- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07247708
Studie pracovního vytížení a pohody sester na Mizzou
30. dubna 2026 aktualizováno: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
Zkoumání korelace mezi pracovním zatížením, úrovní stresu a zdravotním stavem sester pomocí nositelné technologie a dat ze směn: Studie proveditelnosti
Tato observační studie vyhodnotí proveditelnost propojení pracovní zátěže sester s vyhořením a fyziologickou pohodou u sester v akutní péči.
Výzkumníci budou shromažďovat data ze tří zdrojů: softwaru pro správu pracovních sil v nemocnici, nositelných zdravotnických zařízení (prsteny Oura) a ověřených dotazníků.
Zúčastní se padesát sester z jednotek intenzivní péče a všeobecného lékařství na traumacentru první úrovně.
Studie bude zahrnovat také rozhovory pro lepší pochopení stresorů na pracovišti.
Zjištění pomohou identifikovat vzorce, které přispívají k vyhoření, a poskytnou vodítko pro vývoj budoucích intervencí na podporu pohody sester a zlepšení udržení pracovních sil.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Registrované sestry (RN) pracující na jednotkách intenzivní péče a medicínsko-chirurgických odděleních v MU Health Care
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastníci sestra/zdravotní sestra (RN) musí být alespoň 18 let věku.
- Musí být kvalifikovanou registrovanou sestrou/zdravotní sestrou (RN) pracující na plný úvazek (≥0,75 FTE) v Univerzitní nemocnici MUHC na chirurgických nebo kardiologických JIP, chirurgických specializacích nebo kardiovaskulárním oddělení.
- Musí vlastnit chytrý telefon schopný podporovat nejnovější verzi aplikace Oura s připojením k internetu (Apple iOS15 a vyšší; Android 8.0 a vyšší se službami Google Play) a Bluetooth 4.0.
- Schopnost nosit prsten Oura denně, 7 dní/týden (alespoň 22 hodin/den) a dodržovat studijní postupy.
- Schopen dokončit procedury informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie nebo citlivost na složky prstenu Oura.
- Sestry/zdravotní sestry pracující na částečný úvazek nebo příležitostně
- Cestující sestry
- Známé alergie na prsten Oura
- Velikosti prstenu nekompatibilní s velikostmi Oura Ring Gen 3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednotka intenzivní péče
sestry z chirurgické JIP a kardiologické JIP
|
Účastníci budou přispívat daty prostřednictvím tří integrovaných zdrojů: metriky pracovní zátěže (software pro řízení pracovní síly k posouzení závažnosti stavu pacienta a charakteristik směn); biometrické monitorování (fyziologická data shromažďovaná prostřednictvím prstenu Oura); a vlastní hlášení prostřednictvím dotazníků a polostrukturovaných rozhovorů.
Ostatní jména:
|
|
Lékařsko-chirurgické oddělení
chirurgická a kardiovaskulární oddělení
|
Účastníci budou přispívat daty prostřednictvím tří integrovaných zdrojů: metriky pracovní zátěže (software pro řízení pracovní síly k posouzení závažnosti stavu pacienta a charakteristik směn); biometrické monitorování (fyziologická data shromažďovaná prostřednictvím prstenu Oura); a vlastní hlášení prostřednictvím dotazníků a polostrukturovaných rozhovorů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Zápis
|
Přijatelnost je hodnocena na základě počtu lidí, kteří byli osloveni, aby se zúčastnili studie, ve srovnání s počtem lidí, kteří souhlasili s účastí.
Uváděno jako procentuální míra.
|
Zápis
|
|
Míra dokončení dat
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
|
Hlášeno jako procentuální podíl kompletních dat získaných při vstupním vyšetření, po 5 týdnech a po 10 týdnech
|
Zápis do 10 týdnů
|
|
Míra udržení
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
|
Uvedeno jako procentuální míra odrážející počet účastníků účastnících se při dokončení studie ve srovnání s počtem účastníků účastnících se při zahájení studie.
|
Zápis do 10 týdnů
|
|
Srdeční tep
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
|
Hlášeno jako číselná hodnota udávající počet úderů za minutu.
|
Zápis do 10 týdnů
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
|
Hlášeno jako číselná hodnota v (milisekundách)
|
Zápis do 10 týdnů
|
|
Délka spánku
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
|
Hlášeno jako celková doba spánku (hodiny a minuty)
|
Zápis do 10 týdnů
|
|
Skóre spánku
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
|
Nahlášeno jako číselná hodnota (indexová hodnota) v rozmezí 0-100
|
Zápis do 10 týdnů
|
|
Skóre odolnosti
Časové okno: Zápis po dobu 10 týdnů
|
Hlášeno jako číselné skóre (hodnota složeného indexu) v rozmezí 0-100
|
Zápis po dobu 10 týdnů
|
|
Skóre závažnosti stavu pacienta
Časové okno: Od zápisu do konce 10 týdnů
|
Systém Oracle Health Workload Management Clairvia operacionalizuje pacientovu akutnost z hlediska intenzity péče poskytované ošetřovatelským personálem a umožňuje kvantifikovat čas přímé péče potřebný na jednoho pacienta.
To umožňuje zachytit pracovní zátěž sester během pracovní směny, čímž vzniká individualizovaná hodnota využití, kterou lze vykázat jako číselnou hodnotu (skóre).
|
Od zápisu do konce 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí hodnota, 5. týden, 10. týden
|
Škála vnímaného stresu (PSS) (r = .93) je 10položkový dotazník měřící celkově vnímaný stres za poslední 1 měsíc. Skóre se pohybuje od 0 do 40; ≥ 14 naznačuje alespoň středně vysoký vnímaný stres.
|
Výchozí hodnota, 5. týden, 10. týden
|
|
Škála profesní kvality života
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Profesionální škála kvality života (ProQOL) je 30položkové měření vyhoření, pohody a pracovního stresu za posledních 30 dnů.
Subškály ProQOL zahrnují spokojenost ze soucitu (Cronbachovo α = 0,88), vyhoření (Cronbachovo α = 0,75) a sekundární traumatický stres (Cronbachovo α = 0,81).
Skóre se interpretují jako ≤ 22 (nízká), 23-41 (střední) a ≥42 (vysoká) úroveň měřeného konstruktu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Profil PROMIS-29 v2.0
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
The PROMIS®-29 Profile v.2.0 hodnotí 7 oblastí duševního a fyzického zdraví, včetně úzkosti, deprese, únavy, fyzické funkce, sociální role, poruch spánku a bolesti.
Surové skóre se převádějí na T-skóre, přičemž vyšší T-skóre představují více měřeného konstruktu.
|
Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
|
|
Měřitelnost proveditelnosti zásahu (FIM)
Časové okno: Týden 5, Týden 10
|
Míra proveditelnosti intervence (FIM) je 4položkový, ověřený nástroj pro hodnocení implementačních výsledků, který je navržen k posouzení, jak praktická a dosažitelná je intervence v daném prostředí.
Odpovědi se pohybují od zcela nesouhlasím až po zcela souhlasím. |
Týden 5, Týden 10
|
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Týden 5, Týden 10
|
Cílem AIM je 4-položkový nástroj, který hodnotí míru, do jaké účastníci vnímají intervenci jako přijatelnou, uspokojivou nebo atraktivní.
Odpovědi se pohybují od zcela nesouhlasím do zcela souhlasím.
|
Týden 5, Týden 10
|
|
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Týden 5, Týden 10
|
IAM je 4-položkový nástroj, který hodnotí vnímanou vhodnost nebo přiměřenost intervence pro konkrétní prostředí.
Odpovědi se pohybují od zcela nesouhlasím až po zcela souhlasím.
|
Týden 5, Týden 10
|
|
Kvalitativní pohled na syndrom vyhoření a organizační stresory
Časové okno: Výchozí stav
|
Tematická analýza polo-strukturovaných rozhovorů zkoumajících percepci stresu, pracovní zátěže a pohody u sester.
|
Výchozí stav
|
|
Hodiny odpracované za týden
Časové okno: Od začátku do 10. týdne
|
Číselná hodnota odrážející celkový počet hodin, které sestra odpracovala každý týden.
|
Od začátku do 10. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2101866
- URC-025-19 (Jiné číslo grantu/financování: University of Missouri Research Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto je pilotní proveditelnostní studie zahrnující citlivá biometrická a průzkumná data od malého vzorku sester.
Individuální data účastníků (IPD) nebudou veřejně sdílena z důvodu ochrany soukromí a průzkumné povahy studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní zátěž ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Multimetodické sbírání dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy