Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av blokaden av overfladisk cervical plexus i hypotensiv anestesi ved øreoperasjon.

17. november 2025 oppdatert av: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Effekten av den overfladiske cervicale plexus-blokken i hypotensiv anestesi ved øreoperasjon.

Vi hadde som mål å evaluere den analgetiske effekten av ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokk i tympanomastoide øreoperasjoner ved å sammenligne den med konvensjonell generell anestesi ved bruk av systemisk analgetikum gjennom observasjon av intra- og postoperative behov for totaldosen av systemiske analgetika, visuell analog skala (VAS) score, total varighet av analgesi, vitale parametere og forekomsten av eventuelle perioperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig tildelt til to grupper, kontrollgruppen og studiegruppen, ved hjelp av et datagenerert randomiseringsprogram. Alle pasienter i begge grupper vil bli informert om studiemetodene, målet, bivirkninger på klart språk, skriftlig samtykke vil bli innhentet på klart muntlig og skriftlig språk. Alle pasienter i begge grupper, når de ankom operasjonsstua, vil få monitor festet, basislinje SBP, DBP, MAP, SPO2, PULS vil bli registrert. Generell anestesi (GA) vil bli indusert med intravenøs injeksjon av propofol 2-2,5 mg/kg, fentanyl 1 mikrogram/kilogram (μg/kg). og atracurium 0,5 mg/kg ble gitt for muskelavslapping.

I studiegruppen vil overfladisk CPB bli administrert i ryggleie med hodet vendt motsatt av blokkeringens side ved bruk av ultralydveiledning.

Lokalbedøvelse vil bli injisert langs den bakre kanten av muskelen 2-3 cm i kraniell og kaudal retning. Ved bruk av en 'vifte'-teknikk vil lokalbedøvelsen bli administrert subkutant og bak sternocleidomastoid-muskelen. Ti milliliter 0,25 % bupivakain ble injisert for hver side av blokkeringen ved bruk av en 1,5-tommers 24-gauge nål. [2].

Generell anestesi vil bli opprettholdt med O2 + luft (50:50), 3-liters strømning, sevofluran 2 % til 2,5 % og en intravenøs injeksjon av atracurium 0,01 mg/kg hvert 20. minutt. En intraoperativ økning i hjertefrekvens (>100/min) og systolisk blodtrykk (≥ 20 % fra før induksjonsverdi) vil bli registrert og håndtert ved å gi intravenøs injeksjon av fentanyl 0,5 mikrogram/kg i trinnvise doser (dosen av fentanyl oversteg ikke 3 μg/kg for mindre enn tre timers kirurgi). Ved slutten av kirurgien vil reversering av resterende nevromuskulær blokkering bli utført og pasienten vil bli ekstubert. Pasienten vil deretter bli overført til oppvåkningsrommet og smertegraden vil bli vurdert med en VAS-skala (visuell analog skala), som er en rett linje som betegner den ene enden med ingen smerter og den andre enden med de verste smertene. VAS-score ble beregnet som følger: 0, ingen smerter; 1-3, milde smerter; 4-6, moderate smerter; 7-9, alvorlige smerter; 10, verste smerter. VAS-scoren vil bli vurdert når pasienten kunne følge verbale kommandoer.

Evaluering av blokkeringen for tilstrekkelig analgesi intraoperativt vil bli utført i form av det totale behovet for intravenøse analgetika gjennom observasjon av hjertefrekvens og blodtrykk, og postoperativt vil det bli utført ved å observere VAS-score, tidspunkt for første etterspørsel etter en bolus av redningsanalgetikum (intravenøst paracetamol) og totalt behov for redningsanalgetikum i 24 timer. Puls, gjennomsnittlig blodtrykk (BP), oksygenmetning (SpO2) og eventuelle bivirkninger ble også notert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 - Begge kjønn. 2 - Alder mellom 20-40 år. 3 - ASA 1 & 2 fysisk status. 4 - Pasienter som gjennomgår enkel ørekirurgi som tympano-mastoidektomi

Eksklusjonskriterier:

  • 1 - Infeksjon på eller nær injeksjonsstedet. 2 - Ukontrollert preoperativ hypertensjon. 3 - alder < 20 eller >40 4 - pasienter med kronisk opioidmisbruk. 5 - pasienter med forhåndseksisterende nevropati eller andre nevrologiske sykdommer. 6 - pasienter på antikoagulasjon. 7 - platelet count < 100 eller INR > 1.7 8 - langvarig kirurgi mer enn 3 timer. 9 - overfølsomhet for lokalanestetika. 10 - pasienter med psykisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vil kun motta konvensjonell generell anestesi i øreoperasjon
Eksperimentell: studiegruppe
pasienter vil motta overflatisk cervikal plexusblokade i tillegg til generell anestesi

Overfladisk cervikal plexusblokkade (overfladisk CPB) vil bli administrert i liggende stilling med hodet vendt motsatt av blokkeringssiden under ultralydveiledning.

Lokalbedøvelse vil bli injisert langs den bakre kanten av muskelen 2-3 cm i kraniell og kaudal retning. Ved bruk av en 'vifte'-teknikk vil lokalbedøvelsen bli administrert subkutant og bak sternocleidomastoideus-muskelen. Ti milliliter 0,25% bupivacain ble injisert for hver side av blokkaden ved bruk av en 1,5-tommers 24-gauge nål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 24 timer
overvåking av smertepoeng ved bruk av visuell analog skala (VAS) postoperativt. for å vurdere den analgetiske effekten
24 timer
analgesi
Tidsramme: 24 timer
Antallet analgetiske doser som kreves for hver pasient som redningsanalgesi (når VAS > 3), vil bli registrert og statistisk sammenlignet mellom de to gruppene
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere