Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af den overfladiske cervicale plexus-blokering i den hypotensive anæstesi ved øreoperation.

17. november 2025 opdateret af: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Effekten af den overfladiske cervikale plexus-blok i den hypotensive anæstesi ved øreoperation.

Vi havde til formål at evaluere den analgetiske effekt af ultralydsvejledt blokade af den overfladiske cervikale plexus i tympanomastoide øreoperationer ved at sammenligne den med konventionel generel anæstesi ved anvendelse af systemisk analgetika gennem observation af intra- og postoperative behov for den totale dosis af systemiske analgetika, visuel analog skala (VAS) score, total varighed af analgesi, vitale parametre og forekomsten af eventuelle perioperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt tildelt til to grupper, kontrolgruppen og undersøgelsesgruppen, ved hjælp af et computer-genereret randomiseringsprogram. Alle patienter i begge grupper vil blive informeret om undersøgelsesmetoderne, formålet og bivirkningerne på klart sprog, skriftligt samtykke vil blive indhentet på klart talt og skrevet sprog. Alle patienter i begge grupper, når de ankom til operationsstuen, vil få monteret monitor, baseline SBP, DBP, MAP, SPO2, PULSE vil blive registreret. Generel anæstesi (GA) vil blive induceret med intravenøs injektion af propofol 2-2,5 mg/kg, fentanyl 1 mikrogram/kilogram (μg/kg). og atracurium 0,5 mg/kg blev givet til muskelafslapning.

I undersøgelsesgruppens patienter vil overfladisk CPB blive administreret i ryglægende stilling med hovedet vendt modsat blokkens side ved hjælp af ultralydsvejledning.

Lokalbedøvelse vil blive injiceret langs muskels bagkant 2-3 cm i kranial og kaudal retning. Ved hjælp af en 'vifte'-teknik vil lokalbedøvelsen blive administreret subkutant og bag sternocleidomastoid-musklen. Ti milliliter 0,25% bupivacain blev injiceret for hver side af blokken ved hjælp af en 1,5-tommers 24-gauge kanyle. [2].

Generel anæstesi vil blive opretholdt med O2 + luft (50:50), 3-liter flow, sevofluran 2% til 2,5% og en intravenøs injektion af atracurium 0,01 mg/kg hver 20. minut. En intraoperativ stigning i hjertefrekvens (>100/min) og systolisk blodtryk (≥ 20% fra pre-induktionsværdi) vil blive registreret og håndteret ved at give intravenøs injektion af fentanyl 0,5 mikrogram/kg i trinvise doser (dosis af fentanyl oversteg ikke 3 μg/kg for mindre end tre timers kirurgi). Ved afslutningen af kirurgien vil omvendelse af resterende neuromuskulær blokering blive udført, og patienten vil blive ekstuberet. Patienten vil derefter blive overført til opvågningsstuen, og smerternes sværhedsgrad vil blive vurderet ved en VAS-skala (visuel analog skala), som er en lige linje, der betegner den ene ende med ingen smerter og den anden ende med de værste smerter. VAS-score blev beregnet som følger: 0, ingen smerter; 1-3, milde smerter; 4-6, moderate smerter; 7-9, svære smerter; 10, værste smerter. VAS-scoren vil blive vurderet, når patienten kunne følge verbale kommandoer.

Evaluering af blok for tilstrækkelig analgetisk effekt intraoperativt vil blive udført i form af det samlede behov for intravenøse smertestillende midler gennem observation af hjertefrekvens og blodtryk, og postoperativt vil det blive udført ved at observere VAS-score, tidspunktet for første efterspørgsel efter en bolus af redningsanalgetikum (intravenøs paracetamol) og det samlede behov for redningsanalgetikum i 24 timer. Puls, gennemsnitligt blodtryk (BP), iltmætning (SpO2) og eventuelle bivirkninger blev også noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 - Begge køn.
2- Alder mellem 20-40 år.
3- ASA 1 & 2 fysisk status.
4- Patienter, der gennemgår simpel øreoperation som tympano-mastoidektomi

Eksklusionskriterier:

  • 1- Infektion på eller nær injektionsstedet.
    2- Ukontrolleret præoperativ hypertension.
    3- Alder < 20 eller >40
    4- Patienter med kronisk opioidmisbrug.
    5- Patienter med præeksisterende neuropati eller andre neurologiske sygdomme.
    6- Patienter i antikoaguleringsbehandling.
    7- Trombocytantal < 100 eller INR > 1,7
    8- Langvarig operation på mere end 3 timer.
    9- Overfølsomhed over for lokalanæstetika.
    10- Patienter med psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
vil kun modtage konventionel generel anæstesi ved øreoperation
Eksperimentel: studiegruppe
patienterne vil modtage overfladisk cervikal plexusblokering udover generel anæstesi

En blokade af den overfladiske cervikale plexus (overfladisk CPB) vil blive administreret i ryglægende stilling med hovedet vendt modsat blokadens side ved hjælp af ultralydsvejledning.

Lokalbedøvelse vil blive injiceret langs musklens bagkant 2-3 cm i kraniel og kaudal retning. Ved hjælp af en 'vifte'-teknik vil lokalbedøvelsen blive administreret subkutant og bag m. sternocleidomastoideus. Ti milliliter 0,25% bupivacain blev injiceret for hver side af blokaden ved hjælp af en 1,5-tommers 24-gauge kanyle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 24 timer
overvågning af smertescore ved hjælp af visuel analog skala (VAS) postoperativt . til evaluering af den analgetiske effekt
24 timer
analgesi
Tidsramme: 24 timer
Antallet af analgetiske doser, der kræves for hver patient som redningsanalgesi (når VAS > 3), vil blive registreret og statistisk sammenlignet mellem de to grupper
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter efter operationen

Kliniske forsøg med nerveblokering med bupivacain 0,25%

Abonner