Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de Superficiale Cervicale Plexus Blokkade in de Hypotensieve Anesthesie van Oorchirurgie.

17 november 2025 bijgewerkt door: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Effect van de Oppervlakkige Cervicale Plexus Blokkade in de Hypotensieve Anesthesie van Oorchirurgie.

We hadden als doel het analgetische effect van echogeleide blokkade van de oppervlakkige cervicale plexus bij tympanomastoïde ooroperaties te evalueren door het te vergelijken met conventionele algehele anesthesie met systemische analgetica door observatie van de intra- en postoperatieve behoefte aan de totale dosis systemische analgetica, visueel analoge schaal (VAS) score, totale duur van analgesie, vitale parameters en het optreden van perioperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden willekeurig toegewezen aan twee groepen, de controlegroep en de studiegroep, door een computergegenereerd randomisatieprogramma. Alle patiënten in beide groepen zullen worden geïnformeerd over de studiemethoden, het doel, de bijwerkingen in duidelijke taal, schriftelijke toestemming zal worden verkregen in duidelijke gesproken en geschreven taal. Alle patiënten van beide groepen, zodra ze op de OK arriveerden, werden aangesloten op een monitor, basale SBP, DBP, MAP, SPO2, POLS werden geregistreerd, Algehele anesthesie (GA) werd geïnduceerd met intraveneuze injectie van propofol 2-2,5 mg/kg, fentanyl 1 microgram/kilogram (μg/kg). en atracurium 0,5 mg/kg werd gegeven voor spierontspanning.

In studie Groep patiënten werd oppervlakkige CPB toegediend in rugligging met het hoofd naar de tegenovergestelde kant van de blokkade gedraaid met behulp van echogeleiding.

Lokaal anestheticum werd geïnjecteerd langs de achterste rand van de spier 2-3 cm in craniale en caudale richtingen. Met behulp van een 'waaier'-techniek werd het lokale anestheticum subcutaan en achter de musculus sternocleidomastoideus toegediend. Tien milliliter 0,25% bupivacaine werd geïnjecteerd voor elke zijde van de blokkade met behulp van een 1,5-inch 24-gauge naald. [2].

Algehele anesthesie werd gehandhaafd met O2 + lucht (50:50), 3-liter flow, sevofluraan 2% tot 2,5% en een intraveneuze injectie van atracurium 0,01 mg/kg elke 20 min. Een intraoperatieve stijging van de hartfrequentie (>100/min) en systolische bloeddruk (≥ 20% van de pre-inductiewaarde) werd geregistreerd en behandeld door intraveneuze injectie van fentanyl 0,5 microgram/kg in incrementele doses (dosis fentanyl overschreed niet 3 μg/kg voor minder dan drie uur operatie). Aan het einde van de operatie werd de omkering van het resterende neuromusculaire blok uitgevoerd en werd de patiënt geëxtubeerd. De patiënt werd vervolgens overgebracht naar de verkoeverkamer en de ernst van de pijn werd beoordeeld met een VAS-schaal (visueel analoge scoreschaal), wat een rechte lijn is die aan het ene uiteinde geen pijn aangeeft en aan het andere uiteinde de ergste pijn. VAS-score werd als volgt berekend: 0, geen pijn; 1-3, milde pijn; 4-6, matige pijn; 7-9, ernstige pijn; 10, ergste pijn. De VAS-score werd beoordeeld wanneer de patiënt verbale commando's kon opvolgen.

Evaluatie van de blokkade voor adequate analgesie intraoperatief werd gedaan in termen van de totale behoefte aan intraveneuze analgetica door observatie van hartfrequentie en bloeddruk en postoperatief werd het gedaan door observatie van VAS-score, tijd van eerste vraag naar een bolus reddingsanalgeticum (intraveneus paracetamol) en totale behoefte aan reddingsanalgeticum in 24 uur.. Pols, gemiddelde bloeddruk (BP), zuurstofsaturatie (SpO2) en eventuele bijwerkingen werden ook genoteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 - Beide geslachten. 2 - Leeftijd tussen 20-40 jaar. 3 - ASA 1 & 2 fysieke status. 4 - Patiënten die eenvoudige ooroperaties ondergaan zoals tympano-mastoïdectomie

Exclusiecriteria:

  • 1 - Infectie op of nabij de injectieplaats. 2 - Ongecontroleerde preoperatieve hypertensie. 3 - Leeftijd < 20 of >40 4 - Patiënten met chronisch opioïdenmisbruik. 5 - Patiënten met reeds bestaande neuropathie of andere neurologische aandoeningen. 6 - Patiënten onder antistolling. 7 - Plt-telling < 100 of INR > 1,7 8 - Langdurige operatie van meer dan 3 uur. 9 - Overgevoeligheid voor lokale anesthetica. 10 - Patiënten met psychiatrische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle groep
zal alleen conventionele algehele anesthesie ontvangen bij ooroperaties
Experimenteel: studiegroep
patiënten zullen een oppervlakkige cervicale plexusblokkade krijgen naast algehele anesthesie

De oppervlakkige plexus cervicalis blokkade (oppervlakkige CPB) wordt toegediend in rugligging met het hoofd afgedraaid naar de tegenovergestelde kant van de blokkade onder echogeleiding.

Lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd langs de achterste rand van de spier 2-3 cm in craniale en caudale richtingen. Met behulp van een 'waaier'-techniek wordt het lokale anestheticum subcutaan en achter de musculus sternocleidomastoideus toegediend. Tien milliliter 0,25% bupivacaine werd geïnjecteerd voor elke zijde van de blokkade met behulp van een 3,8 cm 24-gauge naald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: 24 uur
monitoring van de pijnscore met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) postoperatief. voor het evalueren van het analgetische effect
24 uur
analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
Het aantal doses analgetica dat voor elke patiënt nodig is als reddingsanalgesie (wanneer VAS > 3), wordt geregistreerd en statistisch vergeleken tussen de twee groepen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren