Mizzou Verpleegkundige Werkdruk en Welzijnsstudie
30 april 2026 bijgewerkt door: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
Onderzoek naar de correlatie tussen werkdruk, stressniveau en gezondheidstoestand van verpleegkundigen door middel van draagbare technologie en dienstroostergegevens: Een haalbaarheidsstudie
Deze observationele studie zal de haalbaarheid evalueren van het koppelen van de werklast van verpleegkundigen aan burn-out en fysiek welzijn onder acute zorgverpleegkundigen.
Onderzoekers zullen gegevens verzamelen uit drie bronnen: ziekenhuispersoneelsbeheersoftware, draagbare gezondheidsapparaten (Oura Rings) en gevalideerde enquêtes.
Vijftig verpleegkundigen van intensive care en medisch-chirurgische afdelingen in een level één traumacentrum zullen deelnemen.
De studie zal ook interviews omvatten om werkplekstressoren beter te begrijpen.
Bevindingen zullen helpen bij het identificeren van patronen die bijdragen aan burn-out en zullen de ontwikkeling van toekomstige interventies begeleiden om het welzijn van verpleegkundigen te ondersteunen en de retentie van het personeelsbestand te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geregistreerde verpleegkundigen (RN's) werkzaam op intensive care en medisch-chirurgische afdelingen bij MU Health Care
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Deelnemers aan de studie moeten ten minste 18 jaar oud zijn.
- Moet een bevoegd geregistreerd verpleegkundige (RN) zijn die voltijds (≥0,75 FTE) werkt in het MUHC Universitair Ziekenhuis op de chirurgische of cardiale IC's, chirurgische specialismen of de cardiovasculaire afdeling.
- Moet een smartphone bezitten die de nieuwste versie van de Oura-app ondersteunt met internetverbinding (Apple iOS15 en hoger; Android 8.0 en hoger met Google Play-services) en Bluetooth 4.0.
- In staat zijn om dagelijks, 7 dagen per week (minimaal 22 uur per dag), een Oura-ring te dragen en zich aan de studievoorwaarden te houden.
- In staat zijn om de geïnformeerde toestemmingsprocedures te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor componenten van de Oura-ring.
- RN's die parttime of per diem werken
- Reisverpleegkundigen
- Bekende allergieën voor de Oura-ring
- Ringvingermaten die niet compatibel zijn met de maten van de Oura Ring Gen 3
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intensive Care Unit
chirurgische IC en cardiale IC verpleegkundigen
|
Deelnemers zullen gegevens bijdragen via drie geïntegreerde bronnen: werklastmetrieken (workforce management software om patiëntencomplexiteit en dienstenkenmerken te beoordelen); biometrische monitoring (fysiologische gegevens verzameld via de Oura Ring); en zelfrapportage-enquêtes en semi-gestructureerde interviews.
Andere namen:
|
|
Medisch-Chirurgische Eenheid
chirurgische en cardiovasculaire eenheden
|
Deelnemers zullen gegevens bijdragen via drie geïntegreerde bronnen: werklastmetrieken (workforce management software om patiëntencomplexiteit en dienstenkenmerken te beoordelen); biometrische monitoring (fysiologische gegevens verzameld via de Oura Ring); en zelfrapportage-enquêtes en semi-gestructureerde interviews.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Inschrijving
|
Acceptabiliteit wordt geëvalueerd op basis van het aantal mensen dat werd benaderd om deel te nemen aan de studie vergeleken met het aantal mensen dat ermee instemde deel te nemen.
Gerapporteerd als een percentage.
|
Inschrijving
|
|
Gegevens voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Inschrijving gedurende 10 weken
|
Gerapporteerd als percentage snelheid van volledige gegevens verkregen bij baseline, 5 weken en 10 weken
|
Inschrijving gedurende 10 weken
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Inschrijving tot 10 weken
|
Gerapporteerd als een percentage dat het aantal deelnemers dat deelneemt bij voltooiing van de studie weergeeft in vergelijking met het aantal deelnemers dat deelneemt bij aanvang van de studie.
|
Inschrijving tot 10 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Inschrijving tot 10 weken
|
Gerapporteerd als een numerieke waarde die overeenkomt met slagen per minuut.
|
Inschrijving tot 10 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Inschrijving tot 10 weken
|
Gerapporteerd als een numerieke waarde in (milliseconden)
|
Inschrijving tot 10 weken
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: Inschrijving tot 10 weken
|
Gerapporteerd als de totale slaaptijd (uren en minuten)
|
Inschrijving tot 10 weken
|
|
Slaapscore
Tijdsspanne: Inschrijving tot 10 weken
|
Gerapporteerd als een numerieke waarde (indexwaarde) variërend van 0-100
|
Inschrijving tot 10 weken
|
|
Veerkracht score
Tijdsspanne: Inschrijving tot 10 weken
|
Gerapporteerd als een numerieke score (samengestelde indexwaarde) variërend van 0-100
|
Inschrijving tot 10 weken
|
|
Patiënt Acuïteitscore
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 10 weken
|
Het Oracle Health Workload Management Clairvia-systeem operationaliseert patiëntenacuïteit in termen van de intensiteit van zorg verleend door verpleegkundig personeel en maakt het mogelijk de vereiste directe zorgtijd per patiënt te kwantificeren.
Dit maakt het mogelijk de werklast van verpleegkundigen gedurende de werkdienst vast te leggen, waardoor een geïndividualiseerde bezettingswaarde ontstaat die als een numerieke waarde (score) kan worden gerapporteerd.
|
Van inschrijving tot het einde van 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Baseline, Week 5, Week 10
|
De Perceived Stress Scale (PSS) (r = .93)
is een 10-item vragenlijst die de algemene waargenomen stress over de afgelopen 1 maand meet.
Scores variëren van 0 tot 40; ≥ 14 suggereert ten minste matige waargenomen stress.
|
Baseline, Week 5, Week 10
|
|
De Professional Quality of Life Scale
Tijdsspanne: Baseline
|
De Professional Quality of Life Scale (ProQOL) is een 30-items meting van burn-out, welzijn en beroepsstress van de afgelopen 30 dagen.
ProQOL subschalen omvatten compassie tevredenheid (Cronbach's α = 0.88), burn-out (Cronbach's α = 0.75) en secundaire traumatische stress (Cronbach's α = 0.81).
Scores worden geïnterpreteerd als ≤ 22 (laag), 23-41 (matig) en ≥42 (hoog) niveaus van het gemeten construct.
|
Baseline
|
|
De PROMIS-29 Profiel v2.0
Tijdsspanne: Baseline, Week 5, Week 10
|
De PROMIS®-29 Profiel v.2.0 beoordeelt 7 domeinen van mentale en fysieke gezondheid, waaronder angst, depressie, vermoeidheid, fysiek functioneren, sociale rol, slaapverstoring, pijn.
Ruwe scores worden omgezet naar T-scores waarbij hogere T-scores meer van het gemeten construct vertegenwoordigen.
|
Baseline, Week 5, Week 10
|
|
Haalbaarheid van Interventie Meting (FIM)
Tijdsspanne: Week 5, Week 10
|
De Haalbaarheid van Interventie Meting (FIM) is een gevalideerde implementatieresultaat enquêtetool met 4 items, ontworpen om te beoordelen hoe praktisch en haalbaar een interventie is in een bepaalde setting.
Antwoorden variëren van volledig oneens tot volledig eens.
|
Week 5, Week 10
|
|
Acceptabiliteit van Interventie Meting (AIM)
Tijdsspanne: Week 5, Week 10
|
De AIM is een 4-item instrument dat evalueert in welke mate deelnemers een interventie als aanvaardbaar, bevredigend of aantrekkelijk ervaren.
Antwoorden variëren van volledig oneens tot volledig eens.
|
Week 5, Week 10
|
|
Interventie Geschiktheidsmaat (IAM)
Tijdsspanne: Week 5, Week 10
|
De IAM is een instrument met 4 items dat de waargenomen passendheid of geschiktheid van een interventie voor een specifieke setting beoordeelt.
Antwoorden variëren van volledig oneens tot volledig eens.
|
Week 5, Week 10
|
|
Kwalitatieve inzichten in burn-out en organisatorische stressfactoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Thematische analyse van semigestructureerde interviews die de percepties van verpleegkundigen over stress, werklast en welzijn onderzoeken.
|
Basislijn
|
|
Uren gewerkt per week
Tijdsspanne: Baseline tot week 10
|
Numerieke waarde die het totale aantal uren weergeeft dat een verpleegkundige elke week werkte.
|
Baseline tot week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2101866
- URC-025-19 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Missouri Research Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is een haalbaarheidsstudie als pilot met gevoelige biometrische en enquêtegegevens van een kleine steekproef verpleegkundigen. Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet openbaar gedeeld vanwege privacyoverwegingen en het verkennende karakter van de studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .