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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07247708
미주 간호사 업무량 및 웰빙 연구
2026년 4월 30일 업데이트: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
웨어러블 기술과 교대근무 데이터를 통해 간호사의 업무량, 스트레스 수준 및 건강 상태 간 상관관계 탐색: 타당성 연구
이 관찰 연구는 급성 간호사들 사이에서 간호 업무량을 번아웃 및 생리적 웰빙과 연결하는 실행 가능성을 평가할 것입니다.
연구진은 병원 인력 관리 소프트웨어, 웨어러블 건강 기기(Oura Rings), 검증된 설문조사 등 세 가지 출처에서 데이터를 수집할 것입니다.
1급 외상 센터의 중환자실과 내외과 병동에서 50명의 간호사가 참여할 것입니다.
이 연구는 직장 스트레스 요인을 더 잘 이해하기 위해 인터뷰도 포함할 것입니다.
연구 결과는 번아웃에 기여하는 패턴을 식별하고 간호사 웰빙을 지원하고 인력 유지를 개선하기 위한 향후 중재 개발을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MU Health Care의 중환자실 및 내과-외과 병동에서 근무하는 등록 간호사(RNs)
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 18세 이상이어야 합니다.
- MUHC 대학 병원의 외과 또는 심장 중환자실, 외과 전문 부서, 또는 심혈관 부서에서 정규직(≥0.75 FTE)으로 근무하는 자격을 갖춘 등록 간호사(RN)여야 합니다.
- 최신 버전의 Oura 앱을 지원할 수 있는 스마트폰(Apple iOS15 이상; Google Play 서비스가 포함된 Android 8.0 이상)과 인터넷 연결, Bluetooth 4.0을 보유해야 합니다.
- Oura 링을 매일(주 7일, 하루 최소 22시간) 착용하고 연구 절차를 준수할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 정보에 기반한 동의 절차를 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- Oura 링 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성.
- 파트타임 또는 임시로 근무하는 RN
- 순회 간호사
- Oura 링에 대한 알려진 알레르기
- Oura Ring Gen 3 사이즈와 호환되지 않는 약지 사이즈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실
외과 중환자실 및 심장 중환자실 간호사
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참가자는 세 가지 통합 소스를 통해 데이터를 제공합니다: 업무량 지표(환자 중증도 및 교대 특성을 평가하기 위한 인력 관리 소프트웨어); 생체 측정 모니터링(Oura Ring을 통해 수집된 생리학적 데이터); 그리고 자가 보고 설문조사 및 반구조화된 인터뷰입니다.
다른 이름들:
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의료-외과 병동
외과 및 심혈관 유닛
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참가자는 세 가지 통합 소스를 통해 데이터를 제공합니다: 업무량 지표(환자 중증도 및 교대 특성을 평가하기 위한 인력 관리 소프트웨어); 생체 측정 모니터링(Oura Ring을 통해 수집된 생리학적 데이터); 그리고 자가 보고 설문조사 및 반구조화된 인터뷰입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 등록
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적용 가능성은 연구 참여를 위해 접촉된 사람 수와 연구 참여에 동의한 사람 수를 비교하여 평가됩니다.
백분율로 보고됩니다. |
등록
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데이터 완성률
기간: 10주 동안 등록
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기준 시점, 5주차, 10주차에서 완전한 데이터가 획득된 비율(%)로 보고됨
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10주 동안 등록
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재방문율
기간: 10주까지 모집
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연구 완료 시 참가자 수를 연구 시작 시 참가자 수와 비교하여 백분율로 보고되었습니다.
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10주까지 모집
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심박수
기간: 10주 동안 등록
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분당 박동 수를 반영하는 수치로 보고됩니다.
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10주 동안 등록
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심박변이도
기간: 10주 동안 모집
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(밀리초) 단위로 수치로 보고됨
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10주 동안 모집
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수면 시간
기간: 10주 동안의 등록
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총 수면 시간(시간 및 분)으로 보고됨
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10주 동안의 등록
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수면 점수
기간: 10주 동안 등록
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0-100 범위의 수치(지수 값)로 보고됨
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10주 동안 등록
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회복력 점수
기간: 10주 동안 등록
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0~100 범위의 수치 점수(복합 지표 값)로 보고됨
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10주 동안 등록
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환자 중증도 점수
기간: 등록부터 10주 말까지
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Oracle Health Workload Management Clairvia 시스템은 간호 인력에 의해 제공되는 치료의 강도 측면에서 환자 중증도를 운영화하고, 환자당 필요한 직접 치료 시간을 정량화할 수 있게 합니다.
이를 통해 근무 교대 동안 간호사의 업무량을 파악하여, 수치(점수)로 보고될 수 있는 개별화된 활용도를 생성합니다.
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등록부터 10주 말까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선, 5주차, 10주차
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지각된 스트레스 척도(PSS) (r = .93)는 지난 1개월 동안의 일반적인 지각된 스트레스를 측정하는 10개 항목 설문조사입니다. 점수 범위는 0~40점이며, 14점 이상은 적어도 중등도의 지각된 스트레스를 시사합니다.
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기준선, 5주차, 10주차
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전문적 삶의 질 척도
기간: 기준선
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전문적 삶의 질 척도(ProQOL)는 지난 30일 동안의 번아웃, 웰빙 및 직무 스트레스를 측정하는 30문항 척도입니다.
ProQOL 하위 척도에는 동기부여 만족도(크론바흐 α = 0.88), 번아웃(크론바흐 α = 0.75), 이차 외상 스트레스(크론바흐 α = 0.81)가 포함됩니다.
점수는 측정된 구성요소의 ≤22(낮음), 23-41(보통), ≥42(높음) 수준으로 해석됩니다.
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기준선
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PROMIS-29 프로필 v2.0
기간: 기준선, 5주차, 10주차
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PROMIS®-29 프로필 v.2.0은 불안, 우울증, 피로, 신체 기능, 사회적 역할, 수면 장애, 통증을 포함한 7가지 정신 및 신체 건강 영역을 평가합니다.
원점수는 T-점수로 변환되며, 더 높은 T-점수는 측정된 구성 요소가 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 5주차, 10주차
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개입 조치의 실현 가능성(FIM)
기간: 주 5, 주 10
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개입 실행 가능성 측정(FIM)은 특정 환경 내에서 개입이 얼마나 실용적이고 달성 가능한지를 평가하기 위해 설계된 4개 항목의 검증된 실행 결과 설문 조사 도구입니다.
응답 범위는 완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지입니다.
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주 5, 주 10
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중재 수용성 측정(AIM)
기간: 5주차, 10주차
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AIM은 참가자가 중재를 얼마나 수용 가능하고, 만족스러우며, 매력적으로 인식하는지를 평가하는 4항목 도구입니다.
응답 범위는 전혀 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지입니다.
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5주차, 10주차
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중재 적절성 측정(IAM)
기간: 5주, 10주
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IAM은 특정 환경에서의 중재의 적합성 또는 적절성을 평가하는 4항목 도구입니다.
응답 범위는 전혀 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지입니다.
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5주, 10주
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소진 및 조직적 스트레스 요인에 대한 질적 통찰
기간: 기준선
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반구조화된 인터뷰를 통한 간호사의 스트레스, 업무량 및 웰빙 인식에 대한 주제 분석.
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기준선
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주간 근무 시간
기간: 기초 시점부터 10주차까지
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간호사가 매주 근무한 총 시간을 반영하는 수치.
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기초 시점부터 10주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2101866
- URC-025-19 (기타 보조금/기금 번호: University of Missouri Research Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 소규모 간호사 샘플로부터 민감한 생체 인식 및 설문 조사 데이터를 포함하는 파일럿 타당성 연구입니다.
개별 참가자 데이터(IPD)는 개인정보 보호 고려사항과 연구의 탐색적 성격으로 인해 공개적으로 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간호 업무량에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
다중 방법 데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로