- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07239024
Bewertung von Piezocision im Vergleich zu injizierbarem plättchenreichem Fibrin während der kieferorthopädischen Eckzahnretraktion Kieferorthopädische Eckzahnretraktion: Eine vergleichende klinische Studie
Evaluierung von Piezocision versus injizierbarem plättchenreichem Fibrin während der kieferorthopädischen Eckzahnretraktion: Eine vergleichende klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Alazhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:. Ein Alter zwischen 14-22 Jahren. 2. Engstand oder Vorstehen, die die Extraktion der ersten Prämolaren erfordern, gefolgt von symmetrischer Eckzahnretraktion.
3. Alle bleibenden Zähne vorhanden, Weisheitszähne werden nicht berücksichtigt. 4. Gute Mundhygiene. 5. Keine systemischen Erkrankungen und/oder Medikamente, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen könnten. 6. Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung. 7. Keine Anzeichen von kraniofazialen Anomalien, wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalte oder frühere Traumata, Bruxismus oder Parafunktion. 8. Keine Zahn-, Form- oder Wurzelanomalien, die in den radiologischen Aufnahmen des Patienten sichtbar sind.
-
Ausschlusskriterien: Patienten mit einer Indikation für einen nicht-extraktiven Ansatz.
2. Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschädigte Patienten.
- 3. Vorherige kieferorthopädische Behandlung. 4. Jegliche implantierte Hilfsmittel (z.B. Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, etc.). 5. Jegliche Skelettdysplasie oder kraniofaziale Fehlbildung. 6. Patienten mit Wurzelresorption, retinierter Eckzahn oder dentalen Anomalien. 7. Jegliche systemische Erkrankungen oder Medikamente, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Iprf experimentelle Seite
Injektion von plättchenreichem Fibrin
|
Injektion von IPRF und Piezocisin
|
|
Kein Eingriff: iPrf-Kontrollseite
|
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|
Experimental: Piezocisin experimentelle Seite
Schnitt ohne Lappen
|
Injektion von IPRF und Piezocisin
|
|
Kein Eingriff: Piezocision-Kontrollseite
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Geschwindigkeit der Eckzahnretraktion
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1250/5544
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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