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Efecto del Bloqueo del Plexo Cervical Superficial en la Anestesia Hipotensiva de la Cirugía de Oído.

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Efecto del bloqueo del plexo cervical superficial en la anestesia hipotensiva de la cirugía de oído.

Nuestro objetivo fue evaluar el efecto analgésico del bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ultrasonido en cirugías timpanomastoideas del oído comparándolo con la anestesia general convencional que utiliza analgésicos sistémicos, mediante la observación de los requerimientos intraoperatorios y postoperatorios de la dosis total de analgésicos sistémicos, la puntuación en la escala visual analógica (EVA), la duración total de la analgesia, los parámetros vitales y la aparición de cualquier complicación perioperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Los pacientes que cumplían los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, el grupo de control y el grupo de estudio, mediante un programa de aleatorización generado por ordenador. Todos los pacientes de ambos grupos serán informados sobre los métodos del estudio, el objetivo y los efectos secundarios en un lenguaje claro, y se obtendrá el consentimiento por escrito en un lenguaje hablado y escrito claro. Todos los pacientes de ambos grupos, una vez llegados al quirófano, se les conectará el monitor, se registrarán la presión arterial sistólica basal, la presión arterial diastólica, la presión arterial media, la saturación de oxígeno y el pulso. La anestesia general se inducirá con una inyección intravenosa de propofol de 2 a 2,5 mg/kg y fentanilo de 1 microgramo/kilogramo (μg/kg). Y se administrará atracurio de 0,5 mg/kg para la relajación muscular.

En los pacientes del grupo de estudio, se administrará un bloqueo del plexo cervical superficial en posición supina con la cabeza girada hacia el lado opuesto al del bloqueo utilizando guía ecográfica.

El anestésico local se inyectará a lo largo del borde posterior del músculo 2-3 cm en direcciones craneal y caudal. Utilizando una técnica en 'abanico', el anestésico local se administrará por vía subcutánea y detrás del músculo esternocleidomastoideo. Se inyectaron diez mililitros de bupivacaína al 0,25% para cada lado del bloqueo utilizando una aguja de 24 G y 1,5 pulgadas. [2].

La anestesia general se mantendrá con O2 + aire (50:50), flujo de 3 litros, sevoflurano del 2% al 2,5% y una inyección intravenosa de atracurio de 0,01 mg/kg cada 20 minutos. Un aumento intraoperatorio de la frecuencia cardíaca (>100/min) y de la presión arterial sistólica (≥ 20% del valor previo a la inducción) se registrará y manejará administrando una inyección intravenosa de fentanilo de 0,5 microgramos/kg en dosis incrementales (la dosis de fentanilo no excedió los 3 μg/kg para cirugías de menos de tres horas). Al final de la cirugía, se revertirá el bloqueo neuromuscular residual y se extubará al paciente. El paciente será entonces trasladado a la sala de recuperación y la intensidad del dolor se evaluará mediante la escala EVA (escala analógica visual), que es una línea recta que denota en un extremo ningún dolor y en el otro el peor dolor. La puntuación EVA se calculó de la siguiente manera: 0, sin dolor; 1-3, dolor leve; 4-6, dolor moderado; 7-9, dolor intenso; 10, el peor dolor. La puntuación EVA se evaluará cuando el paciente pueda seguir órdenes verbales.

La evaluación del bloqueo para una analgesia adecuada intraoperatoria se realizará en términos de la necesidad total de analgésicos intravenosos mediante la observación de la frecuencia cardíaca y la presión arterial, y postoperatoriamente se realizará observando la puntuación EVA, el momento de la primera demanda de un bolo de analgésico de rescate (paracetamol intravenoso) y la necesidad total de analgésico de rescate en 24 horas. También se anotaron el pulso, la presión arterial media, la saturación de oxígeno y cualquier efecto secundario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1 - Ambos géneros. 2- Edad entre 20 -40 años. 3- Estado físico ASA 1 y 2. 4- Pacientes sometidos a cirugía de oído simple como timpanomastoidectomía

Criterios de exclusión:

  • 1- Infección en o cerca del sitio de inyección. 2- Hipertensión preoperatoria no controlada. 3- edad < 20 o >40 4- pacientes con abuso crónico de opioides. 4- pacientes con neuropatía preexistente u otras enfermedades neurológicas. 5- pacientes en anticoagulación. 6- recuento de plaquetas < 100 o INR > 1.7 7- cirugía larga de más de 3 horas. 8- hipersensibilidad a anestésicos locales. 9- pacientes con enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
recibirá solo anestesia general convencional en cirugía de oído
Experimental: grupo de estudio
los pacientes recibirán bloqueo del plexo cervical superficial además de anestesia general

El bloqueo del plexo cervical superficial (bloqueo CPB superficial) se administrará en posición supina con la cabeza girada hacia el lado opuesto al bloqueo utilizando guía ecográfica.

El anestésico local se inyectará a lo largo del borde posterior del músculo 2-3 cm en direcciones craneal y caudal. Utilizando una técnica en 'abanico', el anestésico local se administrará por vía subcutánea y detrás del músculo esternocleidomastoideo. Se inyectaron diez mililitros de bupivacaína al 0,25% para cada lado del bloqueo utilizando una aguja de 24G de 1,5 pulgadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
monitoreo de la puntuación del dolor mediante la escala analógica visual (EAV) postoperatoria. para evaluar el efecto analgésico
24 horas
analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
El número de dosis de analgésicos requeridas para cada paciente como analgesia de rescate (cuando EVA > 3), se registrará y se comparará estadísticamente entre los dos grupos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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