Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Povipään pinnallisen hermopunoksen lohkon vaikutus korileikkauksen hypotensiivisessä anestesiassa.

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Pinnallisen kaulan hermosolmun salpauksen vaikutus korileikkauksen hypotensiivisessä anestesiassa.

Tavoitteenamme oli arvioida ultraääniohjattavan pinnallisen kaularihmaston lohkon (Superficial cervical plexus block) analgeettista vaikutusta tärykalvomastoideikorvaleikkauksissa vertaamalla sitä perinteiseen yleisanestesiaan, jossa käytetään systemaattista kipulääkitystä, havainnoimalla leikkauksen aikaisia ja leikkauksen jälkeisiä systemaattisten kipulääkkeiden kokonaisannostarpeita, visuaalista analogiaskaalaa (VAS), kokonaisanalgesian kestoa, elintoimintoparametreja sekä mahdollisten leikkauksen aikana tai sen jälkeen tapahtuvien komplikaatioiden esiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriteerit täyttävät potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolliryhmään ja tutkimusryhmään, tietokoneella tuotetun satunnaistamisohjelman avulla. Kaikille potilaille molemmissa ryhmissä kerrotaan tutkimuksen menetelmistä, tavoitteista ja sivuvaikutuksista selkeällä kielellä, kirjallinen suostumus otetaan selkeällä puhutulla ja kirjoitetulla kielellä. Kaikki potilaat molemmista ryhmistä, saavuttuaan leikkaussaliin, kytketään monitoriin, ja perustason verenpaine (SBP, DBP, MAP), happisaturaatio (SPO2) ja pulssi tallennetaan. Yleisanestesia (GA) indusoidaan annostelulla propofoli 2–2,5 mg/kg, fentanyyli 1 mikrogramma/kilogramma (μg/kg) ja atrakurium 0,5 mg/kg lihasrelaksanttina.

Tutkimusryhmän potilaille annetaan pinnallinen CPB makuuasennossa, jossa pää käännetty lohkon vastakkaiselle puolelle ultraääniohjauksen avulla.

Paikallispuudute ruiskutetaan lihaan 2–3 cm:n matkalla kraniaalisesti ja kaudaalisesti. 'Käyrä'-tekniikkaa käyttäen paikallispuudute annetaan ihonalaisesti ja sternocleidomastoideus-lihaksen takana. Kymmenen millilitraa 0,25 % bupivakainia ruiskutettiin kummallekin lohkon puolelle käyttäen 1,5-tuumaista 24-gauge-neulaa. [2].

Yleisanestesia ylläpidetään O2 + ilma (50:50), 3 litran virtauksella, sevofluoraanilla 2–2,5 % ja atrakurium 0,01 mg/kg:n intravenoosilla annoksilla 20 minuutin välein. Leikkauksen aikainen sykkeen nousu (>100/min) ja systolisen verenpaineen nousu (≥ 20 % induktio-ennusta) tallennetaan ja hoidetaan antamalla fentanyyliä 0,5 mikrogrammaa/kg intravenoosina lisäannoksina (fentanyyliannos ei ylittänyt 3 μg/kg alle kolmen tunnin leikkauksissa). Leikkauksen lopussa jäännösneuromuskulaarinen lohko kumotaan ja potilas ekstuboidaan. Potilas siirretään sitten heräämöhuoneeseen, ja kivun voimakkuus arvioidaan VAS-asteikolla (visuaalinen analogiasteikko), joka on suora viiva, jonka toisessa päässä ei ole kipua ja toisessa pahin mahdollinen kipu. VAS-pisteet laskettiin seuraavasti: 0, ei kipua; 1–3, lievä kipu; 4–6, kohtalainen kipu; 7–9, voimakas kipu; 10, pahin mahdollinen kipu. VAS-pisteet arvioidaan, kun potilas pystyy noudattamaan sanallisia käskyjä.

Lohkon riittävän analgesian arviointi leikkauksen aikana tehdään intravenoosisen analgesian kokonaistarpeen perusteella sykkeen ja verenpaineen havainnoinnin kautta, ja leikkauksen jälkeen se tehdään havainnoimalla VAS-pisteitä, ensimmäisen pelastusanalgesian (intravenoosi parasetamoli) bolusannoksen aikaa ja pelastusanalgesian kokonaistarvetta 24 tunnin aikana. Pulssi, keski-verenpaine (BP), happisaturaatio (SpO2) ja kaikki sivuvaikutukset myös merkittiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

1 - Molemmat sukupuolet. 2- Ikä 20-40 vuotta. 3- ASA 1 & 2 fyysinen tila. 4- Potilaat, joille tehdään yksinkertaista korvaleikkausta kuten tympano-mastoidektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- Infektio ruiskutuspaikassa tai sen läheisyydessä. 2- Hallitsematon preoperatiivinen hypertensio. 3- ikä < 20 tai >40 4- krooniset opioidiaineiden väärinkäyttäjät. 5- potilaat, joilla on ennalta oleva neuropatia tai muita neurologisia sairauksia. 6- potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja. 7- trombosyyttien määrä < 100 tai INR > 1,7 8- pitkäkestoinen leikkaus yli 3 tuntia. 9- yliherkkyys paikallispuudutusaineille. 10- potilaat, joilla on mielisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
saa vain perinteistä yleisanestesiaa korvaleikkauksessa
Kokeellinen: tutkimusryhmä
potilaat saavat pinnallisen kaulan herkoverkon eston yleisanestesian lisäksi

Pintaista kaulan hermopunosblokadia (superficial CPB) annetaan selällään makaavassa asennossa, jossa pää on käännetty blokkin vastakkaiselle puolelle ultraääniohjauksen avulla.

Paikallispuudutusta ruiskutetaan lihaksen takareunan viereen 2–3 cm:n matkalla kraniaalisesti ja kaudaalisesti. "Tuuletustekniikkaa" käyttäen paikallispuudutus annetaan ihonalaisesti ja sternocleidomastoideus-lihaksen takana. Kymmenen millilitraa 0,25 % bupivakainia ruiskutettiin kummallekin blokkin puolelle käyttäen 1,5-tuumaista 24-gauge-neulaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
kipupisteen seuranta käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) leikkauksen jälkeen. analgeettisen vaikutuksen arvioimiseksi
24 tuntia
analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Analgeettisten annosten määrä, joita tarvitaan kullekin potilaalle pelastavanäännä hoitona (kun VAS > 3), kirjataan ja tilastollisesti verrataan kahden ryhmän välillä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa