- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07247708
Mizzou Ápolói Munkaterhelés és Jóllét Tanulmány
2026. április 30. frissítette: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
A munkaterhelés, stresszszint és ápolók egészségi állapota közötti korreláció feltárása hordozható technológia és műszakadatok segítségével: Megvalósíthatósági tanulmány
Ez a megfigyelési tanulmány értékelni fogja a nővéri munkaterhelés és a kiégés, valamint a fizikai jólét közötti kapcsolat kialakításának lehetőségét az akut ellátásban dolgozó ápolók körében.
A kutatók három forrásból gyűjtenek adatokat: kórházi munkaerő-gazdálkodási szoftverből, viselhető egészségügyi eszközökről (Oura gyűrűk) és hitelesített felmérésekről.
Ötven ápoló vesz részt az intenzív terápiás és orvosi-sebészeti osztályokról egy első szintű traumaközpontban.
A tanulmány interjúkat is tartalmaz a munkahelyi stresszorok jobb megértése érdekében.
Az eredmények segíteni fognak azonosítani a kiégéshez hozzájáruló mintákat, és útmutatást nyújtanak a jövőbeli beavatkozások kidolgozásához az ápolók jólétének támogatása és a munkaerő-megtartás javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- University of Missouri
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Regisztrált ápolók (RN-k), akik az MU Health Care intenzív ellátó és orvosi-sebészeti osztályain dolgoznak
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
- Kell, hogy legyen hitelesített diplomás ápolónő (RN), aki teljes munkaidőben (≥0,75 FTE) dolgozik az MUHC Egyetemi Kórház sebészeti vagy kardiológiai intenzív osztályain, sebészeti szakrendelésein vagy a kardiológiai osztályon.
- Kell, hogy legyen olyan okostelefonja, amely támogatja az Oura alkalmazás legújabb verzióját internetkapcsolattal (Apple iOS15 és újabb; Android 8.0 és újabb Google Play szolgáltatásokkal) és Bluetooth 4.0-val.
- Képesnek kell lennie az Oura gyűrű napi, heti 7 napon (legalább 22 óra/nap) viselésére és a vizsgálati eljárások betartására.
- Képesnek kell lennie a tájékoztatott beleegyezési eljárások elvégzésére.
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia vagy érzékenység az Oura gyűrű összetevőire.
- Részmunkaidőben vagy alkalmi munkavégzésben dolgozó ápolónők
- Utazó ápolónők
- Ismert allergiák az Oura gyűrűre
- Gyűrűsujj méretek, amelyek nem kompatibilisek az Oura Ring Gen 3 méreteivel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív Terápia Osztály
sebészeti intenzív osztály és cardiológiai intenzív osztály ápolók
|
A résztvevők három integrált forrásból járulnak hozzá az adatokhoz: munkaterhelési mutatók (a betegsúlyosság és a műszak jellemzőinek értékelésére szolgáló munkaerő-gazdálkodási szoftver); biometrikus monitorozás (az Oura gyűrűn keresztül gyűjtött fiziológiai adatok); valamint önkitöltős felmérések és félig strukturált interjúk.
Más nevek:
|
|
Orvosi-Sebészeti Osztály
sebészeti és kardiovaszkuláris egységek
|
A résztvevők három integrált forrásból járulnak hozzá az adatokhoz: munkaterhelési mutatók (a betegsúlyosság és a műszak jellemzőinek értékelésére szolgáló munkaerő-gazdálkodási szoftver); biometrikus monitorozás (az Oura gyűrűn keresztül gyűjtött fiziológiai adatok); valamint önkitöltős felmérések és félig strukturált interjúk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: Beiratkozás
|
Az elfogadhatóság a vizsgálatban való részvételre megkeresett személyek számának és a részt vállalók számának összehasonlításán alapul.
Százalékos arányban jelentve.
|
Beiratkozás
|
|
Adatkitöltési arány
Időkeret: Beiratkozás 10 héten keresztül
|
A teljes adatok alapvonalon, 5 héten és 10 héten történt megszerzésének százalékos arányaként jelentve
|
Beiratkozás 10 héten keresztül
|
|
Megtartási arány
Időkeret: Felvétel 10 héten keresztül
|
Százalékos arányként jelentve, amely a vizsgálat befejezésekor részt vevő résztvevők számát tükrözi a vizsgálat megkezdésekor részt vevő résztvevők számához képest.
|
Felvétel 10 héten keresztül
|
|
Szívfrekvencia
Időkeret: Beiratkozás 10 héten keresztül
|
Percenkénti ütésszámot tükröző számértékként jelentve.
|
Beiratkozás 10 héten keresztül
|
|
Szívfrekvencia-variabilitás
Időkeret: Beiratkozás 10 hétig
|
Numerikus értékként jelentve (milliszekundumban)
|
Beiratkozás 10 hétig
|
|
Alvási időtartam
Időkeret: Felvétel 10 héten keresztül
|
Beszámolva a teljes alvási időként (óra és perc)
|
Felvétel 10 héten keresztül
|
|
Alvási pontszám
Időkeret: Beiratkozás 10 héten keresztül
|
Számértékként (index érték) jelentve, 0-100 tartományban
|
Beiratkozás 10 héten keresztül
|
|
Ellenállóképesség pontszám
Időkeret: Beiratkozás 10 héten keresztül
|
Beszámolva 0-100-ig terjedő numerikus pontszámként (összetett indexérték)
|
Beiratkozás 10 héten keresztül
|
|
Betegek Acuity pontszáma
Időkeret: A beléptetéstől a 10. hét végéig
|
Az Oracle Health Workload Management Clairvia rendszer működteti a beteg állapotának súlyosságát az ápolószemélyzet által nyújtott ellátás intenzitása szempontjából, és lehetővé teszi a betegenként szükséges közvetlen ellátási idő mennyiségének meghatározását.
Ez lehetővé teszi az ápolók munkaterhelésének rögzítését a műszak során, egyéni kihasználtsági értéket hozva létre, amely számszerű értékként (pontszámként) jelenthető.
|
A beléptetéstől a 10. hét végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Érzékelt Stressz Skála
Időkeret: Alapvonal, 5. hét, 10. hét
|
A Perceived Stress Scale (PSS) (r = .93)
egy 10 tételből álló felmérés, amely az elmúlt 1 hónap általános érzékelt stresszét méri. Az eredmények 0 és 40 között mozognak; ≥ 14 legalább mérsékelt érzékelt stresszt jelez. |
Alapvonal, 5. hét, 10. hét
|
|
A Professzionális Életminőség Skála
Időkeret: Alapvizsgálat
|
A Professional Quality of Life Scale (ProQOL) egy 30 tételből álló mérőeszköz, amely a kiégés, a jól-lét és a munkahelyi stressz szintjét méri az elmúlt 30 napra.
A ProQOL alskálaiba tartozik az együttérzési elégedettség (Cronbach α = 0,88), a kiégés (Cronbach α = 0,75) és a másodlagos traumatikus stressz (Cronbach α = 0,81).
A pontszámok értelmezése: ≤22 (alacsony), 23-41 (közepes) és ≥42 (magas) szintűnek minősül a mért konstrukció.
|
Alapvizsgálat
|
|
A PROMIS-29 Profil v2.0
Időkeret: Kiindulási érték, 5. hét, 10. hét
|
A PROMIS®-29 Profil v.2.0 7 mentális és fizikai egészségi területet értékel, beleértve a szorongást, depressziót, fáradtságot, fizikai funkciót, társadalmi szerepet, alvászavart és fájdalmat.
A nyers pontszámokat T-pontszámokká alakítják át, ahol a magasabb T-pontszámok a mért konstruktum nagyobb mértékét jelentik. |
Kiindulási érték, 5. hét, 10. hét
|
|
Beavatkozás Megvalósíthatósági Mértéke (FIM)
Időkeret: 5. hét, 10. hét
|
A Beavatkozás Megvalósíthatósági Mérőszáma (FIM) egy 4 tételből álló, validált implementációs eredmény felmérési eszköz, amely annak értékelésére készült, hogy egy beavatkozás mennyire gyakorlatias és megvalósítható egy adott környezetben.
A válaszok a teljesen nem értek egyet és a teljesen egyetértek között mozognak.
|
5. hét, 10. hét
|
|
Beavatkozás Elfogadhatósági Mérőszáma (AIM)
Időkeret: 5. hét, 10. hét
|
Az AIM egy 4 tételből álló eszköz, amely értékeli, hogy a résztvevők milyen mértékben tartják elfogadhatónak, kielégítőnek vagy vonzónak a beavatkozást.
A válaszok a teljesen egyet nem értéstől a teljesen egyetértésig terjednek.
|
5. hét, 10. hét
|
|
Intervenció Alkalmassági Mérőszám (IAM)
Időkeret: 5. hét, 10. hét
|
Az IAM egy 4 elemű eszköz, amely egy beavatkozás érzékelt illeszkedését vagy alkalmasságát értékeli egy adott környezetben.
A válaszok a teljesen nem értek egyet és a teljesen egyetértek között mozognak.
|
5. hét, 10. hét
|
|
Minőségi betekintések a kiégésre és a szervezeti stresszforrásokra
Időkeret: Alapvonal
|
Tematikus elemzés félig strukturált interjúkról, amelyek a nővérek stressz, munkaterhelés és jólét észleléseit vizsgálják.
|
Alapvonal
|
|
Heti ledolgozott órák
Időkeret: Alapvonal a 10. héten keresztül
|
Numerikus érték, amely a nővér hetente ledolgozott óráinak teljes számát tükrözi.
|
Alapvonal a 10. héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2101866
- URC-025-19 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Missouri Research Council)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez egy pilot megvalósíthatósági tanulmány, amely egy kis mintájú ápolók érzékeny biometrikus és felmérési adatait tartalmazza.
Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem osztják meg nyilvánosan az adatvédelmi megfontolások és a tanulmány feltáró jellege miatt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .