- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07247708
Mizzou-sjuksköterskornas arbetsbelastning och välbefinnandestudie
30 april 2026 uppdaterad av: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
Att utforska korrelationen mellan arbetsbelastning, stressnivå och hälsotillstånd hos sjuksköterskor genom bärbar teknologi och skiftdata: En genomförbarhetsstudie
Denna observationsstudie kommer att utvärdera genomförbarheten av att koppla sjuksköterskors arbetsbelastning till utbrändhet och fysiologiskt välbefinnande bland akutsjuksköterskor.
Forskare kommer att samla in data från tre källor: sjukhusets personalhanteringsprogram, bärbara hälsoenheter (Oura Rings) och validerade enkäter.
Femtio sjuksköterskor från intensivvårds- och medicinsk-kirurgiska enheter på ett trauma-center på nivå ett kommer att delta.
Studien kommer också att inkludera intervjuer för att bättre förstå arbetsplatsstressorer.
Resultaten kommer att hjälpa till att identifiera mönster som bidrar till utbrändhet och vägleda utvecklingen av framtida interventioner för att stödja sjuksköterskors välbefinnande och förbättra personalbehållning.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Legitimerade sjuksköterskor (RN) som arbetar på intensivvårds- och medicinsk-kirurgiska avdelningar vid MU Health Care
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är sjuksköterskor (RN) måste vara minst 18 år gamla.
- Måste vara legitimerad sjuksköterska (RN) som arbetar heltid (≥0,75 FTE) på MUHC universitetsjukhuset på kirurgiska eller kardiologiska intensivvårdsavdelningar, kirurgiska specialiteter eller kardiovaskulära enheten.
- Måste äga en smartphone som kan stödja den senaste versionen av Oura-appen med internetanslutning (Apple iOS15 och högre; Android 8.0 och högre med Google Play-tjänster) och Bluetooth 4.0.
- Förmåga att bära en Oura-ring dagligen, 7 dagar/vecka (minst 22 timmar/dag), och följa studiens procedurer.
- Kan genomföra informerat samtyckesprocedurer.
Exklusionskriterier:
- Känd allergi eller känslighet för komponenter i Oura-ringen.
- Sjuksköterskor (RN) som arbetar deltid eller per diem.
- Resesjuksköterskor.
- Kända allergier mot Oura-ringen.
- Ringfingersstorlekar som inte är kompatibla med Oura Ring Gen 3-storlekar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensivvårdsavdelning
kirurgiska IVA- och kardiologiska IVA-sjuksköterskor
|
Deltagarna kommer att bidra med data genom tre integrerade källor: arbetsbelastningsmätvärden (arbetsstyrkestyrningsprogramvara för att bedöma patientens vårdbehov och skiftkarakteristika); biometrisk övervakning (fysiologiska data som samlas in via Oura Ring); och självrapporteringsenkäter och semistrukturerade intervjuer.
Andra namn:
|
|
Medicinsk-kirurgisk enhet
kirurgiska och kardiovaskulära enheter
|
Deltagarna kommer att bidra med data genom tre integrerade källor: arbetsbelastningsmätvärden (arbetsstyrkestyrningsprogramvara för att bedöma patientens vårdbehov och skiftkarakteristika); biometrisk övervakning (fysiologiska data som samlas in via Oura Ring); och självrapporteringsenkäter och semistrukturerade intervjuer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsram: Rekrytering
|
Acceptabilitet utvärderas baserat på antalet personer som tillfrågades att delta i studien jämfört med antalet personer som gick med på att delta.
Rapporteras som en procentsats.
|
Rekrytering
|
|
Datafyllnadsgrad
Tidsram: Rekrytering genom 10 veckor
|
Rapporteras som procentandel av fullständiga data som erhölls vid baslinjen, 5 veckor och 10 veckor
|
Rekrytering genom 10 veckor
|
|
Kvarhållningsgrad
Tidsram: Registrering genom 10 veckor
|
Rapporteras som en procentsats som återspeglar antalet deltagare som deltar vid studiens avslutning jämfört med antalet deltagare som deltar vid studiens början.
|
Registrering genom 10 veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Registrering genom 10 veckor
|
Rapporteras som ett numeriskt värde som återspeglar slag per minut.
|
Registrering genom 10 veckor
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Rekrytering genom 10 veckor
|
Rapporterat som ett numeriskt värde i (millisekunder)
|
Rekrytering genom 10 veckor
|
|
Sömnlängd
Tidsram: Inskrivning genom 10 veckor
|
Rapporterat som den totala sömntiden (timmar och minuter)
|
Inskrivning genom 10 veckor
|
|
Sömnpoäng
Tidsram: Inskrivning genom 10 veckor
|
Rapporteras som ett numeriskt värde (indexvärde) som sträcker sig från 0-100
|
Inskrivning genom 10 veckor
|
|
Resilienspoäng
Tidsram: Inskrivning genom 10 veckor
|
Rapporteras som ett numeriskt värde (sammansatt indexvärde) i intervallet 0–100
|
Inskrivning genom 10 veckor
|
|
Patient Acuity-poäng
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 10 veckor
|
Oracle Health Workload Management Clairvia-systemet operationaliserar patientens vårdbehov i termer av omvårdnadspersonalens vårdintensitet och möjliggör kvantifiering av den direkta vårdtiden som krävs per patient.
Detta gör det möjligt att fånga sjuksköterskornas arbetsbelastning under arbetspasset, vilket skapar ett individuellt utnyttjandevärde som kan rapporteras som ett numeriskt värde (poäng).
|
Från inskrivning till slutet av 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den upplevda Stressskalan
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
The Perceived Stress Scale (PSS) (r = .93)
är en 10-frågeundersökning som mäter allmän upplevd stress under de senaste 1 månaden. Poängintervallet är 0 till 40; ≥ 14 indikerar minst måttlig upplevd stress. |
Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
|
Professionella livskvalitetsskalan
Tidsram: Baslinje
|
Professionell livskvalitetsskala (ProQOL) är ett 30-punkts mått på utbrändhet, välbefinnande och yrkesrelaterad stress under de senaste 30 dagarna.
ProQOL-subskalor inkluderar medkänsla tillfredsställelse (Cronbachs α = 0,88), utbrändhet (Cronbachs α = 0,75) och sekundärt traumatiskt stress (Cronbachs α = 0,81).
Poäng tolkas som ≤ 22 (låg), 23-41 (måttlig) och ≥42 (hög) nivåer av det konstrukt som mäts.
|
Baslinje
|
|
PROMIS-29 Profil v2.0
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
PROMIS®-29 Profil v.2.0 bedömer 7 områden av psykisk och fysisk hälsa, inklusive ångest, depression, trötthet, fysisk funktion, social roll, sömnstörning, smärta.
Råpoäng omvandlas till T-poäng där högre T-poäng representerar mer av det konstrukt som mäts.
|
Baslinje, vecka 5, vecka 10
|
|
Genomförbarhet av åtgärd (FIM)
Tidsram: Vecka 5, Vecka 10
|
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) är ett validerat 4-frågeformulär för implementeringsutfall som är utformat för att bedöma hur praktiskt och genomförbart en intervention är inom en given miljö.
Svarsalternativen sträcker sig från helt oenig till helt överens.
|
Vecka 5, Vecka 10
|
|
Acceptabilitet av interventionsmått (AIM)
Tidsram: Vecka 5, Vecka 10
|
AIM är ett 4-punkts verktyg som utvärderar i vilken utsträckning deltagarna uppfattar en intervention som överensstämmande, tillfredsställande eller tilltalande.
Svarsalternativen sträcker sig från helt oenig till helt överens.
|
Vecka 5, Vecka 10
|
|
Interventionslämplighetsmätning (IAM)
Tidsram: Vecka 5, Vecka 10
|
IAM är ett 4-punkts verktyg som bedömer den upplevda överensstämmelsen eller lämpligheten av en intervention för en specifik miljö.
Svarsalternativen sträcker sig från helt oenig till helt överens.
|
Vecka 5, Vecka 10
|
|
Kvalitativa insikter om utbrändhet och organisatoriska stressfaktorer
Tidsram: Baslinje
|
Tematisk analys av semistrukturerade intervjuer som utforskar sjuksköterskors uppfattningar om stress, arbetsbelastning och välbefinnande.
|
Baslinje
|
|
Arbetade timmar per vecka
Tidsram: Baseline genom vecka 10
|
Numeriskt värde som återspeglar det totala antalet timmar en sjuksköterska arbetade varje vecka.
|
Baseline genom vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2101866
- URC-025-19 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Missouri Research Council)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta är en pilotstudie för genomförbarhet som involverar känsliga biometriska och enkätdata från ett litet urval av sjuksköterskor.
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas offentligt på grund av integritetshänsyn och studiens explorativa karaktär.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .