Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den ytliga cervikala plexusblockaden vid hypotensiv anestesi vid öronoperation.

17 november 2025 uppdaterad av: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Effekt av den ytliga cervikala plexusblocket vid hypotensiv anestesi vid öronkirurgi.

Vi syftade till att utvärdera den analgetiska effekten av ultraljudsstyrd ytlig cervikal plexusblockad i tympanomastoidea öronoperationer genom att jämföra den med konventionell generell anestesi som använder systemisk analgetika genom observation av intra- och postoperativa behov av den totala dosen systemiska analgetika, visuell analogs skala (VAS) poäng, total varaktighet av analgetika, vitala parametrar och förekomsten av eventuella perioperativa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades slumpmässigt till två grupper, kontrollgruppen och studiegruppen, med ett datorgenererat randomiseringsprogram. Alla patienter i båda grupperna kommer att informeras om studiemetoderna, målet, biverkningar på ett tydligt språk, skriftligt samtycke kommer att tas på ett klart talat och skrivet språk. Alla patienter i båda grupperna, när de kom till operationssalen, kommer monitor att fästas, baslinje SBP, DBP, MAP, SPO2, PULS kommer att registreras. Allmän anestesi (GA) kommer att induceras med intravenös injektion av propofol 2-2,5 mg/kg, fentanyl 1 mikrogram/kilogram (μg/kg). och atracurium 0,5 mg/kg gavs för muskelavslappning.

I studiegruppens patienter kommer ytlig CPB att administreras i ryggläge med huvudet vänt motsatt blockets sida med ultraljudsvägledning.

Lokalbedövning kommer att injiceras längs muskelns bakre kant 2-3 cm i kraniell och kaudal riktning. Med en "fläkt"-teknik kommer lokalbedövningen att administreras subkutant och bakom sternocleidomastoideusmuskeln. Tio milliliter 0,25% bupivakain injicerades för varje sida av blocket med en 1,5-tums 24-gauge nål. [2].

Allmän anestesi kommer att upprätthållas med O2 + luft (50:50), 3 liters flöde, sevofluran 2% till 2,5% och en intravenös injektion av atracurium 0,01 mg/kg var 20:e minut. En intraoperativ ökning av hjärtfrekvens (>100/min) och systoliskt blodtryck (≥ 20% från preinduktionsvärdet) kommer att registreras och hanteras genom att ge intravenös injektion av fentanyl 0,5 mikrogram/kg i stegvisa doser (dosen fentanyl översteg inte 3 μg/kg för mindre än tre timmars operation). Vid operationens slut kommer återstående neuromuskulärt block att reverseras och patienten kommer att extuberas. Patienten kommer sedan att överföras till uppvakningsrummet och smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med en VAS-skala (visuell analog skala), som är en rak linje som betecknar ena änden med ingen smärta och den andra änden med värsta smärta. VAS-poäng beräknades enligt följande: 0, ingen smärta; 1-3, lindrig smärta; 4-6, måttlig smärta; 7-9, svår smärta; 10, värsta smärta. VAS-poängen kommer att bedömas när patienten kunde följa verbala kommandon.

Utvärdering av blocket för adekvat analgesi intraoperativt kommer att göras i termer av det totala behovet av intravenösa analgetika genom observation av hjärtfrekvens och blodtryck och postoperativt kommer det att göras genom att observera VAS-poäng, tid för första efterfrågan på en bolus av räddningsanalgetikum (intravenöst paracetamol) och totalt behov av räddningsanalgetikum under 24 timmar. Puls, medelblodtryck (BP), syremättnad (SpO2) och eventuella biverkningar noterades också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 - Båda kön.
2 - Ålder mellan 20-40 år.
3 - ASA 1 & 2 fysiskt status.
4 - Patienter som genomgår enkel öronkirurgi som tympanomastoidektomi

Exklusionskriterier:

  • 1 - Infektion vid eller nära injektionsstället.
    2 - Okontrollerad preoperativ hypertoni.
    3 - ålder < 20 eller >40
    4 - patienter med kroniskt opioidmissbruk.
    5 - patienter med förutvarande neuropati eller andra neurologiska sjukdomar.
    6 - patienter på antikoagulering.
    7 - trombocyttal < 100 eller INR > 1.7
    8 - lång operation mer än 3 timmar.
    9 - överkänslighet för lokalanestetika.
    10 - patienter med psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
kommer att få endast konventionell generell anestesi vid öronoperation
Experimentell: studiegrupp
patienter kommer att få ytlig cervikal plexusblockad utöver generell anestesi

En ytlig cervical plexusblockad (ytlig CPB) kommer att administreras i liggande position med huvudet vänt bort från blockadens sida med ultraljudsvägledning.

Lokalanestetik kommer att injiceras längs muskelns bakre kant 2-3 cm i kraniell och kaudal riktning. Med en 'fläkt'-teknik kommer lokalanestetiket att administreras subkutant och bakom sternocleidomastoideusmuskeln. Tio milliliter 0,25% bupivakain injicerades för varje sida av blockaden med en 1,5-tums 24-gauge nål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: 24 timmar
övervakning av smärtpoäng med visuell analog skala (VAS) postoperativt för att utvärdera den analgetiska effekten
24 timmar
analgesi
Tidsram: 24 timmar
Antalet analgetikadoser som krävs för varje patient som räddningsanalgesi (när VAS > 3) kommer att registreras och statistiskt jämföras mellan de två grupperna
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera