- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07247708
Mizzou Sygeplejerske Arbejdsbelastning og Trivselsundersøgelse
30. april 2026 opdateret af: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
Undersøgelse af sammenhængen mellem arbejdsbelastning, stressniveau og sundhedstilstand hos sygeplejersker gennem bærbar teknologi og vagtdata: En gennemførlighedsundersøgelse
Denne observationsundersøgelse vil evaluere muligheden for at koble sygeplejerskers arbejdsbyrde til udbrændthed og fysiologisk velvære blandt akutmodtagende sygeplejersker.
Forskere vil indsamle data fra tre kilder: hospitals personalestyringssoftware, bærbare sundhedsenheder (Oura Rings) og validerede spørgeskemaer.
Halvtreds sygeplejersker fra intensivafdelinger og medicinsk-kirurgiske enheder på et niveau et traumecenter vil deltage.
Undersøgelsen vil også inkludere interviews for bedre at forstå arbejdspladsstressorer.
Resultaterne vil hjælpe med at identificere mønstre, der bidrager til udbrændthed, og vejlede udviklingen af fremtidige interventioner for at støtte sygeplejerskers velvære og forbedre personalebeholdning.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Registrerede sygeplejersker (RN'er), der arbejder på intensiv- og medicinsk-kirurgiske afdelinger på MU Health Care
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RN-deltagere skal være mindst 18 år gamle.
- Skal være autoriseret sygeplejerske (RN), der arbejder fuld tid (≥0,75 FTE) på MUHC Universitetshospital på de kirurgiske eller kardiologiske intensivafdelinger, kirurgiske specialer eller kardiovaskulære enhed.
- Skal eje en smartphone, der kan understøtte den nyeste version af Oura-appen med internetforbindelse (Apple iOS15 og højere; Android 8.0 og højere med Google Play-tjenester) og Bluetooth 4.0.
- Evne til at bære en Oura-ring dagligt, 7 dage/uge (mindst 22 timer/dag), og overholde studieprocedurerne.
- I stand til at gennemføre informeret samtykkeprocedurer.
Eksklusionskriterier:
- Kendt allergi eller følsomhed over for komponenter i Oura-ringen.
- RN'er, der arbejder deltid eller per diem
- Rejsesygeplejersker
- Kendte allergier over for Oura-ringen
- Ringfingerstørrelser, der ikke er kompatible med Oura Ring Gen 3-størrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensiv Afdeling
kirurgiske intensiv og kardiologiske intensiv sygeplejersker
|
Deltagerne vil bidrage med data gennem tre integrerede kilder: belastningsmetrikker (workforce management-software til vurdering af patientens tilstandsgrad og skiftekarakteristika); biometrisk overvågning (fysiologiske data indsamlet via Oura Ring); og selvrapporteringsspørgeskemaer og semistrukturerede interviews.
Andre navne:
|
|
Medicinsk-kirurgisk afdeling
kirurgiske og kardiovaskulære enheder
|
Deltagerne vil bidrage med data gennem tre integrerede kilder: belastningsmetrikker (workforce management-software til vurdering af patientens tilstandsgrad og skiftekarakteristika); biometrisk overvågning (fysiologiske data indsamlet via Oura Ring); og selvrapporteringsspørgeskemaer og semistrukturerede interviews.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Tilmelding
|
Acceptabilitet evalueres baseret på antallet af personer, der blev kontaktet for at deltage i studiet, sammenlignet med antallet af personer, der accepterede at deltage.
Rapporteret som en procentdel.
|
Tilmelding
|
|
Dataindsamlingsfærdiggørelsesrate
Tidsramme: Tilmelding gennem 10 uger
|
Rapporteret som procentdel af komplette data indsamlet ved baseline, 5 uger og 10 uger
|
Tilmelding gennem 10 uger
|
|
Opbevaringsprocent
Tidsramme: Tilmelding gennem 10 uger
|
Rapporteret som en procentdel, der afspejler antallet af deltagere, der deltager ved studiafslutningen, i forhold til antallet af deltagere, der deltager ved studiestart.
|
Tilmelding gennem 10 uger
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Tilmelding gennem 10 uger
|
Rapporteret som en numerisk værdi, der afspejler slag pr. minut.
|
Tilmelding gennem 10 uger
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Tilmelding gennem 10 uger
|
Rapporteret som en numerisk værdi i (millisekunder)
|
Tilmelding gennem 10 uger
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: Indmeldelse gennem 10 uger
|
Rapporteret som den samlede søvntid (timer og minutter)
|
Indmeldelse gennem 10 uger
|
|
Søvnscore
Tidsramme: Indmeldelse gennem 10 uger
|
Rapporteret som en numerisk værdi (indeksværdi) i intervallet 0-100
|
Indmeldelse gennem 10 uger
|
|
Resiliensscore
Tidsramme: Indskrivelse gennem 10 uger
|
Rapporteret som en numerisk score (sammensat indeksværdi) i intervallet 0-100
|
Indskrivelse gennem 10 uger
|
|
Patient Acuity score
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af 10 uger
|
Oracle Health Workload Management Clairvia-systemet operationaliserer patientens plejebehov i forhold til intensiteten af den pleje, der ydes af sygeplejepersonalet, og gør det muligt at kvantificere den direkte plejetid, der kræves pr. patient.
Dette gør det muligt at indfange sygeplejerskers arbejdsbyrde gennem arbejdsskiftet, hvilket skaber en individuel udnyttelsesværdi, der kan rapporteres som en numerisk værdi (score).
|
Fra tilmelding til udgangen af 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den Opfattede Stress Skala
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Den Perciperede Stress Skala (PSS) (r = .93)
er en 10-punkts undersøgelse, der måler generelt perciperet stress over de sidste 1 måned.
Scorer spænder fra 0 til 40; ≥ 14 indikerer mindst moderat perciperet stress.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Den Professionelle Livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline
|
Den Professionelle Livskvalitetsskala (ProQOL) er et 30-punkts mål for udbrændthed, velvære og arbejdsrelateret stress fra de sidste 30 dage.
ProQOL subskalaer inkluderer medfølelsesmæssig tilfredshed (Cronbach's α = 0,88), udbrændthed (Cronbach's α = 0,75) og sekundær traumatisk stress (Cronbach's α = 0,81).
Scorer fortolkes som ≤ 22 (lav), 23-41 (moderat) og ≥42 (høj) niveauer af den konstruktion, der måles.
|
Baseline
|
|
PROMIS-29 Profil v2.0
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
PROMIS®-29 Profil v.2.0 vurderer 7 områder af mental og fysisk sundhed, herunder angst, depression, træthed, fysisk funktion, social rolle, søvnforstyrrelser og smerter.
Råscore konverteres til T-score, hvor højere T-score repræsenterer mere af den konstruktion, der måles.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Gennemførlighed af Interventionsmål (FIM)
Tidsramme: Uge 5, Uge 10
|
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) er et 4-punkts, valideret implementeringsresultatmåleværktøj, der er designet til at vurdere, hvor praktisk og opnåelig en intervention er i en given kontekst.
Svar spænder fra helt uenig til helt enig.
|
Uge 5, Uge 10
|
|
Acceptabilitet af Interventionsmål (AIM)
Tidsramme: Uge 5, Uge 10
|
AIM er et 4-punkts værktøj, der evaluerer i hvilket omfang deltagerne opfatter en intervention som acceptabel, tilfredsstillende eller tiltalende.
Svarmulighederne spænder fra helt uenig til helt enig.
|
Uge 5, Uge 10
|
|
Interventionens Egnedomsmål (IAM)
Tidsramme: Uge 5, Uge 10
|
IAM er et 4-punkts værktøj, der vurderer den opfattede tilpasning eller egnethed af en intervention til en specifik kontekst.
Svar spænder fra helt uenig til helt enig.
|
Uge 5, Uge 10
|
|
Kvalitative indsigter i udbrændthed og organisatoriske stressfaktorer
Tidsramme: Baseline
|
Tematisk analyse af semistrukturerede interviews, der undersøger sygeplejerskers opfattelse af stress, arbejdsbyrde og trivsel.
|
Baseline
|
|
Arbejdstimer pr. uge
Tidsramme: Baseline gennem uge 10
|
Numerisk værdi, der afspejler det samlede antal timer en sygeplejerske arbejdede hver uge.
|
Baseline gennem uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Faktiske)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2101866
- URC-025-19 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Missouri Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden, der involverer følsomme biometriske data og spørgeskemadata fra en lille gruppe sygeplejersker.
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt på grund af privatlivshensyn og studiet af undersøgelsens udforskende karakter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske arbejdsbyrde
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med Multimetode dataindsamling
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation