- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07247708
Mizzou Sairaanhoitajien Työkuorma ja Hyvinvointitutkimus
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
Työmäärän, stressitason ja sairaanhoitajien terveydentilan välisten yhteyksien tutkiminen kannettavan teknologian ja vuorotietojen avulla: Toteutettavuustutkimus
Tämä havainnointitutkimus arvioi sairaanhoitajien työmäärän yhdistämisen toteutettavuutta työuupumuksen ja fysiologisen hyvinvoinnin osalta akuuttihoidon sairaanhoitajien keskuudessa.
Tutkijat keräävät tietoja kolmesta lähteestä: sairaalan työvoiman hallintaohjelmistosta, kannettavista terveyslaitteista (Oura-sormukset) ja validoiduista kyselyistä.
Viisikymmentä sairaanhoitajaa tehohoidon ja lääketieteellis-kirurgisten yksiköiden osalta tasolla yksi traumakeskuksessa osallistuu.
Tutkimus sisältää myös haastatteluita työpaikan stressitekijöiden paremman ymmärtämisen vuoksi.
Tulokset auttavat tunnistamaan työuupumiseen vaikuttavia kaavoja ja ohjaamaan tulevien interventioiden kehittämistä sairaanhoitajien hyvinvoinnin tukemiseksi ja työvoiman säilyttämisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisteröidyt sairaanhoitajat (RN), jotka työskentelevät teho- ja sisätautien kirurgisissa yksiköissä MU Health Care -terveydenhuollossa
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- RN-osallistujien on oltava vähintään 18 vuotta vanhoja.
- Täytyy olla pätevä rekisteröity sairaanhoitaja (RN), joka työskentelee kokopäiväisesti (≥0,75 FTE) MUHC-yliopistosairaalassa kirurgisessa tai kardiologisessa tehohoidossa, kirurgisissa erikoisaloissa tai sydän- ja verisuoniyksikössä.
- Täytyy omistaa älypuhelin, joka tukee Oura-sovelluksen uusinta versiota internet-yhteydellä (Apple iOS15 ja uudemmat; Android 8.0 ja uudemmat Google Play -palveluilla) ja Bluetooth 4.0:lla.
- Kyky käyttää Oura-sormusta päivittäin, 7 päivää/viikko (vähintään 22 tuntia/päivä), ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Kyky suorittaa tietoiseen suostumukseen liittyvät menettelyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia tai herkkyys Oura-sormuksen osille.
- Osapäiväisesti tai keikkatyönä työskentelevät sairaanhoitajat
- Kiertävät sairaanhoitajat
- Tunnetut allergiat Oura-sormusta vastaan
- Sormuksen sormikoot, jotka eivät yhteensopivat Oura Ring Gen 3 -kokoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teho-osasto
kirurgisen teho-osaston ja sydäntehohoidon sairaanhoitajat
|
Osallistujat keräävät tietoja kolmen integroidun lähteen kautta: työkuormamittarit (työvoiman hallintasovellus potilaan tilan vakavuuden ja vuoron ominaisuuksien arvioimiseksi); biomeettinen seuranta (Oura-sormuksen kautta kerätty fysiologinen data); sekä itse raportoidut kyselyt ja puolistrukturoidut haastattelut.
Muut nimet:
|
|
Lääketieteellis-kirurginen yksikkö
kirurgiset ja sydän- ja verisuoniyksiköt
|
Osallistujat keräävät tietoja kolmen integroidun lähteen kautta: työkuormamittarit (työvoiman hallintasovellus potilaan tilan vakavuuden ja vuoron ominaisuuksien arvioimiseksi); biomeettinen seuranta (Oura-sormuksen kautta kerätty fysiologinen data); sekä itse raportoidut kyselyt ja puolistrukturoidut haastattelut.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Rekrytointi
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan osallistumaan tutkimukseen pyydettyjen henkilöiden lukumäärään verrattuna tutkimukseen suostuneiden henkilöiden lukumäärään.
Raportoidaan prosenttiosuutena.
|
Rekrytointi
|
|
Datan täydellisyysaste
Aikaikkuna: Osallistuminen 10 viikon ajan
|
Raportoidaan prosentuaalisena osuutena täydellisistä tiedoista, jotka on saatu alkuarvioinnissa, 5 viikon ja 10 viikon kohdalla
|
Osallistuminen 10 viikon ajan
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Rekrytointi 10 viikon ajan
|
Raportoidaan prosenttiosuutena, joka heijastaa tutkimuksen loppuvaiheessa osallistuvien osallistujien määrää verrattuna tutkimuksen aloitusvaiheessa osallistuvien osallistujien määrään.
|
Rekrytointi 10 viikon ajan
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Rekrytointi 10 viikon kautta
|
Raportoidaan numeerisena arvona, joka heijastaa lyöntejä minuutissa.
|
Rekrytointi 10 viikon kautta
|
|
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 10 viikon kautta
|
Raportoidaan numeerisena arvona (millisekunteina)
|
Ilmoittautuminen 10 viikon kautta
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 10 viikon ajan
|
Raporttina kokonaismäärä unta (tuntia ja minuuttia)
|
Ilmoittautuminen 10 viikon ajan
|
|
Unipisteet
Aikaikkuna: Osallistuminen kestää 10 viikkoa
|
Ilmoitetaan numeerisena arvona (indeksiarvona) vaihteluvälillä 0-100
|
Osallistuminen kestää 10 viikkoa
|
|
Resilienssipisteet
Aikaikkuna: Rekrytointi 10 viikon kautta
|
Raportoidaan numeerisena pistemääränä (komposiitti-indeksiarvona) vaihdellen 0-100
|
Rekrytointi 10 viikon kautta
|
|
Potilaan akuuttisuusaste
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä lähtien 10 viikon loppuun saakka
|
Oracle Health -työkuorman hallinnan Clairvia-järjestelmä operatiivisoi potilaan hoitotarvetta hoitohenkilökunnan tarjoaman hoidon intensiteetin perusteella ja mahdollistaa potilasta kohden vaaditun suoran hoidon ajan kvantifioinnin.
Tämä mahdollistaa sairaanhoitajien työkuorman tallentamisen koko työvuoron ajalta, luoden yksilöllisen käyttöaste-arvon, joka voidaan raportoida numeerisena arvona (pistemäärä).
|
Rekisteröitymisestä lähtien 10 viikon loppuun saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu Stressi -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 5, Viikko 10
|
Koetun stressin asteikko (PSS) (r = .93) on 10 kysymyksen kysely, joka mittaa yleistä koettua stressiä viimeisen 1 kuukauden ajalta. Pisteet vaihtelevat 0–40; ≥ 14 viittaa vähintään kohtalaiseen koettuun stressiin.
|
Perustaso, Viikko 5, Viikko 10
|
|
Ammatillisen elämänlaadun mittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) on 30 kohdan mittari uupumuksesta, hyvinvoinnista ja ammatillisesta stressistä viimeisen 30 päivän ajalta.
ProQOL-alaskaalat sisältävät myötätuntotyydytyksen (Cronbach's α = 0.88), uupumuksen (Cronbach's α = 0.75) ja toissijaisen traumaperäisen stressin (Cronbach's α = 0.81).
Pisteet tulkitaan seuraavasti: ≤ 22 (matala), 23-41 (kohtalainen) ja ≥42 (korkea) mitatun konstruktin taso.
|
Perustaso
|
|
PROMIS-29-profiili v2.0
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 5, viikko 10
|
PROMIS®-29 Profiili v.2.0 arvioi 7 mielenterveyden ja fyysisen terveyden aluetta, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, väsymys, fyysinen toimintakyky, sosiaalinen rooli, unihäiriöt ja kipu.
Raakatulokset muunnetaan T-pisteiksi, joissa korkeammat T-pisteet edustavat enemmän mitattua rakennetta.
|
Alkutilanne, viikko 5, viikko 10
|
|
Intervention toteutettavuuden mittari (FIM)
Aikaikkuna: Viikko 5, Viikko 10
|
Intervention toteutettavuuden mittari (FIM) on 4-kohdainen, validoitu toteutustulosten kyselytyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka käytännöllinen ja saavutettavissa oleva intervention on tietyssä ympäristössä.
Vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä.
|
Viikko 5, Viikko 10
|
|
Intervention toteutettavuuden mittari (AIM)
Aikaikkuna: Viikko 5, Viikko 10
|
AIM on 4-kohdainen työkalu, jolla arvioidaan, missä määrin osallistujat pitävät interventiota miellyttävänä, tyydyttävänä tai houkuttelevana.
Vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä.
|
Viikko 5, Viikko 10
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: Viikko 5, Viikko 10
|
IAM on 4 kohdetta käsittävä työkalu, joka arvioi koettua sopivuutta tai soveltuvuutta toimenpiteelle tietyllä alueella.
Vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä.
|
Viikko 5, Viikko 10
|
|
Laadullisia näkemyksiä uupumuksesta ja organisaation stressitekijöistä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Teema-analyysi puolistrukturoiduista haastatteluista, joissa tutkitaan hoitajien käsityksiä stressistä, työkuormasta ja hyvinvoinnista.
|
Alkutila
|
|
Tunnit työssä viikossa
Aikaikkuna: Alkutilanne 10. viikkoon asti
|
Numeerinen arvo, joka heijastaa sairaanhoitajan viikoittaisten työtuntien kokonaismäärää.
|
Alkutilanne 10. viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2101866
- URC-025-19 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Missouri Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, joka käsittelee herkkää biometristä ja kyselyaineistoa pienen hoitajien otoksen osalta.
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti yksityisyyden suojan ja tutkimuksen luonteesta johtuen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .