- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07239024
Évaluation de la Piezocision contre la Fibrine Riche en Plaquettes Injectable lors de la Rétraction Orthodontique de la Canine : Une Étude Clinique Comparative
Évaluation de la piezocision par rapport à la fibrine riche en plaquettes injectable lors de la rétraction orthodontique de la canine : une étude clinique comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Alazhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : 1. Âge compris entre 14 et 22 ans. 2. Encombrement ou protrusion nécessitant l'extraction des premières prémolaires, suivi de rétractions symétriques des canines.
3. Présence de toutes les dents permanentes, les troisièmes molaires ne sont pas prises en compte. 4. Bonne hygiène bucco-dentaire. 5. Aucune maladie systémique et/ou médication susceptible d'interférer avec le mouvement dentaire orthodontique. 6. Aucun traitement orthodontique antérieur. 7. Aucune preuve d'anomalies craniofaciales, telles que fente labiale et palatine ou antécédents de traumatisme, bruxisme ou parafonction. 8. Aucune anomalie de taille, forme ou racine dentaire visible sur les radiographies du patient.
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Critères d'exclusion : Patients diagnostiqués comme ayant une indication pour une approche non extractive.
2. Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patient atteint de pathologie parodontale.
- 3. Traitement orthodontique antérieur. 4. Tout implant d'assistance (par exemple, stimulateurs cardiaques, implants cochléaires, etc.). 5. Toute dysplasie squelettique ou malformation craniofaciale. 6. Patients présentant une résorption radiculaire, une canine incluse ou des anomalies dentaires. 7. Toute maladie systémique ou médication susceptible d'interférer avec le mouvement dentaire orthodontique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Côté expérimental Iprf
Injection de fibrine riche en plaquettes
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Injection d'IPRF et de piézocisine
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Aucune intervention: Côté contrôle iPRF
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Expérimental: Côté expérimental du Piezocisin
Incision sans lambeau
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Injection d'IPRF et de piézocisine
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Aucune intervention: Côté témoin de la piézocision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de rétraction canine
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1250/5544
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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