- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07247708
Studio sul Carico di Lavoro e il Benessere delle Infermiere Mizzou
30 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
Esplorando la Correlazione tra Carico di Lavoro, Livello di Stress e Stato di Salute degli Infermieri Attraverso Tecnologia Indossabile e Dati sui Turni: Uno Studio di Fattibilità
Questo studio osservazionale valuterà la fattibilità di collegare il carico di lavoro infermieristico all'esaurimento professionale e al benessere fisiologico tra gli infermieri dell'assistenza acuta.
I ricercatori raccoglieranno dati da tre fonti: software di gestione del personale ospedaliero, dispositivi sanitari indossabili (Oura Rings) e sondaggi validati.
Parteciperanno cinquanta infermieri delle unità di terapia intensiva e medico-chirurgiche di un centro traumatologico di primo livello.
Lo studio includerà anche interviste per comprendere meglio gli stressori sul posto di lavoro.
I risultati aiuteranno a identificare i modelli che contribuiscono all'esaurimento professionale e a guidare lo sviluppo di futuri interventi per sostenere il benessere degli infermieri e migliorare la fidelizzazione del personale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Infermieri registrati (RNs) che lavorano nelle unità di terapia intensiva e medico-chirurgiche presso MU Health Care
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti infermieri devono avere almeno 18 anni di età.
- Deve essere un infermiere professionista qualificato (RN) che lavora a tempo pieno (≥0,75 FTE) presso l'Ospedale Universitario MUHC nelle unità di terapia intensiva chirurgica o cardiaca, specialità chirurgiche o nell'unità cardiovascolare.
- Deve possedere uno smartphone in grado di supportare l'ultima versione dell'app Oura con connettività Internet (Apple iOS15 e superiore; Android 8.0 e superiore con servizi Google Play) e Bluetooth 4.0.
- Capacità di indossare un anello Oura quotidianamente, 7 giorni/settimana (almeno 22 ore/giorno) e di aderire alle procedure dello studio.
- In grado di completare le procedure di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Allergia o sensibilità nota ai componenti dell'anello Oura.
- Infermieri che lavorano part-time o a giornata
- Infermieri itineranti
- Allergie note all'anello Oura
- Misure del dito anulare incompatibili con le taglie dell'Anello Oura Gen 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Unità di terapia intensiva
infermieri registrati dell'ICU chirurgica e dell'ICU cardiaca
|
I partecipanti contribuiranno con dati attraverso tre fonti integrate: metriche del carico di lavoro (software di gestione della forza lavoro per valutare l'acuity del paziente e le caratteristiche del turno); monitoraggio biometrico (dati fisiologici raccolti tramite l'Anello Oura); e sondaggi di autovalutazione e interviste semi-strutturate.
Altri nomi:
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Unità Medico-Chirurgica
unità chirurgiche e cardiovascolari
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I partecipanti contribuiranno con dati attraverso tre fonti integrate: metriche del carico di lavoro (software di gestione della forza lavoro per valutare l'acuity del paziente e le caratteristiche del turno); monitoraggio biometrico (dati fisiologici raccolti tramite l'Anello Oura); e sondaggi di autovalutazione e interviste semi-strutturate.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità
Lasso di tempo: Arruolamento
|
L'accettabilità viene valutata in base al numero di persone contattate per partecipare allo studio rispetto al numero di persone che hanno accettato di partecipare.
Riportata come percentuale.
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Arruolamento
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Tasso di completamento dei dati
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
|
Riportato come percentuale di dati completi ottenuti al basale, a 5 settimane e a 10 settimane
|
Iscrizione fino a 10 settimane
|
|
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Arruolamento fino a 10 settimane
|
Riportato come percentuale che riflette il numero di partecipanti che hanno partecipato al completamento dello studio rispetto al numero di partecipanti che hanno partecipato all'inizio dello studio.
|
Arruolamento fino a 10 settimane
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
|
Riportato come valore numerico che riflette i battiti al minuto.
|
Iscrizione fino a 10 settimane
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
|
Riportato come valore numerico in (millisecondi)
|
Iscrizione fino a 10 settimane
|
|
Durata del sonno
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
|
Riportato come tempo totale di sonno (ore e minuti)
|
Iscrizione fino a 10 settimane
|
|
Punteggio del sonno
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
|
Riportato come valore numerico (valore indice) compreso tra 0 e 100
|
Iscrizione fino a 10 settimane
|
|
Punteggio di resilienza
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
|
Riportato come punteggio numerico (valore dell'indice composito) compreso tra 0 e 100
|
Iscrizione fino a 10 settimane
|
|
Punteggio di gravità del paziente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine delle 10 settimane
|
Il sistema di gestione del carico di lavoro Oracle Health Clairvia opera l'acuità del paziente in termini di intensità delle cure fornite dal personale infermieristico e consente di quantificare il tempo di assistenza diretta richiesto per paziente.
Ciò consente di catturare il carico di lavoro degli infermieri durante il turno di lavoro, creando un valore di utilizzo individualizzato che può essere riportato come valore numerico (punteggio).
|
Dall'arruolamento fino alla fine delle 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La Scala di Stress Percepito
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 5, Settimana 10
|
La Perceived Stress Scale (PSS) (r = .93)
è un sondaggio di 10 elementi che misura lo stress percepito generale negli ultimi 1 mese. I punteggi vanno da 0 a 40; ≥ 14 suggerisce almeno uno stress percepito moderato. |
Baseline, Settimana 5, Settimana 10
|
|
La Scala della Qualità della Vita Professionale
Lasso di tempo: Baseline
|
La Professional Quality of Life Scale (ProQOL) è una misura di 30 item di burnout, benessere e stress occupazionale degli ultimi 30 giorni.
Le sottoscale ProQOL includono soddisfazione della compassione (Cronbach's α = 0,88), burnout (Cronbach's α = 0,75) e stress traumatico secondario (Cronbach's α = 0,81).
I punteggi vengono interpretati come ≤ 22 (basso), 23-41 (moderato) e ≥42 (alto) livelli del costrutto misurato.
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Baseline
|
|
Il Profilo PROMIS-29 v2.0
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 5, Settimana 10
|
Il PROMIS®-29 Profile v.2.0 valuta 7 domini della salute mentale e fisica, inclusi ansia, depressione, affaticamento, funzione fisica, ruolo sociale, disturbi del sonno, dolore. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T, con punteggi T più alti che rappresentano una maggiore quantità del costrutto misurato.
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Baseline, Settimana 5, Settimana 10
|
|
Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Settimana 5, Settimana 10
|
La Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM) è uno strumento di indagine validato sui risultati dell'implementazione, composto da 4 elementi, progettato per valutare quanto pratica e realizzabile sia un intervento in un determinato contesto.
Le risposte vanno da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
|
Settimana 5, Settimana 10
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|
Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: Settimana 5, Settimana 10
|
L'AIM è uno strumento di 4 elementi che valuta la misura in cui i partecipanti percepiscono un intervento come gradevole, soddisfacente o attraente.
Le risposte vanno da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
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Settimana 5, Settimana 10
|
|
Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM)
Lasso di tempo: Settimana 5, Settimana 10
|
L'IAM è uno strumento di 4 elementi che valuta la percezione di adeguatezza o idoneità di un intervento per un contesto specifico.
Le risposte vanno da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
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Settimana 5, Settimana 10
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Approfondimenti Qualitativi sul Burnout e sugli Stressor Organizzativi
Lasso di tempo: Baseline
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Analisi tematica di interviste semi-strutturate che esplorano le percezioni degli infermieri riguardo allo stress, al carico di lavoro e al benessere.
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Baseline
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Ore lavorate per settimana
Lasso di tempo: Baseline attraverso la settimana 10
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Valore numerico che riflette il numero totale di ore lavorate da un infermiere ogni settimana.
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Baseline attraverso la settimana 10
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2101866
- URC-025-19 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Missouri Research Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo è uno studio di fattibilità pilota che coinvolge dati biometrici e di indagine sensibili provenienti da un piccolo campione di infermieri.
I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente a causa di considerazioni sulla privacy e della natura esplorativa dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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