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Efeito do Bloqueio do Plexo Cervical Superficial na Anestesia Hipotensiva da Cirurgia do Ouvido.

17 de novembro de 2025 atualizado por: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University
O nosso objetivo foi avaliar o efeito analgésico do bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ecografia em cirurgias timpanomastóideas do ouvido, comparando-o com a anestesia geral convencional utilizando analgésicos sistémicos, através da observação dos requisitos intra e pós-operatórios da dose total de analgésicos sistémicos, pontuação da escala analógica visual (EAV), duração total da analgesia, parâmetros vitais e a ocorrência de quaisquer complicações perioperatórias.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os doentes que cumpriam os critérios de inclusão foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos, o grupo de controlo e o grupo de estudo, através de um programa de randomização gerado por computador. Todos os doentes de ambos os grupos serão informados sobre os métodos do estudo, objetivo, efeitos secundários numa linguagem clara, o consentimento por escrito será obtido numa linguagem falada e escrita clara. Todos os doentes de ambos os grupos, uma vez chegados ao bloco operatório, serão ligados ao monitor, serão registados os valores basais de PAS, PAD, PAM, SpO2, PULSO. A anestesia geral (AG) será induzida com injeção intravenosa de propofol 2-2,5 mg/kg, fentanil 1 micrograma/quilograma (μg/kg) e atracúrio 0,5 mg/kg foi administrado para relaxamento muscular.

Nos doentes do Grupo de estudo, o BPC superficial será administrado em posição de decúbito dorsal com a cabeça voltada para o lado oposto ao do bloqueio, utilizando orientação por ultrassons.

O anestésico local será injetado ao longo da borda posterior do músculo 2-3 cm nas direções cranial e caudal. Utilizando uma técnica de 'leque', o anestésico local será administrado por via subcutânea e atrás do músculo esternocleidomastoideu. Dez mililitros de bupivacaína a 0,25% foram injetados para cada lado do bloqueio usando uma agulha de 1,5 polegadas e calibre 24. [2].

A anestesia geral será mantida com O2 + ar (50:50), fluxo de 3 litros, sevoflurano 2% a 2,5% e uma injeção intravenosa de atracúrio 0,01 mg/kg a cada 20 min. Um aumento intraoperatório da frequência cardíaca (>100/min) e da pressão arterial sistólica (≥ 20% do valor pré-indução) será registado e tratado administrando injeção intravenosa de fentanil 0,5 micrograma/kg em doses incrementais (a dose de fentanil não excedeu 3 μg/kg para cirurgias com menos de três horas de duração). No final da cirurgia, será feita a reversão do bloqueio neuromuscular residual e o doente será extubado. O doente será então transferido para a sala de recuperação e a gravidade da dor será avaliada pela escala EVA (escala analógica visual), que é uma linha reta que denota numa extremidade nenhuma dor e na outra extremidade a pior dor. A pontuação EVA foi calculada da seguinte forma: 0, nenhuma dor; 1-3, dor ligeira; 4-6, dor moderada; 7-9, dor intensa; 10, pior dor. A pontuação EVA será avaliada quando o doente conseguir seguir comandos verbais.

A avaliação do bloqueio para analgesia adequada intraoperatória será feita em termos da necessidade total de analgésicos intravenosos através da observação da frequência cardíaca e da pressão arterial e, no pós-operatório, será feita observando a pontuação EVA, o tempo da primeira solicitação de um bolus de analgésico de resgate (paracetamol intravenoso) e a necessidade total de analgésico de resgate em 24 horas. O pulso, a pressão arterial média (PA), a saturação de oxigénio (SpO2) e quaisquer efeitos secundários também foram registados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

1 - Ambos os géneros. 2 - Idade entre 20-40 anos. 3 - Estado físico ASA 1 e 2. 4 - Doentes submetidos a cirurgia simples do ouvido como Timpano-mastoidectomia

Critérios de Exclusão:

  • 1 - Infeção no local da injeção ou próximo. 2 - Hipertensão pré-operatória não controlada. 3 - idade < 20 ou > 40 4 - doentes com abuso crónico de opióides. 5 - doentes com neuropatia pré-existente ou outras doenças neurológicas. 6 - doentes em anticoagulação. 7 - contagem de plaquetas < 100 ou INR > 1,7 8 - cirurgia longa com mais de 3 horas. 9 - hipersensibilidade a anestésicos locais. 10 - doentes com doença psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controlo
receberá apenas anestesia geral convencional em cirurgia do ouvido
Experimental: grupo de estudo
os doentes receberão um bloqueio do plexo cervical superficial em adição à anestesia geral

O bloqueio superficial do plexo cervical (bloqueio superficial do PPC) será administrado em decúbito dorsal com a cabeça virada para o lado oposto ao do bloqueio, utilizando orientação por ultrassom.

O anestésico local será injetado ao longo da borda posterior do músculo, 2-3 cm nas direções cranial e caudal. Utilizando uma técnica em 'leque', o anestésico local será administrado por via subcutânea e atrás do músculo esternocleidomastoide. Dez mililitros de bupivacaína a 0,25% foram injetados para cada lado do bloqueio, utilizando uma agulha de 24G com 3,8 cm (1,5 polegadas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor
Prazo: 24 horas
monitorizar a pontuação da dor usando a escala visual analógica (EVA) no pós-operatório. para avaliar o efeito analgésico
24 horas
analgesia
Prazo: 24 horas
O número de doses de analgésicos necessárias para cada doente como analgesia de resgate (quando EVA > 3), será registado e comparado estatisticamente entre os dois grupos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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