- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07247708
Badanie Obciążenia Pracą i Dobrostanu Pielęgniarek Mizzou
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
Badanie korelacji między obciążeniem pracą, poziomem stresu a stanem zdrowia pielęgniarek za pomocą technologii ubieralnej i danych o zmianach: badanie wykonalności
To badanie obserwacyjne oceni możliwość powiązania obciążenia pracą pielęgniarek z wypaleniem zawodowym i dobrostanem fizjologicznym wśród pielęgniarek opieki ostrej.
Badacze zbiorą dane z trzech źródeł: oprogramowania do zarządzania personelem szpitala, noszonych urządzeń zdrowotnych (pierścieni Oura) oraz zweryfikowanych ankiet.
Weźmie w nim udział pięćdziesiąt pielęgniarek z oddziałów intensywnej terapii i chirurgiczno-internistycznych w ośrodku urazowym pierwszego stopnia.
Badanie obejmie również wywiady, aby lepiej zrozumieć czynniki stresogenne w miejscu pracy.
Wyniki pomogą zidentyfikować wzorce przyczyniające się do wypalenia zawodowego i będą stanowić wskazówkę przy opracowywaniu przyszłych interwencji wspierających dobrostan pielęgniarek i poprawiających utrzymanie personelu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarejestrowane pielęgniarki (RN) pracujące na oddziałach intensywnej terapii oraz oddziałach internistyczno-chirurgicznych w MU Health Care
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy RN muszą mieć co najmniej 18 lat.
- Muszą być wykwalifikowanymi dyplomowanymi pielęgniarkami (RN) pracującymi w pełnym wymiarze godzin (≥0,75 FTE) w Szpitalu Uniwersyteckim MUHC na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej lub kardiologicznej, specjalnościach chirurgicznych lub oddziale sercowo-naczyniowym.
- Muszą posiadać smartfon zdolny do obsługi najnowszej wersji aplikacji Oura z połączeniem internetowym (Apple iOS15 i wyższe; Android 8.0 i wyższe z usługami Google Play) oraz Bluetooth 4.0.
- Zdolność do codziennego noszenia pierścienia Oura, 7 dni w tygodniu (co najmniej 22 godziny/dzień) i przestrzegania procedur badania.
- Zdolność do przeprowadzenia procedur świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Znana alergia lub nadwrażliwość na składniki pierścienia Oura.
- Pielęgniarki RN pracujące w niepełnym wymiarze godzin lub na zastępstwa
- Pielęgniarki podróżujące
- Znane alergie na pierścień Oura
- Rozmiary palca serdecznego niezgodne z rozmiarami Oura Ring Gen 3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oddział Intensywnej Terapii
pielęgniarki chirurgicznego OIOM i kardiologicznego OIOM
|
Uczestnicy będą przekazywać dane za pośrednictwem trzech zintegrowanych źródeł: wskaźniki obciążenia pracą (oprogramowanie do zarządzania personelem w celu oceny stanu pacjenta i charakterystyki zmian); monitorowanie biometryczne (dane fizjologiczne zbierane za pomocą pierścienia Oura); oraz ankiety samoopisowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Inne nazwy:
|
|
Oddział Medycyny-Chirurgii
oddziały chirurgiczne i kardiologiczne
|
Uczestnicy będą przekazywać dane za pośrednictwem trzech zintegrowanych źródeł: wskaźniki obciążenia pracą (oprogramowanie do zarządzania personelem w celu oceny stanu pacjenta i charakterystyki zmian); monitorowanie biometryczne (dane fizjologiczne zbierane za pomocą pierścienia Oura); oraz ankiety samoopisowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność
Ramy czasowe: Rejestracja
|
Akceptowalność jest oceniana na podstawie liczby osób, które zostały poproszone o udział w badaniu, w porównaniu do liczby osób, które zgodziły się uczestniczyć.
Podawana jako procentowy wskaźnik.
|
Rejestracja
|
|
Wskaźnik ukończenia danych
Ramy czasowe: Rejestracja przez 10 tygodni
|
Raportowane jako procentowy wskaźnik kompletnych danych uzyskanych na początku badania, po 5 tygodniach i po 10 tygodniach
|
Rejestracja przez 10 tygodni
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Rejestracja przez 10 tygodni
|
Zgłaszane jako odsetek odzwierciedlający liczbę uczestników biorących udział w badaniu w momencie jego zakończenia w porównaniu do liczby uczestników biorących udział w momencie rozpoczęcia badania.
|
Rejestracja przez 10 tygodni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Rejestracja do 10 tygodni
|
Raportowane jako wartość numeryczna odzwierciedlająca uderzenia na minutę.
|
Rejestracja do 10 tygodni
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Rekrutacja przez 10 tygodni
|
Zgłaszane jako wartość liczbowa w (milisekundach)
|
Rekrutacja przez 10 tygodni
|
|
Długość snu
Ramy czasowe: Rejestracja przez 10 tygodni
|
Zgłoszone jako całkowity czas snu (godziny i minuty)
|
Rejestracja przez 10 tygodni
|
|
Wynik snu
Ramy czasowe: Rejestracja przez 10 tygodni
|
Raportowane jako wartość numeryczna (wartość indeksu) w zakresie od 0 do 100
|
Rejestracja przez 10 tygodni
|
|
Wynik odporności
Ramy czasowe: Rejestracja przez 10 tygodni
|
Raportowane jako wartość numeryczna (wartość indeksu złożonego) w zakresie od 0 do 100
|
Rejestracja przez 10 tygodni
|
|
Wynik ostrości stanu pacjenta
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 10 tygodni
|
System zarządzania obciążeniem pracą Oracle Health Clairvia operacjonalizuje ostrość pacjenta w kategoriach intensywności opieki świadczonej przez personel pielęgniarski i umożliwia kwantyfikację wymaganego czasu bezpośredniej opieki na pacjenta.
Pozwala to na uchwycenie obciążenia pracą pielęgniarek w ciągu zmiany roboczej, tworząc zindywidualizowaną wartość wykorzystania, którą można raportować jako wartość liczbową (wynik).
|
Od momentu rekrutacji do końca 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Baseline, Tydzień 5, Tydzień 10
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS) (r = .93)
to 10-punktowa ankieta mierząca ogólny odczuwany stres w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 40; ≥ 14 sugeruje co najmniej umiarkowany odczuwany stres. |
Baseline, Tydzień 5, Tydzień 10
|
|
Skala Profesjonalnej Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Skala Profesjonalnej Jakości Życia (ProQOL) to 30-pozycyjna miara wypalenia, dobrostanu i stresu zawodowego z ostatnich 30 dni.
Podskale ProQOL obejmują satysfakcję z pracy opartej na współczuciu (Cronbach's α = 0,88), wypalenie (Cronbach's α = 0,75) i wtórny stres traumatyczny (Cronbach's α = 0,81).
Wyniki interpretuje się jako ≤ 22 (niski), 23-41 (umiarkowany) i ≥42 (wysoki) poziom mierzonej cechy.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Profil PROMIS-29 wersja 2.0
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 10
|
PROMIS®-29 Profile v.2.0 ocenia 7 domen zdrowia psychicznego i fizycznego, w tym lęk, depresję, zmęczenie, funkcjonowanie fizyczne, rolę społeczną, zaburzenia snu, ból.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T, przy czym wyższe wyniki T oznaczają więcej mierzonej cechy.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Wykonalność Podejścia Interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Tydzień 5, Tydzień 10
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) to zwalidowane narzędzie badania wyników wdrożenia składające się z 4 elementów, zaprojektowane do oceny, jak praktyczna i osiągalna jest interwencja w danym środowisku.
Odpowiedzi wahają się od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
|
Tydzień 5, Tydzień 10
|
|
Akceptowalność Interwencji Pomiaru (AIM)
Ramy czasowe: Tydzień 5, Tydzień 10
|
Celem AIM jest 4-punktowe narzędzie oceniające stopień, w jakim uczestnicy postrzegają interwencję jako akceptowalną, satysfakcjonującą lub atrakcyjną. Odpowiedzi wahają się od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
|
Tydzień 5, Tydzień 10
|
|
Miary Odpowiedniości Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Tydzień 5, Tydzień 10
|
IAM to 4-punktowe narzędzie, które ocenia postrzegane dopasowanie lub przydatność interwencji dla określonego środowiska.
Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od całkowitej niezgodności do całkowitej zgody.
|
Tydzień 5, Tydzień 10
|
|
Jakościowe spostrzeżenia na temat wypalenia zawodowego i stresorów organizacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza tematyczna półstrukturalnych wywiadów badających postrzeganie stresu, obciążenia pracą i dobrostanu przez pielęgniarki.
|
Linia bazowa
|
|
Godziny przepracowane w tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 10. tygodnia
|
Wartość liczbowa odzwierciedlająca całkowitą liczbę godzin przepracowanych przez pielęgniarkę w każdym tygodniu.
|
Od punktu wyjściowego do 10. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2101866
- URC-025-19 (Inny numer grantu/finansowania: University of Missouri Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To jest pilotażowe badanie wykonalności obejmujące wrażliwe dane biometryczne i ankietowe od małej grupy pielęgniarek. Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie ze względu na kwestie prywatności i eksploracyjny charakter badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obciążenie pielęgniarskie
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacjaLĘK | Eft | CLUSNICAL HAVESINE | Student Nursİng
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyZapalenie żyły | Opieka NursİngTurcja (Türkiye)
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyStudium grupy fokusowej Brytyjskiej Rady Pielęgniarskiej i Położnej Rejestrujący Associates Nursing Associates Pracujący w zakresie zdrowia psychicznego, dla osób niepełnosprawnych i autyzmuZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Wielometodowe zbieranie danych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia