- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07239024
Evaluatie van Piezocision versus injecteerbaar plateletrijk fibrine tijdens orthodontische hoektandretractie Orthodontische hoektandretractie: Een vergelijkende klinische studie
Evaluatie van Piezocision versus injecteerbaar plaatjesrijk fibrine tijdens orthodontische cuspidaatretractie: Een vergelijkende klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alazhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:. Een leeftijd tussen 14-22 jaar. 2. Crowding of protrusie waarvoor extractie van de eerste premolaren nodig is, gevolgd door symmetrische retractie van de hoektanden.
3. Alle permanente tanden aanwezig, verstandskiezen worden niet meegerekend. 4. Goede mondhygiëne. 5. Geen systemische ziekte en/of medicatie die de orthodontische tandbeweging kan beïnvloeden. 6. Geen eerdere orthodontische behandeling. 7. Geen aanwijzingen voor craniofaciale afwijkingen, zoals gespleten lip en verhemelte of eerdere geschiedenis van trauma, bruxisme of parafunctie. 8. Geen afwijkingen in tandgrootte, vorm of wortel zichtbaar op de radiografische gegevens van de patiënt.
-
Exclusiecriteria: Patiënten bij wie een indicatie voor een niet-extractiebenadering is vastgesteld.
2. Slechte mondhygiëne of parodontaal gecompromitteerde patiënt.
- 3. Eerdere orthodontische behandeling. 4. Geïmplanteerde hulpmiddelen (bijv. pacemakers, cochleaire implantaten, etc.). 5. Skeletdysplasie of craniofaciale misvorming. 6. Patiënten met wortelresorptie, geïmpacteerde hoektand of tandafwijkingen. 7. Systemische ziekten of medicatie die de orthodontische tandbeweging kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Iprf experimentele zijde
Injektie van plaatjesrijk fibrine
|
Injectie van iprf en piezocisin
|
|
Geen tussenkomst: iPrf controlezijde
|
|
|
Experimenteel: Piezocisine experimentele bijwerking
Incisie zonder flap
|
Injectie van iprf en piezocisin
|
|
Geen tussenkomst: Piezocision controleside
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van caninetractie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1250/5544
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .