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lado experimental do Iprf
Injeção de fibrina rica em plaquetas
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Injeção de iprf e piezocisina
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Sem intervenção: Lado de controlo iPrf
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Experimental: Efeitos secundários experimentais da Piezocisina
Incisão sem retalho
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Injeção de iprf e piezocisina
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Sem intervenção: Lado de controlo da piezocisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de retração canina
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1250/5544
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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