- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07239024
Оценка эффективности пьезохирургического метода по сравнению с инъекционной тромбоцитарно обогащенной фибриновой мембраной при ортодонтическом ретракции клыков: сравнительное клиническое исследование
Сравнительное клиническое исследование эффективности пьезоцинкации и инъекционного обогащенного тромбоцитами фибрина при ортодонтической ретракции клыков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Alazhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:. Возраст от 14 до 22 лет. 2. Скученность или протрузия, требующие удаления первых премоляров с последующей симметричной ретракцией клыков.
3. Наличие всех постоянных зубов, третьи моляры не учитываются. 4. Хорошая гигиена полости рта. 5. Отсутствие системных заболеваний и/или лекарств, которые могут повлиять на ортодонтическое перемещение зубов. 6. Отсутствие предыдущего ортодонтического лечения. 7. Отсутствие признаков черепно-лицевых аномалий, таких как расщелина губы и нёба, или предшествующих травм, бруксизма или парафункций. 8. Отсутствие аномалий размера, формы зубов или корней, видимых на рентгенограммах пациента.
-
Критерии исключения:Пациенты с показаниями для бескстракционного подхода.
2. Плохая гигиена полости рта или пациенты с пародонтологическими проблемами.
- 3. Предыдущее ортодонтическое лечение. 4. Наличие любых имплантированных вспомогательных устройств (например, кардиостимуляторов, кохлеарных имплантов и т.д.). 5. Любые скелетные дисплазии или черепно-лицевые мальформации. 6. Пациенты с резорбцией корней, ретенированными клыками или стоматологическими аномалиями. 7. Любые системные заболевания или лекарства, которые могут повлиять на ортодонтическое перемещение зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская сторона IPRF
Инъекция богатой тромбоцитами фибриновой массы
|
Инъекция ипрф и пьезосизина
|
|
Без вмешательства: контрольная сторона iPrf
|
|
|
Экспериментальный: Пьезосизин экспериментальная сторона
Бесклапанный разрез
|
Инъекция ипрф и пьезосизина
|
|
Без вмешательства: Пьезоразрез контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость дистализации клыков
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1250/5544
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .